Эритромицин таблетки

Эритромицин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Эритромицин таблетки 100 мг. Описание и применение Eritromitsin, аналоги и отзывы. Инструкция Эритромицин таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: erythromycin;

1 таблетка содержит эритромицина 100 мг.

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, полисорбат 80, повидон, кальция стеарат, акрил-из желтый 93O38159 [смесь веществ: метакрилатный сополимер (тип С), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, хинолин желтый (Е 104), кремния диоксид коллоидный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат, железа оксид желтый (Е 172), понсо 4R (Е124)].

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, с гладкой, фаской, от светло-желтого до желтого цвета со слегка оранжевым оттенком. На разломе, при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное сплошным слоем.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Эритромицин.

Код АТХ J01F A01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Эритромицин - макролидных антибиотиков бактериостатического действия. В больших концентрациях и
по высокочувствительных микроорганизмов может иметь бактерицидный эффект. Проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом; тормозит транслокацию пептидов с акцепторной участка рибосомы к донорской, препятствуя дальнейшему синтезу белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila , Moraxella catarrhalis , Campylobacter spp., некоторых штаммов Haemophilus influenzae , Mycoplasma pneumoniae , Ureaplasma urealyticum, а также относительно Chlamydia trachomatis , Treponema pallidum .

К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: кишечная, синегнойная, а также шигеллы, сальмонеллы.

Эритромицин неэффективен при лечении инфекций, вызванных грибами, вирусами, дрожжами.

Фармакокинетика .

Эритромицин хорошо проникает в ткани и органы. В среднем ухе и небных миндалинах достигает концентраций, близких к концентрациям, которые достигаются в сыворотке крови. Высокие терапевтические концентрации препарата наблюдаются также в плевральной и перитонеальной жидкостях. Эритромицин проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Имеет также способность проникать внутрь клеток. Не проходит через гематоэнцефалический барьер и не проникает в суставную жидкость. Всасывается в пищеварительном тракте, скорость всасывания зависит от индивидуальных особенностей организма. Биодоступность составляет 30-65%. Максимальная концентрация в крови отмечается обычно через 2-4 часа после приема.

Связывание с белками плазмы составляет около 70%. Метаболизируется в печени, частично с образованием неактивных метаболитов.

Эритромицин индуцирует активность микросомальных ферментов, отвечающих частично за его собственный метаболизм. В печени препарат частично инактивируется в результате деметилирования.

Значительная часть эритромицина выводится из организма с желчью и только 2-5% - в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения - 1-2 часа при нормальной функции почек, а терапевтическая концентрация удерживается в течение приблизительно 6:00.

Клинические характеристики

Эритромицин Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: пневмония, инфекции ЛОР-органов (отит, синусит, тонзиллит), гнойно-воспалительные заболевания кожи и ее придатков; дифтерия, эритразма, гонорея, сифилис, листериоз, болезнь легионеров, инфекции, вызванные микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам, пенициллина, тетрациклина, левомицетина, хлорамфеникола, стрептомицина.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к эритромицину или к любому компоненту препарата, к макролидам;
• тяжелая печеночная недостаточность
• одновременное применение с терфенадином, астемизолом, симвастатином, пимозидом или цизапридом, эрготамином и дигидроэрготамином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказано одновременное применение эритромицина с:

• астемизолом или терфенадином, цизапридом, пимозидом - повышается риск развития кардиотоксичности: удлинение интервала QT, тяжелых нарушений сердечного ритма, в том числе аритмий типа «torsades de pointes» , остановки сердца;
• эрготамином или дигидроэрготамином - возможные реакции острой токсичности со спазмом сосудов, дизестезией (эритромицин угнетает метаболизм эрготамина и дигидроэрготамина, усиливая связан с эрготамином спазм сосудов).

Метаболизм эритромицина происходит, главным образом, в печени с участием системы цитохрома Р450. Эритромицин вследствие влияния на активность цитохрома Р450 взаимодействует с такими препаратами:

• повышает концентрацию теофиллина, аминофиллина, кофеина в плазме, чем повышает их токсичность - необходимо снижение доз этих препаратов и контроль их концентрации в сыворотке крови
• повышает абсорбцию дигоксина и концентрацию в плазме;
• повышает концентрацию циклоспорина и усиливает его нефротоксичность;
• способен снижать печеночный метаболизм карбамазепина , что позволяет снижать дозу карбамазепина до 50% при одновременном применении препаратов,
• повышает концентрацию и усиливает токсичность фенитоина, альфентанила, метилпреднизолона, бензодиазепинов (таких как триазолам, алпразолам), гексобарбитала, вальпроевой кислоты, такролимуса, рифабутина, зопиклона, бромокриптина, каберголина - необходима коррекция доз этих препаратов;
• с дизопирамидом, хинидином, прокаинамидом может удлинять интервал QT или вызвать желудочковую тахикардию;
• с оральными контрацептивами - снижает эффективность пероральных контрацептивов, увеличивает риск их гепатотоксичности;
• противогрибковыми препаратами повышение риска развития кардиотоксичности (удлинение интервала QT, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт») и, как следствие, остановки сердца. Применение комбинации этих лекарственных средств противопоказано;
• с антикоагулянтами ( варфарин, ацетокумарол ) - усиливает их эффекты, которые более выражены у людей пожилого возраста. Поэтому следует постоянно контролировать протромбиновое время;
• повышает концентрацию в крови ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (например, ловастатина, симвастатина) - риск рабдомиолиза, который обычно может развиться после окончания лечения эритромицином;
• усиливает системное действие силденафила - необходимо уменьшение дозы силденафила;
• замедляет элиминацию и усиливает эффект блокаторов кальциевых каналов , таких как фелодипин, верапамил . Были сообщения о возникновении гипотензии, брадиаритмии, лактатацидоза при одновременном приеме их с эритромицином;
• с зафирлукастом - уменьшает его концентрацию в плазме крови
• действие препарата усиливается в сочетании с сульфаниламидами , тетрациклинами , стрептомицином ;
• сообщалось о токсичности колхицина, винбластина при взаимодействии с эритромицином;
• с циметидином - увеличивает риск его токсичности, в том числе оборотной глухоты;
• с леводопой (в сочетании с карбидопой) - возможно ингибирование абсорбции карбидопы и снижение уровня леводопы в плазме крови. В случае такой комбинации необходимо проводить мониторинг клинической картины. Возможна коррекция дозы леводопы;
• нельзя применять вместе с линкомицином , клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм), с препаратами, повышающими кислотность желудочного сока , а также с кислыми напитками , поскольку они инактивируют эритромицин.

Препарат может влиять на результаты определения уровня катехоламинов в моче, проведенного флюорометрические методом.

Особенности применения

Перед применением эритромицина следует собрать подробный анамнез пациента, касается реакции повышенной чувствительности к эритромицину, другим макролидам или других аллергенов. Если в связи с применением эритромицина развивается реакция гиперчувствительности, следует немедленно прекратить прием препарата и начать симптоматическое лечение.

Перед применением препарата следует определить возбудителя заболевания для уменьшения риска развития устойчивых форм бактерий.

При применении препаратов эритромицина сообщалось о нарушении функции печени, включая повышение уровня «печеночных» ферментов в сыворотке крови, гепатоцеллюлярный и / или холестатический гепатит с желтухой или без таковой. Эритромицин выводится главным образом через печень, поэтому следует с осторожностью назначать его пациентам с нарушением функции печени, с желтухой в анамнезе или пациентам, которые лечатся потенциально гепатотоксичными лекарствами. Во время длительного лечения или при приеме больших доз необходимо контролировать функцию печени.

При лечении сифилиса у беременных необходимо учитывать, что у плода препарат не достигает терапевтических концентраций, поэтому следует назначать пенициллин новорожденным, матери которых применяли эритромицин.

В тяжелых больных, принимающих одновременно с эритромицином ловастатин, наблюдались случаи рабдомиолиза с почечной недостаточностью или без таковой. Поэтому при необходимости назначения комбинированного лечения ловастатином или другими ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы и эритромицином необходимо тщательно оценивать соотношение польза / риск, наблюдать за появлением таких симптомов, как боль в мышцах, слабость и контролировать уровень КФК и трансаминаз в сыворотке крови.

Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной флоры толстого кишечника и может привести избыточный рост резистентных штаммов Clostridium difficile, Токсины которых является основной причиной возникновения псевдомембранозного колита. Псевдомембранозный колит возникает как непосредственно во время приема препарата, так и в течение 2 месяцев после окончания антибактериальной терапии. О случаях развития псевдомембранозного колита от легкой формы до такой, что представляет угрозу для жизни, сообщалось при применении почти всех антибактериальных препаратов. Поэтому важно учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита у пациентов с диареей после приема антибактериальных препаратов. В легких случаях обычно достаточно отменить препарат, в тяжелых - назначают метронидазол или ванкомицин. Противопоказан прием средств, замедляющих перистальтику кишечника или других антидиарейных средств.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, у пациентов пожилого возраста, учитывая возрастные изменения функции печени и / или почек повышается риск развития ототоксического эффекта.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития аритмий типа «torsades de pointes» на фоне лечения эритромицином, усиливается эффект антикоагулянтной терапии при совместном применении с эритромицином.

