Search

    Папаверин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Папаверин суппозитории 20мг. Описание и применение Papaverin, аналоги и отзывы. Инструкция Папаверин суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Papaverine.

    Описание

    Суппозитории ректальные.

    Состав лекарственного средства

    1 суппозиторий содержит:

    активное вещество: папаверина гидрохлорид 20 мг,

    вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды (суппоцир AM (твердый жир)).

    Форма выпуска

    Суппозитории ректальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

    Код ATX: A03AD01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Папаверина гидрохлорид снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Действие папаверина гидрохлорида на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах, он оказывает некоторый седативный эффект. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

    Механизм действия. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях.

    Фармакокинетика

    Абсорбция папаверина зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы крови - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

    Папаверин Показания к применению

    Спазм гладких мышц органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика).

    Способ применения Папаверин и дозировка

    Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

    Ректально. Суппозиторий вводят в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника), предварительно освободив свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи).

    Применяют по 1-2 суппозитория 2-3 раза в день.

    Инструкция по ректальному введению лекарственного средства

    При использовании ректальных свечей нередко возникает спазм в животе и позыв к дефекации, поэтому перед процедурой выполните очистительную клизму или опорожните кишечник естественным путем. Тщательно вымойте руки с мылом. Заранее приготовьте влажные салфетки или носовой платок, смоченный в воде.

    Лягте на бок, прижав колени к животу. Для проведения процедуры эта поза наиболее удобна, так как позволяет свести к минимуму неприятные ощущения.

    Освободите свечу от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезав упаковку по контуру свечи). Свечу берут большим и средним пальцами правой руки в середине самой широкой части, указательный палец упирается в тупой конец свечи. Свечу направляют свободным концом к заднему проходу и проталкивают указательным пальцем в анальный канал до полного погружения на глубину 2-3 см. Проводите процедуру осторожно, не оказывая лишнего давления. Несмотря на то, что суппозиторий имеет обтекаемую форму, при неосторожном использовании можно травмировать слизистую оболочку.

    Не вставайте с постели около 20 минут.

    Протрите руки заранее приготовленной влажной салфеткой или носовым платком.

    Если в течение 10 минут после введения ректальной свечи произошел позыв к дефекации, опорожните кишечник и введите новый суппозиторий. Если между введением суппозитория и дефекацией прошло больше 10 минут, дополнительная доза лекарства не требуется.

    Побочные действия

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, высыпания на коже, реакции в месте введения.

    Со стороны кроветворной системы: эозинофилия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада, аритмия, фибрилляции желудочков, желудочковая экстрасистолия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия.

    Со стороны нервной системы: сонливость, слабость, головная боль, головокружение, апноэ.

    Со стороны органа зрения: нарушение зрения (диплопия).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: повышение активности печеночных трансаминаз, тошнота, диарея, запор, анорексия, сухость во рту.

    Прочие: повышенная потливость.

    При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

    Противопоказания Папаверин

    Гиперчувствительность к компонентам препарата, воспалительные процессы прямой кишки, коматозное состояние, угнетение дыхания, бронхообструктивный синдром, нарушения AV проводимости, атриовентрикулярная блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 18 лет).

    Передозировка

    Симптомы: нарушение зрения, диплопия, слабость, сухость во рту, покраснение кожи верхней части туловища, гипервентиляция, нистагм, атаксия, тахикардия, асистолия, трепетание желудочков, коллапс, артериальная гипотензия, сонливость, головная боль, тошнота, запор, повышенная потливость, аллергические реакции. При случайном приеме очень больших доз папаверина возможно токсическое действие препарата в виде аритмий, полной или частичной атриовентрикулярной блокады.

    Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.

    Меры предосторожности

    С осторожностью и в малых дозах следует применять у пожилых и ослабленных больных, а также у пациентов с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гипертрофией предстательной железы, при наджелудочковой тахикардии и шоковом состоянии.

    В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

    Дети

    Не показан для детей и подростков (до 18 лет).

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

    При беременности и лактации безопасность препарата не установлена, поэтому применять с осторожностью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    При приеме в терапевтических дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. Однако в случае возникновения побочных эффектов, таких как головная боль, головокружение, сонливость, гипотония, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

    Не назначается совместно с β-адренергическими средствами (вызывает риск аритмий). Папаверин может усилить гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

    Эффекты папаверина потенцируются наркозными, обезболивающими, седативными и транквилизирующими веществами.

    При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.

    Папаверин уменьшает эффекты допегита и леводопы.

    Никотин (курение) уменьшает эффективность папаверина.

    Спазмолитическое действие папаверина усиливают дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин), диклофенак.

    При одновременном применении с сердечными гликозидами наблюдается выраженное усиление сократительной функции миокарда вследствие уменьшения общего периферического сопротивления сосудов.

    При применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта.

    Есть данные о развитии гепатита при совместном применении с фурадонином.

    Папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя.

    Фармацевтически совместим с дибазолом.

    Условия и срок хранения Папаверин

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    Суппозитории ректальные, содержащие 20 мг папаверина гидрохлорида, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки, по 2 контурные ячейковые упаковки №5 в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «ФАРМАПРИМ».

    ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень.

    Республика Молдова, MD-4829.

    тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Папаверин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmaprim SRL.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Папаверин
    Форма выпуска: суппозитории ректальные 20мг в контурной ячейковой упаковке №5х2
    Международное наименование: Papaverine
    Производитель:Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Заявитель: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Номер регистрации: 6120/03/08/12/18
    Дата регистрации: 17.01.2018
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Papaverine
    Код АТХ:A03AD01
    Производитель готовой лекарственной формы: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,25USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: РБ 6734-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 17 января 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменения по разделу "Маркировка" (согласование дизайнов вторичной упаковки) (пр. №425 от 10.04.2019)
    Номер разрешения НД: 1537
    Код АТХНазвание группы
    AПищеварительный тракт и обмен веществ
    A03Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ
    A03AПрепараты, применяемые при нарушениях функции кишечника
    A03ADПапаверин и его производные
    A03AD01 Papaverine