Летрам концентрат

Летрам инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Летрам концентрат 5 мл. Описание и применение Letram, аналоги и отзывы. Инструкция Летрам концентрат утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество : леветирацетам (levetiracetam).

1 мл содержит 100 мг леветирацетама;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат тригидрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическая группа

Противоэпилептические средства. Леветирацетам.

Код ATXN03A Х14.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество леветирацетам является производным пирролидона (S-энантиомер α-этил-2-оксо-1-пирролидин-ацетамида), по химической структуре отличается от известных противоэпилептических лекарственных средств.

механизм действия

Механизм действия леветирацетаму недостаточно изучен, но установлено, что он отличается от механизма действия известных противоэпилептических препаратов. Эксперименты in vitro и in vivo позволяют предположить, что леветирацетам не изменяет основные характеристики нервной клетки и нормальную нейротрансмиссию.

Исследование иn vitro показали, что леветирацетам влияет на внутришньонейрональни уровне Са 2+ путем частичного подавления тока через Са 2+ каналы N-типа и снижение высвобождения Ca2 + с интранейрональних депо. В дополнение он также частично нивелирует угнетение ГАМК и глицин-регулируемого тока, индуцированных цинком и β-карболины. Кроме того, в ходе исследований in vitroлеветирацетам связывался со специфическими участками мозговой ткани грызунов. Этот участок связывания является синаптическим везикулярным белком 2А, участвующий в слиянии везикул и высвобождении нейротрансмиттеров. Леветирацетам и родственные аналоги демонстрируют упорядоченность аффинности для связывания с синаптическим везикулярным белком 2А, что коррелирует с противосудорожным действием на аудиогенных модели эпилепсии на мышах. Эти результаты позволяют предположить, что взаимодействие между леветирацетамом и синаптическим везикулярным белком 2А способствует Противоэпилептическая действия лекарственного средства.

фармакодинамические эффекты

Леветирацетам обеспечивает защиту от судорог в широком спектре моделей парциальных и первинногенерализованих нападений у животных, не вызывая просудомного эффекта. Основной метаболит является неактивным.

У человека, активность препарата как при парциальной, так и при генерализованной форме эпилепсии (эпилептиформные проявления / фотопароксизмальна реакция) подтвердила наличие широкого спектра фармакологического профиля леветирацетаму.

Фармакокинетика.

Фармакокинетический (ФК) профиль после введения описывается как отвечающий ФК профиля после перорального применения. Однократная доза 1500 мг леветирацетаму, разведенного в 100 мл совместимого растворителя и введенного в течение 15 минут, есть биоэквивалентна дозе леветирацетаму 1500 мг в виде трех таблеток по 500 мг, принятых внутрь.

Были оценены профили фармакокинетики и безопасности дозировок до 2500 мг до 4000 мг, разведенных в 100 мл 0,9% хлорида натрия при внутривенном введении в течение 5 минут и 15 минут соответственно, не обнаружили никаких проблем с профилем безопасности.

Леветирацетам является высокорастворимый соединением с высокой проникающей способностью. Фармакокинетический профиль является линейным с низкой индивидуальной вариабельностью. Изменений в клиренсе после многократного применения препарата не наблюдается. Независимость ФК профиля леветирацетаму от времени подтверждена введением 1500 мг (2 раза в сутки) в течение 4 дней. Нет доказательств наличия каких-либо изменений, связанных с полом, расой или с суточным циклом. Фармакокинетический профиль является сопоставимым у здоровых добровольцев и у пациентов, больных эпилепсией.

Взрослые и подростки

Распределение.

Данных о распределении препарата в тканях человека нет.

Ни леветирацетам, ни его первичный метаболит привязываются значительной мере к протеинам плазмы (<10%). Объем распределения леветирацетаму составляет примерно 0,5-0,7 л / кг, это значение близко к значению общего объема воды в организме.

Метаболизм.

Метаболизм леветирацетаму у человека незначителен. Основным путем метаболизма (24% дозы) является ферментный гидролиз ацетамиднои группы. Изоформы цитохрома Р450 не участвуют в образовании основного метаболита - ucb L057. Гидролиз ацетамиднои группы наблюдался у большого числа клеток, включая клетки крови. Метаболит ucb L057 фармакологически неактивен.

Также были определены два второстепенных метаболиты. Один образующийся в результате гидроксилирования пиролидонового кольца (1,6% от дозы), второй - в результате размыкания пиролидинового кольца (0,9% от дозы).

Другие неопределенные компоненты составляли лишь 0,6% от дозы.

Взаимного преобразования энантиомеров леветирацетаму или его основного метаболита в условиях in vivo не наблюдалось.

В ходе исследований иn vitro леветирацетам и его основной метаболит подавляли активность основных изоформ цитохрома Р450 (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 1A2), глюкуронилтрансферазы (UGT1A1 и UGT1A6) и епоксидгидроксилазы. Также леветирацетам не угнетает глюкуронизацию вальпроевой кислоты in vitro .

В культуре гепатоцитов человека леветирацетам обнаружил слабое влияние на CYP1A2, SULT1E1 или UGT1A1. Леветирацетам вызывал незначительную индукцию CYP2B6 и CYP3A4. Данные in vitro и данные о взаимодействии иn vivo по пероральных противозачаточных средств, дигоксина и варфарина указывают на отсутствие значительной индукции ферментов in vivo . Поэтому взаимодействие лекарственного средства с другими веществами или наоборот маловероятно.

Вывод.

Период полувыведения препарата из плазмы у взрослых составлял 7 ± 1:00 и не зависел от дозы, пути введения или повторного применения. Средний общий клиренс составлял 0,96 мл / мин / кг.

Основной путь выведения - с мочой, в среднем 95% дозы, (примерно 93% дозы выделялось течение 48 часов). Выделение с калом составило лишь 0,3% дозы.

Кумулятивное выведение с мочой леветирацетаму и его основного метаболита составило 66% и 24% от дозы соответственно в первые 48 часов.

Почечный клиренс леветирацетаму и ucb L057 составляет 0,6 и 4,2 мл / мин / кг соответственно, что свидетельствует о выводе леветирацетаму путем клубочковой фильтрации с последующей реабсорбцией в канальцах и основной метаболит также выводится путем активной канальцевой секреции в дополнение к клубочковой фильтрации. Вывод леветирацетаму коррелирует с клиренсом креатинина.

Пациенты пожилого возраста.

У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается примерно на 40% (10-11 часов). Это связано с ухудшением функции почек у данной популяции (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Почечная недостаточность.

Видимый общий клиренс леветирацетаму и его основного метаболита коррелирует с клиренсом креатинина. Поэтому пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек рекомендуется корректировать поддерживающую дозу леветирацетаму согласно клиренса креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов с анурией в терминальной стадии болезни почек период полувыведения составляет приблизительно 25 и 3,1 часа соответственно в период между сеансами диализа и во время его проведения. В течение типичного 4-часового сеанса диализа выводилось 51% леветирацетаму.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени значимых изменений клиренса леветирацетаму не происходит. У большинства пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс леветирацетаму снижается более чем на 50% из-за сопутствующей почечной недостаточностью (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Дети 4-12 лет.

Фармакокинетика у детей после внутривенного введения была исследована. Однако на основе фармакокинетических характеристик леветирацетаму таковой у взрослых после введения и фармакокинетики у детей после приема внутрь, ожидается, что экспозиция (AUC) леветирацетаму будет подобной в возрасте от 4 до 12 лет после внутривенного и перорального введения.

После приема разовой дозы препарата внутрь (20 мг / кг) у детей, больных эпилепсией (в возрасте от 6 до 12 лет), период полувыведения леветирацетаму составлял 6:00. Видимый клиренс, скорректированный в соответствии с массой тела, был примерно на 30% выше, чем у взрослых, больных эпилепсией.

После повторного приема препарата (от 20 до 60 мг / кг / сут) больным эпилепсией детям (в возрасте от 4 до 12 лет) леветирацетам быстро всасывался. Максимальная концентрация в плазме наблюдалась через 0,5-1 ч после приема препарата. Максимальная концентрация и площадь зоны под кривой зависимости концентрации от времени росли линейно и зависели от дозы. Период полувыведения составляет приблизительно 5:00; видимый общий клиренс - 1,1 мл / мин / кг.

Клинические характеристики

Летрам Показания

Летра показан в качестве монотерапии для лечения парциальных припадков, с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и подростков старше 16 лет с впервые выявленной эпилепсией.

Летра показан как адьюнктивна терапия:

• парциальных припадков с вторичной генерализацией или без нее, у взрослых и детей от 4 лет с эпилепсией;
• миоклонических судом у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсии;
• первичных генерализованных тонико-клонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с идиоматические генерализованной эпилепсией;

Летра, концентрат, является альтернативой для пациентов, когда пероральное применение временно является невозможным.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к леветирацетаму или к другим производным пирролидона, или к вспомогательному веществу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противоэпилептические препараты.

Предрегистрационные данные клинических исследований, проведенных у взрослых, указывают на то, что леветирацетам не влияет на уровень концентрации в сыворотке крови имеющихся противоэпилептических средств (фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапептину и примидона) и на то, что противоэпилептические лекарственные средства не влияют на фармакокинетику леветирацетаму.

Также нет очевидных доказательств клинически значимого взаимодействия лекарственных средств у детей, принимающих леветирацетам в дозе до 60 мг / кг / сут.

Ретроспективная оценка фармакокинетики взаимодействия препаратов у детей, больных эпилепсией (от 4 до 17 лет), подтвердила, что дополнительная терапия леветирацетамом для перорального применения не влияла на концентрацию в сыворотке крови в стабильном состоянии в случае одновременного применения карбамазепина и вальпроата. Однако данные дают возможность предполагать, что клиренс леветирацетаму будет на 20% выше у детей, принимающих фермент- индуцирующих противоэпилептические лекарственные средства. Корректировка дозы не требуется.

Пробенецид.

Пробенецид (500 мг 4 раза в сутки) блокирует секрецию почечных канальцев, подавляет почечный клиренс основного метаболита, но не самого леветирацетаму. Однако концентрация этого метаболита остаются низкой.

Метотрексат.

Сообщалось, что одновременное применение леветирацетаму и метотрексата снижает клиренс метотрексата, что приводит к увеличению / пролонгации концентрации метотрексата в крови до потенциально токсичных уровней. Уровни метотрексата и леветирацетаму в крови следует тщательно контролировать у пациентов, которые одновременно принимают эти два лекарственных средства.

Оральные контрацептивы и другие фармакокинетические взаимодействия.

Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиола и левоноргестрела) эндокринные показатели (уровни ЛГ и прогестерона) не менялись. Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не изменяет ФК дигоксина и варфарина; значение ПВ оставались неизмененными. Дигоксин, пероральные противозачаточные средства и варфарин в свою очередь не влияют на ФК леветирацетаму при одновременном применении.

Алкоголь.

Нет данных о взаимодействии леветирацетаму с алкоголем.

Особенности применения

почечная недостаточность

Применение леветирацетаму пациентам с почечной недостаточностью требует коррекции дозы. Пациентам с тяжелыми нарушениями печеночных функций рекомендуется провести оценку функции почек перед тем, как определять дозу препарата.

Острая травма почки

Применение леветирацему очень редко связано с острым повреждением почек, причем время начала лечения составляет от нескольких дней до нескольких месяцев.

