Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10651/18 закончился 30.05.2023

    Офтан Дексаметазон инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Офтан Дексаметазон капли 5 мл. Описание и применение Oftan Deksametazon, аналоги и отзывы. Инструкция Офтан Дексаметазон капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Dexamethasone

    Описание

    Прозрачный, бесцветный раствор

    Состав лекарственного средства

    1 мл препарата содержит:
    Активные вещества:
    Дексаметазона натрия фосфат — 1,32 мг (экв. дексаметазону 1 мг).
    Вспомогательные вещества:
    Бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Капли глазные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Глюкокортикостероид для местного применения

    Код АТХ: S01BA01.

    Фармакологические свойства

    Офтан Дексаметазон Показания к применению

    Негнойные воспалительные и аллергические заболевания глаз, такие как конъюнктивит, кератит, иридит, иридоциклит, травмы роговицы и краевые язвы, а также послеоперационные состояния.

    Способ применения Офтан Дексаметазон и дозировка

    При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.
    После уменьшения воспаления глазные капли Офтан® Дексаметазон закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день.
    Длительность лечения глазными каплями Офтан® Дексаметазон составляет от нескольких дней до нескольких недель. Обычно, длительность лечения не должна превышать 2 недель.
    Решение о продолжительности лечения принимает врач, основываясь на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
    Если Вы забыли закапать глазные капли Офтан® Дексаметазон, не рекомендуется закапывать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у Вас возникли какие-либо вопросы по поводу данного препарата, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
    Перед закапыванием капель:
    • Тщательно вымойте руки.
    • Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, станьте перед зеркалом).
    Применение глазных капель:
    1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона — не прикасайтесь кончиком флакона к векам, ресницам и не трогайте его руками.
    2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис. 1).
    Запрокиньте голову назад
    3. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх, слегка сожмите флакон и закапайте глазные капли в глаз (рис. 2).
    Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх
    4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это позволит повысить эффективность капель и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных побочных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.
    Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты

    Побочные действия

    После закапывания глазных капель Офтан® Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции.
    Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции.
    Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
    В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

    Противопоказания Офтан Дексаметазон

    — туберкулез глаз;
    — герпес симплекс;
    — варицелла (ветрянка) вакциния (осложнение противооспенной вакцинации) и некоторые другие вирусные и грибковые инфекции глаз;
    — гнойные заболевания глаз без сопутствующей антибиотикотерапии;
    — перфорация роговицы;
    — детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);
    — гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

    Передозировка

    Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
    Симптомы: возможно местное раздражение.
    Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

    Меры предосторожности

    Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
    Во время лечения препаратом более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
    Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.

    Дети

    Нет данных.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии: не более 7-10 дней.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Ввиду возможного слезотечения после закапывания, препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При местном применении препарата для лечения глазных заболеваний не отмечено никаких клинически значимых реакций взаимодействия.

    Условия и срок хранения Офтан Дексаметазон

    2 года.
    После вскрытия флакона — 1 месяц.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    Капли глазные 1 мг/мл.
    По 5 мл в полиэтиленовый флакон-капельницу, укупоренный пластиковой пробкой с навинчивающейся крышкой. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    Сантен АО,
    Нииттюхаанкату 20,
    33720 Тампере,
    Финляндия

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Офтан Дексаметазон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Santen OY, Финляндия/Santen Pharmaceutical China Co., Ltd..

    • Santen OY, Финляндия/Santen Pharmaceutical China Co., Ltd.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Офтан Дексаметазон
    Форма выпуска: капли глазные 1 мг/мл во флаконах-капельницах 5 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Dexamethasone
    Производитель: Santen OY, Финляндия/Santen Pharmaceutical China Co., Ltd., Китай
    Заявитель: Santen OY, Финляндия
    Номер регистрации: 10651/18
    Дата регистрации: 30.05.2018
    Срок действия: 30.05.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Dexamethasone
    Код АТХ:S01BA01
    Производитель готовой лекарственной формы: Santen Pharmaceutical China Co., Ltd., Китай
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Santen Pharmaceutical China Co., Ltd., Китай (фасовка), Santen OY, Финляндия (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Santen OY, Финляндия
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 1,4EUR
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 9250-2018
    Дата утверждения нормативной документации:
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 11412
    Код АТХНазвание группы
    SПрепараты для лечения заболеваний органов чувств
    S01Препараты для лечения заболеваний глаз
    S01BПротивовоспалительные препараты
    S01BAКортикостероиды
    S01BA01 Dexamethasone