Эрмуцин твердые

Эрмуцин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Эрмуцин твердые 300 мг. Описание и применение Ermutsin, аналоги и отзывы. Инструкция Эрмуцин твердые утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: erdosteine;

1 капсула содержит эрдостеину 300 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат.

состав оболочки: желатин, титана диоксид (E 171), железа оксид желтый (E 172), индиго (E 132).

Лекарственная форма

Твердые капсулы.

Основные физико-химические свойства: желатиновые капсулы с желтым корпусом и зеленой крышечкой, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Муколитические средства. Эрдостеин.

Код АТХ R05C B15.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ердостеин - муколитическое соединение, действие которой опосредовано ее активными метаболитами. Эти метаболиты имеют свободные тиоловые группы, вызывающие разрушения дисульфидных мостиков, связывающих волокна гликопротеинов, и таким образом уменьшают эластичность и вязкость слизи. В результате средство помогает очищению дыхательных путей от секрета и повышает эффективность мукоцилиарного механизма в удалении слизи и слизисто-гнойных выделений из верхних и нижних дыхательных путей.

Кроме муколитических свойств, ердостеин проявляет антагонистическое влияние на локальное образование свободных радикалов и подавляет активность фермента эластазы.

Также ердостеин снижает адгезивную способность грамположительных и грамотрицательных бактерий относительно эпителия дыхательных путей. В результате антибактериального антиадгезивного эффекта, который был доказан в ходе исследований in vitro , может уменьшаться бактериальная колонизация дыхательных путей и снижаться риск бактериальной суперинфекции.

Ердостеин также действует как акцептор свободных радикалов кислорода, предотвращает их образование локально и значимо уменьшает уровень 8-изопростана как маркера перекисного окисления липидов. На противовоспалительный эффект ердостеину in vitro и in vivo также указывало снижение синтеза некоторых провоспалительных цитокинов (IL-6, IL-8).

Ердостеин препятствует ингибированию альфа-1-антитрипсина табачным дымом, предотвращая таким образом поражением, вызванных смогом или табакокурением.

Более того, ердостеин увеличивает концентрацию IgA в дыхательных путях у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) и предотвращает ингибированию гранулоцитов, вызванном курением. Ердостеин также увеличивает концентрацию препарата в бронхиальном секрете, и, таким образом, терапевтический эффект при одновременном применении этих средств будет более быстрым по сравнению с терапевтическим эффектом монотерапии амоксициллином. У пациентов с ХОБЛ терапия ердостеином продолжительностью 8 месяцев уменьшала частоту обострений заболевания и улучшала качество жизни.

Действие средства проявляется через 3 - 4 дня после начала терапии.

Ердостеин сам по себе не содержит свободных SH-радикалов, которым и приписывается активность, поскольку они химически заблокированы и становятся свободными только после метаболизма или в щелочной среде. Поэтому для него свойственны незначительное влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) при применении в рекомендованных дозах, отсутствие непремного привкуса и отрыжки, хорошая переносимость, а профиль нежелательных явлений со стороны ЖКТ не отличается от такового при применении плацебо.

Фармакокинетика.

Ердостеин быстро абсорбируется; метаболизируется печенью с образованием не менее 3 активных метаболитов, наиболее распространенным (в процентном отношении) и активным из которых является N-тиодигликолилгомоцистеин (метаболит 1 или M1). Основные фармакокинетические параметры (для M1): Cmax 3,46 мкг / мл Tmax 1,48 часа; AUC (0 - 24 часа) 12,09 мг / л / час. Уровень связывания ердостеину с белками плазмы крови составляет 64,5%. Выведение происходит с мочой и калом, в которых было обнаружено только неорганические сульфаты.

Период полувыведения (в общем, то есть для ердостеину и его метаболитов) составляет более 5:00. Многократное применение и прием пищи не изменяют фармакокинетический профиль препарата. Никаких признаков кумуляции или индукции ферментов не наблюдалось.

При нарушениях функции печени наблюдалось увеличение значений Cmax и AUC.

Кроме того, при тяжелых расстройствах функции печени наблюдалось увеличение периода полувыведения средства. При тяжелой почечной недостаточности существует риск кумуляции метаболитов.

