Search

    Ламивудин инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Ламивудин таблетки 150 мг. Описание и применение Lamivudin, аналоги и отзывы. Инструкция Ламивудин таблетки утвержденная компанией производителем.

    Состав

    действующее вещество: 1 таблетка содержит ламивудина 150 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, опадри белый 13B58802 (гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, овальной формы, с оттиском «52» и «Y» и насечкой с обеих сторон.

    Фармакологическая группа

    Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной нуклеозид-транскриптазы.

    Код AТХ J05A F05.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические.

    Основной механизм действия ламивудина - подавление обратной транскриптазы ВИЧ. Трифосфат ламивудина является селективным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro , он также активен в отношении зидовудинстийких штаммов ВИЧ. Ламивудин в комбинации с зидовудином уменьшает количество ВИЧ-1 и увеличивает количество CD4-клеток, а также значительно снижает риск прогрессирования заболевания и летальности от него.

    Продемонстрировано синергизм ламивудина и зидовудина по подавление репликации ВИЧ в культуре клеток. Обнаружено, что при возникновении резистентности к Ламивудина в зидовудинстийких штаммов вируса может восстановиться чувствительность к зидовудина. In vitro препарат проявляет слабую цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарных и моноцитарно-макрофагальными клеточные линии и клетки костного мозга, что свидетельствует о его широкий терапевтический индекс.

    Фармакокинетика.

    Розполил. Средний объем распределения составляет 1,3 л / кг, период полувыведения составляет 5-7 часов. Ламивудин имеет линейный фармакокинетический профиль в терапевтических дозах и низкое связывание с белками плазмы крови. Ограниченные данные свидетельствуют о проникновении ламивудина в центральную нервную систему и СМЖ. Через 2-4 часа после перорального применения соотношение концентрации ламивудина в спинномозговой жидкости и плазме составляет 0,12. Клиническое значение этого явления неизвестно.

    Всасывания. Биодоступность ламивудина составляет 80-85%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 1:00 и при применении в средней терапевтической дозе (4 мг / кг в сутки в 2 приема с интервалом 12:00) составляет 1-1,9 мкг / мл. Максимальная концентрация снижается при одновременном приеме препарата с пищей, но биодоступность его не зависит от приема пищи.

    Применение таблеток в измельченном виде с небольшим количеством пищи или жидкости не будет иметь влияния на фармацевтическую качество препарата и поэтому не будет иметь влияния на клинический эффект от его применения. Такой вывод базируется на физико-химических и фармакокинетических свойствах активного ингредиента и данных профиля растворения в воде таблеток, содержащих ламивудин, принимая во внимание, что пациент примет 100% измельченной таблетки сразу после измельчения.

    Вывод. Средний системный клиренс ламивудина - примерно 0,32 л / кг в час, выводится он главным образом почками (> 70%) путем активного канальцевой секреции, незначительно (<10%) - путем печеночного метаболизма. Активный метаболит, внутриклеточный ламивудина трифосфат, имеет удлиненный период полувыведения из клетки (от 16 до 19 часов) по сравнению с периодом полувыведения ламивудина (5-7 часов).

    Выведение ламивудина нарушается при снижении функции почек независимо от того, является ли это следствием болезни почек или возрастным явлением. В таких случаях необходима коррекция дозы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    Вероятность неблагоприятного взаимодействия ламивудина с другими препаратами низкая вследствие ограниченного метаболизма, незначительное связывания с белками и почти полное выведение препарата в неизмененном виде.

    Фармакокинетика ламивудина у детей в целом сходна с таковой у взрослых, однако биодоступность раствора для приема внутрь (55-65%) была ниже и более вариабельна у детей до 12 лет. Системный клиренс у детей до 12 лет был выше, и снижался, достигая уровня, как у взрослых, около 12 лет (см. «Способ применения и дозы»). Исследования показали, что однократное применение рекомендованной суточной дозы как Ламивудина таблеток, так и раствора для приема внутрь имеет такие же показатели AUC0-24, как и двукратное применение (эквивалентно к двукратному применения в отношении AUC0-24). Рекомендуемые режимы дозирования достигают средних показателей AUC0-24 примерно 7,1-13,7, что сопоставимо с показателями AUC0-24 при однократном режиме дозирования у взрослых пациентов.

    Клинические характеристики

    Ламивудин Показания

    Ламивудин в комбинации с другими антиретровирусными препаратами предназначен для лечения ВИЧ-инфекции.

    Противопоказания

    Ламивудин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к ламивудина или к другим компонентам препарата в анамнезе.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Вероятность метаболического взаимодействия низкая, учитывая ограниченный метаболизм препарата и низкий уровень его связывания с белками, а также практически полное выведение его почками в неизмененном виде.

    Ламивудин выводится в основном путем активной органической катионной секреции. Необходимо учитывать возможность взаимодействия с препаратами, которые применяются одновременно с ламивудином, особенно тогда, когда основным путем выведения активная почечная секреция с участием органической катионной транспортной системы (например триметоприм). Другие активные вещества (например ранитидин, циметидин) лишь частично выделяются таким путем, поэтому они не взаимодействуют с ламивудином. Активные вещества, которые выводятся преимущественно способом активной органической анионной секреции или клубочковой фильтрации, очевидно, не приводят к клинически значимого взаимодействия с ламивудином.

    Наблюдается умеренное увеличение максимального уровня зидовудина (28%) при одновременном назначении зидовудина и ламивудина, хотя в целом концентрация существенно не меняется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина (см. Раздел «Фармакологические свойства», «Фармакокинетика»).

    Назначение триметоприма / сульфаметоксазола 160 мг / 800 мг (ко-тримаксозол) приводит к увеличению концентрации ламивудина на 40% в связи с наличием триметоприма в его составе. Однако если у пациента нет почечной недостаточности, коррекция дозы ламивудина не требуется (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Ламивудин не влияет на фармакокинетику триметоприма или сульфаметоксазола.

    Результаты одновременного применения ламивудин и высоких доз ко-тримоксазола для лечения пневмоний, вызванных Pneumocystis carinii , а также токсоплазмоза не изучались.

    Ламивудин может подавлять внутриклеточное фосфорилирование залцитабином при одновременном применении этих препаратов. Поэтому ламивудин не рекомендуется применять в сочетании с залцитабином.

    При одновременном применении Ламивудина и интерферона наблюдается небольшое снижение (10%) AUC Ламивудина и отсутствие изменений фармакокинетических параметров интерферона. Взаимодействие между ламивудином и интерфероном не наблюдается.

    При одновременном применении ламивудина и диданозина, сульфаниламидов, зальцитабина увеличивается риск развития панкреатита.

    Миелосупрессивного агенты. Есть риск одновременного гематологической токсичности с ганцикловиром, сульфаниламидами, пириметамином, амфотерицином, дапсоном, флуцитоцин Триметрексат и с цитотоксическими агентами.

    Препараты, имеющие нефротоксическое действие (амфотерицин, аминогликозиды, цидофовир, фоскарнет и пентамидин): в условиях нефротоксического действия наблюдается увеличение концентраций Ламивудина.

    При применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, зальцитабином увеличивается риск возникновения периферических невропатий.

    Иn-vitrо ламивудин подавляет Фосфоритование кладрибина и может привести к снижению эффективности при одновременном применении. Некоторые клинические исследования также подтверждают вероятность взаимодействия между ламивудином и Кладрибин. Поэтому одновременное применение (см. Раздел «Особенности применения»), средств, которые метаболизируются системой СYРЗА (ламивудин не метаболизируется ферментом СYРЗА, поэтому не влияет на метаболизм препаратов, метаболизирующихся этим ферментом) не рекомендуется.

    Особенности применения

    Ламивудин не рекомендуется применять в виде монотерапии.

    Пациентам следует осознавать, что лечение современными антиретровирусными препаратами, включая ламивудин, не снижает риск передачи ВИЧ-инфекции половым путем или с инфицированной кровью, поэтому они должны применять соответствующие меры предосторожности.

    При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях лактатацидоза, иногда летальных, ассоциированных с тяжелой гепатомегалией и печеночным стеатозом.

    Оппортунистические инфекции: у пациентов, которые лечатся ламивудин или любым другим антиретровирусным препаратом, существует риск развития оппортунистических инфекций и других осложнений ВИЧ-инфекции. Поэтому нужен пристальный надзор врача, имеющего опыт лечения пациентов с инфекциями, связанным с ВИЧ.

    Почечная недостаточность: у пациентов с умеренным и тяжелой степенью почечной недостаточности увеличивается концентрация ламивудина в плазме крови вследствие снижения клиренса. Поэтому дозы для них следует уменьшить (см. Розили «Способ применения и дозы»).

    Тройная терапия аналогами нуклеозидов: сообщалось о высоком уровне вирусологической недостаточности и появление резистентности на ранней стадии при совместном назначении ламивудина и тенофовира дизопроксила фумарата и абакавиру, так же как и с тенофовир дизопроксила фумарата и диданозина в режиме дозирования 1 раз в сутки.

    Панкреатит описаны единичные случаи панкреатита у пациентов, принимавших ламивудин. Однако не до конца установлено, связаны они с применением препарата или является следствием ВИЧ-инфекции. При появлении первых клинических (боль в животе, тошнота, рвота) или лабораторных симптомов, указывающих на развитие панкреатита, лечение ламивудин должно быть приостановлено до момента, пока диагноз панкреатита НЕ будут исключены.

    Лактоацидоз / тяжелая гепатомегалия со стеатозом:при лечении ВИЧ-инфекции на фоне применения отдельных антиретровирусных аналогов нуклеозидов или их комбинации, включая ламивудин, сообщалось о случаях лактатацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, иногда с летальным исходом. Преимущественно эти случаи наблюдались у женщин. Клиническими признаками, которые могут быть свидетельством развития лактоацидоза, общая слабость, анорексия и внезапное неожиданное уменьшение массы тела, гастроэнтерологические симптомы (тошнота, рвота, боль в животе); неврологические симптомы, включая моторную слабость) и симптомы со стороны дыхательной системы (одышка и тахипноэ). Лактоацидоз имеет высокий уровень летальности и может быть ассоциирован с панкреатитом, печеночной и почечной недостаточностью. Лактоацидоз целом может возникнуть после нескольких месяцев лечения.

    Митохондриальные дисфункции: было продемонстрировано, шо нуклеотидные и нуклеозидные аналоги in vitro и in vivoвызывают митохондриальные нарушения разной степени. Были сообщения о митохондриальные дисфункции у ВИЧ-отрицательных младенцев, которые попали под влияние нуклеозидных аналогов внутриутробно или в постнатальном периоде. Среди побочных действий главным образом сообщалось о гематологические нарушения (анемия, нейтропения), метаболические нарушения (гиперлактатемия, гиперлипидемия). Эти явления часто носили преходящий характер. Часто сообщалось о поздних неврологические нарушения (гипертония, судороги, аномальное поведение). Есть неврологические нарушения преходящими или постоянными, пока неизвестно. Любой ребенок, даже с ВИЧ-отрицательным статусом, которая подверглась влиянию нуклеозидных или нуклеотидных аналогов внутриутробно,

    Перераспределение жировых отложений: перераспределение / накопление жировых отложений на теле, включая ожирение центрального генеза, увеличение жировых отложений в дорсоцервикальних участках (холм буйвола) и их уменьшение на конечностях и лице, увеличение молочных желез, повышенный уровень липидов в сыворотке крови и уровень глюкозы в крови наблюдаются как в виде отдельных симптомов, так и вместе у некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию.

    Как и при применении всех препаратов класса ингибиторов протеаз и ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозидов, существует возможность возникновения одного или более специфических побочных симптомов, в общем могут принадлежать к явлениям липодистрофии. Существуют данные, что риск их возникновения при применении различных препаратов этой группы различен.

    Кроме того, липодистрофичний синдром имеет полиэтиологический характер, где имеет значение, например, состояние ВИЧ-инфекции, возраст пациента, продолжительность антиретровирусной терапии играют важную роль и могут иметь синергетический эффект.

    Долговременные последствия вышеуказанных побочных действий в настоящее время неизвестны.

    При клиническом обследовании следует обращать внимание на физические признаки перераспределения жировых отложений, определять уровень липидов в сыворотке и глюкозы в крови. Лечение нарушения в распределении липидов проводить в соответствии с клиническим состоянием.

    Синдром иммунного восстановления: у ВИЧ-инфицированных больных с тяжелым иммунодефицитом в начале лечения антиретровирусными препаратами может возникнуть воспалительная реакция на асимптоматическая или резидуальную оппортунистической инфекции и вызвать тяжелое клиническое состояние или обострение симптомов. Обычно такие реакции возникают в течение первых недель или месяцев лечения антиретровирусными препаратами. Соответствующими примерами этого являются ретинит, вызванный цитомегаловирусом, генерализованные или фокальные инфекции, вызванные микобактерий или Pneumocystis jiroveci (P. Carinii) pneumonia. Любые воспалительные явления необходимо незамедлительно исследовать и при необходимости начать их лечение. В становлении иммунной восстановления также сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Грейвса, полиомиозит и синдром Гийена-Барре), хотя их начало более вариабельным и может возникать много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину.

    Болезни печени пациенты с хроническим гепатитом В или С, которые лечатся комбинированной антиретровирусной терапией, имеют повышенный риск развития тяжелых и потенциально летальных побочных эффектов со стороны печени. В случае совместного применения с другими антивирусными препаратами для лечения гепатита В и С следует обратиться к соответствующей Инструкции по медицинскому применению этих препаратов.

    Больные с уже существующими печеночными дисфункциями, включая хронический активный гепатит, имеют повышенный риск нарушения функции печени во время комбинированной антиретровирусной терапии и должны находиться под контролем. В случае появления признаков ухудшения болезни печени у таких пациентов следует взвесить возможность перерыва или прекращения лечения (см. Раздел «Побочные реакции»)

    Пациенты ко-инфицированы вирусом гепатита В: клинические данные свидетельствуют, что у пациентов, одновременно инфицированных вирусом гепатита В, вероятно обострение гепатита в случае прекращения лечения ламивудином, которое может иметь более тяжелые последствия у больных с декомпенсацией заболевания печени. Поэтому у пациентов, инфицированных одновременно ВИЧ и вирусом гепатита В, необходимо периодически определять показатели функции печени и маркеры репликации вируса гепатита В.

    Остеонекроз: Хотя его этиология и считается многофакторной, о случаях остеонекроза сообщалось у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-болезнью и / или длительной комплексной антиретровирусной терапией. Пациентам следует обращаться за медицинской помощью, если они испытывают боль в суставах, отмечают нарушения подвижности суставов и затруднения при движении.

    Профилактика после контакта с вирусом: согласно международным рекомендациям, в случае случайного контакта с ВИЧ-инфицированной кровью (например, при ранении иглой) необходимо немедленно (в течение 1-2 часов) назначить комбинацию зидовудина и ламивудина. В случае повышенного риска инфицирования в схему лечения должен быть включен ингибитор протеаз. Антиретровирусную профилактику рекомендуется проводить в течение 4 недель. Контролируемых клинических исследований профилактики после контакта с вирусом не проводили, данных по этому вопросу недостаточно. Сероконверсия может произойти, несмотря на быстрое применение антиретровирусных препаратов.

    Препарат нельзя применять с другими препаратами, содержащими ламивудин или емприцитабин.

    Сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Гейвса, полиомиозит и синдром Гийена-Барре), хотя их начало более вариабельным и может возникать много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Данные о безопасности применения ламивудина в период беременности у человека ограничены. Исследования на людях показали, что ламивудин проникает через плаценту. Применение препарата в период беременности оправдано только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Хотя исследования на животных не вполне прогнозируемыми для человека, данные, полученные в опытах на кроликах, свидетельствуют о возможном риске ранней гибели эмбрионов.

    Лактация: эксперты системы здравоохранения рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам отказаться от кормления грудью своих младенцев во избежание передачи им ВИЧ-инфекции. После приема внутрь ламивудин выводится в грудное молоко в тех же концентрациях, в которых он был в плазме (1-8 мкг / мл). Поскольку ламивудин и вирус проникают в грудное молоко, матерям, которые принимают Ламивудин, не рекомендуется кормить своих детей грудью.

    Сообщалось о легком преходящие повышения уровня лактата в сыворотке крови, что может быть следствием нарушения функции митохондрий, у новорожденных и младенцев, на которых повлияли нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы в период беременности или родов. Клиническое значение этого повышения уровня лактата в сыворотке крови неизвестно. Существуют также отдельные сообщения о задержке развития, судороги и другие неврологические заболевания. Однако причинная взаимосвязь этих проявлений с влиянием нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в период беременности или родов установлен. Эти данные не имеют отношения к рекомендациям по применению антиретровирусных препаратов для предупреждения вертикальной передачи ВИЧ у беременных.

    Эксперты системы здравоохранения рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам отказаться от кормления грудью своих младенцев во избежание передачи им ВИЧ-инфекции. После приема внутрь ламивудин выводится в грудное молоко в тех же концентрациях, в которых он был в плазме крови (1-8 мкг / мл). Поскольку ламивудин и вирус проникают в грудное молоко, матерям, которые применяют ламивудин, не рекомендуется кормить грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Данные клинических исследований по этому вопросу отсутствуют, фармакология ламивудина не дает оснований ожидать каких негативное влияние. Однако при оценке способности пациента управлять автомобилем и другими механизмами следует учитывать его клиническое состояние и профиль побочных эффектов Ламивудина.

    Способ применения Ламивудин и дозы

    Лечение ламивудином назначает специалист, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции.

    Ламивудин можно употреблять независимо от приема пищи.

    С целью обеспечения приема полной дозы препарата желательно таблетку проглатывать целиком, без дробления. Для лечения пациентов, которые не могут проглотить целую таблетку, можно применить препарат в форме раствора для приема внутрь. Или же таблетку можно измельчить и добавить к небольшому количеству пищи или жидкости, которые следует предпринять сразу после измельчения.

    Взрослые, подростки и дети с массой тела не менее 30 кг

    Рекомендуемая доза Ламивудина - 300 мг в сутки (1 таблетка 2 раза в сутки или 2 таблетки 1 раз в сутки).

    Дети с массой тела от 21 до 30 кг

    Рекомендуемая доза - ½ таблетки утром и 1 таблетка вечером, или 1 таблетка и ½ таблетки одновременно 1 раз в сутки.

    Дети с массой тела от 14 до 21 кг

    Рекомендуемая доза - ½ таблетки 2 раза в сутки, или 1 таблетка 1 раз в сутки.

    Дети с массой тела до 14 кг

    Рекомендуется принимать препарат в форме раствора для приема внутрь.

    Дети в возрасте до 3 месяцев

    Данных о применении препарата этой возрастной группе пациентов недостаточно.

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У больных с умеренным и тяжелой степенью почечной недостаточности концентрация ламивудина повышается вследствие снижения клиренса, поэтому дозы у пациентов с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин следует уменьшить. Для детей с почечной недостаточностью доза уменьшается в том же процентном соотношении.

    КК, мл / мин

    Начальная доза

    поддерживающая доза

    50 > Кл.кр ³ 30

    150 мг

    150 мг 1 раз на день

    <30

    Поскольку необходимо назначение доз менее 150 мг, рекомендуется применять раствор для перорального применения

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    Корректировка дозы не требуется для пациентов с нарушением функции печени, если оно не сопровождается нарушением функции почек.

    Пациенты пожилого возраста

    Специальных данных нет, однако рекомендуется уделять особое внимание этой группе больных в связи с возрастными изменениями, например снижением функции почек и нарушением гематологических показателей.

    Дети

    Применять детям с массой тела от 30 кг. Детям в возрасте от 3 месяцев применять препарат в форме раствора для приема внутрь.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных эффектов.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

    Данные о случаях острой передозировки у людей ограничены. Летальных исходов не было, все пациенты выздоровели. Специфических явлений или симптомов, характерных для передозировки не выявлено.

    В случае передозировки за пациентом нужно наблюдать и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей терапии. Поскольку ламивудин диализируется, можно применять гемодиализ, хотя этот способ лечения недостаточно изучен.

    Побочные эффекты

    Сообщалось об определенных побочные действия при лечении ВИЧ-инфекции с применением Ламивудина как самостоятельно, так и в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Во многих случаях осталось невыясненным, связана побочное действие с применением препарата, или она является следствием самого заболевания.

    Для выяснения частоты возникновения побочных эффектов применяется следующая классификация: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).

    гематологические показатели

    Нечасто анемия, нейтропения, тромбоцитопения.

