Лидаза-Биофарма порошок

Лидаза-Биофарма инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Лидаза-Биофарма порошок 64 ОД. Описание и применение Lidaza-Biofarma, аналоги и отзывы. Инструкция Лидаза-Биофарма порошок утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит 64 ЕД гиалуронидазы (полученной из семенников крупного рогатого скота);

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия фосфат додекагидрат, декстран 70.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок уплотненный в таблетку или лиофилизированная пористая масса от белого до кремового цвета разной интенсивности. На поверхности допускается наличие сухой корки.

Фармакологическая группа

Гематологические средства. Ферменты.

Код АТХ B06A A03.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Гиалуронидаза - фермент, специфическим субстратом которого является гиалуроновая кислота. Последняя является мукополисахаридами, в состав которого входят ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислотой. Гиалуроновая кислота обладает высокой вязкостью; биологическое значение - «цементирующая» промежуточное вещество соединительной ткани. Эффект препарата заключается в улучшении подвижности суставов, размягчении рубцов, устранении или уменьшении контрактур, рассасывании гематом. Действие наиболее выражено в начальной стадии патологических процессов. Гиалуронидаза ( «фактор распространения») вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым приводит к увеличению проницаемости тканей и улучшения движения межтканевых жидкостей. Эффект гиалуронидазы обратный - уменьшение концентрации восстанавливает вязкость гиалуроновой кислоты.

Фармакокинетика.

Не изучали.

Клинические характеристики

Лидаза-Биофарма Показания

• Контрактуры суставов
• анкилозирующий спондилоартрит;
• контрактура Дюпюитрена (начальная стадия)
• рубцовые изменения кожи различного происхождения;
• гематомы (на стадии организации);
• склеродермия;
• в офтальмологической практике (кератиты, ретинопатии)
• продуктивный характер воспаления легких у больных туберкулезом легких;
• травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов;
• ревматоидный артрит.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу;
• злокачественные новообразования;
• острые инфекционно-воспалительные процессы;
• легочные кровотечения и кровохарканье;
• применение эстрогенов
• острая стадия гематом;
• туберкулез с выраженной легочной недостаточностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат ускоряет всасывание других лекарственных средств (местные анестетики, изотонические растворы, миорелаксанты) при подкожном и внутримышечном введении последних.

Особенности применения

Препарат можно применять вместе с физиотерапевтическими методами лечения, в том числе фонофорезом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные об эффективности и безопасности применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Препарат противопоказан беременным женщинам. В период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не изучалась. С осторожностью следует применять пациентам, деятельность которых связана с необходимостью концентрации внимания и высокой скоростью психомоторных реакций. При применении препарата субконъюнктивальные и местно на роговицу глаза возможно временное помутнение и другие расстройства зрения. Если возникли эти явления, пациенту следует подождать, пока зрение не восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами.

Способ применения Лидаза-Биофарма и дозы

Препарат Лидаза-Биофарма вводить подкожно, под рубцевозминени ткани, внутримышечно, в виде ингаляций, методами электрофореза или аппликаций на слизистые оболочки. В офтальмологической практике препарат можно вводить также субконъюнктивальные, ретробульбарная.

Для инъекций содержимое флакона растворить в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 1 мл 0,5% раствора новокаина.

При контрактурах, рубцах различного происхождения, гематомах, анкилозирующем спондилите вводить под кожу рядом с местом поражения или под рубцевозминену ткань в дозе 64 ЕД. Инъекции ежедневные или через день. На курс лечения - 6-10-15 инъекций.

При травматических поражениях нервных сплетений периферических нервов вводить подкожно через день в дозе 64 ЕД в растворе новокаина. Курс лечения (12-15 инъекций) при необходимости повторить.

При ревматоидном артрите препарат применять методом электрофореза: взрослым 64 ЕД лидазы растворять в 30 мл воды дистиллированной, добавить 4-5 капель 0,1 N раствора кислоты соляной и вводить с раздвоенного электрода (анода) на два сустава. Продолжительность процедуры - 20-30 минут, курс лечения - 10-15 сеансов.

При продуктивном характере воспаления у больных туберкулезом легких препарат назначать в виде инъекций и ингаляций в комплексной терапии с целью повышения в очаге поражения концентрации антибиотиков и других антибактериальных средств. Для ингаляций содержимое флакона растворить в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Ингаляции ежедневные 1 раз в сутки (5 мл раствора, содержащего 64 ЕД). На курс требуется 20-25 ингаляций. Повторные курсы - в случае необходимости с интервалами 1,5-2 месяца.

Для более тонкого рубцевания пораженных участков роговицы при кератитах закапывают раствор препарата (1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина) при одновременном применении антибиотиков, сульфаниламидов.

При ретинопатиях вводить также под кожу виска по 0,5 мл раствора (1 флакон с препаратом растворить в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или в 20 мл 0,5% раствора новокаина). Курс лечения составляет 10-15 инъекций.

Дети

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия и артериальная гипотензия, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение адреналина, глюкокортикоидов, применение антигистаминных лекарственных средств.

В случае передозировки препарата при возникновении аллергических реакций следует прекратить применение препарата.

Побочные эффекты

Общие реакции организма: слабость, повышение температуры тела, озноб, потливость.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия.

Со стороны органов дыхания: затрудненное дыхание, одышка.

Аллергические реакции, в том числе гиперемия, сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Местные реакции: при в, подкожном способе введения возможно появление высыпаний, гиперемии, эритемы, зуда, покраснения, отека, боли, ощущение жара в месте инъекции; в офтальмологической практике при субконъюнктивальном, ретробульбарном способе применения - отек, гиперемия век, параорбитального участки кожи лица, гиперемия склер.

Срок годности Лидаза-Биофарма

2 года.

Условия хранения Лидаза-Биофарма

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре от 2 ° до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Использовать только рекомендуемый растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления раствора.

Упаковка

По 5 флаконов в блистере. По 2 блистера с флаконами в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина.

Местонахождение производителя

Украина, 09100, Киевская обл., Г.. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.