Лейковорин Амакса раствор

Лейковорин Амакса инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Лейковорин Амакса раствор 20 мл, 50 мл, 100 мл. Описание и применение Lejkovorin Amaksa, аналоги и отзывы. Инструкция Лейковорин Амакса раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: кальция фолинат;

1 мл содержит 10,8 мг кальция фолината, что эквивалентно 10 мг кислоты фолиевой;

Вспомогательные вещества: трометамол, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, желтоватого цвета жидкость, практически свободная от видимых частиц.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые для устранения токсических эффектов противоопухолевой терапии. Кальциумфолинат.

Код ATH V03A F03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Кальциумфолинат - кальциевая соль 5-формилтетрагидрофолиевои кислоты. Он является активным метаболитом кислоты фолиевой и важным коферментом, необходимым для синтеза нуклеиновых кислот при цитостатической терапии.

Кальциумфолинат часто применяется для снижения токсического эффекта или нейтрализации действия антагонистов фолатов, таких как метотрексат. Кальциумфолинат и антагонисты фолатов используют один и тот же мембранный транспортер и конкурируют за попадание в клетки, благодаря чему стимулируется отток антагонистов фолатов. Кальциумфолинат является источником восстановленного тетрагидрофолата, благодаря чему он может обходить блокаду антагонистов фолатов и быть источником различных коферментных форм фолиевой кислоты.

Кальциумфолинат также часто применяется как биохимический модулятор для повышения цитотоксической активности фторпиридину (5-ФУ). 5-ФУ ингибирует тимидилатсинтазу (ТС) - ключевой фермент, который участвует в биосинтезе пиримидина, а кальция фолинат усиливает угнетение ТС благодаря увеличению внутриклеточного запаса фолатов, что стабилизирует комплекс 5-ФУ / ТС и повышает его активность.

Введение кальция фолината применяется для профилактики и лечения дефицита фолатов, если этого нельзя сделать, применяя фолиевую кислоту перорально. Такая процедура применяется при полном парентеральном питании и тяжелых случаях мальабсорбции. Введение кальция фолината назначается также для лечения мегалобластной анемии, вызванной недостатком фолиевой кислоты, если пероральное применение невозможно.

Фармакокинетика.

абсорбция

При введении водного раствора системная биодоступность кальция фолината сопоставимо с биодоступностью при внутривенном введении, несмотря на то, что достигается ниже максимальная концентрация в плазме крови (Cmax).

Метаболизм

Кальциумфолинат - это рацемат, в котором активным энантиомером является L-форма
(L-5-формилтетрагидрофолат, L-5-формилтетрагидрофолиева кислота).

Главным метаболитом кислоты фолиевой является 5-метилтетрагидрофолиева кислота
(5-метилтетрагидрофолат), которая производится преимущественно в печени и слизистой оболочке кишечного тракта.

распределение

Объем распределения кислоты фолиевой неизвестен.

С max исходного соединения (D / L-5-формилтетрагидрофолиевои кислоты, кислоты фолиевой) в плазме крови достигается через 10 минут после введения.

После введения дозы 25 мг площадь под фармакокинетической кривой (AUC)
L-5-формилтетрагидрофолату и 5-метилтетрагидрофолата составляла соответственно 28,4 ± 3,5 мг мин / л и 129 ± 112 мг мин / л. Неактивный D-изомер присутствует в высокой концентрации, чем
L-5-формилтетрагидрофолат.

вывод

Период полувыведения активного L-формы составляет 32-35 минут, а неактивной D-формы - 352-485 минут.

Общий конечный период полувыведения активных метаболитов составляет около 6:00 (после внутривенного или внутримышечного применения).

Экскреция

80-90% дозы выводится с мочой (в виде неактивных метаболитов 5- и
10-формилтетрагидрофолату), 5-8% выводится с калом.

