Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10690/19 закончился 21.01.2024

    Ангал лимон инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ангал лимон пастилки 5мг/1мг. Описание и применение Angal limon, аналоги и отзывы. Инструкция Ангал лимон пастилки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Various.

    Описание

    Белые или почти белые, в слегка заметную крапинку, круглые пастилки со вкусом лимона.

    Состав лекарственного средства

    Одна пастилка содержит 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 1 мг лидокаина гидрохлорида.

    Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), магния стеарат (Е572), аспартам (Е951), лимонная вкусоароматическая добавка, ацесульфам калия (Е950).

    Лимонная вкусоароматическая добавка: кукурузный мальтодекстрин (~ 80,0%),

    вкусоароматические компоненты (~ 15,0 %), Е 307 альфа-токоферол (~ 0,01 %), остаточная влага (~ 5,0 %).

    Одна пастилка содержит 1,2 г сорбитола (Е420), 5 мг аспартама (Е951) и небольшое количество этанола (спирта), а именно 0,000024 мг.

    Из-за наличия в составе сорбитола не применять при наследственной непереносимости фруктозы. Сорбитол в количестве 10 г или более может слегка слабить. Калорийность сорбитола составляет 2,6 ккал/г.

    Препарат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина. Он может навредить людям, страдающим фенилкетонурией.

    Форма выпуска

    Пастилки для рассасывания.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.

    Код ATX: R02AA20.

    Фармакологические свойства

    Ангал лимон Показания к применению

    Пастилки для рассасывания АНГАЛ ЛИМОН предназначены для применения в полости рта и глотке.

    АНГАЛ ЛИМОН содержит противомикробное вещество (антисептик) хлоргексидин и местное обезболивающее вещество лидокаин.

    Ангал Лимон применяется для кратковременного местного лечения болевого синдрома при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (фарингитов, тонзиллитов, стоматитов, гингивитов) у взрослых и детей от 6 лет.

    Пастилки не содержат сахара (сахарозы), поэтому их можно применять даже при сахарном диабете.

    Если в течение 3 дней симптомы усиливаются или отсутствует улучшение, необходимо обратиться к врачу.

    Способ применения Ангал лимон и дозировка

    Для местного применения в полости рта и горле.

    За один прием одну пастилку медленно рассасывают во рту.

    Взрослые и подростки старше 12 лет: 6-10 пастилок в сутки.

    Максимальная доза для взрослых составляет:

    • разовая: 5 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 1 мг лидокаина гидрохлорида, что соответствует 1 пастилке;

    • суточная: 50 мг хлоргексидина дигидрохлорида и 10 мг лидокаина гидрохлорида, что соответствует 10 пастилкам.

    Можно сочетать применение пастилок для рассасывания с применением спрея Ангал, однако, нельзя превышать суточную дозу. Взрослые могут сочетать обе формы препарата максимально 10 раз в сутки. Например: если Вы приняли одну пастилку, Вы можете использовать спрей Ангал еще 9 раз в тот же день. Если Вы приняли 2 пастилки, Вы можете использовать спрей Ангал еще 8 раз в тот же день и т.д.

    Дети

    Ожидается, что частота развития и тяжесть побочных эффектов у детей будут такими же, как и у взрослых.

    Если у Вас появится какой-либо побочный эффект, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Также посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас появятся побочные эффекты, не перечисленные в этом листке-вкладыше.

    Дети старше 6 лет: 3-5 пастилок в сутки.

    У детей сочетание пастилок для рассасывания и спрея Ангал не допускается.

    Длительность применения

    Не применяйте пастилки для рассасывания непрерывно более 3 дней или слишком часто. Препарат используйте только до тех пор, пока не наступит облегчение боли и раздражения, вызванных воспалением горла.

    При усилении симптомов или отсутствии улучшения в течение 3 дней необходимо обратиться к врачу.

    Побочные действия

    Как и все лекарственные препараты, Ангал Лимон может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого.