Клинические характеристики

Эрмуцин Показания

Уменьшение вязкости и облегчения отхаркивания бронхиального секрета при лечении острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, таких как бронхит, ринит, синусит, ларингофарингитах, обострение хронического бронхита, хронические обструктивные заболевания легких (ХОБЛ), гиперсекреторная бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, содержащих свободные SH-группы.

Следует прекратить применение этого препарата в следующих случаях:

- при расстройствах со стороны печени (например, при увеличении уровней щелочной фосфатазы или трансаминаз в сыворотке крови), в том числе при цероз печени

- при почечной недостаточности (клиренс креатинина <25 мл / мин)

- при гомоцистинурия (это лекарственное средство является источником гомоцистеина, на сегодня нет доступных данных по применению ердостеину в случае врожденных нарушений метаболизма аминокислот, особенно у пациентов, которые вынуждены соблюдать безметиониновои диеты) и при недостаточности фермента цистатионин-синтетазы, поскольку возможное влияние на метаболизм метионина ;

- при язвенной болезни в активной фазе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не наблюдалось никаких нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые часто применяются при инфекциях дыхательных путей и ХОБЛ, такими как теофиллин, бронхолитические соединения, эритромицин, амоксициллин или сульфаметоприм. Ердостеин потенцирует действие некоторых антибиотиков (например амоксициллина, кларитромицина), которые могут применяться в терапевтических целях, а также может применяться вместе с бронходилататорами (теофиллином или бета-2-адреномиметиками, лекарственными средствами от кашля и др.). Был доведен синергический эффект ердостеину при одновременном применении с будесонидом и сальбутамолом.

Особенности применения

При появлении классических симптомов гиперчувствительности терапию ердостеином следует немедленно прекратить.

Одновременное применение противокашлевых средств нецелесообразно и может привести к накоплению секрета в бронхиальном дереве, повышая риск развития суперинфекции или бронхоспазма.

Возможно присутствие сернистого запаха, является характерной особенностью действующего вещества, а не признаком превращения лекарственного средства.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения ердостеину во время беременности и кормления грудью не была доказана, поэтому его применение, как и любого нового лекарственного средства, не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не наблюдалось никакого негативного влияния на способность управлять автотранспортом, работать с механизмами или концентрировать внимание.

Способ применения Эрмуцин и дозы

Препарат Ермуцин® предназначен для применения взрослым по 1 капсуле (300 мг) 2 раза в день. Лечение может длиться до 10 дней.

Твердые капсулы предназначены для непосредственного приема внутрь.

Дети

Эту лекарственную форму не назначают детям.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы (1200 мг / день) наблюдались потливость, головокружение и приливы.

При передозировке или случайном приеме этого средства ребенком рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка и другие поддерживающие мероприятия).

Побочные эффекты

Частоту развития побочных реакций определяют следующим образом: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, <1/10); нечасто (≥1 / 1000, <1/100); редко (≥1 / 10000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - нарушения вкуса (агевзия или дисгевзия), тошнота, рвота, диарея, ощущение жжения и боли в желудке.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - крапивница, покраснение, экзема.

Со стороны иммунной системы: редко - отек Квинке.

Общие нарушения: редко - неожиданная гиперпирексия.

Срок годности Эрмуцин

5 лет.

Условия хранения Эрмуцин

Хранить при температуре не выше 25 ° C.

Упаковка

По 10 капсул в алюминиевом / ПВХ / ПВДХ блистере, по 2 или по 6 блистеров в коробке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Эдмонд Фарма С.р.л., Италия (ответственный за производство нерасфасованной продукции, контроль и выпуск серий) ЛАМП САН ПРОСПЕРО СПА, Италия (ответственный за первичное и вторичное упаковки) / УАБ «МРА», Литовская Республика.

Местонахождение производителя

Страда Статале дей Джови, 131 - 20037 Падерно Дуньяно (МИ), Италия; Виа Деллья Паче, 25 / А - 41030 Сан-Просперо (МО), Италия /

ул. Тоториу 20-9, LT-01121, Вильнюс, Литовская Республика.