Клинические характеристики

Лейковорин Амакса Показания

• Для уменьшения токсичности и нейтрализации действия антагонистов фолиевой кислоты, таких как метотрексат, при проведении цитотоксической терапии и передозировке у взрослых и детей. При проведении цитотоксической терапии данная процедура широко известна как «кальциумфолинатний защиту».
• В комбинации с 5-фторурацилом:

• при проведении цитотоксической терапии прогрессирующего или метастатического колоректального рака;
• при адъювантной химиотерапии рака толстой кишки в стадии III (T1-4 N1-2) после предварительного проведения лечебной резекции первичной опухоли.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.
• Пернициозная анемия или другие анемии, обусловленные дефицитом витамина В12.

Особые меры безопасности.

Перед использованием необходимо визуально проверить внешний вид продукта. Раствор для инъекций должен быть прозрачным, желтоватого цвета. Если раствор мутный или в нем имеются видимые частицы, использовать такой препарат нельзя.

Лейковорин Амакс предназначен только для одноразового использования. После вскрытия флакона необходимо утилизировать любую неиспользованный количество препарата в соответствии с требованиями местного законодательства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении кальция фолината в сочетании с антагонистом фолиевой кислоты (например, с котримоксазолом, пириметамином), эффективность последнего может быть уменьшена или полностью нейтрализована.

Лейковорин Амакс может снижать эффективность противоэпилептических лекарственных средств (фенобарбитал, примидона, фенитоина и сукцинимид) и увеличивать частоту приступов эпилепсии (поскольку фолат относятся к кофакторов, что интенсифицируют печеночный метаболизм, уровне ферментных индукторов противосудорожных препаратов в плазме крови могут снижаться).

Одновременное применение препарата с 5-фторурацилом может привести к усилению как терапевтического, так и токсического действия 5-фторурацила.

Особенности применения

Кальциумфолинат требуется только путем внутримышечной или внутривенной инъекции. Запрещается интратекальное применения препарата. Сообщалось о летальный исход после интратекального введения кислоты фолиевой результате интратекального передозировки метотрексатом.

общие предостережения

Применение кальция фолината в сочетании с метотрексатом или 5-фторурацилом должно осуществляться только под контролем врача, имеющего клинический опыт применения онкологических химиотерапевтических препаратов.

Кальциумфолинат может маскировать симптомы пернициозной анемии и других анемий, обусловленных дефицитом витамина В12.

Многие цитотоксических препаратов, которые являются прямыми или косвенными ингибиторами синтеза ДНК, вызывают макроцитоз (например гидроксикарбамид, цитарабин, меркаптопурин, тиогуанин). Подобный макроцитоз не следует лечить кислотой фолиновой.

У больных эпилепсией, принимающих фенобарбитал, фенитоин, примидон и сукцинамиды, может повышаться частота эпилептических припадков вследствие снижения концентрации противоэпилептических препаратов в плазме крови. В таких случаях рекомендуется клиническое наблюдение, а также, при необходимости - мониторинг концентрации противоэпилептических препаратов в плазме крови и коррекция их доз в период лечения Кальциумфолинат и после его отмены (см. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий») .

Кальциумфолинат / 5-фторурацил

Кальциумфолинат может усиливать токсическое действие 5-фторурацила, особенно у пожилых и ослабленных больных. Частыми проявлениями токсического действия является лейкопения, мукозит, стоматит и / или диарея, которые могут быть дозолимитирующим. При комбинированном применении кальция фолината и 5-фторурацила дозу последнего следует снижать больше, чем при монотерапии 5-фторурацилом.

Комбинированное лечение 5-фторурацилом и кальция фолинатом не следует начинать или продолжать у пациентов с симптомами желудочно-кишечной токсичности, независимо от их тяжести, до полного исчезновения всех симптомов.

Поскольку диарея может быть признаком желудочно-кишечного токсичности, которая может привести к быстрому клинического ухудшения состояния пациента с возможным летальным исходом, пациенты с диареей должны находиться под пристальным наблюдением до полного исчезновения симптомов. В случае диареи и / или стоматита рекомендуется уменьшить дозу 5-фторурацила до полного исчезновения симптомов. Пациенты пожилого возраста и пациенты с низкой физической работоспособностью в связи с заболеванием особенно подвержены появлению токсических эффектов. Поэтому при лечении этой категории пациентов им необходимо уделять особое внимание.

