- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Лазолван инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Лазолван раствор 100 мл. Описание и применение Lazolvan, аналоги и отзывы. Инструкция Лазолван раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: амброксола гидрохлорид/
2 мл раствора для ингаляций и приема внутрь содержат амброксола гидрохлорида 15 мг/
вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, дигидрат; натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для ингаляций и приема внутрь.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка коричневый раствор.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХR05C B06.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Амброксола гидрохлорид, замещен бензиламинов, является метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс-положении циклогексилового кольца.
Исследования доказывают его секретолитическое и секретомоторное эффект в бронхиальном тракте.
При пероральном применении эффект наступает в среднем через 30 минут и продолжается 6 - 12:00 в зависимости от индивидуальной дозы.
Доклинические доказано, что амброксола гидрохлорид повышает долю серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол усиливает удаления слизи путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.
Амброксол активирует сурфактанта за счет непосредственного влияния на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара в области малых дыхательных путей. Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. Эти эффекты были продемонстрированы в разных биологических видов на культурах клеток и in vivo .
Кроме того, в различных доклинических исследованиях было продемонстрировано антиоксидантные эффекты амброксола.
Фармакокинетика.
абсорбция
Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального приема. Tmax после перорального приема составляет 1 - 3:00. Биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на 1/3 вследствие пресистемного метаболизма.
распределение
Примерно 85% (80 - 90%) препарата связывается с белками плазмы крови. В легочной ткани амброксол достигает более высокой концентрации, чем в плазме крови, при парентеральном введении. Амброксол может проникать в СМЖ, через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Метаболизм
Формирование метаболитов, способных проникать в почки (например, дибромантранилова кислота, глюкуронид), происходит в печени.
вывод
Почти 90% выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде. -За высокой степени связывания с белками, большой объем распределения и медленный перераспределение препарата из тканей в кровь при диализе или форсированном диурезе существенное вывода амброксола маловероятно.
Конечный период полувыведения из плазмы составляет 7 - 12:00. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов.
Пациенты с нарушением функции печени и почек
У пациентов с тяжелыми расстройствами со стороны печени клиренс амброксола снижается на 20 - 40%. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола.
Клинические характеристики
Лазолван Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Лазолван ® , раствор для ингаляций и приема внутрь, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или других компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение препарата Лазолван ® и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, доксициклина и эритромицина) приводит к высокой концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Особенности применения
Лазолван ® , раствор для ингаляций и приема внутрь, содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. При ингаляции бензалкония хлорид может вызвать бронхоспазм.
Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона (ССД) / токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП) - связанные с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлорид и обратиться за медицинской помощью.
При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван ® , раствор для ингаляций и приема внутрь, следует применять с осторожностью из-за риска накопления секрета.
Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван ® только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Лазолван ® , раствор для ингаляций и приема внутрь содержит 42,8 мг натрия в рекомендуемой суточной дозе. Это нужно принять во внимание пациентам при контролируемой натриевой диете.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.
В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод и течение беременности. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. Однако нужно соблюдать обычные оговорок относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван ® .
Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван ® не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.
Способ применения Лазолван и дозы
1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций = 25 капель.
Раствор для ингаляций
Взрослые и дети старше 6 лет: 1 - 2 ингаляции по 2 - 3 мл раствора в сутки.
Дети до 6 лет: 1 - 2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван ® , раствор для ингаляций можно использовать во всех современных ингаляционных приборах (за исключением паровых ингаляторов).
Лазолван ® , раствор для ингаляций, следует разводить в пропорции 1: 1 с физиологическим раствором для обеспечения оптимального увлажнения воздуха, высвобождается аппаратом.
Лазолван ® , раствор для ингаляций, не следует смешивать с кромоглициевою кислотой. Его также не следует смешивать с другими растворами, в смеси с которыми рН раствора превышает 6,3, например с щелочной солью для ингаляций ( Emser Salt ). Благодаря повышению рН может произойти повышение способности к преципитации свободного основания амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.
Обычно рекомендуется подогревать раствор для ингаляций до температуры тела до начала ингаляции.
Если возможна только одна ингаляция в сутки, дополнительно следует применять Лазолван ® для перорального применения.
Учитывая, что сам процесс ингаляции может провоцировать кашель, рекомендуется пациентам во время ингаляции дышать нормально.
Пациентам с бронхиальной астмой перед ингаляцией следует применять бронхоспазмолитикы для открытия легких.
Раствор для приема внутрь
Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в сутки в течение первых 2 - 3 дней, равной 90 мг амброксола в сутки, затем по 2 мл 3 раза в сутки, что составляет 45 мг амброксола в сутки. Дозировка по 4 мл 3 раза в сутки может быть продолжено после консультации с врачом;
дети в возрасте 6 - 12 лет: по 2 мл 2 - 3 раза в сутки, что составляет 30 - 45 мг амброксола в сутки
дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки, что составляет 22,5 мг амброксола в сутки
дети в возрасте до 2 лет по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки, что составляет 15 мг амброксола в сутки.
Дозирование у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени препарат следует применять только после консультации с врачом, поскольку может потребоваться уменьшить поддерживающую дозу или продлить интервал между введением препарата.
Лазолван ® , раствор для ингаляций и приема внутрь не следует применять более 4 - 5 дней без консультации с врачом.
При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или усиливаются, несмотря на прием лекарственного средства Лазолван ® .
Лазолван ® раствор для перорального применения, можно разводить в воде, чае, фруктовом соке, молоке. Лазолван ® можно принимать независимо от приема пищи.
Секретолитическая действие препарата Лазолван ® поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости.
Дети
Препарат можно применять детям. Детям до 2 лет препарат применяют только по назначению врача.
Передозировка
На сегодня нет сообщений о случаях передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям при применении препарата Лазолван ® в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные эффекты
Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:
очень часто | ≥ 1/10. |
Часто | ≥ 1/100 - <1/10. |
Нечасто | ≥ 1/1000 - <1/100. |
редко | ≥ 1/10 000 - <1/1 000. |
Очень редко | <1/10 000. |
неизвестно | невозможно оценить на основе имеющихся данных. |
Со стороны иммунной системы:
редко - реакции гиперчувствительности,
неизвестно - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко - сыпь, крапивница
неизвестно - серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Со стороны нервов в й системы:
часто - дисгевзия (изменения вкусовых ощущений).
Со стороны желудочно-кишечного тракта :
часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;
нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту
редко - сухость в горле;
очень редко - слюнотечение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - снижение чувствительности в глотке;
очень редко - одышка и бронхоспазм,
неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Общие расстройства:
нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза / риск для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины».
Срок годности Лазолван
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Лазолван
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в месте, недоступном для детей!
Упаковка
По 100 мл в стеклянном флаконе, оснащенном полиэтиленовой капельницей и закрытом винтовой крышкой; по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком с полистирола в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Иститут где Анжеле С.р.л., Италия /
Istituto de Angeli S.r.l., Italy.
Местонахождение производителя
Локалита Прулли, 103 / с - 50066 Регелло (Флоренция), Италия /
Localita Prulli n.103 / c - 50066 Реджелло (FІ), Италия.
Заявитель.
ООО «Санофи-Авентис Украина».
Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.
Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Лазолван только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Иститут где Анжеле С.р.л.
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Лазолван и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Лазолван, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Лазолван |
Производитель: | Иститут где Анжеле С.р.л. |
Форма выпуска: | раствор для ингаляций и приема внутрь, 15 мг / 2 мл по 100 мл во флаконе с капельницей по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/3430/06/01 |
Дата начала: | 23.01.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Амброксол |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 2 мл раствора для ингаляций и приема внутрь содержат амброксола гидрохлорида 15 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. |
Код АТХ: | R05CB06 |
Заявитель: | ООО «Санофи-Авентис Украина» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |