- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/09/2863 закончился 09.12.2023
Ксиназол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Ксиназол капли 10 мл, 15 мл. Описание и применение Ksinazol, аналоги и отзывы. Инструкция Ксиназол капли утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Xylometazoline.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость.
Состав лекарственного средства
1 мл раствора содержит:
активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг или 1,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат дигидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол, натрия хлорид, гипромеллоза, вода очищенная.
Форма выпуска
Капли назальные.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики.
Код АТС: R01АА07.
Фармакологические свойства
Ксиназол Показания к применению
Различные виды ринитов, в том числе при острых респираторных заболеваниях; аллергический ринит, поллиноз, синусит.
Средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Способ применения Ксиназол и дозировка
Капли назальные Ксиназол не предназначены для применения у детей младше 1 года. У детей в возрасте от 1 года до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.
Детям в возрасте от 1 года до 6 лет применяют Ксиназол капли 0,05 % по 1-2 капли в каждый носовой ход 1-3 раза в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет применяют Ксиназол капли 0,05 % по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Интервал между приемами доз должен составлять 8-10 часов. Не следует применять препарат более 3-х раз в день.
Детям старше 12 лет и взрослым применяют Ксиназол капли 0,1 % по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы.
Наклоните голову назад насколько это удобно, или, если вы лежите на кровати, поверните голову в сторону. Закапайте капли в каждую ноздрю и сохраните прежнее положение головы еще некоторое время, чтобы капли распространились по всему носу. Очистите и высушите пипетку после использования, прежде чем закрыть флакон.
Побочные действия
Критерии частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны дыхательной системы:
часто: легкое кратковременное раздражение в месте применения, жжение или сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны нервной системы:
часто: головная боль.
Со стороны ЖКТ:
часто: тошнота.
Со стороны органов зрения:
очень редко: временное ухудшение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: сердечная аритмия, учащение пульса.
Со стороны иммунной системы:
очень редко: аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Противопоказания Ксиназол
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, сухой ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), транссфеноидальное удаление гипофиза, детский возраст: до 1 года - раствор с концентрацией 0,05 %; до 12 лет - раствор с концентрацией 0,1 %.
Передозировка
Избыточное применение ксилометазолина или случайное проглатывание могут вызвать следующие симптомы: сильное головокружение, испарина, сильное снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, гипертензия, угнетение дыхания, кома и судороги. За гипотензией может последовать гипертензия. Маленькие дети более чувствительны к токсическому действию, чем взрослые.
Требуется симптоматическое лечение под медицинским наблюдением. При этом потребуется наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелой передозировки с остановкой сердца, реанимационные мероприятия следует продолжить по меньшей мере в течение часа.
Меры предосторожности
Не следует применять более 7 дней подряд: продолжительное или чрезмерное использование может вызвать усиленную секрецию слизи и отек слизистой оболочки.
Не превышать рекомендованные дозы.
Следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что проявляется такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, сердечная аритмия и повышенное кровяное давление.
Следует применять с осторожностью у пациентов с гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение или воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Дети
См. "Способ применения и дозировка".
Применение в период беременности и кормления грудью
Учитывая наличие у ксилометазолина сосудосуживающих свойств, следует избегать из соображений предосторожности применения лекарственного средства Ксиназол при беременности и в период лактации.
Однако, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) допустимо без превышения рекомендуемых терапевтических доз.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Ксилометазолин в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием, поскольку возможно развитие системного сосудосуживающего действия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Системное действие ксилометазолина может усиливаться при одновременном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и три- или тетрациклическими антидепрессантами, особенно в случае передозировки ксилометазолина. Не рекомендуется применять Ксиназол пациентам, получающим ингибиторы моноаминооксидазы или получавшим их в течение 2 недель, предшествующих началу применения Ксиназола.
Условия и срок хранения Ксиназол
При температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Упаковка
По 10 мл или по 15 мл во флаконе полиэтиленовом, закрытом капельницей или вставкой-капельницей полиэтиленовой, закручивающимся крышкой полиэтиленовой с инструкцией по применению в пачке картонной.
Правила отпуска
Без рецепта врача.
Информация о производителе
ООО «Рубикон», РБ, 210002, г. Витебск, ул. М. Горького, 62Б, тел/факс: +375 (212) 34-06-29.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ксиназол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ООО «Рубикон».
Авторское право:
- https://www.rubikon.by - ООО «Рубикон»
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Ксиназол |
Форма выпуска: | капли назальные 0,5мг/мл, 1мг/мл во флаконах 10 мл, 15 мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Xylometazoline |
Производитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Заявитель: | ООО «Рубикон», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/09/2863 |
Дата регистрации: | 09.12.2018 |
Срок действия: | 09.12.2023 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Xylometazoline |
Код АТХ: | R01AA07 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Рубикон ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 10мл - 6,0; 15мл - 7,80BYN |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2636-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 12 сентября 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 12 сентября 2023 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Согласование макетов графического оформления первичных и вторичных упаковок для дозировок 0,5мг/мл и 1мг/мл фасовками по 10мл и 15мл (пр. №578 от 27.05.2020) Изменение №1 по разделу "Количественное определение" (пр. №415 от 05.04.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AA | Симпатомиметики |
R01AA07 | Xylometazoline |