- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Офтан дексаметазон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Офтан дексаметазон капли 5 мл. Описание и применение Oftan deksametazon, аналоги и отзывы. Инструкция Офтан дексаметазон капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Dexamethasone
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор
Состав лекарственного средства
1 мл препарата содержит:
Активные вещества:
Дексаметазона натрия фосфат — 1,32 мг (экв. дексаметазону 1 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода для инъекций.
Форма выпуска
Капли глазные.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ: S01BA01.
Фармакологические свойства
Офтан дексаметазон Показания к применению
Негнойные воспалительные и аллергические заболевания глаз, такие как конъюнктивит, кератит, иридит, иридоциклит, травмы роговицы и краевые язвы, а также послеоперационные состояния.
Способ применения Офтан дексаметазон и дозировка
При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон составляет от нескольких дней до нескольких недель. Обычно, длительность лечения не должна превышать 2 недель.
Решение о продолжительности лечения принимает врач, основываясь на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Если Вы забыли закапать глазные капли Офтан® Дексаметазон, не рекомендуется закапывать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у Вас возникли какие-либо вопросы по поводу данного препарата, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед закапыванием капель:
• Тщательно вымойте руки.
• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
Применение глазных капель:
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона — не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис. 1).
3. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх, слегка сожмите флакон и закапайте глазные капли в глаз (рис. 2).
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это позволит повысить эффективность капель и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных побочных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.
Побочные действия
После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.
Противопоказания Офтан дексаметазон
— туберкулез глаз;
— герпес симплекс;
— варицелла (ветрянка) вакциния (осложнение противооспенной вакцинации) и некоторые другие вирусные и грибковые инфекции глаз;
— гнойные заболевания глаз без сопутствующей антибиотикотерапии;
— перфорация роговицы;
— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Меры предосторожности
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
Дети
Нет данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении препарата для лечения глазных заболеваний не отмечено никаких клинически значимых реакций взаимодействия.
Условия и срок хранения Офтан дексаметазон
2 года.
После вскрытия флакона — 1 месяц.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.
Упаковка
Капли глазные 1 мг/мл.
По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
Сантен АО,
Нииттюхаанкату 20,
33720 Тампере,
Финляндия
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Офтан дексаметазон только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя NextPharma Oy.
Авторское право:
- https://nextpharma.com/ - NextPharma Oy
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Офтан дексаметазон |
Форма выпуска: | капли глазные 1 мг/мл во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Dexamethasone |
Производитель: | NextPharma Oy, Финляндия |
Заявитель: | Santen OY, Финляндия |
Номер регистрации: | 2946/98/03/08/13/17/18/19/21 |
Дата регистрации: | 27.08.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 23.04.2021 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Dexamethasone |
Код АТХ: | S01BA01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | NextPharma Oy, Финляндия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | NextPharma Oy, Финляндия (фасовка), Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V., Нидерланды (упаковка) |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | NextPharma Oy, Финляндия |
Другие участники производства: | осуществляющий выпуск серии: Santen OY, Финляндия |
Заявленная цена: | 2EUR |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | НД РБ 2424-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Адрес производителя" (площадка, отвечающая за выпуск серии) (пр. №441 от 23.04.2021) Изменение по разделу "Производитель" (новая площадка, осуществляющая вторичную упаковку) (пр. №441 от 23.04.2021) Изменение по разделу "Срок годности" (пр. №441 от 23.04.2021) Изменение по разделу "Условия хранения" (пр. №441 от 23.04.2021) |
Номер разрешения НД: | 2908 |
Код АТХ | Название группы |
S | Препараты для лечения заболеваний органов чувств |
S01 | Препараты для лечения заболеваний глаз |
S01B | Противовоспалительные препараты |
S01BA | Кортикостероиды |
S01BA01 | Dexamethasone |