Лабораторные исследования крови

Редкие случаи снижения количества клеток крови (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения) были описаны в связи с введением леветирацетаму, как правило, сначала от лечения. Полный анализ клеток крови рекомендуется пациентам, которые испытывают выраженную слабость, пиретсию, рецидивирующие инфекции или нарушения свертывания (см. Раздел «Побочные реакции»).

Суицид .

У пациентов, которых лечили антиэпилептическое средствами (в частности леветирацетамом), наблюдались попытки суицида, суицидальные мышление и поведение. Метаанализ рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний противосудорожных лекарственных средств показал риск возникновения суицидальных мыслей и поведения. Механизм этого риска неизвестен.

Поэтому следует наблюдать за пациентами на предмет появления признаков депрессии и / или суицидального мышления и поведения и назначать необходимое лечение. Пациентам (и лицам, о них заботятся) советуют обращаться к врачу в случае появления признаков депрессии и / или суицидального мышления или поведения.

дети

Имеющиеся данные в отношении детей не свидетельствуют о влиянии на рост и половое созревание. Однако потенциальное влияние на умственные способности, рост, эндокринную систему, половое созревание в случае приема препарата детьми остается неизвестным.

вспомогательные вещества

Летра содержит 2,5 ммоль (или 57 мг) натрия на максимальную однократную дозу (0,8 ммоль (или 19 мг) на флакон). Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым употреблением натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Пострегистрационных данные о более 1000 женщин, которым применяли леветирацетам качестве монотерапии при I триместра беременности, не указывают на значительное увеличение риска врожденных пороков развития, хотя тератогенный риск полностью исключить нельзя. Терапия с применением нескольких противоэпилептических лекарственных средств связана с высоким риском врожденных пороков развития, чем монотерапия, поэтому следует отдать предпочтение монотерапии. Исследования на животных показали репродуктивной токсичности.

Летра не рекомендуется в период беременности, кроме случаев крайней необходимости, а также женщинам репродуктивного возраста, не пользуются средствами контрацепции. Физиологические изменения в период беременности могут изменять концентрацию леветирацетаму. В период беременности наблюдалось снижение концентрации леветирацетаму в плазме крови. Снижение концентрации леветирацетаму наиболее выраженное в ΙII триместре (до 60% от начальной концентрации до беременности). Необходимо обеспечивать соответствующее клиническое ведение беременной женщины, которая проходит лечение с применением леветирацетаму. Отмены противоэпилептических средств может привести к обострению болезни, что может повредить матери и плода.

Период кормления грудью

Леветирацетам проникает в грудное молоко. Таким образом, кормление грудью не рекомендуется. Однако если леветирацетам необходимо применять в период кормления грудью, следует взвесить пользу и риски лечения и важность кормления грудью.

фертильность

Во время исследований на животных влияния на фертильность обнаружено не было. Потенциальный риск для человека неизвестен, потому что нет доступных клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не проводили. Из-за возможной индивидуальную чувствительность некоторые пациенты могут отмечать сонливость, головокружение и другие симптомы, связанные с воздействием на центральную нервную систему, особенно в начале лечения или в процессе увеличения дозы. Поэтому таким пациентам следует быть осторожными, занимаясь деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, например при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Способ применения Летрам и дозы

Терапию леветирацетамом можно начинать или пероральных лекарственных форм (таблетки, раствор оральный), или из концентрата для внутривенного применения в виде инъекций, пациентам, которым временно невозможно принимать препарат перорально. Переход от приема до внутривенного применения и обратно может быть осуществлен с сохранением дозы и кратности введения. Общая суточная доза и частота введения при этом остаются неизменными.

дозы

Монотерапия для взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

Рекомендованная начальная доза составляет 250 мг дважды в сутки, которую через 2 недели следует повысить до начальной терапевтической дозы 500 мг дважды в сутки. Дозу можно в дальнейшем повышать на 250 мг дважды в сутки каждые 2 недели в зависимости от клинического эффекта. Максимальная доза составляет 1500 мг дважды в сутки.

