Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/15578/01/01 закончился 24.11.2021

    Либра инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Либра раствор 100 мл. Описание и применение Libra, аналоги и отзывы. Инструкция Либра раствор утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: аргинина гидрохлорид

    100 мл раствора содержит аргинина гидрохлорида 4,2 г.

    вспомогательные вещества: вода для инъекций.

    Ионный состав на 1000 мл препарата: С6Н14N4O2 - 200 ммоль; Cl¯- 200 ммоль.

    Лекарственная форма

    Раствор для инфузий.

    Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтовато-коричневая жидкость теоретическая осмолярность - 398 мосмоль / л рН 5,0-6,5.

    Фармакологическая группа

    Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.

    Код ATH B05X B01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Аргинин (a-амино-d-гуанидиновалерианова кислота) - аминокислота, которая относится к классу условно-незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в случае критического состояния организма протекторные эффекты.

    Аргинин оказывает антигипоксическое, мембраностабилизирующее, цитопротекторное, антиоксидантное, антирадикальное, дезинтоксикационную активность, проявляет себя активным регулятором промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибриногенолизу, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризуючу действие.

    Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемические эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксическое и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

    Аргинин является субстратом для NО-синтазы - фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклаза и повышает уровень циклического гуанидинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая тем самым образование и развития атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина 1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Аргинин подавляет также синтез асимметричного диметиларгинину - мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая производит Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки.

    Фармакокинетика.

    При непрерывной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20-30 минут после начала введения. Аргинин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

    Клинические характеристики

    Либра Показания

    Метаболический алкалоз, гипераммониемия, атеросклероз сосудов сердца и головного мозга, атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты, диабетическая ангиопатия, артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, гиперхолестеринемия, хронические обструктивные заболевания легких, легочная гипертензия, задержка развития плода и преэклампсия - в составе комплексной терапии.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз, аллергические реакции в анамнезе применение калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    При применении лекарственного средства Либра необходимо учитывать, что может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофилином возможно повышение уровня инсулина в крови. Аргинин несовместим с тиопенталом.

    Особенности применения

    У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.

    С осторожностью применять при нарушении функции эндокринных желез. Аргинин может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

    При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.

    Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.

    С осторожностью применяют у пациентов со стенокардией.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода.

    Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Во время управления автотранспортом или работы с механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение.

    Способ применения Либра и дозы

    Препарат вводить внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 минут, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

    Суточная доза - 100 мл раствора.

    При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу можно увеличить до 200 мл в сутки.

    Максимальная скорость введения инфузионных растворов не должна превышать 20 ммоль / час.

    Детям до 12 лет доза препарата составляет 5 - 10 мл на 1 кг массы тела в сутки.

    Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:

    аргинина гидрохлорид (ммоль)

    ---------------------------------------- × 0,3 × кг

    избыток щелочей (Ве) (ммоль / л)

    Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию нужно проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.

    Дети

    Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

    Передозировка

    Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз.

    Лечение. В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержания жизненных функций организма. При необходимости вводить ощелачивающим средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). ОСОБЫЕ.

    Побочные эффекты

    Общие расстройства: гипертермия, ощущение жара, ломота в теле.

    Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.

    Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изменения в месте введения, включая гиперемию, зуд, бледность кожи, вплоть до акроцианоза.

    Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, ангионевротический отек.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боли в области сердца.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении скорости введения.

    Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

    Срок годности Либра

    3 года.

    Условия хранения Либра

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C в недоступном для детей месте.

    Несовместимость.

    Препарат несовместим с тиопенталом.

    Упаковка

    По 100 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Частное акционерное общество «Инфузия».

    Местонахождение производителя

    Украина, 21034, г.. Винница, ул. Волошкова, д. 55

    или

    Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировская шоссе, д. 84А.

    Заявитель.

    Частное акционерное общество «Инфузия».

    Местонахождение заявителя.

    Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Либра только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • ЗАО «Инфузия»
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Либра
    Производитель: ЗАО «Инфузия»
    Форма выпуска: раствор для инфузий 42 мг/мл по 100 мл в бутылке; по 1 бутылке в пачке
    Регистрационное удостоверение: UA/15578/01/01
    Дата начала: 24.11.2016
    Дата окончания: 24.11.2021
    МНН: Arginine hydrochloride
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 100 мл раствора содержат аргинина гидрохлорида 4,2 г
    Фармакологическая группа: Кровезаменители и перфузионные растворы. Дополнительные растворы для внутривенного введения. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.
    Код АТХ:B05XB01
    Заявитель: Частное акционерное общество "Инфузия"
    Страна заявителя: Украина
    Адрес заявителя: Украина, 04073, г.. Киев, Московский проспект, д. 21-А
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    BСредства, влияющие на систему крови и гемопоэз
    B05Кровезаменители и перфузионные растворы
    B05XДополнительные растворы для внутривенного введения
    B05XBАминокислоты
    B05XB01 Аргинин гидрохлорид