Лаферон-Фармбиотек суппозитории

Лаферон-Фармбиотек инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Лаферон-Фармбиотек суппозитории 250 тис. МО - 3 млн МО. Описание и применение Laferon-Farmbiotek, аналоги и отзывы. Инструкция Лаферон-Фармбиотек суппозитории утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный человека;

1 суппозиторий содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 250 тыс. МЕ, 500 тыс. МЕ, 1 млн МЕ или 3 млн МЕ.

вспомогательные вещества : декстран 70, полисорбат 80, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, натрия эдетат, эмульгатор Т-2, твердый жир.

Лекарственная форма

Ректальные свечи.

Основные физико-химические свойства: суппозиторий цилиндрической формы с заостренным концом, от белого до светло-желтого цвета однородной консистенции, допускается наличие на срезе воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа

Иммуностимуляторы. Интерферон альфа-2b.

Код ATH L03A B05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Лаферон-ФармБиотек® имеет широкий спектр биологической активности. Первостепенное значение имеет выраженное противовирусное и иммуностимулирующее действие, а также активация противоопухолевой защиты. Интерфероны (ИФН) регулируют взаимоотношения между звеньями клеточного и гуморального иммунитета. Под влиянием ИФН повышается дифференциация и активность клеток естественных киллеров и Т-лимфоцитов, определяет активный ход реакций клеточного иммунитета. ИФН регулируют продукцию медиаторов воспаления, влияют на миграцию клеток воспаления в патологический очаг, стимулируют фагоцитоз и другие реакции бактерицидности, нормализуя динамику воспалительного процесса. ИФН также непосредственно ингибируют репликацию и транскрипцию вирусов; влияют на основные этапы репликации внутриклеточных возбудителей, прекращая их размножения, обеспечивают эффективный лизис инфекционных агентов.

Применение препарата Лаферон-ФармБиотек® в составе комплексного лечения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний позволяет повысить эффективность антибактериальных и других препаратов, применяемых для лечения, а также уменьшить их системное токсическое действие, сократить продолжительность лечения.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Лаферон-Фармбиотек Показания

Лаферон-ФармБиотек®, суппозитории ректальные, применяют детям и взрослым в качестве монотерапии и в составе комплексного лечения при различных вирусных и вирусно-бактериальных инфекциях. Препарат показан для применения при:

- гриппе и ОРВИ,

- вирусно-бактериальных инфекциях респираторного тракта,

- детских вирусных инфекционных болезнях (эпидемический паротит, корь, краснуха, ветряная оспа, мононуклеоз),

- ротавирусной инфекции,

- хроническом вирусном гепатите В у детей,

- внутриутробных инфекциях (TORCH-инфекции), пневмонии, сепсисе, менингите у детей,

- дисплазия шейки матки, ассоциированных с вирусом папилломы человека,

- хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта.

Препарат применяют для реабилитации детей, часто болеющих респираторными инфекциями.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона альфа-2b и других компонентов, входящих в состав препарата, тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе. Период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лаферон-ФармБиотек® совместим с антибиотиками, гормонами, которые применяются при лечении вирусных, вирусно-бактериальных, аутоиммунных заболеваний.

Поскольку интерферон альфа изменяет клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств. Интерферон альфа может изменять окислительные метаболические процессы, что нужно учитывать при одновременном назначении лекарственных средств, которые метаболизируются данным путем (циметидин, фенитоин, варфарин, теофиллин, аминофиллин, диазепам, пропранолол).

С осторожностью следует применять препарат одновременно с опиоидными лекарственными средствами, анальгетиками, снотворными и седативными препаратами (потенциально вызывают миелосупрессивный эффект).

Особенности применения

Лаферон-ФармБиотек® следует применять под наблюдением врача. Пациентов следует проинформировать о преимуществах данной терапии и возможные побочные реакции.

При лечении препаратом употребление алкоголя должно быть исключено.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии в анамнезе таких заболеваний, как сахарный диабет с эпизодами кетоацидоза и хронические обструктивные заболевания легких, при нарушениях свертываемости крови, при выраженной миелосупрессии.

Применение у пациентов пожилого возраста. Не существует явного влияния возраста пациента на фармакокинетику интерферона альфа-2b. В случае непереносимости лекарственного средства его следует отменить. Поскольку люди пожилого возраста обычно получают лекарственные средства для лечения сопутствующих заболеваний, а интерферон альфа-2b, как известно, может изменять клеточный метаболизм, существует потенциальная возможность модификации действия других лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ). Это необходимо учитывать при лечении данной категории пациентов, а также проводить мониторинг их состояния здоровья в связи с недостаточным количеством данных по применению интерферона альфа-2b у людей пожилого возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью

Недостаточно данных о применении препарата в период беременности и кормления грудью. Применение противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

не исследовалось.

Способ применения Лаферон-Фармбиотек и дозы

Препарат применяют ректально.

При лечении заболеваний, имеющих длительное течение, курс лечения Лаферон-ФармБиотек® устанавливается индивидуально, с учетом клинической картины и динамики заболевания.

