- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Термикон инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Термикон спрей 15г, 30г. Описание и применение Termikon, аналоги и отзывы. Инструкция Термикон спрей утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Terbinafine.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом спирта этилового.
Состав лекарственного средства
Активное вещество - тербинафин (в виде тербинафина гидрохлорид) - 0,15 г или 0,30 г;
Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 5,625 г или 11,25 г, пропиленгликоль - 0,30 г или 0,60 г, полоксамер (проксанол 268) - 0,15 г или 0,30 г, вода очищенная - 8,775 г или 17,55 г.
Форма выпуска
Спрей для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для местного применения.
Код АТС: D01АЕ15.
Фармакологические свойства
Термикон Показания к применению
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
микозов стоп («грибок» стопы),
паховой эпидермофитии, - грибковых поражений гладкой кожи тела, вызванных дерматофитами (трихофитии, микроспории, эпидермофитии, руброфитии).
Разноцветный лишай, вызванный диморфными грибами.
Способ применения Термикон и дозировка
Наружно.
Взрослые. Термикон® спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата тщательно очистить и подсушить пораженные участки кожи.
В процессе использования флакон следует держать вертикально.
Для обеспечения равномерного распыления содержимого предварительно произвести несколько кратковременных нажатий на насадку-распылитель.
Препарат наносят на пораженные участки кожи и прилегающие участки здоровой кожи в достаточном для их увлажнения количестве. Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
Микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития; грибковые поражения гладкой кожи тела, вызванные дерматофитами (трихофитии, микроспорин, эпидермофитин, руброфитии): 1 раз в день в течение 1 недели.
Разноцветный лишай: 2 раза в день в течение 1 недели.
Эффективность и безопасность тербинафина в форме спрея для лечения микозов стоп «мокасинового» типа не изучены.
Режим дозирования спреяТермикон® у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Побочные действия
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, раздражение кожи, ощущение зуда или жжения, сухости кожи, нарушения пигментации, шелушение, боль в месте нанесения, раздражение глаз. Аллергические реакции (очень редко: крапивница; единичные случаи: отек Квинке, анафилактический шок).
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций. Не казанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания Термикон
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому вспомогательному компоненту препарата, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон® спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Тербинафин (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (37,5% от массы содержимого флакона).
Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Препарат содержит спирт и пропиленгликоль. Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Термикон® на поврежденные участки кожи, так как указанные компоненты могут вызвать раздражение.
Термикон® спрей предназначен только для наружного применения. Не рекомендуется наносить препарат на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то в случае появления каких-либо симптомов и, особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Дети
Опыт применения Термикон® спрея у детей и подростков до 18 лет ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафинау беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин в небольших количествах выделяется в грудное молоко. Не известно, может ли это небольшое количество в молоке матери оказывать негативное влияние на ребенка. Поэтому Тербинафин не следует применять у кормящих матерей. Младенцы не должны вступать в контакт с обработанными участками кожи.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Применение препарата не оказывает влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон® не известны.
Условия и срок хранения Термикон
Хранить при температуре ниже 30 °C. Не замораживать.
Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 г или 30 г во флаконе из полиэтилена, снабженном насосом с распылителем и защитным колпачком. Один флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ОАО "Фармстандарт-Лексредства".
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,тел./факс: (4712) 34-03-13,
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО "Отисифарм", Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10.
Тел.: +7 (800) 755-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Термикон только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Фармстандарт-Лексредства ОАО.
Авторское право:
- Фармстандарт-Лексредства ОАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Термикон |
Форма выпуска: | спрей для наружного применения 1% во флаконах 15г, 30г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Terbinafine |
Производитель: | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация |
Заявитель: | Отисифарм ПАО, Российская Федерация |
Номер регистрации: | 9486/10/17 |
Дата регистрации: | 22.02.2017 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Terbinafine |
Код АТХ: | D01AE15 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Фармстандарт-Лексредства ОАО, Российская Федерация |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1,5г/201,50; 3г/273RUB |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | РБ 7985-2017 |
Дата утверждения нормативной документации: | 22 февраля 2017 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | Изменение №1 к НД РБ по разделу "Подлинность" (введение дополнительного метода идентификации) (ком. №5 от 31.05.2019) |
Номер разрешения НД: | 9242 |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D01 | Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи |
D01A | Противогрибковые препараты для наружного применения |
D01AE | Прочие противогрибковые препараты для наружного применения |
D01AE15 |
Terbinafine
|