- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Фортранс инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Фортранс порошок 73,69 г. Описание и применение Fortrans, аналоги и отзывы. Инструкция Фортранс порошок утвержденная компанией производителем.
Состав
действующие вещества: 1 пакетик содержит полиэтиленгликоль 4000 - 64,00 г.
натрия сульфат безводный 5,70 г.
натрия бикарбонат 1,68 г.
натрия хлорид 1,46 г.
калия хлорид 0,75 г.
вспомогательные вещества: натрия сахарин.
Лекарственная форма
Порошок для орального раствора.
Основные физико-химические свойства.
Порошок белого цвета, который легко растворяется в воде.
Фармакологическая группа
Осмотические слабительные средства.
Код ATH A06A D65.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
За счет образования водородных связей с молекулами воды Фортранс ® удерживает ее в кишечнике. Вода оводнюе и увеличивает содержимое кишечника по всей его длине. После этого препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым.
Объем неадсорбированного жидкости в кишечнике отвечает за слабительное действие раствора лекарственного средства.
Фармакокинетика.
Препарат не всасывается и не метаболизируется. Выводится из организма в неизмененном виде.
Клинические характеристики
Фортранс Показания
Очищение толстого кишечника для подготовки пациентов к проведению:
- эндоскопических или рентгенологических исследований на толстом кишечнике
- хирургических вмешательств на толстом кишечнике.
Фортранс® показан к применению взрослым.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующим или вспомогательных веществ препарата.
- тяжелые нарушения общего состояния пациента, например обезвоживание организма или тяжелая сердечная недостаточность.
- распространенная карцинома или любое другое заболевание толстого кишечника, сопровождается распространенным повреждением слизистой оболочки кишечника.
- Наличие или риск возникновения кишечной непроходимости или желудочно-кишечной непроходимости.
- Перфорация или угроза перфорации желудочно-кишечного тракта.
- Боль в животе неопределенного происхождения.
- расстройства опорожнения желудка (например, Гастропарез).
- Токсический колит или токсический мегаколон.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Медицинский работник, который назначает лечение, должен быть проинформирован о любые другие лекарственные средства, которые одновременно принимает пациент перорально. В связи с опорожнением желудка, которое вызывает Фортранс®, другие лекарственные средства для перорального применения могут не абсорбироваться, поэтому их следует принимать не позднее чем за 2:00 до принятия раствора. Нужно избегать приема лекарственных средств для перорального применения до и после приема слабительного средства до завершения медицинского осмотра. Для лекарственных средств с узким терапевтическим диапазоном или с коротким периодом полувыведения возможен особое влияние на эффективность.
Особенности применения
Лицам пожилого возраста с ослабленным здоровьем рекомендуется применять препарат только под наблюдением врача.
Понос, вызванный применением лекарственного средства Фортранс®, может мешать всасыванию лекарственных средств, принятых одновременно с лекарственным средством (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Это лекарственное средство содержит полиэтиленгликоль (полиэтиленгликоль или ПЭГ).
Аллергические реакции, о которых сообщалось при применении лекарственных средств на основе макрогола: анафилактический шок, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (см. Раздел «Побочные реакции»).
Препарат не должен вызывать нарушения электролитного баланса с учетом его изотонический состав; однако, были зафиксированы исключительные случаи водно-электролитных нарушений у пациентов группы риска. Пациентам с проявлениями обезвоживания или пациентам с электролитными аномалиями следует устранить их перед применением лекарственного средства для очищения кишечника. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам, страдающим такие нарушения, а также пациентам, одновременно принимают лекарственные средства, которые повышают риск водно-электролитных нарушений, включая гипонатриемию и гипокалиемии, или же могут повышать риск потенциальных осложнений (например, пациентам с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью или при одновременном лечении мочегонными лекарственными средствами).
Пациентам, склонным к аспирации, прикованным к постели, или пациентам с неврологическими нарушениями и / или моторными расстройствами, из-за риска развития аспирационной пневмонии, рекомендуется применять препарат с осторожностью и только под наблюдением врача. Таким пациентам следует вводить лекарственное средство в сидячем положении и через назогастральный зонд.
У пациентов с сердечной или почечной недостаточностью может развиться острый отек легких в связи с избыточным поступлением воды.
Это лекарственное средство содержит натрий. Лекарственное средство содержит 1,967 г натрия на 1 пакетик. Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания соли.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Данные по применению препарата Фортранс® беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Данные доклинических исследований по репродуктивной токсичности недостаточны.
Фортранс® можно применять только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери.
кормление грудью
Данные по применению препарата Фортранс® в период кормления грудью отсутствуют или ограничены. Неизвестно, выделяется макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных / младенцев.
Фортранс® можно применять только после тщательной оценки соотношения риска для плода и для матери.
фертильность
Данные о влиянии препарата Фортранс® на фертильность отсутствуют.
Если Вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, вам следует проконсультироваться со своим врачом, прежде чем применять препарат Фортранс®.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований влияния на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводилось.
Способ применения Фортранс и дозы
Фортранс® можно применять только взрослым пациентам.
Для перорального применения.
Содержимое пакетика растворить в 1 литре воды до полного растворения порошка.
Дозировка устанавливать из расчета примерно 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела. Доза составляет 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента.
Препарат можно применять одноэтапно или в 2 этапа при условии, что приготовленный раствор употребляется полностью (в среднем 3-4 литра раствора в зависимости от массы тела пациента).
Схема подготовки.
Одноэтапная подготовка 3-4 литра вечером перед процедурой, возможен перерыв на 1:00 после первых 2 литров.
Двухэтапная подготовка: 2 литра вечером перед процедурой и 1-2 литра утром в день процедуры, последнюю стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой; или 3 литра вечером перед процедурой и 1 литр утром в день процедуры, последнюю стакан принимать за 3-4 часа перед процедурой.
Рекомендуемая норма применения препарата составляет 1-1,5 литра в час (то есть 250 мл каждые 10-15 минут).
Врач может корректировать рекомендованную норму применения препарата в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальных сопутствующих заболеваний.
Пациенты с нарушением функции почек.
По этой категории нет достаточных данных (см. Раздел «Особенности применения»).
Дети.
Безопасность и эффективность препарата Фортранс® для детей (в возрасте до 18 лет) не установлено.
Дети
Не назначают детям.
Передозировка
Сообщений о передозировке не было.
Однако следует проводить наблюдения за водно-электролитным балансом и уровнем гидратации у пациента в случае передозировки с тяжелой диареей.
Побочные эффекты
Диарея является ожидаемым следствием применения лекарственного средства Фортранс®.
В начале приема отмечались приступы тошноты и рвоты, обычно исчезали при дальнейшем применении.
Ниже перечислены нежелательные реакции по данным клинических испытаний и нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе послерегистрационных исследований. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000> 1/1000 ), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы :
Очень часто: тошнота, боль в животе, вздутие живота.
Часто рвота.
Со стороны иммунной системы:
Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд.
Срок годности Фортранс
36 месяцев.
Условия хранения Фортранс
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 73,69 г порошка в пакетике; по 4 пакетика в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Бофур ИПСЕН ИНДУСТРИ / BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE.
Местонахождение производителя
Рю ете Виртон 28100 Дрему, Франция / Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.
Заявитель.
ИПСЕН Консьюмер Хелскеа Акционерное общество упрощенного типа / IPSEN CONSUMER HEALTHCARE Simplified Joint Stock company.
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция / 65 Quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt, France.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Фортранс только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Бофур Ипсен Индустри
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Фортранс |
Производитель: | Бофур Ипсен Индустри |
Форма выпуска: | порошок для орального раствора по 73,69 г порошка в пакетике; по 4 пакетика в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/6620/01/01 |
Дата начала: | 14.07.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Macrogol, combinations |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 пакетик содержит полиэтиленгликоль 4000 64,00 г натрия сульфат безводный 5,70 г натрия бикарбонат 1,68 г натрия хлорид 1,46 г калия хлорид 0,75 г |
Фармакологическая группа: | Осмотические слабительные средства. |
Код АТХ: | A06AD65 |
Заявитель: | ИПСЕН Консьюмер Хелскеа, Акционерное общество упрощенного типа |
Страна заявителя: | Франция |
Адрес заявителя: | 65 Набережная Жорж Горс 92100 Булонь-Бийанкур, Франция |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
A06 | Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров |
A06A | Слабительные средства |
A06AD | Осмотические слабительные средства |
A06AD65 | Полиэтиленгликоль, комбинации |