Search

    Хепилор инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Хепилор спрей 20мл, 50мл. Описание и применение Hepilor, аналоги и отзывы. Инструкция Хепилор спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Various.

    Описание

    Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, находящаяся во флаконе с клапаном-насосом, обеспе­ченным распылителем. Препарат извлекается из флакона через распылитель в виде аэрозоль­ной струи.

    Состав лекарственного средства

    действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;
    1 мл спрея содержит гексетидина - 1 мг, холина салицилата 80% - 5 мг, хлорбутанола геми- гидрата - 2,5 мг;
    вспомогательные вещества: этанол 96%, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионо­вая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.

    Форма выпуска

    Спрей для слизистой ротовой полости.

    Фармакотерапевтическая группа

    Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Ан­тисептические средства.

    Код ATC: R02AA20.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.
    Антибактериальная и противогрибковая активность.
    Гексетидин оказывает антибактериальное воздействие как на грампозитивные, так и на грам- негативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.
    Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет, в основном, бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выражен­ное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиа­мином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микро­организмов.
    Противовоспалительная активность
    Холина салицилат обладает аналгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Для лечения заболеваний ротовой полости.
    Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Применяют в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошение) как ане­стетик.
    Фармакокинетика
    Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они посте­пенно высвобождаются.

    Хепилор Показания к применению

    Вспомогательное антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения забо­леваний полости рта и глотки.

    Способ применения Хепилор и дозировка

    Применять местно для орошения ротовой полости.
    Взрослым и детям с 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.
    Детям с 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.
    Курс лечения - не более 5 дней.
    Особые группы
    Рекомендации по дозированию у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.
    Пациенты с нарушением функции печени
    С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содер­жит этанол.

    Побочные действия

    Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротичный отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
    Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных же­лез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желу­дочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные ре­акции (высыпания).
    Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство оне­мения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
    При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение пре­парата и обязательно обратиться к врачу.

    Противопоказания Хепилор

    - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
    - атрофический фарингит;
    - бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанных с сих гиперчувствительностью;
    - дети до 6 лет;
    - повышенная чувствительность к салицилатам (аспирин и его производные).

    Передозировка

    Из-за всасывания достаточного количества спрея для ротовой полости Хепилор может возник­нуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
    Концентрация гексетидина, содержащегося в препарате Хепилор, спрей для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.
    Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок про­глотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за со­держания этилового спирта.
    Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникнове­нию реакций гиперчувствительности.
    Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промыва­ния желудка в течение 2 часов после проглатывания и направить усилия на устранение при­знаков алкогольной интоксикации.

    Меры предосторожности

    При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, с осторожностью назна­чать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол. Это лекар­ственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.
    С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немед­ленно прекратить. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левомен­тола.
    Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное мик­робное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального или грибкового рас­пространения.
    При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть преду­смотрена общая антибактериальная терапия.
    Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, при усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.

    Дети

    Лекарственное средство Хепилор, спрей для ротовой полости, не следует применять детям до 6 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.

    Условия и срок хранения Хепилор

    Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. здравоохранения
    Хранить в недоступном для детей месте.

    3 года.
    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 20 мл или по 50 мл во флаконы из стекла коричневого цвета с винтовой горло­виной, снабженные насосами-дозаторами орального назначения, с защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.
    Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и распылителем вкладывают в пачку из картона.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Хепилор только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Хепилор
    Форма выпуска: спрей для слизистой ротовой полости во флаконах 20мл, 50мл с насосами-дозатарами с защитным колпачком в упаковке №1
    Международное наименование: Various
    Производитель:ФАРМАК ПАО, Украина
    Заявитель: ФАРМАК ПАО, Украина
    Номер регистрации: 10453/15/21
    Дата регистрации: 16.03.2021
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Hexetidine, Choline salicylate, Chlorobutanol hemihydrate
    Код АТХ:R02AA20
    Производитель готовой лекарственной формы: ФАРМАК ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ФАРМАК ПАО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: ФАРМАК ПАО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 20мл - 3,02; 50мл - 3,75USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: НД РБ 9066-2021
    Дата утверждения нормативной документации: 16 марта 2021 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации:
    Номер разрешения НД: 10895