Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/09/2863 закончился 09.12.2023

    Ксиназол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ксиназол капли 10 мл, 15 мл. Описание и применение Ksinazol, аналоги и отзывы. Инструкция Ксиназол капли утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Xylometazoline.

    Описание

    Прозрачная или слегка опалесцирующая от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.

    Состав лекарственного средства

    1 мл раствора содержит:

    активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг или 1,00 мг;

    вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Капли назальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.

    Код АТС: R01АА07.

    Фармакологические свойства

    Ксиназол Показания к применению

    Различные виды ринитов, в том числе при острых респираторных заболеваниях; аллергический ринит, поллиноз, синусит.

    Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

    Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

    Способ применения Ксиназол и дозировка

    Капли назальные Ксиназол не предназначены для применения у детей младше 1 года. У детей в возрасте от 1 года до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

    Детям в возрасте от 1 года до 6 лет применяют Ксиназол капли 0,05 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в день.

    Детям в возрасте от 6 до 12 лет применяют Ксиназол капли 0,05 % по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять препарат более 3-х раз в день.

    Детям старше 12 лет и взрослым применяют Ксиназол капли 0,1 % по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

    Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.

    Наклоните голову назад насколько это удобно, или, если вы лежите на кровати, поверните голову в сторону. Закапайте капли в каждую ноздрю и сохраните прежнее положение головы еще некоторое время, чтобы капли распространились по всему носу. Очистите и высушите пипетку после использования, прежде чем закрыть флакон.

    Побочные действия

    Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

    Со стороны дыхательной системы:

    часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.

    Со стороны нервной системы:

    часто: головная боль.

    Со стороны ЖКТ:

    часто: тошнота.

    Со стороны органов зрения:

    очень редко: временное ухудшение зрения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.

    Со стороны иммунной системы:

    очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).

    Противопоказания Ксиназол

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), транссфеноидальное удаление гипофиза, детский возраст: до 1 года - раствор с концентрацией 0,05 %; до 12 лет - раствор с концентрацией 0,1 %.

    Передозировка

    Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.

    Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.

    Меры предосторожности

    Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки.

    Не превышать рекомендованные дозы.

    Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.

    Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.

    Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

    Дети

    См. "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, следует избегать из соображений предосторожности применения лекарственного средства Ксиназол при беременности и в период лактации.

    Однако, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо без превышения рекомендуемых терапевтических доз.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Ксиназол пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксиназола.

    Условия и срок хранения Ксиназол

    При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Упаковка

    По 10 мл или по 15 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей или вставкой-капельницей полиэтиленовой, закручивающимся крышкой полиэтиленовой с инструкцией по применению в пачке картонной.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксиназол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ксиназол
    Форма выпуска: капли назальные 0,5мг/мл, 1мг/мл во флаконах 10 мл, 15 мл в упаковке №1
    Международное наименование: Xylometazoline
    Производитель:ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Заявитель: ООО «Рубикон», Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/09/2863
    Дата регистрации: 09.12.2018
    Срок действия: 09.12.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Xylometazoline
    Код АТХ:R01AA07
    Производитель готовой лекарственной формы: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Рубикон ООО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 10мл - 6,0; 15мл - 7,80BYN
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2636-18
    Дата утверждения нормативной документации: 12 сентября 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 12 сентября 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Согласование макетов графического оформления первичных и вторичных упаковок для дозировок 0,5мг/мл и 1мг/мл фасовками по 10мл и 15мл (пр. №578 от 27.05.2020) Изменение №1 по разделу "Количественное определение" (пр. №415 от 05.04.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01AAСимпатомиметики
    R01AA07 Xylometazoline