Теофил SR капсулы инструкция

Теофил SR инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Теофил SR капсулы 100мг, 200мг, 300мг. Описание и применение Teofil SR, аналоги и отзывы. Инструкция Теофил SR капсулы утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Theophylline.

Описание

Капсулы 100 мг
Твердые желатиновые капсулы №3 состоящие из бесцветного корпуса и крышечки розового цвета.
Капсулы 200 мг
Твердые желатиновые капсулы №2 состоящие из бесцветного корпуса и крышечки темно-синего цвета.
Капсулы 300 мг
Твердые желатиновые капсулы №1 состоящие из бесцветного корпуса и крышечки зеленого цвета.

Состав лекарственного средства

1 капсула с модифицированным высвобождением 100 мг содержит: теофиллин безводный 100 мг вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты (сахароза и крахмал кукурузный), отбеленный шеллак, тальк, желатин, азорубин (Е122).
1 капсула с модифицированным высвобождением 200 мг содержит: теофиллин безводный 200 мг,
вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты (сахароза и крахмал кукурузный), отбеленный шеллак, тальк, желатин, индигокармин (Е132). •,
1 капсула с модифицированным высвобождением 300 мг содержит: теофиллин безводный 300 мг,
вспомогательные вещества: нейтральные микропеллеты (сахароза и крахмал кукурузный), отбеленный шеллак, тальк, желатин, хинолиновый желтый (Е104), патентованный голубой V (Е131).

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственные средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Ксантины.

Код АТХ: R03DA04.

Фармакологические свойства

Теофил SR Показания к применению

ТЕОФИЛ SR® применяют в качестве бронходилататора для симптоматического лечения и профилактики приступов бронхиальной астмы, обратимого бронхоспазма при хроническом бронхите и бронхиальной астме
-лечение и профилактика приступов затрудненного дыхания у больных с хроническими обструктивными заболеваниями легких.

Способ применения Теофил SR и дозировка

Дозы препарата устанавливают индивидуально. Так как теофиллин не распределяется в жировой ткани, то дозу препарата рассчитывают исходя из идеальной массы тела. Рекомендуемые дозы следующие.
Взрослые: 200-300 мг 2 раза в день.
Дети старше 6 лет: 100-200 мг 2 раза в день.

Побочные действия

Побочные эффекты тесно связаны с сывороточными концентрациями теофиллина, поэтому они редки при приеме препаратов с замедленным высвобождением. Отмечали следующие побочные эффекты:
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Центральная нервная система: головная боль, раздражение, усталость, бессонница, рефлекторная гипервозбудимость, мышечные подергивания, клонические и тонические генерализованные судороги.
Сердечно-сосудистая система: трепетание, тахикардия, экстрасистолия, приливы, гипотензия, циркуляторный коллапс, желудочковая аритмия.
Дыхательная система: тахипноэ.
Мочевыводящая система: потенцирование диуреза Другие: алопеция, гипертриглицеридемия, сыпь.

Противопоказания Теофил SR

-возраст до 6 лет;
-повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-эпилепсия;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обостреиия.

