Корень Солодки или Лазолван что лучше?

действующее вещество: солодки корня экстракт сухой;

5 мл сиропа содержит солодки корня экстракта сухого (Glycyrrhiza extractum siccum) ((4,0-5,0): 1) (экстрагент-вода) (в пересчете на 8,0% содержание 18β-глицирризиновой кислоты) - 250 мг.

Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), калия сорбат, глицерин, сахароза, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

действующее вещество: амброксола гидрохлорид/

2 мл раствора для ингаляций и приема внутрь содержат амброксола гидрохлорида 15 мг/

вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия фосфат, дигидрат; натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: вязкая жидкость бурого цвета, со специфическим запахом и вкусом.

Раствор для ингаляций и приема внутрь.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка коричневый раствор.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства.

Код ATH R05C A.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТХR05C B06.

Фармакологические.

Корень солодки голой содержит глицирризин, калиевую и кальциевую соли глицирризиновой кислоты, флавоновые гликозиды (ликвиритин, ликвиритигенин, ликвиритозид). Отхаркивающее действие препаратов солодки связано с содержанием глицирризином, что стимулирует активность вiйчастого эпителия трахеи и бронхов, усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей.

Спазмолитическое действие препарата на гладкие мышцы дыхательных путей обусловлена ​​наличием флавонових соединений, среди которых наиболее ликвиритозид; противовоспалительное (кортикостероидноподобный) эффект обусловлен наличием глицирризиновой кислоты, высвобождается при гидролизе глицирризином.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Фармакологические.

Амброксола гидрохлорид, замещен бензиламинов, является метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс-положении циклогексилового кольца.

Исследования доказывают его секретолитическое и секретомоторное эффект в бронхиальном тракте.

При пероральном применении эффект наступает в среднем через 30 минут и продолжается 6 - 12:00 в зависимости от индивидуальной дозы.

Доклинические доказано, что амброксола гидрохлорид повышает долю серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол усиливает удаления слизи путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.

Амброксол активирует сурфактанта за счет непосредственного влияния на пневмоциты II типа в альвеолах и клетки Клара в области малых дыхательных путей. Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. Эти эффекты были продемонстрированы в разных биологических видов на культурах клеток и in vivo .

Кроме того, в различных доклинических исследованиях было продемонстрировано антиоксидантные эффекты амброксола.

Фармакокинетика.

абсорбция

Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального приема. Tmax после перорального приема составляет 1 - 3:00. Биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на 1/3 вследствие пресистемного метаболизма.

распределение

Примерно 85% (80 - 90%) препарата связывается с белками плазмы крови. В легочной ткани амброксол достигает более высокой концентрации, чем в плазме крови, при парентеральном введении. Амброксол может проникать в СМЖ, через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Метаболизм

Формирование метаболитов, способных проникать в почки (например, дибромантранилова кислота, глюкуронид), происходит в печени.

вывод

Почти 90% выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде. -За высокой степени связывания с белками, большой объем распределения и медленный перераспределение препарата из тканей в кровь при диализе или форсированном диурезе существенное вывода амброксола маловероятно.

Конечный период полувыведения из плазмы составляет 7 - 12:00. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часов.

Пациенты с нарушением функции печени и почек

У пациентов с тяжелыми расстройствами со стороны печени клиренс амброксола снижается на 20 - 40%. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола.

В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и затрудненным выделением мокроты (хронические и острые бронхиты, бронхопневмония, бронхоэктатическая болезнь).

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата
• нарушение функции печени и почек;
• гипокалиемия
• артериальная гипертензия;
• тяжелая степень ожирения.

Лазолван ® , раствор для ингаляций и приема внутрь, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или других компонентов препарата.

Гипокалиемия (в результате чрезмерного применения корня солодки) может усиливаться при взаимодействии с сердечными гликозидами, антиаритмическими препаратами и препаратами, которые влияют на сердечный ритм (например, хинидин).

При совместном применении с препаратами, которые предопределяют развитие гипокалиемии (тиазидные и петлевые диуретики , адренокортикостероидами и слабительные лекарственные средства), может быть нарушение электролитного баланса. Поэтому не следует применять длительное время Солодки корня сироп одновременно с вышеперечисленными лекарственными средствами.