Дополнительная терапия для взрослых (≥ 18 лет) и подростков (от 12 до 17 лет), которые имеют массу тела 50 кг или более

Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг дважды в сутки. С этой дозы можно начинать первый день лечения. В зависимости от клинического ответа и переносимости ежедневную дозу можно увеличить до 1500 мг дважды в сутки. Дозу можно изменять, увеличивая или уменьшая на 500 мг дважды в сутки каждые 2-4 недели.

способ введения

Летра - это концентрат для приготовления раствора для инфузий, предназначен только для внутривенного введения, рекомендуемую дозу следует развести растворителем объемом не менее 100 мл и вводить в течение 15 минут.

Инструкция по применению, использованию и утилизации

Инструкция по приготовлению и введение концентрата Летра (см. Таблицу 1) для достижения суммарной суточной дозы 500 мг, 1000 мг, 2000 мг или 3000 мг суточную дозу необходимо разделить на два введения.

Таблица 1. Подготовка и введение Летраму, концентрата для приготовления раствора для инфузий

Препарат предназначен для однократного применения, неиспользованный раствор следует утилизировать.

Была продемонстрирована физическая и химическая стабильность разбавленного концентрата для инфузий в течение 24 часов в пакетах из ПВХ при температуре 15-25 ° С.

растворители:

0,9% раствор натрия хлорида для инъекций

раствор Рингер-лактатный для инъекций

5% раствор глюкозы для инъекций.

Раствор с твердыми частицами или с измененным цветом не следует применять. Любой неиспользованный раствор или отходы необходимо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

продолжительность лечения

Нет опыта применения леветирацетаму внутривенно дольше 4 недель.

прекращение приема

В случае необходимости прекращения приема препарата рекомендуется проводить это постепенно (например, для взрослых и подростков с массой тела от 50 кг: снижение по 500 мг 2 раза в сутки каждые 2-4 недели, детям и подросткам с массой тела менее 50 кг: снижение дозы не должно превышать 10 мг / кг 2 раза в сутки каждые 2 недели).

особые популяции

Пациенты пожилого возраста (от 65 лет).

Корректировка дозы для пациентов пожилого возраста проводить по тем же рекомендациям, что и для пациентов с почечной недостаточностью (см. Раздел « Почечная недостаточность »).

Почечная недостаточность.

Ежедневную дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от состояния функции почек.

Для взрослых дозу корректировать, как указано в таблице ниже.

Для корректировки дозы по таблице необходимо определить уровень клиренса креатинина (КЛкр) у пациента в мл / мин.

КЛкр для взрослых и подростков с массой тела более 50 кг можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по формуле:

Затем КЛкр корректировать в соответствии с площади поверхности тела (ППТ), как показано ниже:

Корректировка дозы для взрослых и подростков массой тела более 50 кг, которые имеют нарушение функции почек

(1) В первый день лечения леветирацетамом рекомендована нагрузочная доза 750 мг.

(2) После диализа рекомендуется дополнительная доза от 250 до 500 мг.

Для детей с нарушением функции почек требуется корректировка дозы леветирацетаму соответствии с состоянием функции почек, поскольку клиренс леветирацетаму связан с функцией почек. Эта рекомендация базируется на исследовании с участием пациентов с нарушением функции почек.

Для детей и подростков КЛкр в мл / мин / 1,73 м2 можно вычислить, исходя из уровня креатинина в сыворотке крови (мг / дл), по формуле (формула Шварца):

ks = 0,55 у детей до 13 лет и у девушек-подростков;

ks = 0,7 у мальчиков-подростков в возрасте от 13 лет.

Рекомендации по коррекции дозы для детей и подростков с нарушением функции почек с массой тела менее 50 кг:

1. В первый день лечения леветирацетамом рекомендована нагрузочная доза 15 мг / кг (0,15 мл / кг).
2. После диализа рекомендуется дополнительная доза от 5 до 10 мг / кг (от 0,05 до 0,10 мл / кг).

