- Состав
- Лекарственная форма
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Клинические характеристики
- Показания
- Противопоказания
- Взаимодействие
- Особенности применения
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Способ применения и дозы
- Дети
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Категория отпуска
- Производитель
- Местонахождение производителя
Левана ІС инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Левана ІС таблетки 0,5 мг, 1,0 мг, 2,0 мг. Описание и применение Levana ІS, аналоги и отзывы. Инструкция Левана ІС таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: Левана;
1 таблетка содержит Ливан (моно- [7-бром-2-оксо-5 (2-хлорфенил) -2,3-дигидро-1Н-бензо [1,4] диазепина-3-ил] сукцината моногидрата) 0,5 мг, 1 мг или 2 мг
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат, желатин, красители (желтый закат FCF (Е 110) - для дозирования 0,5 мг фиолетовый [понсо 4R (E 124), индиго (Е 132)] - для дозирования 1 мг).
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки бледно-оранжевого (дозировка 0,5 мг), бледно-фиолетового (дозировка 1 мг) и белого (дозировка 2 мг) цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской на одной поверхности таблетки нанесен товарный знак предприятия, на второй поверхности таблетки - риска.
Фармакологическая группа
Снотворные и седативные средства.
Код ATH N05S D.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Лекарственное средство является частичным (неполным) селективным агонистом ГАМК-рецепторного комплекса. Относится к группе бензодиазепинов. Оказывает выраженное снотворное, анксиолитическое, умеренную миорелаксирующее и противосудорожное действие; усиливает эффект снотворных, наркотических и нейролептических лекарственных средств, этилового спирта. Особенностью снотворного действия препарата является способность увеличивать продолжительность не только медленноволного, но и парадоксального сна при неизменном количестве его эпизодов, делает снотворный эффект препарата более физиологичным.
Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет около 80%, период полувыведения - 10-14 часов (препарат может быть отнесен к средствам средней продолжительности действия). Выделяется ренальными и билиарной путями в виде активного метаболита - 3-оксипохиднои.
Клинические характеристики
Левана ІС Показания
Расстройства сна различной этиологии у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелая хроническая дыхательная недостаточность синдром остановки дыхания во сне (апноэ) тяжелая печеночная недостаточность спинальная и мозжечковая атаксия; острое отравление алкоголем, снотворными, обезболивающими или психотропными средствами (антидепрессанты, нейролептики, литий) тяжелая форма миастении; острые приступы глаукомы (узкоугольная глаукома).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении лекарственного средства не следует употреблять алкоголь из-за возможности психомоторного торможения и угнетение дыхания. Не следует сочетать прием лекарственного средства с фенотиазиновыми нейролептиками через потенцирование угнетающего влияния на дыхание. Следует учитывать, что циметидин способен повышать концентрацию бензодиазепинов (за исключением оксазепама и лоразепама) в крови на 50%, замедляя их метаболизм и клиренс. Высокие дозы кофеина, в том числе в напитках, могут снижать терапевтический эффект лекарственного средства.
Особенности применения
Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, приема антигистаминных препаратов первого поколения, транквилизаторов. С осторожностью применять препарат пациентам, которые имеют алкогольную, медикаментозную или наркотическую зависимость в анамнезе, пациентам пожилого возраста.
Лекарственное средство содержит красители, может быть причиной возникновения аллергических реакций.
Из-за содержания лактозы лекарственное средство не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Лечение препаратом следует начинать с минимальной эффективной дозы. Лекарственное средство следует принимать 1 раз в сутки вечером перед сном (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Нарушение режима дозирования лекарственного средства повышает риск развития побочных реакций.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не применяют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не следует принимать пациентам, деятельность которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Способ применения Левана ІС и дозы
Применяют внутрь. Глотают не разжевывая. Лекарственное средство следует принимать однократно за 30-60 мин до сна.
Разовая доза составляет 0,5-2 мг (устанавливают индивидуально, начиная с минимальной дозы 0,5 мг до достижения терапевтического эффекта). Максимальная разовая и суточная доза - 2 мг.
Для пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с органическими поражениями головного мозга, нарушениями функций печени и почек, легочной недостаточностью, хроническим обструктивным заболеванием легких разовая доза составляет 0,5-1 мг.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания. Курс лечения при аномальном бессоннице - 3-5 дней, при транзиторному бессоннице - 14-30 дней. Максимальная продолжительность курса лечения - 30 дней.
Дети
Не применяют.
Передозировка
При передозировке лекарственного средства возможны проявления дневной сонливости, гиперседации, вялости, общей слабости, нарушения когнитивных функций, снижение концентрации внимания, головокружение, тошнота, атаксия, слабость в конечностях, аллергические реакции.
Лечение: прекратить прием лекарственного средства, промыть желудок. При необходимости применяют сердечно-сосудистые препараты и стимуляторы центральной нервной системы, флумазенил (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен. Симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Лекарственное средство при применении в рекомендованных терапевтических дозах обычно хорошо переносится. Зарегистрированы единичные случаи развития побочных реакций.
Со стороны нервной системы: головная боль, атаксия, слабость в конечностях, гиперседации, дневная сонливость.
В первые дни приема препарата возможно возникновение ощущения сонливости на утро, которое обычно проходит через 2-3 дня лечения.
Психические расстройства: нарушения когнитивных функций, снижение концентрации внимания.
Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.
Со стороны кожи и слизистых оболочек: ангионевротический отек, зуд, сыпь.
Общие нарушения: вялость, общая слабость.
При применении лекарственного средства следует учитывать побочные реакции, которые могут развиться при применении других снотворных и седативных средств: миорелаксация, нарушения психомоторных навыков, повышение внутриглазного давления, аллергические реакции.
Частота и выраженность побочных реакций имеют дозозависимый характер. При возникновении выраженных побочных реакций следует снизить дозу или отменить прием лекарственного средства.
Срок годности Левана ІС
3 года.
Условия хранения Левана ІС
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера (для дозировки 0,5 мг) и по 1 блистера (для дозировки 1 мг и 2 мг) в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с дополнительной ответственностью «ИнтерХим».
Местонахождение производителя
Украина, 65025, г. Одесса, 21-й км. Старокиевской дороги, 40-А.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Левана ІС только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://interchem.ua - ОДО «ИнтерХим»
- http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
Левана ІС и Алкоголь?
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Левана ІС, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Левана ІС |
Производитель: | ОДО «ИнтерХим» |
Форма выпуска: | таблетки по 0,5 мг, 1,0 мг или 2,0 мг по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/11175/01/01, UA/11175/01/02, UA/11175/01/03 |
Дата начала: | 28.08.2020 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Mono |
Условия отпуска: | по рецепту |
Состав: | 1 таблетка содержит Ливан (моно- [7-бром-2-оксо-5 (2-хлорфенил) -2,3-дигидро-1Н-бензо [1,4] диазепина-3-ил] сукцината моногидрата) 0,5 мг |
Фармакологическая группа: | Снотворные и седативные средства. |
Код АТХ: | N05CD |
Заявитель: | ОДО «ИнтерХим» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 65080, Одесская обл., Г.., Одесса, Люстдорфская дорога, д. 86 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Без МНН |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
N | Средства, действующие на нервную систему |
N05 | Психолептическое средства |
N05C | Снотворные и седативные препараты |
N05CD | Производные бензодиазепина |