Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 22/10/2852 закончился 27.08.2023

    Ксиназол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ксиназол спрей 10 мл, 25 мл. Описание и применение Ksinazol, аналоги и отзывы. Инструкция Ксиназол спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Xylometazoline.

    Описание

    Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная жидкость.

    Состав лекарственного средства

    1 мл спрея назального содержит:

    активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 1,00 мг или 0,5 мг;

    вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Спрей назальный.

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

    Код АТХ: R01АА07.

    Фармакологические свойства

    Ксиназол Показания к применению

    Различные виды ринитов, в том числе, при острых респираторных заболеваниях; аллергический ринит, поллиноз, синусит.

    Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

    Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Способ применения Ксиназол и дозировка

    Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 впрыскиванию 0,1 % спрея назального Ксиназол в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

    Детям от 2 до 12 лет следует применять спрей 0,05 % по рекомендации врача и под наблюдением взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

    Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять более 3 раз в сутки. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

    Побочные действия

    Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Со стороны дыхательной системы:

    Часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.

    Со стороны нервной системы:

    часто: головная боль.

    Со стороны ЖКТ:

    часто: тошнота.

    Со стороны органов зрения:

    очень редко: временное ухудшение зрения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.

    Со стороны иммунной системы:

    очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Противопоказания Ксиназол

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), транссфеноидальное удаление гипофиза, детский возраст до 2 лет для Ксиназол, спрей назальный 0,05 %, детский возраст до 12 лет для Ксиназол, спрей назальный 0,1 %.

    Передозировка

    Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.

    Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.

    Меры предосторожности

    Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки. Не превышать рекомендованные дозы.

    Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление. Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.

    Дети

    См. "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ксиназол в период беременности.

    Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ксиназол в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Ксиназол пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксиназола.

    Условия и срок хранения Ксиназол

    При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 10 мл или по 25 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком, с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксиназол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ксиназол
    Форма выпуска: спрей назальный 0,5мг/мл, 1мг/мл во флаконах 10 мл, 25 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Xylometazoline
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 22/10/2852
    Дата регистрации: 27.08.2018
    Срок действия: 27.08.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Xylometazoline
    Код АТХ:R01AA07
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 10мл/6,0, 25мл/7,0BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2627-18
    Дата утверждения нормативной документации: 27 августа 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 27 августа 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Согласование макетов графического оформления первичных и вторичных упаковок для дозировок 0,5мг/мл и 1мг/мл (пр. №522 от 12.05.2020) Изменение №1 по разделу "Количественное определение" (пр. №415 от 05.04.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA07 Xylometazoline