Лекарнита раствор

Лекарнита инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Лекарнита раствор 1 г/5 мл. Описание и применение Lekarnita, аналоги и отзывы. Инструкция Лекарнита раствор утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: левокарнитин;

1 мл раствора содержит 200 мг левокарнитину;

вспомогательные вещества: кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа

Аминокислоты и их производные.

Код ATХ А16А А01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Левокарнитин имеющийся как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитин пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий), и путем эндогенного синтеза в печени с триметиллизину. Только L-изомер является биологически активным. Левокарнитин играет важную роль в жировом метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходимое для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, также стимулирует активность ключевого фермента гликолиза - пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах - окисления аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом, левокарнитин прямо или косвенно участвует в большинстве энергетических процессов, его наличие обязательно для окисления жирных кислот, аминокислот, углеводов и кетоновых тел. Наибольшая концентрация левокарнитину определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечной метаболизме, поскольку окисление жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит, возможно снижение уровня левокарнитину в миокардиальной ткани. Проведено большое количество исследований на животных, которые подтвердили положительное воздействие левокарнитину в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита,

Фармакокинетика.

всасывания

Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывания связано с активным транслюминальной механизмом. Всасывания после приема ограничено (<0%) и изменчиво.

распределение

Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.

вывод

Левокарнитин выводится с мочой. Скорость вывода прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.

метаболизм

Левокарнитин почти не метаболизируется в организме.

Клинические характеристики

Лекарнита Показания

Первичная и вторичная карнитинова недостаточность у взрослых и детей, в т.ч. новорожденных и младенцев.

Вторичная карнитинова недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ.

Подозрение на вторичную карнитинову недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:

• сильные и персистирующие спазмы в мышцах и / или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;
• энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;
• мышечная слабость и / или миопатия;
• кардиопатия;
• анемия, не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина;
• потеря мышечной массы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект препарата.

Наблюдались редкие случаи увеличения международного нормализованного соотношения (МЧС) у пациентов, которые одновременно принимали левокарнитин и непрямых препараты (аценокумарол и варфарин). Пациентам, принимающим левокарнитин вместе с антикоагулянтами кумаринового, определение МЧС следует проводить еженедельно, пока оно не стабилизируется, и повторять ежемесячно.

Особенности применения

Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение препарата Лекарнита у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение сахароснижающими препаратами может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.

Наблюдали редкие случаи увеличения МЧС у пациентов, которые одновременно принимали левокарнитин и непрямых препараты.

Применение в период беременности или кормления грудью

В процессе доклинических исследований тератогенного действия препарата не выявлено. При применении самой исследуемой дозы, 600 мг / кг массы тела, у животных отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантацийнои гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна.

Принимая во внимание серьезные последствия карнитиновои недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения для матери считается большим, чем теоретический риск для плода, в случае продолжения лечения.

Левокарнитин - обычный компонент грудного молока. Однако применение левокарнитину кормящим грудью, не изучались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестно.

Способ применения Лекарнита и дозы

Раствор для инъекций вводят путем медленной инъекции (2-3 минуты) или инфузии.

Применение при врожденном нарушении метаболизма.

Во время терапии целесообразно контролировать уровень карнитина и ацилкарнитина как в плазме крови, так и в моче.

Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг / кг в сутки в 3-4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усилиться побочные эффекты, в частности диарея.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.

Перед началом терапии препаратом Лекарнита желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацилкарнитина к свободному карнитина в плазме крови более 0,4 и / или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль / л.

Дозу 2 г следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровня ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает примерно через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровень непременно начнет уменьшаться снова. Необходимость повторного насыщающих курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные промежутки и путем мониторирования состояния пациента.

Гемодиализ - поддерживающая терапия.

После насыщающих курса введения левокарнитину применяют поддерживающую дозу - 1 г левокарнитину в сутки перорально. В день диализа препарат Лекарнита применяют внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.

Дети

Препарат применяют детям и с первого дня жизни, в том числе недоношенным.

Передозировка

Сообщений о токсичности левокарнитину при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа. Лечение: принять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапию. Не сообщали о случаях передозировки, которые угрожали жизни.

Побочные эффекты

Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитину, включая мимолетные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Среди общих расстройств и реакций в месте введения возможны редкие случаи появления специфического запаха тела. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет запах тела пациента, связанный с применением лекарственного средства, или желудочно-кишечные симптомы (когда они имеются). Необходимо тщательно контролировать переносимость препарата в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное применение препарата Лекарнита обычно хорошо переносится. Также наблюдались редкие случаи увеличения МЧС у пациентов, которые одновременно принимали левокарнитин и непрямых препараты (аценокумарол и варфарин).

Срок годности Лекарнита

3 года.

Условия хранения Лекарнита

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 5 мл в ампулах из темного стекла, по 5 ампул в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

HELP S.A.

Местонахождение производителя

Педина Иоаннинон, Иоаннина, 45500, Греция.

Заявитель.

Perrer Pharmaceuticals SRL.

Местонахождение заявителя и адрес места осуществления его деятельности.

Корсо Cан Лорензо 1, 37026, Пескантина, Верона, Италия.