    При возникновении любого из нижеперечисленных симптомов, немедленно прекратите применение препарата и срочно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение,

    отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или глотки, что может вызвать нарушение глотания или дыхания;

    сыпь по всему телу;

    крапивница;

    потеря сознания.

    Это очень серьезные побочные эффекты, которые свидетельствуют о тяжелых аллергических реакциях на препарат. В этих случаях необходима неотложная медицинская помощь.

    Другие побочные эффекты

    Частые (встречаются не более чем у 1 из 10 пациентов): тошнота, рвота, боль в животе, кожные аллергические реакции.

    Редкие (встречаются не более чем у 1 из 1 000 пациентов): зудящая сыпь после контакта с препаратом, тяжелые аллергические реакции с такими симптомами, как зудящая узелковая сыпь на коже, отек языка или горла, затруднение дыхания, боль в животе, диарея, головокружение вследствие резкого падения артериального давления.

    Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): сонливость, нарушение ориентации, спутанность сознания (включая спутанность речи), головокружение, тремор, психоз, нервозность, покалывание, онемение, судороги, потеря сознания, кома, шум в ушах, возбуждение (включая тяжелое возбуждение с двигательным беспокойством), радостно-возбужденное состояние (эйфория), нарушение зрения (нечеткость зрения, двоение в глазах), затруднения глотания, преходящие вкусовые нарушения или ощущение жжения языка, язвы или сыпь во рту, мышечные подергивания или дрожание (тремор), ощущение жара или холода во рту, повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечных лучей (замедленного типа) или другие реакции на коже, лихеноидная реакция, затруднения дыхания, быстрое и поверхностное дыхание, становящееся все более затрудненным и быстрым и приводящее к синюшности кожи, внезапная остановка дыхания, ощущение слабости и отсутствия сил и энергии, изменения в крови, которые проявляются головной болью, головокружением, усталостью, затруднением дыхания и синюшной окраской кожи.

    При длительном и непрерывном применении хлоргексидина с нанесением на всю полость рта может появляться временное потемнение зубов. Подобное потемнение зубов можно устранить. До настоящего времени не поступало сообщений о потемнении зубов при применении препарата местно в области глотки.

    Противопоказания Ангал лимон

    при наличии аллергии на активные или вспомогательные вещества данного препарата или другие местные анестетики амидного типа;

    при наличии обширных, свежих ран в полости рта или глотке;

    для лечения детей младше 6 лет.

    Передозировка

    При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

    Несмотря на то, что данный лекарственный препарат применяется местно в полости рта, существует вероятность приема препарата внутрь в избыточных дозах по ошибке или неосторожности. Это особенно касается детей.

    После применения избыточных доз (более 20 пастилок для рассасывания в сутки) могут возникнуть нарушения глотания (подавляется контроль глотательного рефлекса).

    Первые признаки передозировки проявляются в виде расстройств со стороны центральной нервной системы, таких как головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, возбуждение, шум в ушах, неприятные ощущения на коже (например, щекотание или покалывание), расстройства речи, нарушения слуха, онемение в области рта, ацидоз (симптомами которого являются частое дыхание, спутанность сознания, усталость), неконтролируемые ритмичные движения глазных яблок, мышечные подергивания, психозы, конвульсии, остановка дыхания, кома, судороги, снижение уровня сознания.

    Возможное влияние передозировки на сердечно-сосудистую систему: внезапное падение артериального давления, замедленный сердечный ритм, нарушения сердечного ритма и внезапная остановка сердца.

    Могут также возникать побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота, язвы пищевода, желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, отек глотки), радостновозбужденное настроение (эйфория), нечеткость зрения, потеря вкусовых ощущений (продолжающаяся несколько часов) и повышение содержания печеночных ферментов (определяется только по анализам крови).

    Пропуск применения

    Не применяйте двойную дозу для возмещения забытой.

    При возникновении вопросов по применению данного препарата посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.

    Меры предосторожности

    Перед применением препарата посоветуйтесь с врачом или фармацевтом в следующих случаях:

    при наличии повышенной температуры тела, сильной боли в горле с затруднением глотания;

    при сердечной недостаточности;

    при нарушении функции печени;

    при приеме препаратов для лечения нарушений сердечного ритма (аритмий);

    при склонности к аллергическим реакциям.

