- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Эрмуцин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Эрмуцин порошок 175 мг/5 мл. Описание и применение Ermutsin, аналоги и отзывы. Инструкция Эрмуцин порошок утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: erdosteine;
5 мл суспензии для приема внутрь содержат эрдостеину 175 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, натрия бензоат (Е 211), натрия крахмала, ароматизатор апельсиновый, лимонная кислота, цукралоза, вкусовая добавка Mask CLD nat.
Лекарственная форма
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: мелкодисперсный, сыпучий порошок белого цвета, с характерным приятным запахом и апельсиновым вкусом.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Муколитические средства. Ердостеин.
Код АТХ R05C B15.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Ердостеин - муколитическое соединение, действие которой опосредовано ее активными метаболитами. Эти метаболиты имеют свободные тиоловые группы, вызывающие разрушения дисульфидных мостиков, связывающих волокна гликопротеинов, и таким образом уменьшают эластичность и вязкость слизи. В результате средство способствует очищению дыхательных путей от секрета и повышает эффективность мукоцилиарного механизма удаления слизи и слизисто-гнойных выделений из верхних и нижних дыхательных путей.
Кроме муколитических свойств, ердостеин обнаруживает анатагонистичний влияние на локальное образование свободных радикалов и подавляет активность фермента эластазы.
Также ердостеин снижает адгезивную способность грамположительных и грамотрицательных бактерий по эпителия дыхательных путей. В результате антибактериального антиадгезивного эффекта, который был доказан в ходе исследований in vitro , может уменьшаться бактериальная колонизация и снижаться риск бактериальной суперинфекции.
Ердостеин также действует как акцептор свободных радикалов кислорода, предотвращает их образование локально и значимо уменьшает уровень 8-изопростана как маркера перекисного окисления липидов. На противовоспалительный эффект ердостеину in vitro и in vivo также указывало снижение синтеза некоторых провоспалительных цитокинов (IL-6, IL-8).
Ердостеин препятствует ингибированию альфа-1-антитрипсина табачным дымом, предотвращая таким образом поражением, вызванных смогом или табакокурением.
Более того, ердостеин увеличивает концентрацию IgA в дыхательных путях у пациентов с ХОБЛ и предотвращает ингибированию гранулоцитов, вызванном курением. Ердостеин также увеличивает концентрацию препарата в бронхиальном секрете, и следовательно, терапевтический эффект при одновременном применении этих средств будет более быстрым по сравнению с терапевтическим эффектом монотерапии амоксициллином. У пациентов с ХОБЛ терапия ердостеином продолжительностью 8 месяцев приводила к уменьшению частоты обострений заболевания и к улучшению качества жизни.
Действие средства проявляется через 3 - 4 дня после начала терапии.
Ердостеин сам по себе не содержит свободных SH-радикалов, которым и приписывается активность, поскольку они химически заблокированы и становятся свободными только после метаболизма или в щелочной среде. Поэтому для него свойственны незначительное влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) при применении в рекомендованных дозах, отсутствие непремного привкуса и отрыжки, хорошая переносимость, а профиль нежелательных явлений со стороны ЖКТ не отличается от такового при применении плацебо.
Фармакокинетика.
Ердостеин быстро абсорбируется; метаболизируется печенью с образованием не менее 3 активных метаболитов, наиболее распространенным (в% отношении) и активным из которых является N-тиодигликолилгомоцистеин (метаболит 1 или M1). Основные фармакокинетические параметры (для M1): Cmax 3,46 мкг / мл Tmax 1,48 часа; AUC (0-24 часа) 12,09 мг / л / час. Уровень связывания ердостеину с белками плазмы крови составляет 64,5%. Выведение происходит с мочой и калом, где были обнаружены только неорганические сульфаты.
Период полувыведения (в целом для препарата, то есть для ердостеину и его метаболитов) составляет> 5:00. Многократное применение и прием пищи не изменяют фармакокинетический профиль препарата. Никаких признаков кумуляции или индукции ферментов не наблюдалось.
При нарушениях функции печени наблюдалось увеличение значений Cmax и AUC.
Кроме того, при тяжелых расстройствах функции печени наблюдалось увеличение периода полувыведения средства. При тяжелой почечной недостаточности существует риск кумуляции метаболитов.
Клинические характеристики
Эрмуцин Показания
Для уменьшения вязкости и облегчения отхаркивания бронхиального секрета при лечении острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, таких как бронхит, ринит, синусит, ларингофарингитах, обострение хронического бронхита, хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), гиперсекреторная бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь .
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из перечисленных вспомогательных веществ, или к веществ, содержащих свободные SH-группы.
Следует прекратить применение этого препарата в следующих случаях:
- при расстройствах со стороны печени (например, при увеличении уровней щелочной фосфатазы или трансаминаз в сыворотке крови и т.д.), в том числе при цероз печени
- при почечной недостаточности (клиренс креатинина <25 мл / мин)
- при гомоцистинурия (это лекарственное средство является источником гомоцистеина, а сейчас нет доступных данных по применению ердостеину в случае врожденных нарушений метаболизма аминокислот, особенно у пациентов, которые вынуждены соблюдать безметиониновои диеты) и при недостаточности фермента цистатионин-синтетазы через возможное влияние на метаболизм метионина;
- при язвенной болезни в активной фазе;
- при фенилкетонурии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не наблюдалось никаких нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые часто применяются при инфекциях дыхательных путей и ХОБЛ, такими как теофиллин, бронхолитические соединения, эритромицин, амоксициллин или сульфаметоприм. Ердостеин потенцирует действие некоторых антибиотиков (например амоксициллина, кларитромицина), которые могут применяться в терапевтических целях, а также может применяться вместе с бронходилататорами (теофиллином или бета-2-адреномиметиками, лекарственными средствами от кашля и др.). Был доведен синергический эффект ердостеину при одновременном применении с будесонидом и сальбутамолом.
Особенности применения
При появлении классических признаков и симптомов гиперчувствительности терапию ердостеином следует немедленно прекратить.
Одновременное применение противокашлевых средств нецелесообразно и может привести к накоплению секрета в бронхиальном дереве с повышением риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
Ермуцин® содержит сахарозу. Сахароза не подходит для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы и связанным с ним нарушением пищеварения или пациентам с сахароза-изомальтозною недостаточностью (дефицит ферментов, которые расщепляют сахарозу и изомальтозы). Если у вас есть сведения непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.
Возможно присутствие сернистого запаха, является характерной особенностью действующего вещества, а не признаком превращения лекарственного средства.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения ердостеину во время беременности и кормления грудью не была доказана, поэтому его применение, как и любого нового лекарственного средства, не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не наблюдалось никакого негативного влияния на способность к концентрации внимания.
Способ применения Эрмуцин и дозы
Дети. Дозу определяют в соответствии с массой тела и возраста ребенка:
15 - 20 кг (3 - 6 лет) - 2,5 мл дважды в сутки
21 - 30 кг (7 - 12 лет) - 5 мл дважды в сутки
30 кг (12 лет) - 5 мл трижды в сутки.
Взрослые. Доза для взрослых составляет 10 мл препарата 2 раза в сутки.
Во флакон с сухим порошком долейте воды до метки и осторожно взболтайте до полного перехода порошка в однородную суспензию. Проверьте уровень жидкости и, если он не достигает отметки, добавьте нужное количество воды и снова взболтайте жидкость во флаконе. После растворения суспензию можно хранить в течение не более 15 дней при температуре
2 - 8 ° С. Перед каждым применением суспензию нужно взбалтывать.
Дети
Эту лекарственную форму не назначают детям в возрасте до 3 лет.
Передозировка
Пока не сообщалось ни об одном случае передозировки.
При превышении рекомендуемой дозы (прием 1200 мг / день) наблюдались потливость, головокружение и приливы.
При передозировке или случайном приеме этого средства ребенком рекомендуется симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Частота развития побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - нарушения вкуса (агевзия или дисгевзия), тошнота, рвота, диарея, ощущение жжения и боли в желудке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - крапивница, покраснение, экзема.
Со стороны иммунной системы: редко - отек Квинке.
Общие нарушения: редко - неожиданная гиперпирексия.
Срок годности Эрмуцин
3 года.
Условия хранения Эрмуцин
Это лекарственное средство не требует каких-либо особых условий хранения. Разведенную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2 - 8 ° C в течение не более 15 дней.
Упаковка
Флакон из стекла янтарного цвета с пометкой для 100 мл, герметично закрыт защитной винтовой алюминиевой крышкой из ПЭ вставкой в коробке из картона. Также прилагается мерный контейнер.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗЕТА ФАРМАЦЕУТИЦИ С.П.А., Италия.
Местонахождение производителя
Виа Галван, 10 - 36066 Сандриго (VI), Италия.
Заявитель. УАБ «МРА», Литовская Республика.
Местонахождение заявителя. Ул. Тоториу 20-9, LT-01121, Вильнюс, Литовская Республика.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Эрмуцин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.zetafarm.it - ЗЕТА ФАРМАЦЕУТИЦИ С.П.А.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Эрмуцин |
Производитель: | ЗЕТА ФАРМАЦЕУТИЦИ С.П.А. |
Форма выпуска: | порошок для оральной суспензии, 175 мг / 5 мл, 1 флакон с порошком с мерным контейнером в коробке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/14153/01/01 |
Дата начала: | 27.12.2019 |
Дата окончания: | 27.12.2024 |
МНН: | Erdosteine |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 5 мл суспензии для приема внутрь содержат ердостеину 175 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Муколитические средства. Ердостеин. |
Код АТХ: | R05CB15 |
Заявитель: | УАБ "МРА" |
Страна заявителя: | Литовская Республика |
Адрес заявителя: | ул. Тоториу 20-9, LT-01121, Вильнюс, Литовская Республика |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |