- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Ксилин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ксилин капли 10 мл. Описание и применение Ksilin, аналоги и отзывы. Инструкция Ксилин капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Xylometazoline.
Описание
Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или желтоватый раствор.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бензалкония хлорид, динатрия фосфат 12-водный, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, сорбитола раствор некристаллизующийся, хлористоводородная кислота концентрированная, вода очищенная.
Форма выпуска
Капли назальные 0,5мг/мл, 1мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТС: R01AA07.
Фармакологические свойства
Ксилин® обладает прямым действием на слизистую носа и используется местно с целью ослабления воспалительного процесса и экссудации в ней за счет локального сужения сосудов. Уменьшает или устраняет гиперемию и отек слизистой носа и облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата наступает в течение нескольких минут после применения и продолжается до 10 часов.
Ксилин Показания к применению
- ринит различных видов;
- заболевания придаточных пазух носа (для облегчения дренажа);
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- для облегчения проведения риноскопии.
Способ применения Ксилин и дозировка
Ксилин® применяют интраназально, закапывая его в нос с помощью насадки, имеющейся на флаконе.
Раствор с концентрацией 0,5 мг/мл назначают по рекомендации врача детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Раствор с концентрацией 1 мг/мл назначают взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки. Курс лечения составляет обычно 5-7 дней.
Выполнение процедуры закапывания: перед применением препарата и через 5 мин после его применения необходимо очистить носовые ходы. Снять крышку с флакона перед использованием. Отклонить голову назад в положении сидя или лечь, кончик насадки перевернутого вверх дном флакона ввести аккуратно в одну из половин носа, закапать препарат в каждую половину носа, аккуратно наклонить голову из стороны в сторону несколько раз. После использования очистить кончик насадки, закрыть крышкой флакон. Флакон должен использоваться только одним лицом из-за риска передачи инфекции.
Побочные действия
Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, < 1/10); нечастые (≥ 1/1000, < 1/100); редкие (≥ 1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000).
Со стороны дыхательной системы: часто — легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота.
Со стороны органов зрения: очень редко — временное ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — сердечная аритмия, учащение пульса.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Противопоказания Ксилин
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата;
- глаукома;
- сухой ринит;
- транссфеноидальная гипофизэктомия или другое оперативное вмешательство с нарушением целостности мозговой оболочки;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- атрофический ринит;
- детский возраст: до 2 лет — раствор с концентрацией 0,5 мг/1 мл; до 6 лет — раствор с концентрацией 1 мг/1 мл.
Передозировка
Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.
Меры предосторожности
Ксилин, как и все сосудосуживающие препараты, следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом или имеющих повышенную чувствительность к сосудосуживающим препаратам, проявляющуюся в виде бессонницы, головокружения и т. д. При хроническом рините применение Ксилина® возможно только после консультации с врачом, учитывая риск развития медикаментозного ринита.
Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки. Не превышать рекомендованные дозы.
Ксилин®, капли назальные 0,5 мг/мл для детей от 2 до 6 лет следует использовать только по рекомендации врача и под наблюдением взрослых.
Дети
См. "Способ применения и дозирование".
Применение в период беременности и кормления грудью
Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, следует избегать из соображений предосторожности применения лекарственного средства Ксилин® при беременности и в период лактации. Однако, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо без превышения рекомендуемых терапевтических доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Ксилин® в дозировках, не превышающих рекомендуемые, не влияет на способность к управлению транспортным средством или оборудованием.
Однако, после длительного применения Ксилина® в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или механизмами может нарушаться.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Ксилин®, капли назальные пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения лекарственного средства Ксилин®.
Условия и срок хранения Ксилин
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Упаковка
По 7,0 мл, 10,0 мл, 15,0 мл или 20,0 мл во флаконах, укупоренных крышкой винтовой с предохранительным кольцом и вставкой — капельницей, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
тел./факс: (017) 309 44 88.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксилин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Фармтехнология».
Авторское право:
- https://ft.by - ООО «Фармтехнология»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ксилин |
Форма выпуска: | капли назальные 0,5мг/мл, 1мг/мл во флаконах 10 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Xylometazoline |
Производитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Фармтехнология», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 20/08/1915 |
Дата регистрации: | 27.07.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 08.10.2020 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Xylometazoline |
Код АТХ: | R01AA07 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармтехнология ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,73EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1612-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 27 июля 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №3 по разделам "Объем содержимого контейнера", "Сопутствующие примеси", "Количественное определение" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение №3 по разделу "Маркировка" (дизайн макетов первичной и вторичной упаковок) (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение №3 по разделу "Состав" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение №3 по разделу "Условия хранения" (пр. №829 от 10.08.2020) Изменений №3 по разделам "Заголовок", "Вводная часть", "Объём содержимого контейнера", "Упаковка": исключение фасовок ЛС по 7мл, 20мл, 25мл (пр. №829 от 10.08.2020) Изменение №2 к ФСП РБ 1612-16 по разделу "Маркировка" (с одновременным согласованием макетов вторичной упаковки) (пр. №425 от 10.04.2019) Изменение №2 по разделу "Микробиологическая чистота" (пр. №425 от 10.04.2019) Изменение №1 по разделу "Состав" (пр. №761 от 07.07.2017) Изменение по разделам "Заголовок", "Количественное определение. Ксилометазолина гидрохлорид, бензиловый спирт, бензалкония хлорид. Жидкостная хроматография", "Объем содержимого контейнера", "Упаковка" (пр. №761 от 07.07.2017) Изменение по разделу "Маркировка", согласование макетов графического оформления упаковок (пр. №761 от 07.07.2017) Включены тесты "Прозрачность", "Цветность" (пр. №702 от 27.07.2016) Изменение по разделу "Количественное определение" (пр. №702 от 27.07.2016) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA07 | Xylometazoline |