Ламивудин таблетки

Ламивудин инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Ламивудин таблетки 150 мг. Описание и применение Lamivudin, аналоги и отзывы. Инструкция Ламивудин таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: ламивудин;

1 таблетка содержит ламивудина 150 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (Е 171), полисорбат 80, полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки ромбовидной формы, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с верхней и нижней выпуклыми поверхностями, с риской для деления на каждой стороне. На разломе под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.

Фармакологическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы. Ламивудин.

Код АТХ J05А F05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Основной механизм действия ламивудина - подавление обратной транскриптазы ВИЧ. Трифосфат ламивудина является селективным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro , он также активен в отношении зидовудинстийких штаммов ВИЧ. Ламивудин в комбинации с зидовудином уменьшает количество ВИЧ-1 и увеличивает количество CD4-клеток, а также значительно снижает риск прогрессирования заболевания и летальности от него.

Продемонстрировано синергизм ламивудина и зидовудина по подавление репликации ВИЧ в культуре клеток. Обнаружено, что при возникновении резистентности к ламивудина в зидовудинстийких штаммов вируса может восстановиться чувствительность к зидовудина. In vitro препарат оказывает слабое цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарных и моноцитарно-макрофагальными клеточные линии и клетки костного мозга, что свидетельствует о его широкий терапевтический индекс.

Фармакокинетика.

Биодоступность ламивудина составляет 80-85%. Максимальная концентрация в плазме крови (С max) достигается в среднем через 1:00 и при применении в средней терапевтической дозе (4 мг / кг / сут в 2 приема с интервалом 12:00) составляет 1-1,9 мкг / мл. С max снижается при одновременном приеме препарата с пищей, но биодоступность его не зависит от приема пищи.

Применение таблеток в измельченном виде с небольшим количеством пищи или жидкости не будет иметь влияния на фармацевтическую качество препарата и поэтому не будет иметь влияния на клинический эффект от его применения при условии, что пациент примет 100% измельченной таблетки сразу после измельчения.

Такой вывод базируется на физико-химических и фармакокинетических свойствах активного ингредиента и данных профиля растворения в воде таблеток, содержащих ламивудин.

Средний объем распределения составляет 1,3 л / кг, период полувыведения - 5-7 часов. Ламивудин имеет линейный фармакокинетический профиль в терапевтических дозах и низкое связывание с белками плазмы крови. Некоторые данные свидетельствуют о проникновении ламивудина в центральную нервную систему и СМЖ. Через 2-4 часа после перорального применения соотношение концентрации ламивудина в спинномозговой жидкости и плазме составляет 0,12. Клиническое значение этого явления неизвестно.

Средний системный клиренс ламивудина - примерно 0,32 л / кг в час, выводится он главным образом почками (> 70%) путем активного канальцевой секреции, незначительно (<10%) - путем печеночного метаболизма. Активный метаболит, внутриклеточный ламивудина трифосфат, имеет удлиненный период полувыведения из клетки (от 16 до 19 часов) по сравнению с периодом полувыведения ламивудина (5-7 часов).

Выведение ламивудина нарушается при снижении функции почек независимо от того, является ли это следствием болезни почек, или возрастным явлением. В таких случаях необходима коррекция дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Вероятность взаимодействия ламивудина с другими препаратами низкая из-за ограниченного метаболизм, незначительное связывание с белками крови и почти полное выведение ламивудина почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика ламивудина у детей в целом сходна с таковой у взрослых, однако биодоступность раствора для приема внутрь (55-65%) была ниже и более вариабельна у детей до 12 лет. Системный клиренс у детей до 12 лет был выше и снижался, достигая уровня, как у взрослых (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Исследования показали, что однократное применение рекомендованной суточной дозы ламивудина (как таблеток, так и раствора для приема внутрь) имеет такие же показатели AUC0-24, как и двукратное применение. При рекомендуемых режимах дозирования средние показатели AUC0-24 составляют примерно 7,1-13,7, что сопоставимо с показателями AUC0-24 при однократном режиме применения рекомендуемой суточной дозы ламивудина взрослым пациентам.

Клинические характеристики

Ламивудин Показания

Ламивудин в комбинации с другими антиретровирусными препаратами предназначен для лечения ВИЧ-инфекции.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ламивудина или другим компонентам препарата в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вероятность метаболического взаимодействия низкая, учитывая ограниченный метаболизм препарата и низкий уровень его связывания с белками, а также практически полное выведение его почками в неизмененном виде.