    Очень редко истинная эритроцитарная аплазия.

    Метаболизм и расстройства пищеварения

    Часто гиперлактатемия.

    Редко Лактоацидоз (см. Раздел «Особенности применения»)

    Перераспределение / накопление жировых отложений на теле (см. Раздел «Особенности применения»). Частота этого возникновения зависит от многих факторов, включая конкретную антиретровирусную комбинацию препаратов.

    Со стороны нервной системы

    Часто: головная боль, бессонница.

    Очень редко периферическая нейропатия (или парестезии).

    Со стороны дыхательной системы

    Часто кашель, симптомы простуды.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: тошнота, рвота, боль и дискомфорт в животе, диарея, потеря и / или снижение аппетита, панкреатит, повышение уровня амилазы в сыворотке крови, спазмы.

    Редко панкреатит, повышение уровня амилазы сыворотки крови.

    Со стороны пищеварительной системы

    Нечасто преходящие повышения уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

    Редко гепатит.

    Со стороны кожи

    Часто сыпь, алопеция.

    Редко ангионевротический отек.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата

    Часто: артралгия, мышечные расстройства.

    Редко рабдомиолиз.

    другие

    Часто утомляемость, плохое самочувствие, лихорадка.

    При применении нуклеозидных аналогов сообщалось о случаях увеличение массы тела или уровня липидов крови (см. Раздел «Особенности применения»).

    У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом в начале комбинированной антиретровирусной терапии могут возникать воспалительные реакции на бессимптомные и остаточные оппортунистические инфекции (см. Раздел «Особенности применения»).

    Сообщалось о возникновении аутоиммунных нарушений (таких как болезнь Гейвса, полиомиозит и синдром Гийена-Барре), хотя их начало более вариабельным и может возникать много месяцев после начала лечения и иногда иметь нетипичную картину.

    Сообщалось о случаях остеонекроза главным образом у пациентов с подтвержденными риск-факторами, запущенной ВИЧ-болезнью или длительной антиретровирусной терапией. Частота этого неизвестна (см. Раздел «Особенности применения»).

    Срок годности Ламивудин

    3 года.

    Условия хранения Ламивудин

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

    Упаковка

    По 60 таблеток в пластиковом контейнере с крышечкой и с контролем первого вскрытия, по 1 пластиковом контейнере в пачке из картона.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    Ауробиндо Фарма Лимитед - Юнит ИИИ / Aurobindo Pharma Limited - Unit III.

    Местонахождение производителя

    Сарвеш № 313, 314 - Блоки I, II, III, IV, Бачупали Виладж, Кутубуллапур Мандал, Медчал Дистрикт, Телангана, 500090, Индия / Survey no: 313, 314 - Block I, II, III, IV, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Medchal District, Telangana, 500090, India.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Ламивудин только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

    • Ауробиндо Фарма Лимитед
    • http://www.drlz.com.ua - Государственный реестр ЛС Украины
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Ламивудин
    Производитель: Ауробиндо Фарма Лимитед
    Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой 150 мг по 60 таблеток в пластиковом контейнере с крышечкой и с контролем первого вскрытия; по 1 контейнеру в пачке из картона
    Регистрационное удостоверение: UA/4964/01/01
    Дата начала: 29.11.2017
    Дата окончания: неограниченный
    МНН: Lamivudine
    Условия отпуска: по рецепту
    Состав: 1 таблетка содержит ламивудина 150 мг
    Фармакологическая группа: Противовирусные средства прямого действия. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной нуклеозид-транскриптазы.
    Код АТХ:J05AF05
    Заявитель: Ауробиндо Фарма Лимитед
    Страна заявителя: Индия
    Адрес заявителя: Плот № 2, Маитривихар, Амирпет, Гидерабад, 500038, Индия
    Тип ЛС: Обычный
    ЛС биологического происхождения: Нет
    ЛС растительного происхождения: Нет
    Гомеопатическое ЛС: Нет
    Тип МНН: Моно
    Досрочное прекращение Нет
    Код ATХНазвание группы
    JПротивомикробные средства для системного применения
    J05Противовирусные средства для системного применения
    J05AПротивовирусные средства прямого действия
    J05AFНуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы
    J05AF05 Ламивудин