Солодки корня сироп может противодействовать эффектам антигипертензивных препаратов .

При одновременном применении любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Одновременное применение препарата Лазолван ® и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Одновременное применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, доксициклина и эритромицина) приводит к высокой концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и в мокроте.

С осторожностью применять пациентам, больным сахарным диабетом, из-за содержания сахара в сиропе.

5 мл сиропа содержат 0,142 ХЕ.

Не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени, это может привести к нарушению водно-солевого обмена, отеков.

Пациенты, принимающие Солодки корня сироп, не должны принимать другие продукты, содержащие солодку, поскольку могут возникнуть серьезные побочные явления, такие как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма.

Не рекомендуется одновременное применение с диуретиками, сердечными гликозидами, кортикостероидами, стимулирующими слабительными средствами или другими лекарствами, которые могут ухудшить электролитный дисбаланс (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» ).

Препарат содержит в своем составе калия сорбат, поэтому следует быть осторожным при применении у пациентов с нарушением функции почек или тем, кто придерживается диеты с контролируемым содержанием калия.

Препарат содержит в своем составе натрия бензоат (Е 211), поэтому следует быть осторожным при применении пациентам, которые придерживаются диеты с контролируемым содержанием натрия.

Лазолван ® , раствор для ингаляций и приема внутрь, содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. При ингаляции бензалкония хлорид может вызвать бронхоспазм.

Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона (ССД) / токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП) - связанные с применением амброксола гидрохлорида. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлорид и обратиться за медицинской помощью.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван ® , раствор для ингаляций и приема внутрь, следует применять с осторожностью из-за риска накопления секрета.

Пациентам с нарушениями функции почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван ® только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Лазолван ® , раствор для ингаляций и приема внутрь содержит 42,8 мг натрия в рекомендуемой суточной дозе. Это нужно принять во внимание пациентам при контролируемой натриевой диете.

Препарат противопоказан в период беременности, поскольку солодка повышает уровень эстрогенов, вследствие чего нарушается гормональный баланс. Стимулирует активность матки. В больших дозах оказывает эмбриотоксический эффект.

При необходимости приема препарата кормящим грудью, на период лечения кормление грудью следует прекратить.

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод и течение беременности. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. Однако нужно соблюдать обычные оговорок относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван ® .

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван ® не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Солодки корня сироп применять внутрь после еды 3-4 раза в сутки. Перед применением препарат не разводить, однако после приема запивая достаточным количеством жидкости (чая или теплой воды).

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 15 мл сиропа на прием;

детям в возрасте от 1 до 3 лет - 2,5 мл на прием;

детям в возрасте от 4 до 6 лет - 2,5-5 мл на прием;

детям в возрасте от 7 до 9 лет - 5-7,5 мл на прием;

детям в возрасте от 10 до 12 лет - 7,5-10 мл на прием.

Дозу измерять с помощью дозировочной ложки.

Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

1 мл раствора для приема внутрь и ингаляций = 25 капель.

Раствор для ингаляций

Взрослые и дети старше 6 лет: 1 - 2 ингаляции по 2 - 3 мл раствора в сутки.

Дети до 6 лет: 1 - 2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.

Лазолван ® , раствор для ингаляций можно использовать во всех современных ингаляционных приборах (за исключением паровых ингаляторов).

Лазолван ® , раствор для ингаляций, следует разводить в пропорции 1: 1 с физиологическим раствором для обеспечения оптимального увлажнения воздуха, высвобождается аппаратом.

Лазолван ® , раствор для ингаляций, не следует смешивать с кромоглициевою кислотой. Его также не следует смешивать с другими растворами, в смеси с которыми рН раствора превышает 6,3, например с щелочной солью для ингаляций ( Emser Salt ). Благодаря повышению рН может произойти повышение способности к преципитации свободного основания амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Обычно рекомендуется подогревать раствор для ингаляций до температуры тела до начала ингаляции.

Если возможна только одна ингаляция в сутки, дополнительно следует применять Лазолван ® для перорального применения.

Учитывая, что сам процесс ингаляции может провоцировать кашель, рекомендуется пациентам во время ингаляции дышать нормально.

Пациентам с бронхиальной астмой перед ингаляцией следует применять бронхоспазмолитикы для открытия легких.

Раствор для приема внутрь

Взрослые и дети старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в сутки в течение первых 2 - 3 дней, равной 90 мг амброксола в сутки, затем по 2 мл 3 раза в сутки, что составляет 45 мг амброксола в сутки. Дозировка по 4 мл 3 раза в сутки может быть продолжено после консультации с врачом;

дети в возрасте 6 - 12 лет: по 2 мл 2 - 3 раза в сутки, что составляет 30 - 45 мг амброксола в сутки

дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 мл (25 капель) 3 раза в сутки, что составляет 22,5 мг амброксола в сутки

дети в возрасте до 2 лет по 1 мл (25 капель) 2 раза в сутки, что составляет 15 мг амброксола в сутки.

Дозирование у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью

Пациентам с тяжелым нарушением функции почек или тяжелыми нарушениями функции печени препарат следует применять только после консультации с врачом, поскольку может потребоваться уменьшить поддерживающую дозу или продлить интервал между введением препарата.

Лазолван ® , раствор для ингаляций и приема внутрь не следует применять более 4 - 5 дней без консультации с врачом.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или усиливаются, несмотря на прием лекарственного средства Лазолван ® .

Лазолван ® раствор для перорального применения, можно разводить в воде, чае, фруктовом соке, молоке. Лазолван ® можно принимать независимо от приема пищи.

Секретолитическая действие препарата Лазолван ® поддерживается при условии поступления в организм достаточного количества жидкости.

Препарат назначать детям в возрасте от 1 года.

Препарат можно применять детям. Детям до 2 лет препарат применяют только по назначению врача.

Сообщалось о случаях передозировки при длительном применении (более 4 недель) и / или приеме чрезмерных доз препаратов солодки с такими симптомами, как задержка жидкости, гипокалиемия, гипертония, нарушения сердечного ритма, гипертоническая энцефалопатия.

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям при применении препарата Лазолван ® в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций , включая сыпь, зуд, гиперемия кожи, отеки .

Длительное применение препаратов солодки в чрезмерных дозах может вызвать нарушение водно-электролитного баланса и привести к образованию отеков , развития гипокалиемии ; в отдельных случаях возможны повышение артериального давления, гипокалиемический миопатия и миоглобинурия.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу!

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

Со стороны иммунной системы:

редко - реакции гиперчувствительности,

неизвестно - анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко - сыпь, крапивница

неизвестно - серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона / токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны нервов в й системы:

часто - дисгевзия (изменения вкусовых ощущений).

Со стороны желудочно-кишечного тракта :

часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;

нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

редко - сухость в горле;

очень редко - слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - снижение чувствительности в глотке;

очень редко - одышка и бронхоспазм,

неизвестно - одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Общие расстройства:

нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции

Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза / риск для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочные реакции в ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины».

2 года. После первого вскрытия упаковки препарат можно применять в течение 6 месяцев при температуре хранения не выше 25 ° С.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в месте, недоступном для детей!

По 100 мл или по 200 мл во флаконе, по 1 флакону с ложкой дозировочной в пачке.

По 100 мл в банке; по 1 банке с ложкой дозировочной в пачке.

По 100 мл в стеклянном флаконе, оснащенном полиэтиленовой капельницей и закрытом винтовой крышкой; по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком с полистирола в картонной коробке.

Без рецепта.

Без рецепта.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр « Борщаговский химико-фармацевтический завод ».

Иститут где Анжеле С.р.л., Италия /

Istituto de Angeli S.r.l., Italy.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Локалита Прулли, 103 / с - 50066 Регелло (Флоренция), Италия /

Localita Prulli n.103 / c - 50066 Реджелло (FІ), Италия.

Заявитель.

ООО «Санофи-Авентис Украина».

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

Украина, 01033, г.. Киев, ул. Жилянская, 48-50.