    Если симптомы не исчезают или применение препарата не дает желаемого улучшения, не позже чем через три дня необходимо обратиться к врачу.

    При тяжелом или гнойном воспалении горла или болях в горле, сопровождающихся высокой температурой, головной болью, тошнотой или рвотой, обратитесь к врачу.

    При наличии аллергии к другим местным анестетикам амидного типа возможна перекрестная аллергия на лидокаина гидрохлорид.

    При серьезных аллергиях избегайте использования данного препарата.

    Не применяйте данный препарат при наличии повреждений слизистой оболочки, поскольку он может нарушать заживление этих повреждений.

    Местные обезболивающие средства могут нарушить глотание, что приводит к повышенному риску проглатывания препарата, особенно у детей младшего возраста.

    Избегайте приема пищи или напитков сразу после применения препарата.

    Онемение языка и слизистой оболочки рта может повысить риск повреждений от прикусывания.

    Многократное применение препарата может привести к онемению в области корня языка и глотки и затруднению глотания.

    Препарат несовместим с некоторыми веществами, которые зачастую входят в состав зубных паст. В связи с этим между использованием зубной пасты и применением данного препарата должно пройти не менее 30 минут.

    Дети

    См. "Способ применения и дозировка".

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Во время беременности, при предположении о наличии беременности, ее планировании или в период кормления грудью перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

    Не применяйте Ангал Лимон во время беременности или в период кормления грудью, кроме случаев, когда препарат назначил врач.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не исследовалось. Препарат не влияет или ничтожно слабо влияет на способность управлять транспортом и работать с техникой.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо лекарственные препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.

    Не применяйте пастилки Ангал Лимон:

    одновременно с препаратами, угнетающими фермент холинэстеразу (неостигмином, дистигмином, пиридостигмином), и другими препаратами для лечения миастении гравис (аутоиммунного заболевания, проявляющегося мышечной слабостью);

    одновременно с другими лекарственными препаратами для уменьшения воспаления в горле (антисептиками). Это не относится к спрею Ангал, который содержит те же действующие вещества, что и пастилки для рассасывания. При сочетании пастилок для рассасывания и спрея Ангал не следует превышать суточную дозу (также см. «Как применять пастилки для рассасывания Ангал Лимон»);

    совместно с другими дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы.

    Прием с пищей и напитками

    Не применяйте пастилки непосредственно перед едой или во время приема пищи.

    Условия и срок хранения Ангал лимон

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 12 пастилок в блистере из ПВХ-ПТФХЭ/алюминия. По 2 блистера вместе с листком- вкладышем в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Отпускается без рецепта.

    Информация о производителе

    Квалифар НВ, Борнем, Бельгия; выпуск серий — Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ангал лимон только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Laboratoria Qualiphar NV, Бельгия/ Lek d.d..

    • Laboratoria Qualiphar NV, Бельгия/ Lek d.d.
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ангал лимон
    Форма выпуска: пастилки для рассасывания 5мг/1мг в блистерах в упаковке №12х2
    Международное наименование: Various
    Производитель: Laboratoria Qualiphar NV, Бельгия/ Lek d.d., Словения
    Заявитель: Lek d.d., Словения
    Номер регистрации: 10690/19
    Дата регистрации: 21.01.2019
    Срок действия: 21.01.2024
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Chlorhexidine, Lidocaine
    Код АТХ:R02AA20
    Производитель готовой лекарственной формы: Laboratoria Qualiphar NV, Бельгия
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Laboratoria Qualiphar NV, Бельгия
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Laboratoria Qualiphar NV, Бельгия
    Другие участники производства: выпуск серии: Lek d.d., Словения
    Заявленная цена: 3,47EUR
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: НД РБ 9290-2019
    Дата утверждения нормативной документации: 21 января 2019 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 21 января 2024 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Производитель АФС" (пр. №726 от 13.07.2020) Изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №565 от 14.05.2019)
    Номер разрешения НД: 11494