В комплексной терапии гриппа и ОРВИ:

- детям от 0 до 1 года, в том числе недоношенным, применяют Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней

- детям от 1 до 7 лет применяют Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней

- детям от 7 лет и взрослым применяют Лаферон-ФармБиотек® по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

В случае необходимости курс лечения можно повторять с интервалом 5 дней.

При тяжелом течении ОРВИ и гриппа разовую дозу удваивают.

В комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций респираторного тракта:

- детям от 1 до 7 лет применяют препарат Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней

- детям от 7 лет и взрослым применяют Лаферон-ФармБиотек® по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней.

В дальнейшем можно назначить поддерживающую терапию препаратом интерферона в течение 1-12 месяцев по индивидуальной схеме.

Для лечения детских вирусных инфекционных болезней (эпидемического паротита, кори, краснухи, ветряной оспы, мононуклеоза):

- детям до 7 лет применяют Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней

- детям от 7 лет применяют Лаферон-ФармБиотек® по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Для лечения ротавирусной инфекции:

- детям в возрасте до 1 года применяют Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 1 раз в сутки

- детям от 1 до 3 лет применяют Лаферон-ФармБиотек® по 500 тыс. МЕ 1 раз в сутки

- детям от 3 до 7 лет применяют Лаферон-ФармБиотек® по 500 тыс. МЕ 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет 5 дней.

В комплексной терапии хронического вирусного гепатита В детям применяют Лаферон-ФармБиотек® в суточной дозе 3 млн МЕ / м2 в течение 10 дней ежедневно, далее - 3 раза в неделю в течение 6-12 месяцев. Продолжительность лечения определяют индивидуально по клинико-вирусологическим показателям.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний (внутриутробные инфекции, пневмония, сепсис, менингит и др ) детям от 0 до 1 года, в том числе недоношенным, применяют Лаферон-ФармБиотек® по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 5 дней. В случае необходимости курс лечения можно повторять с интервалом 5 дней.

В комплексном лечении дисплазии шейки матки применяют Лаферон-ФармБиотек® по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней на этапе санации, а также после проведения деструкции шейки матки в период реабилитации в той же дозе с 7-10 дня в течение 10 дней.

В комплексном лечении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта взрослым применяют Лаферон-ФармБиотек® по 1 млн МЕ 1 раз в сутки в течение 10 дней. Лечение проводят обоим половым партнерам.

С целью реабилитации детей в возрасте от 1 до 7 лет, часто болеющих рецидивирующие вирусно-бактериальные инфекции респираторного тракта, ЛОР-органов, рецидивирующим герпесом 1-го типа, суппозитории Лаферон-ФармБиотек® применяют по следующей схеме:

по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки в течение 10 дней, далее

по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки 3 раза в неделю в течение 2 недель, далее

по 250 тыс. МЕ 2 раза в сутки 2 раза в неделю в течение 2 недель, далее

по 250 тыс. МЕ 1 раз на ночь 2 раза в неделю в течение 2 недель, далее

по 250 тыс. МЕ 1 раз на ночь 1 раз в неделю в течение 2 недель.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет терапию проводят по той же схеме, используя лечебную дозу 500 тыс. МЕ.

Длительность курса составляет 2 месяца.

Дети

Лаферон-ФармБиотек® в суппозиториях применяют в педиатрической практике, в том числе младенцам (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Однако всесторонних исследований применения у недоношенных младенцев не проводилось. Поэтому перед началом лечения недоношенных младенцев следует тщательно оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.

Передозировка

Случаев острой передозировки препарата не отмечалось.

Побочные эффекты

При базовых курсах лечения суппозиториями Лаферон-ФармБиотек® в рекомендуемых дозах побочные эффекты не наблюдаются. Ректальный способ введения препарата не сопровождается выраженными побочными проявлениями, которые обычно наблюдаются при парентеральном введении препаратов интерферона. В отдельных случаях в первые дни лечения могут возникать гриппоподобные симптомы, которые в дальнейшем уменьшаются и исчезают. Для их предупреждения могут применяться препараты парацетамола в дозах соответственно возрасту пациента.

При применении интерферона альфа-2b возможны такие побочные эффекты:

Общие нарушения: гриппоподобные симптомы - озноб, повышение температуры тела, вялость, головная боль, боль в мышцах, суставах; редко - рвота, головокружение, приливы. Возможно возникновение аллергических реакций.

Нарушение со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейко- и тромбоцитопения, анемия, устраняются уменьшением дозы.

Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта, печени при длительном применении возможны повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы, потеря аппетита.

Эндокринные нарушения: при длительном применении возможны нарушения функции щитовидной железы.

Нарушение со стороны центральной и периферической нервной системы: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна, спутанность сознания, тревожные и депрессивные состояния, повышенная возбудимость, сонливость, атаксия, парестезии.

Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия или гипотензия редко - тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, анафилактический шок.

Нарушение дыхательной системы : при длительном применении - кашель.

Прочее: изменения в месте введения, при длительном применении возможны нарушения зрения, нарушения функции почек, нарушение электролитного баланса.

Срок годности Лаферон-Фармбиотек

1,5 года.

Условия хранения Лаферон-Фармбиотек

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Научно-производственная компания «Интерфармбиотек».

Местонахождение производителя

Украина, 03143, г.. Киев, ул. Заболотного, 150.