Ламивудин выводится в основном путем активной органической катионной секреции. Необходимо учитывать возможность взаимодействия с препаратами, которые применяются одновременно с ламивудином, особенно тогда, когда основным путем выведения активная почечная секреция с участием органической катионной транспортной системы (например, триметоприм). Другие активные вещества (например, ранитидин, циметидин) лишь частично выделяются таким путем, поэтому они не взаимодействуют с ламивудином. Активные вещества, которые выводятся преимущественно способом активной органической анионной секреции или клубочковой фильтрации, очевидно, не приводят к клинически значимого взаимодействия с ламивудином.

Рибавирин. Хотя нет никаких доказательств фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия при одновременном приеме рибавирина и ламивудина, отмечались случаи печеночной декомпенсации (иногда летальные) у пациентов, инфицированных ВИЧ и гепатитом С, получавших комбинированное лечение антиретровирусными препаратами и интерфероном-альфа с рибавирином или без такового.

Зидовудин. Наблюдается умеренное увеличение максимального уровня зидовудина (28%) при одновременном применении зидовудина и ламивудина, хотя в целом концентрация существенно не меняется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина (см. Раздел «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»).

Залцитабином. Ламивудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование залцитабином при одновременном применении этих препаратов. Поэтому ламивудин не рекомендуется применять в сочетании с залцитабином.

Метаболизм ламивудина не предусматривает участия ферментов CYP3A, поэтому взаимодействие с лекарственными средствами, которые метаболизируются системой ферментов CYP3A, маловероятна.

Бисептол. Применение триметоприма / сульфаметоксазола 160 мг / 800 мг (ко-тримоксазол) приводит к увеличению концентрации ламивудина на 40% в связи с наличием триметоприма в его составе, но клинически значимого эффекта не ожидается. Необходимости в коррекции доз ламивудина нет, раз у пациента не наблюдается почечной недостаточности (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Пациент должен контролироваться на предмет токсичности ламивудином в случае выраженного нарушения функции почек или если используются высокие дозы триметоприма / сульфаметоксазола (например, для лечения пневмонии Pneumocystis jirovecii ).

Таблетки Ламивудина не следует принимать с другими лекарственными средствами, содержащими ламивудин (см. Раздел «Особенности применения»).

Ламивудин in vitro подавляет внутриклеточное фосфорилирование кладрибина, приводя к потенциальному риску потери эффективности кладрибина в случае сочетанного клинического применения. Некоторые клинические сообщение также подтверждают возможное взаимодействие между ламивудином и Кладрибин. Поэтому сочетанное применение ламивудина с Кладрибин не рекомендуют (см. Раздел «Особенности применения»).

Особенности применения

Передача ВИЧ. Пациентам следует осознавать, что лечение антиретровирусными препаратами, не снижает риск передачи ВИЧ-инфекции половым путем, поэтому они должны применять соответствующие меры предосторожности. Ламивудин не рекомендуется применять в качестве монотерапии.

Почечная недостаточность. У пациентов с умеренным и тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивается концентрация ламивудина в плазме крови вследствие снижения клиренса. Поэтому дозы для них следует корректировать (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Нарушение митохондриальной функции. Нуклеозидные и нуклеотидные аналоги могут вызвать нарушение функций митохондрий разной степени, которые особенно выражены при совместном применении с ставудином, диданозином и зидовудином. Поступали сообщения о митохондриальную дисфункцию у ВИЧ-отрицательных детей раннего возраста, подвергшихся воздействию нуклеозидных аналогов в утробе и / или в постнатальный период. Среди побочных реакций главным образом сообщалось о гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипидемия).

Эти явления часто имели преходящий характер. Часто сообщалось о поздних неврологические нарушения (гипертония, судороги, аномальное поведение). Есть неврологические нарушения преходящими, или постоянными, пока неизвестно.

Любой ребенок, даже с ВИЧ-отрицательным статусом, которая подверглась воздействию нуклеозидных или нуклеотидных аналогов внутриутробно, должна находиться под клиническим и лабораторным наблюдением. Эти данные не влияют на действующие рекомендации по применению антиретровирусной терапии беременным женщинам - для предотвращения вертикальной трансмиссии ВИЧ.

Тройная терапия аналогами нуклеозидов. Сообщалось о высоком уровне вирусологической недостаточности и появление резистентности на ранней стадии при совместном применении ламивудина с тенофовир дизопроксила фумаратом и абакавиром, так же как и с тенофовир дизопроксила фумаратом и диданозином 1 раз в сутки.

