- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Хепилор инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Хепилор спрей 20мл, 50мл. Описание и применение Hepilor, аналоги и отзывы. Инструкция Хепилор спрей утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Various.
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со специфическим ароматным запахом и спиртово-анисовым вкусом, находящаяся во флаконе с клапаном-насосом, обеспеченным распылителем. Препарат извлекается из флакона через распылитель в виде аэрозольной струи.
Состав лекарственного средства
действующие вещества: гексетидин, холина салицилат, хлорбутанола гемигидрат;
1 мл спрея содержит гексетидина - 1 мг, холина салицилата 80% - 5 мг, хлорбутанола геми- гидрата - 2,5 мг;
вспомогательные вещества: этанол 96%, сахарин натрия, полисорбат 20, кислота пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, ментол (левоментол), эвкалиптол, вода очищенная.
Форма выпуска
Спрей для слизистой ротовой полости.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код ATC: R02AA20.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действие препарата обусловлено тремя активными ингредиентами.
Антибактериальная и противогрибковая активность.
Гексетидин оказывает антибактериальное воздействие как на грампозитивные, так и на грам- негативные штаммы микроорганизмов, как на аэробов, так и на анаэробов.
Необходимо отметить, что на аэробные штаммы он имеет, в основном, бактериостатическое влияние, бактерицидное действие слабое. На анаэробные штаммы гексетидин имеет выраженное бактерицидное влияние. Механизм действия заключается в конкурентном действии с тиамином: структура гексетидина схожа со структурой тиамина, необходимого для роста микроорганизмов.
Противовоспалительная активность
Холина салицилат обладает аналгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Для лечения заболеваний ротовой полости.
Обезболивающая активность обеспечивается хлорбутанолом. Применяют в отоларингологии (капли в нос, полоскания) и в стоматологической практике (аппликации и орошение) как анестетик.
Фармакокинетика
Активные вещества фиксируются на слизистой оболочке ротовой полости, откуда они постепенно высвобождаются.
Хепилор Показания к применению
Вспомогательное антибактериальное и обезболивающее средство для местного лечения заболеваний полости рта и глотки.
Способ применения Хепилор и дозировка
Применять местно для орошения ротовой полости.
Взрослым и детям с 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.
Детям с 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.
Курс лечения - не более 5 дней.
Особые группы
Рекомендации по дозированию у пожилых пациентов и у пациентов с нарушением функции почек отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротичный отек, ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: агевзия, дисгевзия, изменение вкусовых ощущений в течение 48 часов (ощущение «сладкого» может дважды изменяться на ощущение «горького»).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, одышка, ощущение першения в горле.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, дисфагия, увеличение слюнных желез, боль при глотании. При случайном проглатывании препарата могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства, прежде всего тошнота и рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергический контактный дерматит, кожные реакции (высыпания).
Общие нарушения и состояние места применения: местные реакции - обратимое изменение цвета зубов и языка; чувствительность слизистой оболочки, а именно - жжение, чувство онемения; раздражение (болезненность, ощущение жара, зуд) языка и/или слизистой оболочки ротовой полости; снижение чувствительности; парестезия слизистой оболочки; воспаление; пузырьки; возникновение язв на слизистой оболочке, отек в месте контакта, сухость слизистой оболочки носа/горла.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Противопоказания Хепилор
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- атрофический фарингит;
- бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанных с сих гиперчувствительностью;
- дети до 6 лет;
- повышенная чувствительность к салицилатам (аспирин и его производные).
Передозировка
Из-за всасывания достаточного количества спрея для ротовой полости Хепилор может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина, содержащегося в препарате Хепилор, спрей для ротовой полости, не является токсической, если препарат использовать по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации крайне маловероятно. Если ребенок проглотил значительную дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Отсутствуют случаи чрезмерного применения гексетидина, которые приводили к возникновению реакций гиперчувствительности.
Лечение: симптоматическое. В случае проглатывания ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо рассмотреть возможность проведения промывания желудка в течение 2 часов после проглатывания и направить усилия на устранение признаков алкогольной интоксикации.
Меры предосторожности
При применении препарат не глотать и избегать контакта с глазами, с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени, поскольку препарат содержит этанол. Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), меньше 100 мг/дозу. Препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Препарат может уменьшать эпилептический порог и вызывать судороги у детей.
С осторожностью применять пациентам со склонностью к аллергическим реакциям, включая бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату его использования следует немедленно прекратить. Есть риск возникновения ларингоспазма у детей из-за наличия левоментола.
Не рекомендуется длительное применение, поскольку может измениться естественное микробное равновесие ротовой полости и горла, где есть риск бактериального или грибкового распространения.
При появлении общих клинических признаков бактериальной инфекции должна быть предусмотрена общая антибактериальная терапия.
Если симптомы сохраняются более 5 дней и/или повышена температура тела, при усилении воспаления лечение препаратом следует прекратить и пересмотреть тактику лечения.
Дети
Лекарственное средство Хепилор, спрей для ротовой полости, не следует применять детям до 6 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Препарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в течение 30 минут после применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин может быть инактивирован щелочными растворами.
Условия и срок хранения Хепилор
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. здравоохранения
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 20 мл или по 50 мл во флаконы из стекла коричневого цвета с винтовой горловиной, снабженные насосами-дозаторами орального назначения, с защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) и распылителем вкладывают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Хепилор только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.
Авторское право:
- https://farmak.by - ФАРМАК ПАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Хепилор |
Форма выпуска: | спрей для слизистой ротовой полости во флаконах 20мл, 50мл с насосами-дозатарами с защитным колпачком в упаковке №1 |
Международное наименование: | Various |
Производитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Заявитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Номер регистрации: | 10453/15/21 |
Дата регистрации: | 16.03.2021 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Hexetidine, Choline salicylate, Chlorobutanol hemihydrate |
Код АТХ: | R02AA20 |
Производитель готовой лекарственной формы: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 20мл - 3,02; 50мл - 3,75USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 9066-2021 |
Дата утверждения нормативной документации: | 16 марта 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: | 10895 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R02 | Препараты для лечения заболеваний глотки |
R02A | Препараты для лечения заболеваний глотки |
R02AA | Антисептики |
R02AA20 |
Прочие препараты
|