Офтагель гель инструкция

Офтагель инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Офтагель гель 10г. Описание и применение Oftagel', аналоги и отзывы. Инструкция Офтагель гель утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Artificial tears and other indifferent preparations.

Описание

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Состав лекарственного средства

Активное вещество: Карбомер 974Р 2,5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина моногидрат, натрия ацетат тригидрат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Форма выпуска

Гель глазной 2,5 мг/г.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие офтальмологические средства. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код ATX S01XA20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Наиболее важными свойствами глазных капель, предназначенных для уменьшения симптомов сухого глаза, являются длительное время контакта слезной пленки с роговицей и хорошие увлажняющие свойства. Для этого, Офтагель® глазной гель, содержит карбомер. Карбомер являясь высокомолекулярным карбоксивиниловым полимером, повышает вязкость слезы, и обычно используется в глазных каплях, предназначенных для лечения сухого глаза. Эти капли образуют защитную и увлажняющую пленку на поверхности роговицы.
Фармакокинетика
Благоприятный эффекта карбомера в отношении удлинения времени контакта выявлен в клиническом испытании, I фаза. Время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в глаз или накапливаться в нем.
Ни в одном исследовании не выявлено реакций, обусловленных данным лекарственным средством, при этом отмечена хорошая местная и системная переносимость.

Офтагель Показания к применению

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза».

Способ применения Офтагель и дозировка

1 капля препарата Офтагель® 1- 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов.
Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад.
Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки.
Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.
В глазном геле Офтагель® в качестве консерванта содержится бензалкония хлорид, который может осаждаться на контактных линзах. Контактные линзы необходимо вынуть до инстилляции и вставить обратно минимум через 30 минут после инстилляции.

Побочные действия

Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Противопоказания Офтагель

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Меры предосторожности

Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. Перед закапыванием препарата их следует снять и установить вновь через 30 минут после закапывания препарата.
При назначении более одного вида капель, Офтагель® следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Дети

Безопасность и эффективность глазного геля Офтагель® у детей и подростков в дозе, рекомендуемой для взрослых, были установлены на основании клинического опыта. Данные о клинических исследованиях отсутствуют.

Применение в период беременности и кормления грудью

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации только по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Глазной гель Офтагель® может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие Офтагель® с другими препаратами не изучено.

Условия и срок хранения Офтагель

Хранить при температуре от 15° до 25°С.
Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступления геля.
Хранить в недоступном для детей месте.

30 месяцев. Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

Правила отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

Владелец торговой лицензии
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.
Выпускающий контроль качества
АО Сантен, Келлопортинкату 1, 33100 Тампере, Финляндия.