Бронховал сироп

Бронховал инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Бронховал сироп 100 мл. Описание и применение Bronhoval , аналоги и отзывы. Инструкция Бронховал сироп утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: амброксола гидрохлорид.

5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг.

Вспомогательные вещества: бензойная кислота (Е 210), натрия метабисульфит (Е 223), кислота лимонная, натрия гидроксид, повидон, сорбита раствор (Е 420), глицерин (85%), натрия цикламат, малиновая эссенция, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета сиропоподобная жидкость без посторонних частиц.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТХ R05C B06.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Амброксол является замещенным бензиламином и активным метаболитом бромгексина. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого влияния на тип ИИ пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделение слизи и улучшение мукоцилиарного клиренса. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

После применения амброксола повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Фармакокинетика.

В общем начало действия составляет 30 минут после приема внутрь; эффект сохраняется в течение 6 - 12:00 в зависимости от индивидуальной дозы.

Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального применения. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1 - 2,5 часа после приема. Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое, высокая концентрация активного вещества наблюдается в легких. Амброксол проникает в СМЖ, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00.

Около 90% амброксола выводится почками в виде метаболитов, менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде.

Не ожидается, что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать выведение амброксола учитывая высокую степень связывания с белками крови, большой объем распределения и медленный перераспределение из тканей в кровь.

Клиренс амброксола снижается на 20 - 40% в случае тяжелого заболевания печени. У пациентов с тяжелыми поражениями функций печени следует ожидать аккумуляции метаболитов амброксола.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Клинические характеристики

Бронховал Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна непереносимость какой-то из вспомогательных веществ (см. Раздел «Особенности применения»), применение препарата противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение амброксола гидрохлорида и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Особенности применения

Известно о нескольких случаях тяжелых поражений кожи (синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), полиморфная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез), связанных с применением таких отхаркивающих средств, как амброксола гидрохлорид. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение препаратом.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек или тяжелым заболеванием печени (а именно: интервал между применением следует увеличить или дозу следует уменьшить).

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью ожидается накопление метаболитов, образующихся в печени.

Сироп Бронховал® содержит раствор сорбита, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

1 мерная ложка (5 мл) содержит 1,75 г сорбита (что является источником 0,44 г фруктозы), что эквивалентно примерно 0,15 ХЕ.

Сорбит может иметь легкий слабительный эффект.

Препарат содержит натрия метабисульфит (Е 223), который редко может вызвать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Препарат содержит глицерин который может вызвать головную боль, раздражение желудочно-кишечного тракта и диарею.

Сироп Бронховал® не содержит алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных по применению амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно в период до 28 недели беременности. Не выявлено никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных. Однако следует употреблять значительных мер по приему лекарств в период беременности. Препарат не рекомендуется применять, особенно в I триместре беременности.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя ожидается нежелательного влияния на младенцев, лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.

фертильность

Данные доклинических исследований не свидетельствуют о прямой или опосредованный негативное влияние препарата на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения Бронховал и дозы

Если не прописано иначе, рекомендуемая доза Бронховал®, сиропа такова:

дети в возрасте до 2 лет 2,5 мл (½ мерной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

дети 2 - 6 лет 2,5 мл (½ мерной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки)

дети 6 - 12 лет 5 мл (1 мерная ложка) 2 - 3 раза в сутки (эквивалентно 30 - 45 мг) амброксола гидрохлорида в сутки)

взрослые и дети старше 12 лет 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2 - 3 дней и затем 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Препарат можно применять независимо от приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем. Препарат не следует применять более 4 - 5 дней без консультации с врачом.

Дети

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять по назначению врача.

Передозировка

До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям после приема препарата в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки : кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) .

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту, запор, слюнотечение, сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : ринорея, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности), фарингального гипестезия, бронхоспазм (Е 223).

Со стороны мочевыделительной системы : дизурия.

Общие нарушения: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, реакции со стороны слизистых оболочек, ангионевротический отек, одышка, зуд и другие аллергические реакции), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, полиморфная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Срок годности Бронховал

3 года.

Условия хранения Бронховал

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

После вскрытия флакона сироп хранить 12 месяцев при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в ​​картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

(ответственный за выпуск серии) .

Местонахождение производителя

Отто-она-Гюрике-Но есть 1, 39179 Барлебен, Германия.