- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Тербизил инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Тербизил крем 15г. Описание и применение Terbizil, аналоги и отзывы. Инструкция Тербизил крем утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Terbinafine.
Описание
Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.
Состав лекарственного средства
Активное вещество - 10 мг тербинафина гидрохлорида в 1 г крема.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.
Форма выпуска
Крем.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для системного применения в дерматологии. Прочие грибковые средства для наружного применения.
Код АТХ: D01АЕ15.
Фармакологические свойства
Тербизил — противогрибковый препарат группы аллиламина с широким спектром фунгицидного действия. Тербинафин подавляет биосинтез стеролов в мембране грибов путем ингибирования скваленэпоксидазы, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и, в результате, к гибели грибковой клетки.
Тербинафин не влияет на систему ферментов цитохрома Р450 и метаболизм гормонов и других препаратов, зависящих от системы цитохрома Р450.
В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью против дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы, например рода Candida, может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от штамма гриба.
Грибковые инфекции могут возникать в следующих участках тела:
грибковые инфекции стоп (эпидермофития стоп) локализуются, как правило, между пальцами. Они могут распространяться на подошву, ребро и подъем стопы. Инфекция может затрагивать как одну, так и обе стопы. К наиболее частым симптомам относятся воспаление, образование трещин и чешуек на коже, неприятный зуд. В более тяжелых случаях на коже образуются небольшие влажные пузырьки, глубокие болезненные трещины и происходит отслоение кожи;
грибковые инфекции ногтей (грибок растет на ногтевой пластинке или под ней): ноготь утолщается и изменяется его цвет;
грибковые инфекции кожи могут возникать в складках тела. К ним относятся паховые складки, кожные складки под молочными железами и подмышечные ямки, а также внутренние поверхности бедер, ягодицы. Грибковая инфекция представляет собой влажный участок воспаления ярко-красного цвета с четкими границами с шелушением по краям, распространяющийся в пределах пораженной области. В некоторых случаях в глубине складки происходит отслоение кожи и могут образовываться мокнущие эрозии и болезненные трещины;
поверхностная грибковая инфекция кожи может возникать на любом участке поверхности тела. По мере роста гриба происходит его распространение по окружности с участком нормальной кожи в центре. Грибок напоминает по форме кольцо. По краям кольца кожа приподнята и раздражена, она имеет красный цвет и покрыта чешуйками;
другая форма поверхностной грибковой инфекции (разноцветный лишай) характеризуется появлением на коже туловища коричневатых чешуйчатых (отрубевидных) пятен, которые под воздействием солнечного света становятся белыми. Она широко распространена у людей с повышенным потоотделением или работающих в жарком и влажном помещении.
При местном применении всасывается <5% дозы, таким образом системное действие незначительно.
При применении крема Тербизил в течение 7 дней концентрация в роговом слое выше фунгицидной сохраняется на протяжении 7 дней после прекращения применения препарата.
Тербизил Показания к применению
Крем Тербизил является местным противогрибковым препаратом.
Крем Тербизил используется для местного лечения грибковой инфекции кожи. Только для наружного применения.
Грибковая инфекция может поражать следующие области тела:
• Кожу стоп (эпидермофития стопы). Проявляется в основном поражением межпальцевых промежутков кожи, может распространиться на подошву, край и/или на подъем стопы. Наиболее распространенными симптомами являются воспаление, образование трещин или шелушение кожи, неприятный зуд. В более серьезных случаях могут появляться мокнущие волдыри, отслаивание кожи или болезненные, глубокие трещины.
• Грибковая инфекция ногтей (грибки прорастают ноготь или растут под ногтевой пластинкой): ноготь утолщается и изменяется в цвете. Если Вы заметили такие симптомы, обязательно обратитесь к своему лечащему врачу, потому что крем Тербизил применяется для лечения таких инфекций только в комбинации с таблетками Тербизил 250мг.
• Грибки могут поражать кожу складок тела, таких как пах, внутренняя поверхность бедра, ягодицы, складки под грудью и подмышки. При данных локализациях поражения кожи грибковой инфекцией заболевание проявляется в виде покраснения, четко очерченного влажного воспаления, с шелушением по краям и расширением области поражения. Иногда в глубине складок может отслаиваться кожа, также могут образовываться мокнущие эрозии и болезненные трещины.
• Поверхностная грибковая инфекция кожи может развиться на любой области тела. По мере роста грибка он распространяется в форме круга, при этом в центре остается нормально выглядящая кожа. Это напоминает кольцо. По краям
раздражения и выглядит красной и чешуйчатой.
Другая форма поверхностной грибковой инфекции: появлением чешуйчатых коричневых пятен на коже туловища, цвет которых после воздействия солнечного света становится белым. Этих пятен может быть очень много у лиц, склонных к потливости или работающих в горячих и влажных местах.
Если Вы не уверены в происхождении имеющихся поражений кожи, до начала использования крема Тербизил Вам необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения Тербизил и дозировка
Проткнуть запаянную тубу молено с помощью шипика на кончнке колпочка
Всегда мойте и высушивайте кожу перед использвованием крема.
Крем следует наносить один или два раза в день на предварительно вымытую и высушенную область кожи. Крем следует наносить на пораженную кожу и окружающую область тонким слоем и слегка втирать.
Для ускорения заживления в случае инфекции между пальцами обработанную область можно покрыть марлей, особенно на ночь (раздвинуть пораженные участки кожи).
Длительность лечения в зависомости от вида инфекции:
Грибковая инфекция стоп: 1 неделю / один или два раза в день
Грибковая инфекция складок тепа: 1 неделю / один или два раза в день
Поверхностные поражения кожи: 1 неделю / один или два раза в день
Отрубевидный лишай: 2 недели / один или два раза в день
Лечение следует продолжать в течение одной недели, а в случае отрубевидного лишая - до 2-х недель, даже если пораженная область зажила раньше. В этом случае удасться избежать рецидива инфекции, и лечение будет успешным.
Крем быстро купирует развитие инфекционного процесса за счет воздействия на патогенные грибы, вызывая их гибель. Однако, полное заживление может потребовать большего времени в зависимости от характера грибкого поражения. Например, в случае отрубевидного лишая для исчезновения белых пятен может потребоваться четыре недели.
Эффект крема Тербизил сохраняется после применения, даже если Вы закончили использование препарата •
Если через две недепи использования препарата улучшения не наблюдается,
проконсультируйтесь с врачом.
Во избежание повторной инфекции следует придерживаться следующих правил гигиены: Пораженную область следует держать в чистоте; всегда мойте руки после использования крема; используйте свое личное полотенце; следует часто менять нижнее белье; следует надевать хлопковые носки и рекомендуется дезинфицировать обувь.
Не чешите пораженную область, несмотря на зуд, потому что это может привести к дальнейшим повреждениям кожи и замедлить процесс заживления, или способствовать распространению инфекции.
Если Вы забыли нанести крем Тербизил в положенное время
Если Вы забыли нанести крем в положенное время, нанесите его как можно скорее, а затем вернитесь к регулярному использованию. Если вы пропустили одно нанесение и вспомнили об этом ко времени следующего применения, не используйте двойную дозу. Важно стараться использовать крем в положенное время, поскольку пропуск использования замедляет заживление и увеличивает шанс рецидива.
Если Вы прекратили использование крема Тербизил
Лечение следует продолжать в течение одной недели, а в случае отрубевидного лишая - 2 недели, даже если пораженная область зажила раньше. В этом случае удасться избежать рецидива инфекции, и лечение будет успешным.
Если у Вас есть другие вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
Побочные действия
Как и любые другие лекарственные средства, крем Тербизил может вызывать побочные эффекты.
Наиболее частые побочные эффекты (встречаются не менее, чем у 10 на 100 пациентов): раздражение.
Частые побочные эффекты (встречаются у 1-10 пациентов на 100 пациентов): покраснение, зуд, боль или острая боль в месте применения.
При возникновении этих побочных эффектов обратитесь к врачу. Эти симптомы обычно слабо выражены и исчезают после прекращения лечения.
Реакция гиперчувствительности может развиться в ответ на любой препарат. Поэтому, если у Вас наблюдается любой из таких симптомов, как припухлость обработанной области, болезненность или покраснение, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если какой-либо побочный эффект приобретает выраженный характер, или если Вы отметили какой-либо побочный эффект, не перечисленный в этой аннотации, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Противопоказания Тербизил
- если у Вас аллергия (сверхчувствительность) на тербинафин или на один из ингредиентов, входящих в состав крема Тербизил.
- Во время беременности и кормления грудью необходимо перед применением крема Тербизил проконсультироваться с Вашим врачом..
- Опыт использования крема Тербизил у детей младше 12 лет ограничен, поэтому его использование в этой возрастной группе возможно только по рекомендации врача.
Передозировка
Низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки.
Тербизил крем предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (300 мг тербинафина) соответствует приему активного компонента одной таблетки Тербизила 250 мг.
При случайном приеме крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблетками тербинафина (например головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При необходимости проводят промывание желудка.
Меры предосторожности
Цетиловый спирт и цетостеариловый спирт, входящие в состав крема, могут вызывать местные реакции кожи (например, воспаление кожи, результат контакта кожи с кремом, которое называется контактным дерматитом).
Дети
Детям до 12 лет только по рекомендации врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Перед использованием любого препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте крем Тербизил при кормлении грудью, так как тербинафина гидрохлорид, активное вещество препарата крем Тербизил, проникает в грудное молоко. Несмотря на то, что при местном применении его количество чрезвычайно мало, во время применения крема Тербизил не следует допускать контакта кожи ребенка с обработанной кожей матери, даже если это кожа груди.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйта, проинформируйте своего лечащего врача или фармацевта в случае, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта врача.
Следует избегать совместного применения любых других местных препаратов на пораженные участки кожи.
Условия и срок хранения Тербизил
Хранить при температуре от +15°С до +30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте крем Тербизил после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает с последним днем указанного месяца.
Упаковка
15 г крема находится в белой алюминиевой тубе.
Одна туба упакована в картонную коробку вместе с приложенной инструкцией по применению.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ОАО «Гедеон Рихтер».
1103, Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.
Телефон горячей линии (звонок бесплатный): 7-800-555-00777.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Тербизил только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Gedeon Richter Plc..
Авторское право:
- Gedeon Richter Plc.
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Тербизил |
Форма выпуска: | крем 1% в тубах 15г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Terbinafine |
Производитель: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Заявитель: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Номер регистрации: | 5225/01/06/11/15/17/20 |
Дата регистрации: | 13.07.2020 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Terbinafine |
Код АТХ: | D01AE15 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Gedeon Richter Plc., Венгрия |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 4,65EUR |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 5 лет |
Нормативная документация: | НД РБ 4053-2020 |
Дата утверждения нормативной документации: | 13 июля 2020 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 5103 |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D01 | Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи |
D01A | Противогрибковые препараты для наружного применения |
D01AE | Прочие противогрибковые препараты для наружного применения |
D01AE15 |
Terbinafine
|