Тербинафин крем инструкция

Тербинафин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Тербинафин крем 7,0 г, 15,0 г, 20,0 г, 30,0 г, 50,0 г. Описание и применение Terbinafin, аналоги и отзывы. Инструкция Тербинафин крем утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Terbinafine.

Описание

Крем белого цвета, однородный по консистенции. Допускается наличие пузырьков воздуха.

Состав лекарственного средства

1 г крема содержит в качестве действующего вещества 10 мг тербинафина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, макроголглицерина гидроксистеарат, макрогола цетостеариловый эфир, глицерин, диметилсульфоксид, изопропилмиристат, стеариновая кислота, диэтаноламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Форма выпуска

Крем для наружного применения.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.

Код АТС: D01АЕ15.

Фармакологические свойства

Тербинафин Показания к применению

- грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами такими, как Trichophyton (в том числе T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis и Epidermopyton floccosum;

- дрожжевые инфекции кожи, главным образом вызванные Candida ( в том числе Candida albicans);

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Способ применения Тербинафин и дозировка

Взрослым и детям старше 12 лет: Тербинафин, крем применяют 1-2 раза/сут. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Лекарственное средство накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. Лекарственное средство рекомендуется наносить как на очаг поражения, так и на участок здоровой кожи вокруг него.

Средняя продолжительность лечения:

При применении лекарственного средства уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.

Применение у лиц пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты не отличаются от тех, которые наблюдаются у пациентов других возрастных групп.

Побочные действия

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность. Нарушения со стороны органа зрения: редко - раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корки, нарушение пигментации, эритема, чувство жжения кожи; редко - сухость кожи, контактный дерматит, экзема; частота неизвестна - сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения: нечасто - боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко - обострение симптомов.

В местах нанесения крема также может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения, шелушения кожи, боль или раздражение, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко. Эти, не столь серьезные побочные явления, следует отличать от редко возникающих аллергических реакций (например, генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция), развитие которых требует прекращения лечения. В редких случаях возможно обострение грибковой инфекции.

В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания Тербинафин

- повышенная чувствительность к тербинафину или другим ингредиентам, входящим в состав лекарственного средства.

В связи с малым количеством данных о безопасности применения крема у детей, его следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект превышает потенциальный риск.

Передозировка

При наружном применении лекарственного средства передозировка маловероятна.

При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Лекарственное средство предназначено только для наружного применения.

При случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой.

При лечении следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

Входящий в состав препарата пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Вследствие наличия в составе пропилпарагидроксибензоата и метилпарагидроксибензоата после применения лекарственного средства возможно развитие аллергических реакций (в том числе замедленного типа).

Дети

Опыт применения у детей в возрасте до 12 лет ограничен. В связи с этим не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с тем, что данных о безопасности тербинафина в период беременности и кормления грудью нет, лекарственное средство следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемый положительный эффект у матери превышает потенциальный риск для плода. Известно, что тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период грудного кормления. Следует избегать контакта младенца с обработанным препаратом участком кожи, включая молочную железу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Наружное применение крема не оказывает влияния на способность к управлению транспорта и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.

Условия и срок хранения Тербинафин

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Упаковка

По 7,0 г, 30,0 г и 50,0 г в тубе из комбинированного материала с бушонами или по 15,0 г, 20,0 г 30,0 г и 50,0 г в тубе из полимерных материалов для упаковки лекарственных средств. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22, тел./факс: (017) 309 44 88.