- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 22/10/2780 закончился 14.02.2023
Ксиназол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ксиназол спрей ментол 10 мл, 25 мл. Описание и применение Ksinazol, аналоги и отзывы. Инструкция Ксиназол спрей ментол утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Xylometazoline.
Описание
Прозрачная или опалесцирующая бесцветная жидкость с запахом ментола.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора содержит:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 1,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, ментол, эвкалиптовое масло, мак- роголглицерина гидроксистеарат, вода очищенная.
Форма выпуска
Спрей назальный с ментолом и эвкалиптовым маслом.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие средства для наружного применения в ринологии. Симпатомиметик.
Код АТС: R01АА07.
Фармакологические свойства
Ксиназол Показания к применению
Ринит различных видов (ринит в период острых респираторных заболеваний, аллергический ринит и др. виды ринита). Для облегчения оттока секрета при воспалении придаточных пазух носа. Для уменьшения отека слизистой носоглотки при среднем отите. Для облегчения риноскопии (диагностическое исследование носовой полости).
Способ применения Ксиназол и дозировка
Для взрослых и детей старше 12 лет.
1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в день. Не следует применять более 3 раз в день. Рекомендуется использовать последний раз перед сном. Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат более 7 дней подряд (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).
Применение у пожилых пациентов
Корреция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
Нет специфических рекомендаций для данной группы пациентов. Корреция дозы не требуется. Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Побочные действия
Критерии частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны дыхательной системы:
Часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль.
Со стороны ЖКТ:
Часто: тошнота.
Со стороны органов зрения:
Очень редко: временное ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Противопоказания Ксиназол
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), трансфеноидальное удаление гипофиза.
Передозировка
Избыточное применение или непреднамеренное проглатывание препарата может привести к развитию симпатомиметических эффектов, включая угнетение ЦНС (например, сонливость, кома), гипертензии или гипотензии, а также тахикардии и брадикардии. Кроме того, могут возникнуть тошнота и рвота. К другим симптомам относятся бледность покровов, чрезмерное потоотделение, гипотермия, миоз, угнетение дыхания/атаксия и возбужденное состояние.
После случайного воздействия препарата какие-либо тяжелые симптомы не наблюдались; тем не менее, введение новорожденному (в возрасте 2 недель) одной капли 0,1 % раствора в каждый носовой ход привело к коме. Введение препарата в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела у маленьких детей не привело к развитию каких-либо клинически значимых симптомов. Ввиду отсутствия достаточных сведений, невозможно исключить развитие тяжелых симптомов после введения препарата в дозировке более 0,5 мг/кг массы тела. Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. Требуется применение однократной дозы активированного угля. Какой-либо специфический антидот отсутствует. Брадикардию можно лечить с помощью атропина.
Меры предосторожности
Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы, или которые принимали их в течение 14 дней, предшествующих применению препарата Ксиназол.
Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпа- томиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.
Не следует применять в непрерывном режиме более 7 дней: продолжительное или чрезмерное использование может привести к развитию медикаментозного ринита. Не превышать рекомендованные дозы.
Дети
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В связи с возможным проявлением системного сосудосуживающего действия не рекомендуется принимать Ксиназол в период беременности.
Поскольку неизвестно проникает ли ксилометазолин в грудное молоко, не рекомендуется принимать Ксиназол в период грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с три- или тетрациклическими антидепрессантами и симпатомиметиками, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Ксилометазолин способен усилить действие ингибиторов моноамино- оксидазы и, как следствие, вызвать гипертонический криз. Не рекомендуется применять Ксиназол пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксиназола.
Условия и срок хранения Ксиназол
При температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
По 10 мл или по 25 мл во флаконе полиэтиленовом, укупоренном насадкой-распылителем с защитным колпачком в пачке картонной с инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксиназол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ксиназол |
Форма выпуска: | спрей назальный с ментолом и эвкалиптовым маслом 1мг/мл во флаконах 10 мл, 25 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Xylometazoline |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 22/10/2780 |
Дата регистрации: | 14.02.2018 |
Срок действия: | 14.02.2023 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Xylometazoline |
Код АТХ: | R01AA07 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 10мл/2,5, 25мл/3,4USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2524-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 14 февраля 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 14 февраля 2023 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Согласование макетов графического оформления первичной и вторичной упаковок (пр. №1196 от 08.10.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA07 | Xylometazoline |