Search

    Офтан Катахром инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Офтан Катахром капли 10мл. Описание и применение Oftan Katahrom, аналоги и отзывы. Инструкция Офтан Катахром капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    OTHER OPHTHALMOLOGICALS.

    Описание

    Прозрачный, красноватого цвета раствор.

    Состав лекарственного средства

    1 мл препарата содержит:
    Действующие вещества: аденозин 2 мг, никотинамид 20 мг, цитохром С 0,675 мг;
    Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия сукцината гексагидрат, сорбитол, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Капли глазные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний глаз. Прочие средства для лечения заболеваний глаз.

    Код АТС: S01XA.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Механизм действия глазных капель Офтан® Катахром при лечении катаракты основан главным образом на антиоксидантном и питательном свойствах его активных ингредиентов, таких как аденозин, никотинами и цитохром С.

    Офтан Катахром Показания к применению

    Катаракта различного генеза.

    Способ применения Офтан Катахром и дозировка

    Местно, по 1-2 капли в конъюнктивный мешок пораженного глаза (глаз), 3 раза в сутки.
    Перед инстилляцией глазных капель:
    • Тщательно вымойте руки
    • Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
    Применение глазных капель:
    1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона - не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.


      При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон. 
    При первом использовании флакона, поверните крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем откройте флакон.

    2. Запрокиньте голову назад.
    Поместите флакон над глазом.

    3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте
    глазные капли в глаз.



    4. Закройте глаз, слегка прижмите
    его внутренний угол пальцем
    в течение 1 минуты. Это поможет Вам избежать попадания глазных капель в носослезный канал.
    Плотно закройте флакон.

    Поместите флакон над глазом.

    Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте глазные капли в глаз.

    Побочные действия

    После закапывания может наблюдаться кратковременное жжение и пощипывание в глазах.
    Изредка сообщалось о симптомах аллергического конъюнктивита (конъюнктивальная гиперемия, зуд глаз, ощущения жжения в глазах) и контактного дерматита
    В редких случаях аллергические реакции, вызванные препаратом Офтан® Катахром, могут сопровождающиеся сыпью, зудом, гиперемией и отеком лица.
    Тем не менее, глазные побочные реакции наблюдаются крайне редко. Возможными кратковременными побочными реакциями, которые связаны с аденозином, являются: тошнота, артериальная гипотензия, головокружение и одышка.
    Никотиновая кислота обладает сосудорасширяющим действием, и потому может вызывать приливы, ощущения жара, обморок и ощущение пульсации в висках.
    Не сообщалось о системных побочных реакциях, вызванных цитохромом С.
    Тем не менее, из-за малого содержания в глазных каплях активных веществ системные побочные эффекты маловероятны.

    Противопоказания Офтан Катахром

    Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Передозировка

    Нет данных о передозировке препарата. В случае передозировки необходимо проводить симптоматическую терапию.

    Меры предосторожности

    Офтан® Катахром не предназначен для инъекций или перорального приема.
    Препарат содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта, который может абсорбироваться на мягких контактных линзах. Следует снять контактные линзы перед закапыванием капель и одеть их вновь через 15 минут после инстилляции препарата.
    В случае одновременного применения других офтальмологических средств больному следует подождать 15 минут между закапываниями.
    При применении офтальмологических лекарственных препаратов, содержащих фосфаты, сообщалось о случаях кальцификации роговицы, требующих операции по трансплантации роговицы с целью восстановления зрения. При появлении первых признаков кальцификации роговицы следует прекратить лечение и перевести пациента на лекарственный препарат, не содержащий фосфаты.
    Офтальмологические растворы, при неправильном применении, могут быть загрязнены микроорганизмами, способными вызывать глазные инфекции. Применение загрязненных растворов может привести к серьезному повреждению глаз и последующей потере зрения. Флакон следует хранить плотно закрытым.

    Дети

    Препарат не рекомендуется использовать у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Поскольку клинических данных о применении глазных капель Офтан® Катахром у беременных и кормящих женщин недостаточно, Офтан® Катахром можно использовать во время беременности и кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка, но только по назначению лечащего врача.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Как и в случае использования других глазных капель, возможно временное затуманивание зрения, которые могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При возникновении затуманивания зрения необходимо дождаться пока зрение проясниться и только затем управлять транспортом или выполнять работы с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не выявлено клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

    Условия и срок хранения Офтан Катахром

    3 года.
    Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить при температуре от 2 до 8 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 10 мл во флакон-капельницу из полиэтилена низкой плотности с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    Владелец регистрационного удостоверения
    АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.
    Производитель
    АО НекстФарма, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия.
    Мануфакчуринг Пекиджин Фармака (МПФ) Б.В., Нептунус 12 8448CN Херенвен, Нидерланды.
    Выпускающий контроль качества
    АО Сантен, Келлопортинкату 1, 33100 Тампере, Финляндия.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Офтан Катахром только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя NextPharma Oy, Финляндия/ Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Нидерланды/ Santen OY.

    • NextPharma Oy, Финляндия/ Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Нидерланды/ Santen OY
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Офтан Катахром
    Форма выпуска: капли глазные во флаконах 10мл в упаковке №1
    Международное наименование: OTHER OPHTHALMOLOGICALS
    Производитель: NextPharma Oy, Финляндия/ Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Нидерланды/ Santen OY, Финляндия
    Заявитель: Santen OY, Финляндия
    Номер регистрации: 2948/98/03/08/13/18/19/21
    Дата регистрации: 09.07.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 23.04.2021
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Cytochrom C, Adenosine, Nicotinamide
    Код АТХ:S01XA
    Производитель готовой лекарственной формы: NextPharma Oy, Финляндия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: NextPharma Oy, Финляндия (фасовка), Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Нидерланды (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: NextPharma Oy, Финляндия
    Другие участники производства: Santen OY, Финляндия - осуществляет выпуск серии
    Заявленная цена: 2,45EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 2425-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 7 сентября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение в маркировку первичной и вторичной упаковок (пр. №441 от 23.04.2021) изменение по разделу "Производитель" (изменение адреса производителя, осуществляющего выпуск серии) (пр. №441 от 23.04.2021) изменение по разделу "Производитель" (осуществляющий вторичную упаковку) (пр. №441 от 23.04.2021) изменение по разделу "Состав" (пр. №441 от 23.04.2021) изменение по разделу "Срок годности" (вскрытого флакона) (пр. №441 от 23.04.2021) изменение по разделу "Условия хранения" (пр. №441 от 23.04.2021) Изменение по разделу "Производитель" (пр. №945 от 02.08.2019) Изменение по разделам "Идентификация. Аденозин. Никотиамид (ТСХ)", "Количественное определение" (пр. №884 от 07.09.2018) изменение по разделу "Количественное определение" (пр. №884 от 07.09.2018) Изменения по разделу "Состав" (пр. №884 от 07.09.2018)
    Номер разрешения НД: 2909
    Код АТХНазвание группы
    SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
    S01Препараты для лечения заболеваний глаз
    S01XДругие препараты для лечения заболеваний глаз
    S01XA Прочие препараты для лечения заболеваний глаз