Search

    Отривин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Отривин капли 10мл. Описание и применение Otrivin, аналоги и отзывы. Инструкция Отривин капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Xylometazoline.

    Описание

    Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.

    Состав лекарственного средства

    1 мл раствора для интраназального применения содержит:

    Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновный двухводный, натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, натрия ЭДТА, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза4000 mPa.S, сорбитол 70 %, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капли назальные для детей 0,05%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Альфа- адреномиметик.

    Код ATX: R01AA07.

    Фармакологические свойства

    Фармакологическое действие

    Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки.

    Облегчает носовое дыхание при ринитах.

    Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой. Отривин® имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. В состав препарата входят увлажняющие компоненты - сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые позволяют уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающих при длительном использовании ксилометазолина.

    В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.

    Фармакокинетика

    При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

    Отривин Показания к применению

    Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки ). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Способ применения Отривин и дозировка

    Интраназально

    Для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 -2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день

    Для детей старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.

    Перед применением препарата у грудных детей и детей в возрасте до 6 лет необходимо проконсультироваться со специалистом.

    Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

    Побочные действия

    При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция.

    Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).

    Противопоказания Отривин

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), трансфеноидальное удаление гипофиза, совместное применение с системными деконгестантами.

    С осторожностью - при сахарном диабете.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

    Меры предосторожности

    Не следует применять в непрерывном режиме более 10 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки.

    Не превышать рекомендованные дозы.

    Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

    Редко у маленьких детей возможно беспокойство и бессонница при применении препарата, в этом случае следует проконсультироваться со специалистом.

    Дети

    Детям до 6 лет следует применять препарат под наблюдением взрослых.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Ксиломегазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.

    Условия и срок хранения Отривин

    При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.

    3 года Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Упаковка

    По 10 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария / GSK Consumer Healthcare S.A., Switzerland. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Отривин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя GSK Consumer Healthcare S.A..

    • GSK Consumer Healthcare S.A.
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Отривин
    Форма выпуска: капли назальные для детей 0,05% во флаконах 10мл в упаковке №1
    Международное наименование: Xylometazoline
    Производитель: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Заявитель: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Номер регистрации: 6625/04/09/14/19
    Дата регистрации: 11.04.2019
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: оригинальное
    Состав лекарственного средства: Xylometazoline
    Код АТХ:R01AA07
    Производитель готовой лекарственной формы: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,56EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 8890-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 4 ноября 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение в методы контроля качества ЛП с актуализированным НД по качеству (пр. №729 от 21.06.2021) Изменение в спецификацию ГЛП с актуализированным НД по качеству (пр. №729 от 21.06.2021) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №312 от 17.03.2020)
    Номер разрешения НД: 10521
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA07 Xylometazoline