Search

    Ксилин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ксилин капли 10 мл. Описание и применение Ksilin, аналоги и отзывы. Инструкция Ксилин капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Xylometazoline.

    Описание

    Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.

    Состав лекарственного средства

    1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
    Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капли назальные 0,5мг/мл, 1мг/мл.

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.
    Код АТС: R01AA07.

    Фармакологические свойства

    Ксилин® обладает прямым действием на слизистую носа и используется местно с целью ослабления воспалительного процесса и экссудации в ней за счет локального сужения сосудов. Уменьшает или устраняет гиперемию и отек слизистой носа и облегчает носовое дыхание при ринитах.
    Действие препарата наступает в течение нескольких минут после применения и продолжается до 10 часов.

    Ксилин Показания к применению

    - ринит различных видов;
    - заболевания придаточных пазух носа (для облегчения дренажа);
    - средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
    - для облегчения проведения риноскопии.

    Способ применения Ксилин и дозировка

    Ксилин® применяют интраназально, закапывая его в нос с помощью насадки, имеющейся на флаконе.
    Раствор с концентрацией 0,5 мг/мл назначают по рекомендации врача детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
    Раствор с концентрацией 1 мг/мл назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет обычно 5-7 дней.
    Выполнение процедуры закапывания: перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.

    Побочные действия

    Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000).
    Со стороны дыхательной системы: часто — легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.
    Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
    Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
    Со стороны органов зрения: очень редко — временное ухудшение зрения.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная аритмия, учащение пульса.
    Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Противопоказания Ксилин

    - повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
    - глаукома;
    - сухой ринит;
    - транссфеноидальная гипофизэктомия или другое оперативное вмешательство с нарушением целостности мозговой оболочки;
    - хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
    - атрофический ринит;
    - детский возраст: до 2 лет — раствор с концентрацией 0,5 мг/1 мл; до 6 лет — раствор с концентрацией 1 мг/1 мл.

    Передозировка

    Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
    Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.

    Меры предосторожности

    Ксилин, как и все сосудосуживающие препараты, следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или имеющих повышенную чувствительность к сосудосуживающим препаратам, проявляющуюся в виде бессонницы, головокружения и т. д. При хроническом рините применение Ксилина® возможно только после консультации с врачом, учитывая риск развития медикаментозного ринита.
    Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки. Не превышать рекомендованные дозы.
    Ксилин®, капли назальные 0,5 мг/мл для детей от 2 до 6 лет следует использовать только по рекомендации врача и под наблюдением взрослых.

    Дети

    См. "Способ применения и дозирование".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, следует избегать из соображений предосторожности применения лекарственного средства Ксилин® при беременности и в период лактации. Однако, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо без превышения рекомендуемых терапевтических доз.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Ксилин® в дозировках, не превышающих рекомендуемые, не влияет на способность к управлению транспортным средством или оборудованием.
    Однако, после длительного применения Ксилина® в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может нарушаться.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Ксилин®, капли назальные пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения лекарственного средства Ксилин®.

    Условия и срок хранения Ксилин

    Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Срок годности указан на упаковке.
    Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

    Упаковка

    По 7,0 мл, 10,0 мл, 15,0 мл или 20,0 мл во флаконах, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой — капельницей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
    тел./факс: (017) 309 44 88.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксилин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».

    • https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ксилин
    Форма выпуска: капли назальные 0,5мг/мл, 1мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Xylometazoline
    Производитель:ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 20/08/1915
    Дата регистрации: 27.07.2016
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 08.10.2020
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Xylometazoline
    Код АТХ:R01AA07
    Производитель готовой лекарственной формы: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Фармтехнология ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,73EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 1612-16
    Дата утверждения нормативной документации: 27 июля 2016 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: Изменение №3 по разделам "Объем содержимого контейнера", "Сопутствующие примеси", "Количественное определение" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение №3 по разделу "Маркировка" (дизайн макетов первичной и вторичной упаковок) (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение №3 по разделу "Состав" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение №3 по разделу "Условия хранения" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменений №3 по разделам "Заголовок", "Вводная часть", "Объём содержимого контейнера", "Упаковка": исключение фасовок ЛС по 7мл, 20мл, 25мл (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение №2 к ФСП РБ 1612-16 по разделу "Маркировка" (с одновременным согласованием макетов вторичной упаковки) (пр. №425 от 10.04.2019) Изменение №2 по разделу "Микробиологическая чистота" (пр. №425 от 10.04.2019) Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №761 от 07.07.2017) Изменение по разделам "Заголовок", "Количественное определение. Ксилометазолина гидрохлорид, бензиловый спирт, бензалкония хлорид. Жидкостная хроматография", "Объем содержимого контейнера", "Упаковка" (пр. №761 от 07.07.2017) Изменение по разделу "Маркировка", согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №761 от 07.07.2017) Включены тесты "Прозрачность", "Цветность" (пр. №702 от 27.07.2016) Изменение по разделу "Количественное определение" (пр. №702 от 27.07.2016)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA07 Xylometazoline