печеночная недостаточность

Для пациентов со слабым и умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени клиренс креатинина может не в полной мере отражать степень почечной недостаточности. Поэтому для пациентов с клиренсом креатинина <60 мл / мин / 1,73 м2 суточную поддерживающую дозу рекомендуется уменьшить на 50%.

Дополнительная терапия для детей от 4 до 6 лет и подростков (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг.

Начальная терапевтическая доза - 10 мг / кг дважды в сутки.

В зависимости от клинического ответа и толерантности дозу можно повышать до 30 мг / кг дважды в сутки. Повышение или снижение дозы не должно превышать 10 мг / кг дважды в сутки каждые 2 недели. Следует применять самую низкую эффективную дозу.

Дозировка для детей с массой тела от 50 кг такое же, как для взрослых.

Рекомендации по доз для детей и подростков:

1. Дети с массой тела 25 кг и менее должны начинать лечение с 100 мг / мл леветирацетаму в виде раствора для приема внутрь.
2. Доза для детей и подростков с массой тела от 50 кг такая же, как для взрослых.

Дети

Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму, способ применения и количество приемов препарата в зависимости от массы тела и дозы.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 16 лет в качестве монотерапии не изучена. Доступных данных нет.

Безопасность и эффективность леветирацетаму в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий для младенцев и детей в возрасте до 4 лет не установлена.

Передозировка

Симптомы .

При передозировке леветирацетаму наблюдались сонливость, возбуждение, агрессия, подавленность сознания; подавленность дыхательной функции и кома.

Лечение передозировки.

После острой передозировки можно промыть желудок, вызвать рвоту. Специфического антидота для леветирацетаму нет. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и может включать гемодиализ. Эффективность вывода леветирацетаму составляет 60%, для первичного метаболита ̶ 74%.

Побочные эффекты

Побочные реакции, о которых сообщали в клинических исследованиях (относительно взрослых, подростков, детей и младенцев в возрасте от 1 месяца) и в течение пост-маркетингового периода, указанные в таблице в соответствии с классификацией органов и систем с определением их частоты: очень часто (≥ 1 / 10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000) и очень редко (<1/10000).

Случаи энцефалопатии наблюдались редко после применения леветирацетаму. Эти побочные эффекты обычно случались в начале лечения (от нескольких дней до нескольких месяцев) и были обратными после прекращения лечения.

Описание отдельных нежелательных реакций

Риск анорексии выше в случае одновременного применения топирамата и леветирацетаму.

В нескольких случаях алопеции возвращения к нормальному состоянию наблюдалось после прекращения приема леветирацетаму.

В некоторых случаях панцитопенией была установлена ​​угнетение костного мозга.

Сообщение о подозреваемых нежелательные реакции

Важно сообщать о подозреваемых нежелательные реакции после выхода лекарственного средства на рынок. Медиков просят сообщать о любых подозреваемые нежелательные реакции с помощью отечественной системы предоставления отчетов.

Срок годности Летрам

3 года.

Раствор для инфузий после разведения

С микробиологической точки зрения продукт необходимо использовать немедленно после разведения. Если раствор не был использован немедленно, пользователь несет ответственность за продолжительность и условия хранения, не должна превышать 24 ч при температуре не выше 25 ° С, при условии, что его разведения проводили в контролируемых и асептических условиях.

Условия хранения Летрам

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 мл (500 мг) во флаконе, по 1 или 10 флаконов в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Аспир Фарма Лимитед / Aspiro Pharma Limited.

Местонахождение производителя

Си.№321, Биотех парк, Фейз-III, Каркапатла Виледж, Маркук Мандал, Сиддипет Дист-502281, Телангана Стейт, Индия.

Sy.No.321, Биотехнологический парк, Фаза-III, деревня Каркапатла, Маркук Мандал, Сиддипет-Рист-502281, штат Телангана, Индия.