Search

    Ксило-назал инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ксило-назал капли 10мл. Описание и применение Ksilo-nazal, аналоги и отзывы. Инструкция Ксило-назал капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Xylometazoline.

    Описание

    Прозрачный бесцветный раствор.

    Состав лекарственного средства

    Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1 мг/мл; натрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капли назальные 0,1%.

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие назальные средства для местного применения, симпатомиметики.

    Код АТХ: R01AA07.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью (неселективный альфа-адреномиметик), вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, таким образом, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки носа и носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

    Действие наступает через несколько минут и длится 12 часов. Лекарственное средство практически не влияет на функцию реснитчатого эпителия слизистой дыхательных путей.

    0,1% раствор ксилометазолина предназначен для взрослых и детей старше 12 лет. Ксилометазолин не должен использоваться дольше 7 дней без консультации врача.

    Ксило-назал Показания к применению

    Различные виды ринитов (острые респираторные заболевания с явлениями ринита, аллергический ринит, поллиноз, вазомоторный ринит);

    для облегчения оттока секрета при воспалительных заболеваниях придаточных пазух носа;

    средний отит (в составе комбинированной терапии, для уменьшения отека слизистой);

    для облегчения проведения риноскопии (подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах).

    Способ применения Ксило-назал и дозировка

    Взрослые и дети старше 12 лет

    По 2-3 капли раствора в каждом ноздрю. При необходимости, повторить. Обычно бывает достаточно 3-4 закапываний в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

    Способ применения

    Слегка наклоните голову назад, насколько это удобно. Закапайте капли в каждую ноздрю и сохраните прежнее положение головы еще некоторое время, чтобы капли распределились по всему носу. Очистите и высушите капельницу после использования, прежде чем закрыть флакон.

    Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

    Побочные действия

    Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10): часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

    Со стороны дыхательной системы: часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.

    Со стороны нервной системы: часто: головная боль.

    Со стороны ЖКТ: часто: тошнота.

    Со стороны органов зрения: очень редко: временное ухудшение зрения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко: повышение артериального давления, сердечная аритмия, учащение пульса.

    Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    При появлении перечисленных побочных реакций или иных реакций, не указанных в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания Ксило-назал

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, состояние после трансфеноидальной гипофизэктомии и хирургических вмешательств на мозговых оболочках, детский возраст до 12 лет.

    Передозировка

    До сих пор не сообщалось ни об одном случае передозировке у взрослых.

    В редких случаях случайной передозировки у детей были отмечены тахикардия, аритмия, гипертония, потеря сознания. Специфического антидота нет. Требуется симптоматическое лечение под медицинском наблюдением.

    Меры предосторожности

    Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы и повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

    Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки, что похоже на симптомы ринита.

    Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

    Дети

    Не следует использовать лекарственное средство Ксило-назал раствор 0,1% у детей младше 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В связи с сосудосуживающим действием, в целях предосторожности не рекомендуется применять Ксило-назал в период беременности.

    Поскольку не известно, проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, его применение возможно только по назначению врача.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортом или оборудованием.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ввиду низкой системной абсорбции взаимодействие ксилометазолина с другими обычно применяемыми лекарственными средствами маловероятно.

    Возможно усиление системного действия при одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов и препаратов, возбуждающих симпатическую нервную систему. Не рекомендуется также назначать Ксило-назал в течении 2 недель после окончания приема ингибиторов МАО.

    Условия и срок хранения Ксило-назал

    Хранить в упаковке производителя при температуре 15-25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года

    Упаковка

    По 10 мл во флаконе-капельнице, по одному флакону-капельнице в пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    «К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.», Румыния, Илфов, 075100 г. Отопень, ул. Ероилор, №1А

    («S.O. Rompharm Company S.R.L.», Romania, Ilfov, 075100 Otopeni, Str. Eroilor, Nr. 1A).

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксило-назал только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя S.C. Rompharm Company S.R.L..

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ксило-назал
    Форма выпуска: капли назальные 0,1% во флаконах -капельницах 10мл в упаковке №1
    Международное наименование: Xylometazoline
    Производитель:S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Заявитель: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Номер регистрации: 7461/05/10/16
    Дата регистрации: 28.01.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Xylometazoline
    Код АТХ:R01AA07
    Производитель готовой лекарственной формы: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 10мл-2,6EURO
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 5371-2016
    Дата утверждения нормативной документации: 28 января 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 6992
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA07 Xylometazoline