Рекомендуется назначать низкие начальные дозы 5-фторурацила пациентам пожилого возраста и тем, кто проходил предварительную лучевую терапию.

Не следует смешивать кальция фолинат и 5-фторурацил в одной внутривенной инъекции или инфузии.

При комбинированной терапии 5-фторурацилом и кальция фолинатом следует контролировать уровень кальция у пациентов и, в случае необходимости, назначать препараты кальция.

Кальциумфолинат / метотрексат

Рекомендации по предотвращению токсических эффектов при терапии метотрексатом приведены в инструкции для медицинского применения метотрексата.

Кальциумфолинат не защищает от токсических эффектов метотрексата негематологического характера (например от нефротоксического действия вследствие выпадения осадка метотрексата и / или его метаболитов в почках). У пациентов с задержкой элиминации метотрексата на ранней фазе существует выше вероятность развития оборотной почечной недостаточности и других токсических эффектов, связанных с применением метотрексата (см. Инструкцию по применению метотрексата). Почечная недостаточность, которая развилась в процессе терапии метотрексатом или имеющаяся до начала лечения, ассоциируется с задержкой экскреции метотрексата, поэтому может потребоваться применение кальция фолината в повышенных дозах или в течение длительного времени.

Нужно избегать применения чрезмерных доз кальция фолината, поскольку это может привести к снижению противоопухолевой активности метотрексата, особенно в случае опухолей центральной нервной системы, в которых наблюдается накопление кальция фолината после повторных курсов лечения.

Развитие резистентности к метотрексата вследствие ухудшения мембранного транспорта приводит к развитию резистентности к кальция фолината, поскольку оба вещества переносятся одной и той же системой.

При передозировке антагонистов фолиевой кислоты (например метотрексата) лечения Лейковорин Амакс необходимо начинать как можно быстрее. С увеличением интервала времени между введением метотрексата и кальция фолината эффективность последнего, в качестве антидота, снижается.

При обнаружении отклонений лабораторных показателей или клинических симптомов токсического действия необходимо всегда проверять, не принимает пациент другие лекарственные средства, которые взаимодействуют с метотрексатом (например лекарственные средства, влияющие на элиминацию метотрексата или его связывания с белками плазмы крови).

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Нет никаких надлежащих тщательно контролируемых клинических исследований кальция фолината, проведенных на беременных женщинах или женщинах, которые кормят грудью. Не было проведено ни одного исследования токсического действия кальция фолината на репродуктивную систему животных. Нет никаких свидетельств того, что фолиевая кислота индуцирует вредные эффекты при применении во время беременности. В период беременности метотрексат следует вводить только по строгим показаниям после сравнения возможной пользы применения препарата для матери и возможных рисков для плода. Если метотрексат или другие антагонисты фолатов назначают в период беременности и кормления грудью, то нет ограничений по использованию кальция фолината для профилактики побочных эффектов или нейтрализации токсического действия метотрексата.

Применение 5-фторурацила в период беременности и кормления грудью противопоказано, это также касается и комбинированной терапии 5-фторурацилом и кальция фолинатом.

Более подробная информация по этому поводу приведена в инструкциях по медицинскому применению метотрексата, других антагонистов фолатов и 5-фторурацила.

Период кормления грудью

Неизвестно, выводится кальция фолинат в грудное молоко. При необходимости Лейковорин Амакс можно применять в период кормления грудью в соответствии с терапевтических показаний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сведений о способности кальция фолината влиять на управление автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения Лейковорин Амакса и дозы

Только для внутривенного и внутримышечного применения. Скорость введения не должна превышать 160 мг / мин, учитывая содержание кальция в растворе.

Для внутривенной инфузии перед применением Лейковорин Амакс необходимо развести 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

Кальциумфолинатний защиту при терапии метотрексатом

Поскольку режим дозирования при проведении кальциумфолинатного защиты сильно зависит от доз и схем терапии средними и высокими дозами метотрексата, режим дозирования кальция фолината будет определяться протоколом лечения метотрексатом. Поэтому целесообразно обратиться к действующему протокола лечения средними и высокими дозами метотрексата по информации о режиме дозирования и схемы применения кальция фолината.

Ниже приведены рекомендации по режиму дозирования взрослым, в том числе у пациентов пожилого возраста, детям.

Кальциумфолинат следует вводить парентерально пациентам с синдромом мальабсорбции или другими желудочно-кишечными заболеваниями, когда не гарантирована абсорбция препарата в желудочно-кишечном тракте. Дозы более 25-50 мг необходимо вводить только парентерально, учитывая эффект насыщения при абсорбции кальция фолината в желудочно-кишечном тракте.

Кальциумфолинатний защиту необходимо в случае применения метотрексата в дозах 500 мг / м2 площади поверхности тела и целесообразным при дозах метотрексата 100-500 мг / м2 площади поверхности тела.

Дозы и продолжительность проведения кальциумфолинатного защиты в первую очередь зависит от типа терапии метотрексатом и дозирования, наличии симптомов токсического действия, а также индивидуальных показателей экскреции метотрексата. Как правило, впервые кальция фолинат следует вводить в дозе 15 мг (6-12 мг / м2) через 12-24 часа (не позднее чем через 24 часа) после начала инфузии метотрексата. Такие же дозы кальция фолината вводят каждые 6:00 в течение 72 часов. После нескольких парентеральных введений можно перейти к лечению пероральными формами кальция фолината.

Неотъемлемой частью при проведении кальциумфолинатного защиты, дополнительно к применению кальция фолината, является обеспечение быстрого вывода метотрексата (поддержание высокого диуреза и заложенные мочи). Необходимо контролировать функцию почек с помощью ежедневных измерений уровня креатинина в сыворотке крови.

Через 48 часов после начала инфузии метотрексата измеряют остаточный уровень метотрексата в крови. Если он превышает 0,5 мкмоль / л, дозу кальция фолината необходимо скорректировать в соответствии со следующей таблице:

Комбинированная цитотоксическое терапия в сочетании с 5-фторурацилом

Прогрессирующий или метастатическим колоректальным раком

Используют различные схемы лечения и различные дозировки, однако преимущество какого-либо из них до сих пор не доказана. Нижеописанные режимы дозирования, которые могут использоваться у взрослых пациентов (в том числе пациентов пожилого возраста) с прогрессирующим или метастатическим колоректальным раком, приведены в качестве примера. Данные по использованию подобных комбинаций для лечения детей отсутствуют.

Схема лечения с повторением курсов 2 раза в месяц

Кальциумфолинат вводят в дозе 200 мг / м2 площади поверхности тела путем 2-часовой инфузии, а затем - 5-фторурацил в дозе 400 мг / м2 площади поверхности тела путем болюсной инъекции и 5-фторурацил в дозе 600 мг / м2 площади поверхности тела путем 22-часовой инфузии в течение 2 последовательных дней, каждые 2 недели в 1-й и 2-й день курса.

Схема лечения с повторением курсов еженедельно

Кальциумфолинат вводят в дозе 500 мг / м2 площади поверхности тела путем 2-часовой инфузии с последующим введением 5-фторурацила в дозе 500 мг / м2 площади поверхности тела путем болюсной инъекции через 1:00 после начала инфузии кальция фолината. Один цикл содержит 6 еженедельных курсов лечения с последующим перерывом продолжительностью 2 недели.

Схема лечения с повторением курсов ежемесячно

Кальциумфолинат вводят в дозе 20 мг / м2 площади поверхности тела путем болюсной инъекции, а затем сразу же вводят 5-фторурацил в дозе 425 мг / м2 площади поверхности тела путем болюсной инъекции в течение 5 последовательных дней повторяют каждые 4-5 недель.

Кальциумфолинат вводят в дозе 200 мг / м2 площади поверхности тела путем болюсной инъекции, а затем сразу же вводят 5-фторурацил в дозе 370 мг / м2 площади поверхности тела путем болюсной инъекции в течение 5 последовательных дней повторяют каждые 4 недели.

Количество повторных циклов определяет врач в зависимости от ответа на терапию и / или возникновения побочных реакций. При использовании схемы лечения с повторением циклов еженедельно или ежемесячно комбинированная терапия проводится, как правило, в течение 6 циклов.

