Флавамед Макс таблетки

Флавамед Макс инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Флавамед Макс таблетки 60 мг. Описание и применение Flavamed Maks, аналоги и отзывы. Инструкция Флавамед Макс таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: амброксола гидрохлорид.

1 таблетка шипучая содержит 60 мг амброксола гидрохлорида.

вспомогательные вещества: кислота лимонная, кислота; натрия гидрокарбонат; натрия карбонат безводный сахарин натрия натрия цикламат; натрия хлорид, натрия; лактоза; манит (E 421) сорбит (E 420) ароматизатор вишни «ALH» (код 801) симетикон.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: круглые белые таблетки с насечкой для деления на одной стороне.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код ATX R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество лекарственного средства ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие - амброксола гидрохлорид - приводит к увеличению доли серозного секрета. Кроме этого, амброксола гидрохлорид увеличивает продукцию сурфактанта, воздействуя непосредственно на пневмоциты II типа альвеол и клетки Клара в области мелких дыхательных путей, и стимулирует активность мерцательного эпителия. В результате этих эффектов снижается вязкость слизи и улучшается ее отхождение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано в клинико-фармакологических исследованиях.

Повышенное выделение разбавленного секрета и улучшение мукоцилиарного способствует разжижению мокроты и облегчает откашливание.

Местная анестезирующее действие амброксола гидрохлорида наблюдалась при проведении исследований на глазах кролика и, вероятно, обусловлено его способностью блокировать натриевые каналы: в исследованиях in vitro амброксола гидрохлорид блокировал гиперполяризовани каналы в модели клонированных нейронных натриевых каналов, зависимых от напряжения; связывания мало обратимый характер и зависело от концентрации.

В исследованиях in vitro было установлено, что амброксола гидрохлорид оказывает противовоспалительное действие. В исследованиях in vitro было выявлено, что амброксола гидрохлорид значительно снижает высвобождение цитокинов с моноядерних и полиморфноядерных клеток крови и тканей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхиальном секрете. На сегодня клиническое значение этого эффекта не установлено.

Фармакокинетика.

Всасывания. Амброксола гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется после приема в виде пероральных лекарственных форм с немедленным высвобождением и в терапевтическом диапазоне демонстрирует линейную зависимость от дозы. Максимальный уровень в плазме крови достигается в течение 1-2,5 часов после приема лекарственной формы с немедленным высвобождением и в среднем через 6,5 часов - лекарственной формы с замедленным высвобождением.

Распределение. Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани происходит быстро и значительно выраженный, с максимальной концентрацией действующего вещества в легких. Объем распределения после перорального применения составляет 552 л.

В терапевтическом диапазоне связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.

Метаболизм и элиминация. Около 30% принятой внутрь дозы метаболизируется в процессе первого прохождения через печень. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Исследования микросом печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня после перорального применения 6% дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде и около 26% - в форме конъюгатов.

Конечный период полувыведения амброксола гидрохлорида составляет примерно 10:00. Общий клиренс составляет 660 мл / мин, а почечный - примерно 8% от общего клиренса. Через 5 дней примерно 83% общей дозы (с радиоактивной меткой) выводится с мочой.

Особые группы пациентов. У пациентов с дисфункцией печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшается, что приводит к повышению его уровня в плазме крови в 1,3-2 раза. Вследствие широкого терапевтического диапазона амброксола гидрохлорида коррекция дозы не требуется.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому нет необходимости корректировать режим дозирования.

Пища не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Клинические характеристики

Флавамед Макс Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие не следует принимать при гиперчувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие и противокашлевых средств может привести к опасному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса, поэтому их следует применять одновременно только после тщательной оценки соотношения польза / риск, проведенной врачом.

Особенности применения

Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП), связанных с применением амброксола гидрохлорида . Если имеются симптомы или признаки прогрессирующего кожной сыпи (иногда связанного с пузырьками или поражениями слизистой оболочки), следует немедленно прекратить лечение амброксолом и обратиться за медицинской помощью.

В связи с возможным застоем мокроты при нарушении моторики бронхов и образованию большого количества секрета (например, при редкой первичной цилиарной дискинезии), ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие следует применять только с осторожностью.

При наличии нарушения функции почек или тяжелой патологии печени ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие можно принимать только после консультации с врачом. Как и при применении любых других лекарственных средств, которые метаболизируются в печени с последующим выводом почками, при наличии тяжелой почечной недостаточности можно ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Поскольку муколитические средства способны разрушать слизистый барьер желудка, принимать амброксол пациентам с язвенной болезнью в анамнезе следует с осторожностью.

Данное лекарственное средство содержит лактозу и сорбит. Этот препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или непереносимостью фруктозы.

В одной шипучей таблетке данного лекарственного средства содержится 5,5 ммоль (126,5 мг) натрия. Это следует учитывать пациентам, которые контролируют потребление соли.

Осторожность при применении препарата следует соблюдать пациентам с непереносимостью гистамина. Поскольку амброксол влияет на метаболизм гистамина и способен вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд, таким пациентам следует избегать длительной терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не указывают на прямой или косвенный вредное влияние на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие. Широкий опыт клинического применения после 28-й недели беременности не выявил признаков вредного влияния на плод. Однако следует соблюдать обычные меры предосторожности при приеме лекарственных средств в период беременности. Особенно в первом триместре беременности не рекомендуется применять ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко.

ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие не следует применять в период кормления грудью.

Репродуктивная функция. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами отсутствуют. Исследования о влиянии на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не проводились.

Способ применения Флавамед Макс и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет. В течение первых 2-3 дней обычно принимают ½ шипучей таблетки 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки), в дальнейшем - ½ шипучей таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки).

При дозировке у взрослых и детей старше 12 лет в случае необходимости возможно увеличение эффективности за счет применения 1 шипучей таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие предназначен для перорального применения.

Шипучие таблетки растворять в стакане воды и принимать во время или независимо от приема пищи.

ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие не следует принимать дольше 4-5 дней без назначения врача.

Дети

В связи с высоким содержанием действующего вещества препарат ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

На сегодняшний день не сообщалось о специфические симптомы передозировки у человека.

Симптомы, о которых сообщалось при случайной передозировке и / или неправильном применении, подобные известных побочных реакций лекарственного средства ФЛАВАМЕД® Макс таблетки шипучие, которые могут наблюдаться при его применении в рекомендованных дозах и потребовать симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Следующие побочные реакции возникали с указанием частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - <1/10); нечасто (≥ 1/1000 - <1/100); редко (≥ 1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить на основании доступных данных).

Со стороны иммунной системы. Редко реакции гиперчувствительности, неизвестно: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротического отека и зуд.

Со стороны пищеварительной системы. Часто тошнота, гипестезия ротовой полости; нечасто рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту редко: сухость в горле очень редко сиалорея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Редко сыпь, крапивница неизвестно: кожные побочные реакции (включая мультиморфной эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез ).

Общие нарушения и местные реакции при применении препарата. Нечасто: лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения. Часто гипестезия глотки неизвестно: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны нервной системы. Часто : дисгевзия (например, изменение вкусовых ощущений).

Сообщение о подозреваемых побочные реакции. Сообщение о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет наблюдение за соотношением «польза / риск» по применению лекарственного средства. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемые побочные реакции.

Срок годности Флавамед Макс

3 года.

Условия хранения Флавамед Макс

Хранить при температуре не выше 30 ° С Хранить в оригинальной упаковке. Хранить тубу плотно закрытой.

Упаковка

По 10 таблеток в тубе; по 1 тубе в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БЕРЛИН-Хеми АГ.

Местонахождение производителя

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.