- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ксило-назал инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ксило-назал капли 10мл. Описание и применение Ksilo-nazal, аналоги и отзывы. Инструкция Ксило-назал капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Xylometazoline.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав лекарственного средства
Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг/мл; натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Форма выпуска
Капли назальные 0,1%.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения, симпатомиметики.
Код АТХ: R01AA07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью (неселективный альфа-адреномиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, таким образом, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие наступает через несколько минут и длится 12 часов. Лекарственное средство практически не влияет на функцию реснитчатого эпителия слизистой дыхательных путей.
0,1% раствор ксилометазолина предназначен для взрослых и детей старше 12 лет. Ксилометазолин не должен использоваться дольше 7 дней без консультации врача.
Ксило-назал Показания к применению
Различные виды ринитов (острые респираторные заболевания с явлениями ринита, аллергический ринит, поллиноз, вазомоторный ринит);
для облегчения оттока секрета при воспалительных заболеваниях придаточных пазух носа;
средний отит (в составе комбинированной терапии, для уменьшения отека слизистой);
для облегчения проведения риноскопии (подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах).
Способ применения Ксило-назал и дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет
По 2-3 капли раствора в каждом ноздрю. При необходимости, повторить. Обычно бывает достаточно 3-4 закапываний в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Способ применения
Слегка наклоните голову назад, насколько это удобно. Закапайте капли в каждую ноздрю и сохраните прежнее положение головы еще некоторое время, чтобы капли распределились по всему носу. Очистите и высушите капельницу после использования, прежде чем закрыть флакон.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Побочные действия
Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10): часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000).
Со стороны дыхательной системы: часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто: тошнота.
Со стороны органов зрения: очень редко: временное ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко: повышение артериального давления, сердечная аритмия, учащение пульса.
Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
При появлении перечисленных побочных реакций или иных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Ксило-назал
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии и хирургических вмешательств на мозговых оболочках, детский возраст до 12 лет.
Передозировка
До сих пор не сообщалось ни об одном случае передозировке у взрослых.
В редких случаях случайной передозировки у детей были отмечены тахикардия, аритмия, гипертония, потеря сознания. Специфического антидота нет. Требуется симптоматическое лечение под медицинском наблюдением.
Меры предосторожности
Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы и повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.
Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки, что похоже на симптомы ринита.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.
Дети
Не следует использовать лекарственное средство Ксило-назал раствор 0,1% у детей младше 12 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с сосудосуживающим действием, в целях предосторожности не рекомендуется применять Ксило-назал в период беременности.
Поскольку не известно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, его применение возможно только по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортом или оборудованием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ввиду низкой системной абсорбции взаимодействие ксилометазолина с другими обычно применяемыми лекарственными средствами маловероятно.
Возможно усиление системного действия при одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов и препаратов, возбуждающих симпатическую нервную систему. Не рекомендуется также назначать Ксило-назал в течении 2 недель после окончания приема ингибиторов МАО.
Условия и срок хранения Ксило-назал
Хранить в упаковке производителя при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года
Упаковка
По 10 мл во флаконе-капельнице, по одному флакону-капельнице в пачке.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А
(«S.O. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксило-назал только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя S.C. Rompharm Company S.R.L..
Авторское право:
- http://www.rompharm.ro - S.C. Rompharm Company S.R.L.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ксило-назал |
Форма выпуска: | капли назальные 0,1% во флаконах -капельницах 10мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Xylometazoline |
Производитель: | S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния |
Заявитель: | S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния |
Номер регистрации: | 7461/05/10/16 |
Дата регистрации: | 28.01.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Xylometazoline |
Код АТХ: | R01AA07 |
Производитель готовой лекарственной формы: | S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 10мл-2,6EURO |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 5371-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 января 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 6992 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA07 | Xylometazoline |