Лактоацидоз / тяжелая гепатомегалия со стеатозом.При лечении ВИЧ-инфекции на фоне применения отдельных антиретровирусных аналогов нуклеозидов или их комбинации, включая ламивудин, сообщалось о случаях лактатацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, иногда с летальным исходом. В основном эти случаи наблюдались у женщин. Ожирение и длительное воздействие нуклеозидов являются факторами риска. Клиническими признаками симптоматической гиперлактатемии, которые могут свидетельствовать о развитии лактатацидоза, общая слабость, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе и быстрое уменьшение массы тела, гастроэнтерологические симптомы и симптомы со стороны дыхательной системы (одышка и тахипноэ), а также неврологические расстройства, включая моторные нарушения. Поэтому необходимо осторожно назначать ламивудин, особенно пациентам с факторами риска заболевания печени. Лактоацидоз имеет высокую летальность и может быть ассоциирован с панкреатитами, повреждением печени или почек. Лактоацидоз обычно наблюдается после нескольких месяцев лечения. Если у пациента возникают клинические или лабораторные признаки лактоацидоза или гепатотоксичности (которые могут включать гепатомегалия и стеатоз, даже при отсутствии заметного увеличения трансаминаз), лечение ламивудином необходимо прекратить. Необходимо соблюдать осторожность при назначении аналогов нуклеозида любом пациенту (особенно женщинам с избыточной массой тела) с гепатомегалией, гепатитом или другими известными факторами риска повреждения печени и печеночного стеатоза (в том числе в случае приема некоторых лекарственных средств и употребление алкоголя). Пациенты, инфицированные гепатитом С, и пациенты, получающие лечение альфа-интерфероном и рибавирином, относятся к группе особого риска. Такие пациенты необходимо тщательное наблюдение.

Перераспределение жировых отложений. Перераспределение / накопление жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, увеличение жировых отложений в дорсоцервикальний области ( «горб буйвола») и их уменьшение на конечностях и лице, увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и глюкозы в крови наблюдаются в некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию.

Как и при применении других препаратов класса ингибиторов протеаз и ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов, возможно возникновение специфических симптомов, которые могут свидетельствовать о липодистрофию. Риск их возникновения при применении различных препаратов этой группы различен.

Кроме того, липодистрофичний синдром имеет полиэтиологический характер, где имеет значение, например, состояние ВИЧ-инфекции, возраст пациента, продолжительность антиретровирусной терапии.

Дальнейшие последствия вышеупомянутых побочных действий до сих пор неизвестны.

При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов в сыворотке и глюкозы в крови. Лечение нарушения распределения липидов проводится в соответствии с клиническим состоянием.

Пациенты, коинфицированы вирусом гепатита В. Клинические данные свидетельствуют, что у пациентов, одновременно инфицированных вирусом гепатита В, вероятно обострение гепатита в случае прекращения лечения ламивудином, которое может иметь более тяжелые последствия у больных с декомпенсацией заболевания печени. Поэтому у пациентов, инфицированных одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В, необходимо периодически определять показатели функции печени и маркеры репликации вируса гепатита В.

Вес и метаболические показатели. Увеличение веса и уровней липидов и глюкозы крови может наблюдаться при антиретровирусной терапии. Такие изменения могут быть связаны непосредственно с болезнью или образом жизни. По снижению уровня липидов, в некоторых случаях возможно связать с лечением, в то же время, относительно увеличения веса - нет никаких убедительных доказательств, подтверждающих связь с каким-либо конкретным лечением. Для того чтобы контролировать уровень липидов в крови и уровень глюкозы, необходимо проводить соответствующие действия, согласно установленным правилам лечения ВИЧ-инфекции. Липидные нарушения следует корректировать соответствующими клиническими мерами.

Панкреатит. Описаны единичные случаи панкреатита. Однако не до конца установлено, связаны они с применением препарата антиретровирусной терапии или является следствием ВИЧ-инфекции. При появлении первых клинических признаков или лабораторных симптомов, указывающих на развитие панкреатита, лечение следует прекратить.

