Папаверин-Дарница раствор инструкция

Папаверин-Дарница инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Папаверин-Дарница раствор 2мл. Описание и применение Papaverin-Darnitsa, аналоги и отзывы. Инструкция Папаверин-Дарница раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Papaverine.

Описание

Прозрачная слегка желтоватая жидкость.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: papaverine;

1 мл раствора содержит: папаверина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, DL-метионин, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код ATX: А03А D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Папаверин — алкалоид, содержащийся в опии. Папаверин является миотропным спазмолитическим средством. Он снижает тонус, уменьшает сократительную деятельность гладких мышц и вызывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Папаверин является ингибитором фермента фосфодиэстеразы, что приводит к внутриклеточному накоплению циклического 3',5'-аденозинмонофосфата (цАМФ). Накопление цАМФ приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие препарата на центральную нервную систему выражено слабо, лишь в повышенных дозах он проявляет некоторый седативный эффект.

Фармакокинетика.

После инъекции папаверина гидрохлорид быстро распределяется по всему организму.

Время полураспада составляет от 90 до 130 минут, а очевидный объем распределения от 0,99 до 1,52 л/кг. Активное вещество сильно связывается с белками плазмы (87%). После внутривенного введения в дозе 1 мг/кг его содержание в крови 1 мг/л достигается за 5 минут.

Метаболизм

Папаверина гидрохлорид метаболизируется в печени в количестве 90% в течение нескольких часов. Первый этап метаболизма диметилирования образует 6- или 4- гидроксипапаверин которые в свою очередь образуют глюкуроно- и сульфоконъюгаты фенольной группы. Следует отметить, что 4-гидроксипапаверин также обладает клинически значимой ингибирующей активностью в отношении фосфодиэстеразы. Элиминация

Выделение осуществляется почечной экскрецией в виде неметаболизированного папаверина (менее 1% обнаруживаются без изменений в моче), а также в виде метаболитов (более 50%). Остальное выводится с желчью.

Папаверин-Дарница Показания к применению

Симптоматическое лечение желудочно-кишечных спазмов, желчного пузыря, легких и мочеполовой сферы (спазмолитическое действие).

Способ применения Папаверин-Дарница и дозировка

Препарат применять подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Подкожно и внутримышечно вводить взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 2 % раствора, а внутривенно вводить очень медленно, со скоростью 5 мл/мин., растворив 1 мл 2 % раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение. Внутривенные инъекции не рекомендуются для детей в возрасте до 15 лет.

Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 2 % раствора).

Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая — 100 мг (5 мл 2 % раствора), суточная — 300 мг (15 мл 2 % раствора); при внутривенном введении: разовая — 20 мг (1 мл 2 % раствора), суточная — 120 мг (6 мл 2 % раствора).

Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применять 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):

в возрасте 1-2 года — 20 мг (1 мл 2 % раствора);

3-4 года — 30 мг (1,5 мл 2 % раствора);

5-6 лет — 40 мг (2 мл 2 % раствора);

7-9 лет — 60 мг (3 мл 2 % раствора);

10-14 лет — 100 мг (5 мл 2 % раствора).

Папаверин должен быть введен под непосредственным наблюдением врача. Если появляется признак или симптом чувствительности печени у больного, который проходит лечение, назначение папаверина должно быть прекращено.

Побочные действия

Побочные эффекты папаверина приведены ниже и классифицируются по системе органов и по частоте. По частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1000 1/1 <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (недостаточно данных).

Таблица: Известные побочные эффекты.

Противопоказания Папаверин-Дарница

Повышенная чувствительность к папаверину или к другим компонентам препарата, внутривенные инъекции противопоказаны больным с нарушением атриовентрикулярной проводимостью, тяжелая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, недавно перенесенный сердечный приступ, нарушение ритма сердца (брадикардия), в случае внутричерепной гипертензии, заболевания печени.

Передозировка

Симптомы

Передозировка может привести к вазомоторной нестабильности, тошноте, рвоте, слабости, угнетению центральной нервной системы, приливам, головокружению, приступам апоплексии, сердечной аритмии и тахикардии.

Острая передозировка характеризуется гипотонией и кардиореспираторной депрессией.

Лечение

При первых признаках передозировки следует прекратить лечение и обратиться к врачу, который может посчитать возможной госпитализацию. В случае передозировки симптоматическое лечение для поддержки вентиляции и кровотока у пациента. Жизненно важные функции (газы крови и сердечной проводимости) должны быть соблюдены.

В случае судорог возможно парентеральное введение диазепама, фенитоина или фенобарбитала. В случае неразрешимых судорог тиопентал и галотана могут быть использованы для индуцирования общей анестезии, а также может быть использовано нервно-мышечное блокирующее средство.

Для лечения гипотонии возможно назначение внутривенных жидкостей и если необходимо симпатомиметиков (норадреналин). Для лечения сердечных нарушений, возможно внутривенное введение кальция глюконат, а также может быть полезным в сочетании с контролем ЭКГ.

Меры предосторожности

- Слишком быстрое внутривенное введение может вызвать фатальные аритмии и апноэ.

- Необходима осторожность при наличии нарушенной сердечной проводимости или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний из-за риска нарушений сердечного ритма.

- Назначение папаверина должно быть прекращено, если есть симптомы токсичности в печени.

- Пациентов при длительном лечении папаверина следует регулярно контролировать на нарушение функции печени и проводить анализ крови.

- Папаверин следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением моторики желудочно-кишечного тракта, поскольку они более легко подвергаются воздействию пищеварительных расстройств.

- Внутривенные инъекции не рекомендуется для детей в возрасте до 15 лет.

Дети

Препарат применять детям от 1 года. Внутривенные инъекции не рекомендуются для детей в возрасте до 15 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет исследований о влиянии папаверина на фертильность или репродуктивную функцию.

Нет исследований о применении папаверина у беременных женщин.

Папаверин не рекомендуется во время беременности и у женщин, которые могут быть беременными и не пользуются противозачаточными средствами.

Вероятность выделения папаверина или его метаболитов в грудном молоке неизвестна. Риск при грудном вскармливании ребенка не может быть исключен.

Решение должно быть принято относительно прекращения или продолжения терапии папаверином принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Терапевтический эффект леводопы (противопаркинсонический) может снижаться в присутствие папаверина.

При назначении папаверина при лечении с применением антагонистов кальция вполне возможно, что последние увеличивают эффект папаверина.

Учитывая слабые антиаритмические свойства, папаверин может усиливать действие антигипертензивных препаратов и им подобных.

Никотин может уменьшить или устранить сосудорасширяющие эффекты папаверина.

Эффекты папаверина могут быть усилены сопутствующим применением депрессантов центральной нервной системы, а также возможен синергизм в результате сочетания с морфином.

Условия и срок хранения Папаверин-Дарница

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Фармацевтически совместим с дибазолом, химически несовместим с кофеин-бензоатом натрия. Использовать только рекомендованный растворитель.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.