- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Белреополиглюкан инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Белреополиглюкан раствор 200мл, 400мл. Описание и применение Belreopoligljukan, аналоги и отзывы. Инструкция Белреополиглюкан раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Dextran.
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.
Состав лекарственного средства
Декстрана 40 (MR 40000±10000) 20 г 40 г.
Натрия хлорида 1,8 г 3,6 г .
Воды для инъекций до 200 мл до 400 мл .
Теоретическая осмоляльность: 323мОсмоль/кг.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 100мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Код ATX В05АА05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Белреополиглюкан является лекарственным средством среднемолекулярного декстрана - полимера глюкозы с молекулярной массой от 30000 до 50000. Нетоксичен для человека, он уменьшает агрегацию форменных элементов крови и способствует перемещению жидкости из тканей в кровяное русло. В связи с этим лекарственное средство повышает суспензионные свойства крови, снижает вязкость, способствует восстановлению кровотока в капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови. Белреополиглюкан обладает дезинтоксикационным эффектом. Он стимулирует диурез (фильтруется в почечных клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению из организма токсических продуктов.
Фармакокинетика. Белреополиглюкан не участвует в углеводном обмене. Он выводится из организма, в основном, почками в неизмененном виде, причём в первые сутки выводится около 70 %. Небольшая часть лекарственного средства, которая попадает в клетки ретикулоэндотелиальной системы, метаболизируется до глюкозы.
Белреополиглюкан Показания к применению
Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока; нарушения артериального, венозного и капиллярного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита, болезни Рейно; для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения; для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите.
Заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Способ применения Белреополиглюкан и дозировка
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, вводят внутривенно капельно в объеме 400-1000 мл (до 1500 мл) в течение 30-60 минут.
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах лекарственное средство вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг массы тела, во время операции - 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции по 10 мл/кг массы тела на введение.
При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения Белреополиглюкан добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела.
Для дезинтоксикации лекарственное средство вводят внутривенно капельно по 400-1000 мл. При необходимости можно в тот же день ввести дополнительно еще 400-500 мл, а в последующие 5 суток вводят ежедневно внутривенно капельно по 400-500 мл раствора.
У обезвоженных больных целесообразно к раствору добавлять изотонический раствор хлорида натрия или 5 % раствор глюкозы.
Детям при различных формах шока Белреополиглюкан вводят внутривенно капельно по 5-10 мл/кг (до 15 мл/кг). При сердечно-сосудистых операциях детям до 2-3 лет вводят (в течение 60 мин) по 10 мл/кг раствора, а до 8 лет - по 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки). Детям старше 14 лет лекарственное средство дозируют как взрослым. Для дезинтоксикации детям вводят по 5-10 мл/кг лекарственного средства в течение 60-90 минут.
В офтальмологической практике Белреополиглюкан вводят путем электрофореза. Обычно для этой цели используют 8-10 мл лекарственного средства, которые вводят с положительного или отрицательного полюса (плотность тока до 1,5 мА/см2). Электрофоретические процедуры продолжительностью 15-20 минут проводят ежедневно. На курс лечения применяют обычно 5-10 процедур.
Слишком быстрое введение и применение больших количеств раствора может привести к острой сердечной недостаточности.
Побочные действия
Раствор Белреополиглюкан хорошо переносится больными и, как правило, не вызывает осложнений. В редких случаях может вызывать аллергические реакции: ангионевротический отёк, кожные высыпания, зуд, иногда развитие анафилактического шока.
Противопоказания Белреополиглюкан
Абсолютные противопоказания
- при гипергидратации;
- при гиперволемии;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- при аллергии на декстран;
- почечная недостаточность;
- отек лёгких;
- внутричерепное кровоизлияние;
- гемолитическая болезнь несовместимости у новорожденных.
Относительные противопоказания
- сердце и ишемическая болезнь сердца;
- обструктивная болезнь легких;
- при гиперволемии;
- печёночная недостаточность;
- уровень гемоглобина ниже 120 г/л;
- тромбоцитопения;
- тромбоцитопатия;
- тяжёлые нарушения свертываемости крови;
- пациенты, находящиеся на гемодиализе;
- при гипернатриемии;
- при гиперхлоремии.
Применение у пожилых людей. Нет опыта клинических испытаний.
Передозировка
Не следует превышать рекомендуемые дозы лекарственного средства, поскольку передозировка может привести к перегрузке работы сердца.
Почечная недостаточность. Существует риск обезвоживания и развитие острой почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность. Имеется недостаточно данных о применении лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени.
Меры предосторожности
Белреополиглюкан можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, за исключением случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии.
Внутрикожная проба для определения индивидуальной чувствительности к Белреополиглюкану проводится за 24 часа до введения лекарственного средства. Для этого из бутылки с раствором, соблюдая правила асептики, шприцом отбирают 0,2-0,3 мл Белреополиглюкана. После замены иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно вводят 0,05 мл лекарственного средства в среднюю треть внутренней поверхности предплечья. Правильность введения лекарственного средства контролируется визуально (получение «лимонной корочки»). Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа. Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которого более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Белреополиглюкану и невозможности его применения для данного больного. Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к Белреополиглюкану у 100 % больных. Поэтому при вливании раствора после первых 10 капель и последующих 30 капель следует сделать перерывы на 3 мин. При отсутствии побочных эффектов продолжают трансфузию лекарственного средства. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднение дыхания, боли в пояснице, а также наступление озноба, цианоза, нарушение кровообращения и дыхания трансфузию лекарственного средства прекращают и вводят в вену 10 мл 10 % раствора кальция хлорида, 20 мл 40 % раствора глюкозы, а также назначают блокаторы гистаминовых H1-рецепторов и, в случаях необходимости, сердечно-сосудистые средства.
Пациенты с нарушениями функции почек. Применять с осторожностью больным с нарушенной выделительной функцией почек.
Дети
Исследования по применению Белреополиглюкана у детей не проводились.
Применение в период беременности и кормления грудью
В случаях необходимости может назначаться женщинам при беременности и лактации. Применение лекарственного средства при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Существует риск перинатальных осложнений для плода и ребёнка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Данные отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Белреополиглюкан можно применять с раствором глюкозы, а также с кровезамещающими и противошоковыми жидкостями.
Условия и срок хранения Белреополиглюкан
При температуре от 15 °C до 25 °C. Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Для потребителей: бутылки стеклянные по 200 мл или 400 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению. Бутылки по 200 мл или 400 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Для стационаров: 24 бутылки по 200 мл и 12 бутылок по 400 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные или бутылки по 200 мл в упаковке № 20, 40 и 400 мл в упаковке № 12, № 24 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Правила отпуска
По рецепту врача. Для стационаров.
Информация о производителе
Произведено ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»; пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь, 222603.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Белреополиглюкан только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО.
Авторское право:
- https://nzmp.net - Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Белреополиглюкан |
Форма выпуска: | раствор для инфузий 100мг/мл в бутылках стеклянных 200мл, 400мл в упаковке №1, №12, №20, №24, №40 |
Международное наименование: | Dextran |
Производитель: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Заявитель: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 16/07/1365 |
Дата регистрации: | 28.07.2016 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Dextran |
Код АТХ: | B05AA05 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1бутылка/3,06BYN |
Порядок отпуска: | для стационаров |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 0989-16 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 июля 2016 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №1 по разделу "Упаковка" (пр. №791 от 14.07.2017) изменение по разделам "Механические включения", "Осмоляльность" (ком. №7 от 28.07.2016) Изменение по разделу "Состав" (ком. №7 от 28.07.2016) Изменение по разделу "Упаковка" (дополнительная фасовка 200мл №24) (ком. №7 от 28.07.2016) Изменение по разделу "Упаковка" (ком. №7 от 28.07.2016) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B05 | Плазмозамещающие и перфузионные растворы |
B05A | Препараты крови |
B05AA | Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты |
B05AA05 | Dextran |