Синдром иммунного восстановления. У ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматическая или резидуальную оппортунистической инфекции и вызвать тяжелое клиническое состояние или обострение симптомов. Обычно такие реакции возникают в течение первых недель или месяцев лечения антиретровирусными препаратами. Соответствующими примерами являются ретинит, вызванный цитомегаловирусом, генерализованные и или фокальные инфекции, вызванные микобактериями или Pneumocystis jiroveci ( Р. Carinii ) pneumonia. Любые воспалительные явления нужно немедленно исследовать и при необходимости начать их лечение. Во время иммунного восстановления также сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса, аутоиммунный гепатит, полиомиозит и синдром Гийена-Барре), хотя их начало более вариабельным и может возникать много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину.

Оппортунистические инфекции. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции. Поэтому пациенты должны оставаться под тщательным клиническим наблюдением со стороны врачей, имеющих опыт лечения этих заболеваний связанных с ВИЧ.

Болезни печени. Следует соблюдать осторожность при введении ламивудина любым пациентам, ко-инфицированным гепатитом В. ламивудин является ингибитором репликации вируса гепатита В. Пациенты с хроническим гепатитом В или С, которые лечатся комбинированной антиретровирусной терапией, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов со стороны печени. В случае совместного применения с другими противовирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует обратиться к соответствующей инструкции по медицинскому применению этих препаратов.

Прекращение действия ламивудина или вирусологический недостаточность после развития резистентности к ламивудина может вызвать ухудшение функций печени и вспышка гепатита.

Больные с уже существующими печеночными дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и должны находиться под контролем. В случае появления признаков ухудшения болезни печени для таких пациентов следует взвесить возможность перерыва или прекращения лечения (приведено в разделе «Особенности применения»).

Остеонекроз. Хотя этиология остеонекроза считается многофакторной (включая применение кортикостероидов, злоупотребление алкоголем, тяжелую иммуносупрессию, высокий индекс массы тела), о случаях остеонекроза сообщалось главным образом у пациентов с запущенной болезнью и / или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Пациентов следует предупредить о необходимости обращаться за медицинской помощью в случае появления боли, ригидности в суставах или двигательных нарушений.

Ламивудин нельзя применять с другими препаратами, содержащими ламивудин. Вследствие развития резистентности или отсутствия аддитивных антиретровирусных эффектов, препарат не следует применять с емприцитабином (см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Применение ламивудина с Кладрибин не рекомендуют (см раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) / дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о безопасности применения ламивудина в период беременности для человека ограничены. Исследования на людях показали, что ламивудин проникает через плаценту. Применение препарата в период беременности оправдано только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Данные, полученные в опытах на кроликах, свидетельствуют о риске ранней гибели эмбрионов.

Сообщалось о легком преходящее повышение уровня лактата в сыворотке крови, что может быть следствием нарушения функции митохондрий, у новорожденных и младенцев, на которых повлияли нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы в период беременности или родов. Клиническое значение этого повышения уровня лактата в сыворотке крови неизвестно.

Существуют также отдельные сообщения о задержке развития, судороги и другие неврологические заболевания. Однако причинная связь этих проявлений с влиянием нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в период беременности или родов не установлен. Эти данные не касаются рекомендаций по применению антиретровирусных препаратов беременным для предупреждения вертикальной передачи ВИЧ.

Эксперты системы здравоохранения рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам отказаться от кормления грудью своих младенцев во избежание передачи им ВИЧ-инфекции. После приема внутрь ламивудин выводится в грудное молоко в тех же концентрациях, в которых он был в плазме (1-8 мкг / мл). Поскольку ламивудин и вирус проникают в грудное молоко, матерям, которые применяют ламивудин, не рекомендуется кормить грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Соответствующие данные клинических исследований отсутствуют, фармакология ламивудина не дает оснований ожидать какого-либо негативного влияния. Однако, оценивая способность пациента управлять транспортными средствами и другими механизмами, следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов ламивудина.

Способ применения Ламивудин и дозы

Лечение ламивудином назначает специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Ламивудин можно принимать независимо от приема пищи.

С целью обеспечения приема полной дозы препарата желательно таблетку проглатывать целиком, без дробления. Для лечения пациентов, которые не могут проглотить целую таблетку, можно применить препарат в форме раствора для приема внутрь. Также таблетку можно измельчить и добавить к небольшому количеству пищи или жидкости, которые следует предпринять сразу.

Взрослые и подростки с массой тела не менее 30 кг

Рекомендуемая доза ламивудина - 300 мг в сутки (1 таблетка 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в сутки).

Дети с массой тела от 21 до 30 кг

Рекомендуемая доза ламивудина - ½ таблетки утром и 1 таблетка вечером или 1½ таблетки 1 раз в сутки.

