Этомид таблетки

Этомид инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Этомид таблетки 250 мг. Описание и применение Etomid, аналоги и отзывы. Инструкция Этомид таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: еthionamide;

1 таблетка содержит этионамида 250 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, акация, тальк, магния стеарат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), хинолин желтый (Е 104), диэтилфталат.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, гладкие с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Средства, влияющие на микобактерии. Противотуберкулезные средства.

Код ATH J04A D03

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Этионамид является тиоамиды изоникотиновой кислоты. Оказывает бактериостатическое действие в отношении Mycobacterium tuberclulosis . Не влияет на другие микроорганизмы. По антибактериальными свойствами близок к изониазиду, но менее активен, вместе с тем действует на устойчивые к изониазиду штаммы микобактерий. Этионамид подавляет синтез пептидов микобактерий, рост и размножение микобактерий туберкулеза. Действует на вне- и внутриклеточно расположенные микобактерии туберкулеза (в т. Ч. Рефрактерные и атипичные формы). Активный в кислой среде. Этионамид также усиливает фагоцитоз в очаге туберкулезного воспаления, что способствует его рассасыванию. В процессе лечения туберкулостатических активность этионамиду может снижаться.

Фармакокинетика.

Медленно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается через 1-3 часа. Быстро распределяется в тканях организма, хорошо проникает в спинномозговую жидкость. Метаболизируется. С мочой выводится менее 1% неизмененного этионамиду.

Клинические характеристики

Этомид Показания

Туберкулез (легочный и внелегочный) в случае непереносимости или неэффективности других противотуберкулезных препаратов, всегда в составе комплексной туберкулостатических терапии.

Противопоказания

- гиперчувствительность к этионамиду и других компонентов лекарственного средства;

- выраженные нарушения функции печени

- сахарный диабет

- тяжелые нарушения функции пищеварительного тракта

- эпилепсия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат назначают в комбинации с другими противотуберкулезными средствами. Одновременное применение приводит к усилению побочных реакций противотуберкулезных средств. Не следует назначать вместе с протионамидом.

Одновременное применение этионамиду и рифампицина связано с высокой частотой развития гепатита с желтухой. В исследовании гепатит наблюдался в 4,5% пациентов, проходивших курс лечения рифампицином и этионамидом. Смертность в этой подгруппе пациентов составила 26%. Следует избегать совместного приема. Если считается, что польза превышает риски, состояние пациента необходимо регулярно контролировать на предмет появления клинических признаков и симптомов нарушения функции печени.

Этионамид временно повышает концентрацию изониазида. Если совместное применение считается необходимым, следует дополнительно применять пиридоксин и следить за побочными эффектами изониазида (периферический неврит, гепатотоксичность, энцефалопатия).

При одновременном применении этионамиду и пероральных противодиабетических средств усиливается действие последних.

При одновременном применении этионамиду с циклосерином повышается риск возникновения нейротоксических побочных эффектов, в том числе оборотной пелагроподибнои энцефалопатии (особенно у пациентов, имеющих в анамнезе неврологические или психические нарушения), что может быть вызвано нарушениями метаболизма пиридоксина.

Необходимо избегать одновременного назначения с другими гепатотоксичными препаратами. Следует избегать одновременного применения этионамиду и алкоголя избежание психотических реакций.

Особенности применения

Резистентность.

Применение препарата в монотерапии приводит к быстрому развитию резистентности. Поэтому лекарственное средство следует применять только в комбинации с другими противотуберкулезными средствами или препаратами, выбор которых основывается на результатах теста на чувствительность. Перед назначением препарата необходимо исследовать in vitro чувствительность недавно выделенной у пациента культуры Mycobacterium tuberculosis к этионамиду. Однако терапию можно начинать до получения результатов тестов на чувствительность, если врач считает это целесообразным.

Рекомендуется применять комбинированную терапию противотуберкулезными средствами (рифампицин, этамбутол, пиразинамид, циклосерин, канамицин, стрептомицин, изониазид и т.д.). Пациентам следует четко соблюдать режим приема препаратов, пройти полный курс лечения во избежание резистентности, при возникновении резистентности дополнительно консультироваться с врачом. Одновременное назначение этионамиду с протионамидом не целесообразно, так как у микобактерий туберкулеза существует перекрестная резистетнисть к этим препаратам.

Гепатотоксичность.

Следует избегать одновременного приема препаратов, оказывающих гепатотоксическое действие.

Во время лечения этионамидом наблюдались токсический гепатит, обструктивная желтуха, острый некроз печени, а также умеренное повышение уровня печеночных трансаминаз, билирубина и щелочной фосфатазы с желтухой или без нее. Перед назначением препарата и затем периодически во время лечения (через каждые 2-4 недели) следует контролировать активность печеночных трансаминаз в крови. При повышении уровня трансаминаз вследствие приема этионамиду или других противотуберкулезных средств следует временно прекратить прием препаратов до нормализации уровня трансаминаз. Затем эти препараты могут быть повторно использованы, чтобы определить, какой препарат (или препараты) вызывает гепатотоксичность. В случае одновременного применения с пиразинамидом необходим более частый, чем обычно, контроль функции печени.

Неврологические эффекты.

С осторожностью назначают больным с психическими отклонениями. Известно о психических нарушениях, энцефалопатию, периферический и зрительный невриты, а также синдром пеллагры, связанные с применением этионамиду. В некоторых случаях эти симптомы улучшаются при применении никотинамида и пиридоксина. При применении этионамиду для предупреждения развития нейротоксических эффектов назначать пиридоксин по 1-2 мл 5% раствора внутримышечно и никотинамид по 0,1 г 2-3 раза в день.

Уровень глюкозы.

Поскольку лечение этионамидом связано с гипогликемией, следует определять уровень глюкозы в крови до и периодически во время терапии препаратом. У больных сахарным диабетом повышен риск возникновения гипогликемии.

Гипотиреоз.

Рекомендуется периодически контролировать функцию щитовидной железы с целью выявления гипотиреоза, с зобом или без.

Аллергические реакции.

Этионамид может вызвать тяжелые реакции аллергической гиперчувствительности с сыпью и лихорадкой. В таком случае применения этионамиду необходимо прекратить.

Перед назначением лекарственного средства и периодически во время лечения следует проводить офтальмологическое обследование (включая офтальмоскопию).

Препарат следует назначать с осторожностью при заболеваниях желудочно-кишечного тракта и печени.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности не применять. Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Вопрос о возможности заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Способ применения Этомид и дозы

Перорально во время еды.

Взрослым назначать в начальной дозе 250 мг 1-2 раза в сутки; в зависимости от терапевтического эффекта дозу можно увеличить до максимальной - 1 г сутки. При диспепсических явлениях указанную дозу рекомендуется разделить на 2-3 приема.

Больным старше 60 лет с массой тела менее 50 кг - по 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза составляет 500 мг в сутки).

Детям старше 14 лет препарат назначать в суточной дозе из расчета 20-40 мг / кг утром и вечером, но не более 750 мг / сут.

Этионамид применять всегда в сочетании с основными противотуберкулезными препаратами, если к ним сохранена чувствительность микобактерий, а также вместе с циклосерином или пиразинамидом.

Дети

Препарат не применять для лечения детей в возрасте до 14 лет.

Передозировка

Отсутствует информация о передозировке препарата.

Возможно усиление побочных эффектов препарата: поражение пищеварительного тракта, центральной и периферической нервной систем, повышение активности трансаминаз плазмы крови.

Лечение.

Симптоматическая терапия.

Отменить применение препарата, промыть желудок. Назначают 1-2 мл 5% раствора пиридоксина гидрохлорида, никотинамид по 0,1 г 2-3 раза в день. Специфический антидот не существует. Гемодиализ неэффективен.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта и печени : гиперсаливация, металлический привкус во рту, отрыжка серой, вкусовые нарушения, анорексия, стоматит, тошнота, рвота, потеря массы тела, дискомфорт и боли в эпигастральной области, диарея нарушение функции печени привкус горечи во рту, повышение уровня билирубина, АлАТ, АсАТ, гепатит с желтухой или без.

Со стороны нервной системы, психики : головная боль, периферический неврит, периферическая нейропатия, неврит зрительного нерва, диплопия, нечеткость зрения, нарушение обоняния, головокружение, слабость, парестезии, бессонница, сонливость, депрессия, психоз, энцефалопатия, другие психические нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы кроветворения : тромбоцитопения, пурпура.

Другие: гипогликемия, гипотиреоз, повышение уровня тиреотропного гормона, гинекомастия, нарушения менструального цикла - дисменорея, импотенция, симптомы пеллагры (для уменьшения нейротоксического действия рекомендуется применять пиридоксин), дефицит пиридоксина (гиповитаминоз B6), алопеция, акне могут возникать осложнения при лечении пациентов с сахарным диабетом; ототоксичностью.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, лихорадку, крапивницу, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизации.

Срок годности Этомид

4 года.

Условия хранения Этомид

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе; по 5 или 10 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Маклеодс ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД.

Местонахождение производителя

Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Качигам, Даман - 396210 (Фаза II), Индия.