Коррекция доз 5 - фторурацила

Во время комбинированной терапии 5-фторурацилом и кальция фолинатом может возникать необходимость в коррекции доз 5-фторурацила и интервалов между его приемами в зависимости от состояния пациента, клинического ответа на терапию и дозолимитирующим токсических эффектов. Соответствующие рекомендации приведены в инструкции по медицинскому применению 5-фторурацила. Снижение доз кальция фолината не нужно.

Адъювантная химиотерапия рака толстой кишки в стадии III (T1-4 N1-2) после предварительного проведения лечебной резекции первичной опухоли

Ниже приведены схемы лечения, которые могут быть рекомендованы.

Схема лечения с повторением курсов еженедельно

Кальциумфолинат вводят в дозе 500 мг / м2 площади поверхности тела путем 2-часовой инфузии с последующим введением 5-фторурацила в дозе 500 мг / м2 площади поверхности тела через 1:00 после начала инфузии кальция фолината путем болюсной инъекции 1 раз в неделю в течение 6 недель. Рекомендуется проведение 6 циклов с двухнедельным перерывом между каждым курсом терапии. Терапия не должна длиться более одного года, независимо от корректировки доз или перерывов в лечении.

Схема лечения «низкой дозой» кислоты фолиевой

Кальциумфолинат вводят в дозе 20 мг / м2 площади поверхности тела путем болюсной инъекции с последующим введением 5-фторурацила в дозе 425 мг / м2 площади поверхности тела путем болюсной инъекции в 1-5 дни цикла лечения в течение 6 циклов. Циклы лечения повторяют через 4 и 8 недель и в дальнейшем каждые 5 недель.

Может возникнуть необходимость в коррекции доз в зависимости от появления нежелательных токсических эффектов.

Лечение прекращают, если появляются гематологические токсические эффекты:

Лечение прекращают, если появляются желудочно-кишечные токсические эффекты:

Применение кальция фолината в качестве антидота антагонистов фолиевой кислоты триметрексата, триметоприма и пириметамину

Профилактика токсических эффектов триметрексата: кальция фолинат вводят ежедневно во время лечения Триметрексат и еще в течение 72 часов после введения последней дозы триметрексата. Кальциумфолинат можно вводить в дозе 20 мг / м2 площади поверхности тела в течение 5-10 минут каждые 6:00 до достижения суточной дозы 80 мг / м2 площади поверхности тела или принимать внутрь по 20 мг / м2 площади поверхности тела 4 раза в сутки через равные промежутки времени. Суточную дозу кальция фолината нужно корректировать в зависимости от симптомов гематологической токсичности триметрексата.

Лечение передозировки триметрексата (которое возможно при дозах триметрексата более 90 мг / м2 площади поверхности тела без сопутствующего применения кальция фолината): терапию Триметрексат следует прекратить и вводить кальция фолинат в дозе 40 мг / м2 площади поверхности тела каждые 6:00 в течение трех суток.

Профилактика токсических эффектов триметоприма: после прекращения терапии триметопримом вводят кальция фолинат в дозе 3-10 мг / сут до нормализации гематологических показателей.

Профилактика токсических эффектов пириметамину: при терапии высокими дозами пириметамину или длительном лечении низкими дозами назначают сопутствующую терапию Кальциумфолинат в дозе 5-50 мг / сут, в зависимости от количества форменных элементов в периферической крови.

Дети

Лейковорин Амакса показан для применения детям для уменьшения токсичности и нейтрализации действия антагонистов фолиевой кислоты, таких как метотрексат, при проведении цитотоксической терапии и передозировке.

Передозировка

При применении кальция фолината в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, негативных последствий для пациентов не отмечалось. Однако в чрезмерных дозах кальция фолинат может нейтрализовать химиотерапевтические действие антагонистов фолиевой кислоты.

При передозировке 5-фторурацила в сочетании с кальция фолинатом необходимо принимать меры, рекомендуемые при передозировке 5-фторурацилом.

Побочные эффекты

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100), редко (от ≥ 1 / 10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

При применении по всем показаниям

Со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции, включая анафилактоидные / анафилактические реакции и крапивницу.

Со стороны психики

Редко: бессонница, возбужденное состояние и депрессия после приема высоких доз.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко: желудочно-кишечные расстройства после приема высоких доз.

Со стороны нервной системы

Редко: увеличение частоты эпилептических припадков (см. Также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Нечасто: повышение температуры тела после применения кальция фолината в виде раствора для инъекций.

При комбинированной терапии с 5-фторурацилом

В общем профиль безопасности зависит от схемы лечения 5-фторурацилом, поскольку при комбинированном применении усиливается токсичность 5-фторурацила.

Метаболические нарушения и расстройства питания

Частота неизвестна: гипераммониемия.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто недостаточность костного мозга, в том числе с летальным исходом.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень часто мукозит, в том числе стоматит и хейлит. Имели место летальные случаи вследствие мукозита.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто ладонно-подошвенная эритродизестезия.

Схема лечения с повторением курсов ежемесячно

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто рвота и тошнота.

Кальциумфолинат не усиливает другие токсические эффекты 5-фторурацила (например нейротоксичность).

Схема лечения с повторением курсов еженедельно

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто диарея с высокой степенью токсичности и обезвоживание, что требует госпитализации пациента, в редких случаях даже с летальным исходом.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет наблюдение за соотношением польза / риск лекарственного средства. Просим медицинских работников сообщать о любых подозреваемые побочные реакции через национальную систему отчетности.

Срок годности Лейковорин Амакса

2 года.

Срок годности после разведения

Химическая и физическая стабильность после разведения в 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида (готовый к использованию препарат) была продемонстрирована в течение 72 часов при 2-8 ° С и 25 ° С при условии хранения в защищенном от света месте .

С микробиологической точки зрения готов к использованию препарат необходимо использовать немедленно. Если готов к использованию лекарственное средство не был использован немедленно, ответственность за продолжительность и условия его хранения несет пользователь. Обычно время хранения готового к использованию лекарственного средства не должен превышать 24 ч при температуре 2-8 ° С, кроме случаев, когда разведение проводилось в контролируемых и валидизированных асептических условиях.

Условия хранения Лейковорин Амакса

Хранить в холодильнике (2-8 ° С) в оригинальной упаковке для защиты от света в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Инъекционные формы кальция фолината не совместимы с инъекционными формами дроперидола,
5-фторурацила, Фоскарнет и метотрексата.

Дроперидол

Смешивание дроперидола в дозе 1,25 мг / 0,5 мл с Кальциумфолинат в дозе 5 мг / 0,5 мл: немедленное осаждения при смешивании в одном шприце в течение 5 минут при 25 ° С и последующим центрифугированием в течение 8 минут.

Смешивание дроперидола в дозе 2,5 мг / 0,5 мл с Кальциумфолинат в дозе 10 мг / 0,5 мл: немедленное осаждения при введении препаратов последовательно в Y-образный разветвитель без промывки бокового отвода Y-образного разветвления между инъекциями.

5-фторурацил

Кальциумфолинат нельзя смешивать с 5-фторурацилом в одной инфузии из-за возможности образования осадка. 5-фторурацил в дозе 50 мг / мл и кальция фолинат в дозе 20 мг / мл с добавлением или без добавления 5% раствора глюкозы были несовместимыми при смешивании в различных пропорциях и хранении при 4 ° С, 23 ° С или 32 ° С в поливинилхлоридных контейнерах.

Фоскарнет

Сочетание Фоскарнет в дозе 24 мг / мл с Кальциумфолинат в дозе 20 мг / мл зафиксировано образование мутного желтого раствора.

Упаковка

По 20 мл, 50 мл или 100 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Stadafarm GmbH / Stadapharm GmbH.

Местонахождение производителя

Феодор-Линен-Штрассе 35, 30625 Ганновер, Германия / Feodor-Lynen-Strasse 35, 30625 Hannover, Germany.

Заявитель.

Амакса ЛТД / Амакса ЛТД.

Местонахождение заявителя.

31 Джон Ислип Стрит, Лондон, SW 1 P 4 FE , Великобритания /

31 John Islip Steet , Лондон , SW 1 P 4 FE , Соединенное Королевство .