Дети с массой тела от 14 до 21 кг

Рекомендуемая доза ламивудина - ½ таблетки 2 раза в сутки или 1 таблетка 1 раз в сутки.

Дети с массой тела до 14 кг

Рекомендуется принимать препарат в форме раствора для приема внутрь.

Дети в возрасте до 3 месяцев

Данных о применении препарата этой возрастной группе пациентов недостаточно.

Пациенты с почечной недостаточностью

У больных с умеренным и тяжелой степенью почечной недостаточности концентрация ламивудина повышается через сниженный клиренс, поэтому дозы для пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин следует уменьшить. Для детей с почечной недостаточностью доза уменьшается в том же процентном соотношении.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Данные, полученные при лечении пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью, показывают, что ламивудин не имеет существенного влияния на функцию печени. Поэтому необходимости в коррекции дозы в этом случае нет.

Пациенты пожилого возраста

Специальных данных нет, однако рекомендуется уделять особое внимание этой группе больных в связи с возрастными изменениями, например снижением функции почек и изменением гематологических показателей.

Дети

Применять для лечения детей с массой тела от 14 кг. Детям в возрасте от 3 месяцев применяют препарат в форме раствора для приема внутрь.

Передозировка

Симптомы. Данные о случаях острой передозировки у людей ограничены. Летальных исходов не было, все пациенты выздоровели. Специфических явлений или симптомов, характерных для передозировки не выявлено.

Лечение. В случае передозировки за пациентом нужно наблюдать и при необходимости применять стандартную поддерживающую терапию. Поскольку ламивудин диализируется, можно применять гемодиализ, хотя этот способ лечения недостаточно изучен.

Побочные эффекты

Сообщалось об определенной побочное действие при лечении ВИЧ-инфекции с применением ламивудина как отдельно, так и в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Во многих случаях осталось невыясненным, связана побочное действие с применением препарата, или она является следствием самого заболевания.

Для определения частоты возникновения побочных эффектов применяется следующая классификация: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

Гематологические показатели .

Нечасто анемия, нейтропения, тромбоцитопения.

Очень редко истинная эритроцитарная аплазия.

Метаболизм и нарушения пищеварения.

Часто гиперлактатемия.

Редко Лактоацидоз (см. Раздел «Особенности применения»).

Перераспределение / накопление жировых отложений на теле (см. Раздел «Особенности применения»).

Частота этого возникновения зависит от многих факторов, включая конкретную антиретровирусную комбинацию препаратов.

Со стороны нервной системы.

Часто: головная боль, бессонница.

Очень редко парестезии. Описаны случаи периферической нейропатии.

Со стороны дыхательной системы.

Часто кашель, симптомы простуды.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Часто: тошнота, рвота, боль и спазм в верхней половине живота, диарея.

Редко панкреатит, повышение уровня амилазы сыворотки крови.

Со стороны пищеварительной системы .

Нечасто преходящее повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Редко гепатит.

Со стороны кожи.

Часто высыпания, алопеция.

Редко ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы .

Часто: артралгия, мышечные расстройства.

Редко рабдомиолиз.

Другие.

Часто утомляемость, плохое самочувствие, лихорадка.

При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактатацидоза, иногда летальные, ассоциированные с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом (см. Раздел «Особенности применения»).

Комбинированная антиретровирусная терапия ассоциирована с метаболическими нарушениями, такими как гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, инсулинорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия (см. Раздел «Особенности применения»).

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции (см. Раздел «Особенности применения»).

Комплексная антиретровирусная терапия ассоциировалась с перераспределением жира в организме (липодистрофией) у ВИЧ-инфицированных пациентов, в частности с потерей периферического подкожного жира, увеличением количества внутрибрюшного и висцерального жира, гипертрофией молочных желез и накоплением жира в дорсоцервикальний области ( «горб буйвола»).

Во время иммунного восстановления также сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса и аутоиммунный гепатит), хотя их начало более вариабельным и может возникать много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину (приведено в разделе «Особенности применения»).

О случаях остеонекроза сообщалось главным образом у пациентов с запущенной болезнью и / или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Частота которых неизвестна (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности Ламивудин

3 года.

Условия хранения Ламивудин

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 60 таблеток в контейнере. По 1 контейнера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Технолог».

Местонахождение производителя

Украина, 20300, Черкасская обл., Город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.