- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Отривин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Отривин спрей 10мл. Описание и применение Otrivin, аналоги и отзывы. Инструкция Отривин спрей утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Xylometazoline.
Описание
Белая опалесцирующан жидкость с запахом ментола и эвкалипта.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора для интраназального применения содержит:
Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорида 1 мг.
Вспомогательные вещества: Натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, левоментол (ментол), цинеол(эвкалиптол), кремофор RH 40, очищенная вода.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 0,1% с ментолом и эвкалиптолом.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа- адреномиметик.
Код ATX: R01AA07.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Фармакологические свойства: Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α-адреномиметическим действием, которое проявляется:
* сужением кровеносных сосудов слизистой и ведет к устранению отека и гиперемии слизистой оболочки носа и носоглотки
* облегчает носовое дыхание при ринитах
* содержащиеся в препарате ментол и эвкалиптол оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа
* в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Отривин Показания к применению
• острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
• острый аллергический ринит
• поллиноз
• синусит
• евстахиит
• средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
• подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ применения Отривин и дозировка
Интраназально.
Для взрослых и детей старше 6 лет:
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); обычно бывает достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки.
Длительность применения - не более 10 дней подряд.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция слизи.
Редко - отек слизистой оболочки носа, тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение, рвота, бессонница, нечеткость зрения.
Противопоказания Отривин
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия,тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (а анамнезе).
Детский возраст - до 6 лет.
С осторожностью - сахарный диабет.
Передозировка
Проявляется усилением симптомов побочного действия. Лечение - симптоматическое.
Меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованные дозы и длительность применения препарата.
Дети
Противопоказано детям до 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и лактации препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода, не допускается превышать рекомендуемую дозировку.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на работу с механизмами и способность управлять транспортными средствами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Условия и срок хранения Отривин
При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
2,5 года. Не использовать после даты,указанной на упаковке.
Упаковка
По 10 мл во флаконе из полиэтилена высокой плотности, снабженном помповым дозирующим устройством с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария / GSK Consumer Healthcare S.A., Switzerland. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Отривин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя GSK Consumer Healthcare S.A..
Авторское право:
- GSK Consumer Healthcare S.A.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Отривин |
Форма выпуска: | спрей назальный дозированный 0,1% с ментолом и эвкалиптолом во флаконах 10мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Xylometazoline |
Производитель: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Заявитель: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Номер регистрации: | 7785/06/11/16/19 |
Дата регистрации: | 06.06.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 08.09.2019 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | оригинальное |
Состав лекарственного средства: | Xylometazoline |
Код АТХ: | R01AA07 |
Производитель готовой лекарственной формы: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | GSK Consumer Healthcare S.A., Швейцария |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 3EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2,5 года |
Нормативная документация: | НД РБ 5640-2016 |
Дата утверждения нормативной документации: | 6 июня 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн первичной и вторичной упаковки) (пр. №965 от 09.08.2019) Изменение по разделу "Состав" (пр. №965 от 09.08.2019) Изменения по разделам "Заявитель", "Производитель" (изменение наименования с "Novartis Consumer Health SA" на "GSK Consumer Healthcare S.A.") (пр. №965 от 09.08.2019) Изменение названия заявителя (ком. №5 от 06.06.2016) изменение по разделу "Подлинность ксилометазолина, ТСХ" (ком. №5 от 06.06.2016) Согласование макетов первичной и вторичной упаковок (ком. №5 от 06.06.2016) Изменение названия заявителя (ком. №5 от 06.06.2016) изменение по разделу "Подлинность ксилометазолина, ТСХ" (ком. №5 от 06.06.2016) Согласование макетов первичной и вторичной упаковок (ком. №5 от 06.06.2016) |
Номер разрешения НД: | 7269 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA07 | Xylometazoline |