Из-за риска развития таких побочных реакций, как удлинение интервала QT на ЭКГ, развитие желудочковых аритмий, в том числе желудочковой тахикардии и аритмии типа «torsades de pointes», лекарственное средство с осторожностью назначают пациентам с аритмиями в анамнезе.

Необходимо наблюдать за пациентами с бронхиальной астмой, принимающих теофиллин и эритромицин, в том числе оценивать уровень теофиллина в крови, чтобы избежать интоксикации.

Препарат может усиливать симптомы заболевания у больных myasthenia gravis .

Длительное или повторное применение эритромицина, как и других антибактериальных препаратов, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, в частности грибков. Если в процессе лечения развивается суперинфекция, прием эритромицина необходимо прекратить и принять соответствующие меры.

Препарат может искажать результаты определения уровня катехоламинов в моче, проведенного флюорометрические методом.

Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые напитки инактивируют эритромицин. Эритромицин нельзя запивать молоком и молочными продуктами.

Лекарственное средство содержит краситель Понсо 4R (E124), который может вызывать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат применять беременным женщинам только по назначению врача. Препарат проникает через плаценту, но концентрация в сыворотке крови плода низкая. Нет адекватных и контролируемых исследований с участием беременных женщин. Поэтому во время беременности этот препарат следует использовать только в случае крайней необходимости с учетом соотношения риск / польза.

Эритромицин выделяется в грудное молоко, поэтому на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая наличие побочных реакций (головокружение, галлюцинации, судороги, спутанность сознания, обратимое снижение слуха), при лечении препаратом необходимо воздерживаться от управления автомобилем или работы, требующей повышенного внимания.

Способ применения Эритромицин и дозы

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя.

Применяют внутрь за 1-1,5 часа до еды или через 2-3 часа после еды.

Взрослым - по 200-500 мг 4 раза в сутки; самая высокая разовая доза - 500 мг, суточная - 2 г.

детям :

от 3 до 6 лет - 500-700 мг в сутки

от 6 до 8 лет - 700 мг в сутки

от 8 до 14 лет - до 1 г в сутки, разделить суточную дозу на 4 приема;

в возрасте более 14 лет - применяют дозу для взрослых.

Для пожилых пациентов не требуется коррекции дозы. Однако рекомендуется соблюдать осторожность в связи с частыми нарушениями функции печени или желчных путей, возникающих в этой возрастной группе.

Курс лечения - 5-14 дней, после исчезновения симптомов заболевания применяют еще в течение 2 дней.

Дети

Препарат применять детям в возрасте от 3 лет согласно рекомендациям раздела «Способ применения и дозы».

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея и ощущение дискомфорта в области желудка; нарушение функции печени, возможно, к острой печеночной недостаточности потеря слуха, шум в ушах, головокружение (особенно у больных с почечной и / или печеночной недостаточностью).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, анорексия, редко - псевдомембранозный колит. Сообщалось о редких случаях развития панкреатита.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, включая повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови, гепатоцеллюлярный и / или холестатический гепатит с желтухой или без таковой.

Со стороны органов чувств: снижение слуха и / или шум в ушах, который исчезает после отмены препарата. Были отдельные сообщения о оборотную потерю слуха, главным образом у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получавших высокие дозы эритромицина (более 4 г / сут).

Со стороны мочеполовой системы: очень редко наблюдается паренхиматозный нефрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, редко - желудочковые аритмии, в том числе желудочковая тахикардия и аритмия типа «torsades de pointes» , сердцебиение.

Со стороны нервной системы: поступали отдельные сообщения о преходящие побочные реакции при приеме препаратов эритромицина, такие как спутанность сознания, галлюцинации, кошмарные сновидения, судороги, усиление мышечной слабости у больных миастенией, головокружение, однако причинно-следственная связь достоверно не установлен.

Со стороны крови: очень редко может возникнуть агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая реакции анафилаксии, в том числе зуд, крапивница, анафилактический шок, кожная сыпь, очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

В случае проявления каких-либо из вышеупомянутых аллергических реакций следует немедленно прекратить прием препарата.

Инфекции и паразитарные заболевания: при длительном или повторного курса лечения эритромицином может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату бактериями или грибами.

Прочее: эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз полости рта, кандидоз влагалища появление симптомов миастенического синдрома / обострения существующей myasthenia gravis; лихорадка.

Срок годности Эритромицин

2 года.

Условия хранения Эритромицин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «ВИТАМИНЫ».

Заявитель.

АО «ВИТАМИНЫ».

Местонахождение производителя

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.

Местонахождение заявителя.

Украина, 20300, Черкасская обл., Г. Умань, ул. Успенская, 31.