Передозировка

Признаки и симптомы, головная боль, тошнота, рвота, усталость, гипотензия, тахикардия, аритмия (обычно суправентрикулярная тахиаритмия), возможны судороги.
Лечение: опорожнить желудок промыванием или вызыванием рвоты. Назначение активированного угля. При развитии судорог пациенту вводят диазепам 0,1 - 0,3 мг/кг до 10 мг.
Для взрослых доза более 3 г может оказать серьезные последствия (40 мг / кг для детей). Смертельная доза для взрослых может составлять всего лишь 4,5 г (60 мг/кг у ребенка), но, как правило, выше.
Симптомы
Внимание: Серьезные признаки могут развиваться в течение 12 часов после передозировки.
Со стороны пищеварения: тошнота, рвота (часто тяжелые формы),
боли в надчревной области
Метаболические функции: Гипокалиемия вследствие перехода калия из
плазмы в клетках является обычным явлением, может развиваться быстро и носит тяжелый
характер. Также возможны гипергликемия, гипомагниемия, метаболический
ацидоз и рабдомиолиз.
Лечение:
При значительной передозировке в течении 1 -2 часов следует выпить активированный уголь или сделать промывание желудка. •
После повторной дозы активированного угля может увеличиться выведение теофиллина из организма. Срочно измерьте концентрацию калия в плазме крови, часто повторяйте измерения для коррекции гипокалиемии.
ВНИМАНИЕ! При больших дозах калия во время периода восстановления может развиться серьёзная гиперкалиемия. Если концентрация калия в плазме низкая, следует немедленно измерить концентрацию магния.
При лечении желудочковой аритмии следует избегать проконвульсантов антиаритмических препаратов, таких как лидокаин, чтобы не вызвать или не обострить приступ.
Если предполагается отравление теофиллином, следует регулярно измерять его концентрацию в плазме крови до тех пор, пока она не упадёт.-
Рвоту следует лечить противорвотными препаратами, такими как метоклопрамид или ондансетрон.
Тахикардия с нормальным сердечным выбросом не требует специфического лечения. Бета- блокаторы могут быть даны в крайних случаях, при условии, что пациент не астматик. При судорогах (при условии, что они вызваны не гипокалиемией) внутривенно вводят диазепам.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат пациентам с недавно перенесенным инфарктом миокарда, с выраженной артериальной гипертензией, тахиаритмией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, гипертиреозом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженной печеночной недостаточностью.
Курение и потребление алкоголя может увеличить клиренс (выведение) теофиллина, вследствии чего может возникнуть необходимость в увеличении его дозы.

Дети

См. "Способ применения и дозы".

Применение в период беременности и кормления грудью

Назначение препаратов теофиллина во время беременности следует рассматривать только в случае отсутствия безопасных альтернативных методов лечения. Теофиллин проникает через плаценту, безопасность его применения во время беременности не установлена.
Теофиллин выделяется с грудным молоком и не должен назначаться кормящим матерям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Может вызвать раздражение, усталость, мышечные подергивания, клонические и тонические генерализованные судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении теофиллина и фуросемида, бета-адреномиметиков, других метилксантинов происходит усиление эффекта теофиллина.
Эфедрин и эфедринсодержащие препараты могут усилить как прямые, так и побочные
эффекты теофиллина.

Циметидин, аллопуринол, кортикостероиды, фуросемид, изопреналин, оральные контрацептивы, тиобендазол, ципрофлоксацин, эритромицин и другие макролидные антибиотики, блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем и верапамил), низатидин, норфлоксацин, изониазид, флуконазол, карбимазол, мексилетин, пропафенон, окспентифиллин, дисульфирам, вилоксазин, интерферон альфа и вакцины против гриппа повышают концентрации в плазме теофиллина, рекомендуется снижение дозы теофиллина. Фенитоин, карбамазепин, барбитураты, рифампицин, сульфинпиразон, ритонавир, примидон и аминоглютетимид могут снизить концентрацию в плазме крови теофиллина и, следовательно, может потребоваться увеличение дозы теофиллина.
Теофиллин может увеличить выведение лития.
Одновременного назначения теофиллина и флувоксамина следует избегать. В тех случаях, когда данная комбинация необходима, доза теофиллина должна быть уменьшена вдвое, необходимо тщательно следить за плазменными концентрациями теофиллина.
Плазменные концентрации теофиллина могут быть уменьшены при совместном приеме с препаратами, содержащими зверобой продырявленный.
Совместный прием с (3-блокаторами препятствует бронходилатации.
Назначение кетамина и теофиллина приводит к снижеию судорожного порога.
Доксапрам при назначении с теофиллином увеличивает стимуляцию ЦНС.

Условия и срок хранения Теофил SR

Хранить при температуре не выше +25 °С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте.

36 месяцев. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 15 капсул по 100 мг (или 200 мг, или 300 мг) в ячейковую контурную упаковку. По 2 ячейковые контурные упаковки с инструкцией по применению в картонную пачку.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция.