Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 22/10/2780 закончился 14.02.2023

    Ксиназол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ксиназол спрей ментол 10 мл, 25 мл. Описание и применение Ksinazol, аналоги и отзывы. Инструкция Ксиназол спрей ментол утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Xylometazoline.

    Описание

    Прозрачная или опалесцирующая бесцветная жидкость с запахом ментола.

    Состав лекарственного средства

    1 мл раствора содержит:

    активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 1,00 мг;

    вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, ментол, эвкалиптовое масло, мак- роголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Спрей назальный с ментолом и эвкалиптовым маслом.

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметик.

    Код АТС: R01АА07.

    Фармакологические свойства

    Ксиназол Показания к применению

    Ринит различных видов (ринит в период острых респираторных заболеваний, аллергический ринит и др. виды ринита). Для облегчения оттока секрета при воспалении придаточных пазух носа. Для уменьшения отека слизистой носоглотки при среднем отите. Для облегчения риноскопии (диагностическое исследование носовой полости).

    Способ применения Ксиназол и дозировка

    Для взрослых и детей старше 12 лет.

    1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Не следует применять более 3 раз в день. Рекомендуется использовать последний раз перед сном. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.

    Не следует применять препарат более 7 дней подряд (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

    Применение у пожилых пациентов

    Корреция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

    Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек

    Нет специфических рекомендаций для данной группы пациентов. Корреция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

    Побочные действия

    Критерии частоты возникновения побочных реакций:

    очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Со стороны дыхательной системы:

    Часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит.

    Со стороны нервной системы:

    Часто: головная боль.

    Со стороны ЖКТ:

    Часто: тошнота.

    Со стороны органов зрения:

    Очень редко: временное ухудшение зрения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.

    Со стороны иммунной системы:

    Очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Противопоказания Ксиназол

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), трансфеноидальное удаление гипофиза.

    Передозировка

    Избыточное применение или непреднамеренное проглатывание препарата может привести к развитию симпатомиметических эффектов, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кома), гипертензии или гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Кроме того, могут возникнуть тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность покровов, чрезмерное потоотделение, гипотермия, миоз, угнетение дыхания/атаксия и возбужденное состояние.

    После случайного воздействия препарата какие-либо тяжелые симптомы не наблюдались; тем не менее, введение новорожденному (в возрасте 2 недель) одной капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход привело к коме. Введение препарата в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела у маленьких детей не привело к развитию каких-либо клинически значимых симптомов. Ввиду отсутствия достаточных сведений, невозможно исключить развитие тяжелых симптомов после введения препарата в дозировке более 0,5 мг/кг массы тела. Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Требуется применение однократной дозы активированного угля. Какой-либо специфический антидот отсутствует. Брадикардию можно лечить с помощью атропина.

    Меры предосторожности

    Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, или которые принимали их в течение 14 дней, предшествующих применению препарата Ксиназол.

    Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпа- томиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

    Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может привести к развитию медикаментозного ринита. Не превышать рекомендованные дозы.

    Дети

    Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ксиназол в период беременности.

    Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ксиназол в период грудного вскармливания.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметиками, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Ксилометазолин способен усилить действие ингибиторов моноамино- оксидазы и, как следствие, вызвать гипертонический криз. Не рекомендуется применять Ксиназол пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксиназола.

    Условия и срок хранения Ксиназол

    При температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 10 мл или по 25 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком в пачке картонной с инструкцией по применению.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксиназол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ксиназол
    Форма выпуска: спрей назальный с ментолом и эвкалиптовым маслом 1мг/мл во флаконах 10 мл, 25 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Xylometazoline
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 22/10/2780
    Дата регистрации: 14.02.2018
    Срок действия: 14.02.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Xylometazoline
    Код АТХ:R01AA07
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 10мл/2,5, 25мл/3,4USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2524-18
    Дата утверждения нормативной документации: 14 февраля 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 14 февраля 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №1196 от 08.10.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA07 Xylometazoline