- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Амброксол-Здоровье инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Амброксол-Здоровье сироп 100 мл. Описание и применение Ambroksol-Zdorov'e , аналоги и отзывы. Инструкция Амброксол-Здоровье сироп утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг.
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420) глицерин пропиленгликоль; бензойная кислота (Е 210) кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид вода очищенная ароматизатор «Малина», содержащий пропиленгликоль, этанол, альфа-токоферол, аскорбиновую кислоту, воду очищенную.
Лекарственная форма
Сироп.
Основные физико-химические свойства: бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ R05С В06.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Действующее вещество сиропа - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.
Амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.
После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.
Фармакокинетика. Абсорбция амброксола гидрохлорида быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения.
При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется, главным образом, в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы).
За 3 дня приема около 6% дозы находятся в свободной форме, тогда как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.
Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 83% от общего клиренса.
У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.
Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.
Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Клинические характеристики
Амброксол-Здоровье Показания
Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.
Противопоказания
Сироп 15 мг / 5 мл, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата. Детям до 2 лет амброксола гидрохлорид применять по назначению врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение амброксола гидрохлорида и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.
Особенности применения
Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, совпавшие по времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.
С осторожностью следует использовать амбоксол при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия), поскольку препарат может усиливать секрецию слизи.
Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать препарат только после консультации с врачом.
При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголь), менее 100 мг / дозу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. При применении препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод, однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследований влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили.
Способ применения Амброксол-Здоровье и дозы
Если не прописано иное, рекомендуемая доза такова:
- дети в возрасте до 2 лет 2,5 мл (½ мерной ложки или 1 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
- дети 2-6 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки или 1 саше по 2,5 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
- дети 6-12 лет: 5 мл (1 мерная ложка или 1 саше по 5 мл или 2 саше по 2,5 мл) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки)
- взрослые и дети старше 12 лет доза составляет 10 мл (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл или 4 саше по 2,5 мл) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 мерные ложки или 1 саше по 10 мл, или 2 саше по 5 мл или 4 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида сутки).
В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл (4 мерные ложки или 2 саше по 10 мл, или 4 саше по 5 мл, или 8 саше по 2,5 мл) 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).
Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуется применение сиропа с высокой концентрацией - Амброксол-Здоровье форте (сироп 30 мг / 5 мл).
Амброксола гидрохлорид можно применять независимо от приема пищи, дозу можно отмерить с помощью мерной ложки, которая прилагается.
В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.
Амброксола гидрохлорид не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.
Препарат подходит для применения пациентам с сахарным диабетом.
Дети
Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять по назначению врача.
Передозировка
До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям амброксола гидрохлорида, в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) , эритема.
Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: снижение чувствительности в глотке, ринорея, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
Общие нарушения: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.
Срок годности Амброксол-Здоровье
3 года.
Условия хранения Амброксол-Здоровье
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 100 мл во флаконе с мерной ложкой в коробке по 2,5 мл или 5 мл или 10 мл в саше № 20 в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Амброксол-Здоровье только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua - ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Амброксол-Здоровье |
Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Форма выпуска: | сироп, 15 мг / 5 мл по 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке по 2,5 мл, или по 5 мл или по 10 мл в саше из комбинированного материала; 20 саше в картонные коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/5897/01/01 |
Дата начала: | 10.11.2016 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Амброксол |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг |
Фармакологическая группа: | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. |
Код АТХ: | R05CB06 |
Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |