- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Отривин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Отривин капли 10мл. Описание и применение Otrivin, аналоги и отзывы. Инструкция Отривин капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Xylometazoline.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор практически без запаха.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора для интраназального применения содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат одноосновный двухводный, натрия фосфат двухосновный двенадцативодный, натрия хлорид, натрия ЭДТА, бензалкония хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза4000 mPa.S, сорбитол 70 %, вода очищенная.
Форма выпуска
Капли назальные для детей 0,05%.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа- адреномиметик.
Код ATX: R01AA07.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с а-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки.
Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Отривин® хорошо переносится пациентами даже с чувствительной слизистой оболочкой. Отривин® имеет сбалансированный pH, характерный для полости носа. В состав препарата входят увлажняющие компоненты - сорбитол и метилгидроксипропилцеллюлоза, которые позволяют уменьшить симптомы раздражения и сухости слизистой оболочки носа, возникающих при длительном использовании ксилометазолина.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение 12 часов.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Отривин Показания к применению
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки ). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ применения Отривин и дозировка
Интраназально
Для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 1 -2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день
Для детей старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Перед применением препарата у грудных детей и детей в возрасте до 6 лет необходимо проконсультироваться со специалистом.
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция.
Редко - отек слизистой оболочки носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении высоких доз).
Противопоказания Отривин
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), трансфеноидальное удаление гипофиза, совместное применение с системными деконгестантами.
С осторожностью - при сахарном диабете.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
Не следует применять в непрерывном режиме более 10 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки.
Не превышать рекомендованные дозы.
Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.
Редко у маленьких детей возможно беспокойство и бессонница при применении препарата, в этом случае следует проконсультироваться со специалистом.
Дети
Детям до 6 лет следует применять препарат под наблюдением взрослых.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Ксиломегазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Условия и срок хранения Отривин
При температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.
3 года Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Упаковка
По 10 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с крышкой капельницей, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария / GSK Consumer Healthcare S.A., Switzerland. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Отривин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя GSK Consumer Healthcare S.A..
Авторское право:
- GSK Consumer Healthcare S.A.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Отривин |
Форма выпуска: | капли назальные для детей 0,05% во флаконах 10мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Xylometazoline |
Производитель: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Заявитель: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Номер регистрации: | 6625/04/09/14/19 |
Дата регистрации: | 11.04.2019 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Xylometazoline |
Код АТХ: | R01AA07 |
Производитель готовой лекарственной формы: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,56EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 8890-2019 |
Дата утверждения нормативной документации: | 4 ноября 2019 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение в методы контроля качества ЛП с актуализированным НД по качеству (пр. №729 от 21.06.2021) Изменение в спецификацию ГЛП с актуализированным НД по качеству (пр. №729 от 21.06.2021) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №312 от 17.03.2020) |
Номер разрешения НД: | 10521 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA07 | Xylometazoline |