Метромикон-нео суппозитории инструкция

Метромикон-нео инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Метромикон-нео суппозитории 500мг/100мг. Описание и применение Metromikon-neo, аналоги и отзывы. Инструкция Метромикон-нео суппозитории утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Combinations of imidazole derivatives.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.

Состав лекарственного средства

1 суппозиторий содержит:

активныевещества: метронидазол — 500 мг, миконазола нитрат — 100 мг;

вспомогательныевещества: полусинтетические глицериды.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.

Код ATX: G01A F20.

Фармакологические свойства

Метромикон-нео Показания к применению

Метромикон-Нео применяется для местного лечения:

бактериального вагиноза;

трихомониаза;

кандидозного вагинита;

смешанной вагинальной инфекции.

ЕслиВамтребуетсядополнительнаяинформацияоВашемсостоянии,обратитесьзасоветомксвоемуврачу.

Способ применения Метромикон-нео и дозировка

Применениеданноголекарственногосредствавозможнотолькопослеконсультациисврачом!

НепрекращайтеприемМетромикон-Необезпредварительнойконсультациислечащимврачом!

ЕслиуВасвозниклисомненияиливопросы,обратитеськсвоемулечащемуврачу.

Метромикон-Нео применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище. При трихомониазе назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, вечером перед сном в течение 7 дней в сочетание с приемом метронидазола внутрь.

При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1—2 раз в сутки, в течение 7 дней, при необходимости — в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

При кандидозном вульвовагините 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Пациенткиспочечной/печеночнойнедостаточностью

Почечная недостаточность: период полувыведения не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения гемодиализа, коррекция дозы необходима.

В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.

Побочные действия

Припоявлениипобочныхэффектовсообщитеобэтомлечащемуврачу.Этокасаетсявсехвозможныхпобочныхэффектов,втомчисленеописанныхвданномлистке-вкладыше.

Состороныжелудочно-кишечноготракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Состоронынервнойсистемы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Состоронысистемыкроветворения: лейкопения.

Аллергическиереакции: кожные высыпания, в т. ч. крапивница.

Местныереакции: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Противопоказания Метромикон-нео

гиперчувствительность к компонентам препарата и его производным;

1 триместр беременности;

лактация (грудное вскармливание);

детский возраст до 18 лет;

девственность;

эпилепсия;

порфирия;

тяжелые нарушения функции печени.

Применениеупациенток,употребляющихалкогольвовремялеченияилипланирующихегоупотреблениевтечение3-хднейпослеокончаниякурсалечения: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает развитие дисульфирамоподобные реакции.

Применениеупациенток,принимающихдисульфирамвовремялеченияилипланирующихегоприменениевтечение2недельпослеокончаниякурсалечения: могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявших внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.

Меры предосторожности

Состорожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита — препаратами для приема внутрь.

Во время лечения и в течение 24—48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).

При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).

При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).

Не проглатывать и не применять другим способом!

Применениепрепаратаупожилыхпациентов

Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.

Дети

Не рекомендуется детям.

Применение в период беременности и кормления грудью

ЕслиВыбеременныиликормитегрудью,еслиВыпредполагаете,чтобеременны,илинеисключаетеусебявероятностинаступлениябеременности,сообщитеобэтомсвоемулечащемуврачу.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24—48 ч после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ЕсливнастоящеевремяиливнедавнемпрошломВыпринималидругиелекарственныесредства,сообщитеобэтомврачу.

В результате всасывания метронидазола и миконазола нитрата могут отмечать взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже:

Пероральныеантикоагулянты:усиливается эффект непрямых

антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечения.

Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.

Препаратылития: может наблюдаться повышение их токсичности.

Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.

Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания).

Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови.

Астемизол,цизапридитерфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.

Теофиллинипрокаинамид: возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении.

Алкоголь:взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.

Триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (подавление костного мозга, почечная и печеночная дисфункция, желудочно-кишечное изъявление).

Толтеродин: увеличение биодоступности толтеродина у пациенток с недостаточной активностью цитохрома Р450 2D6.

Пимозид: увеличение риска кардиотоксичности (пролонгирование интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердечной деятельности).

Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме. Снижение клиренса.

Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль).

Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парастезия).

Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.

Глимепирид: усиление гипогликемического действия.

Условия и срок хранения Метромикон-нео

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15—25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

Суппозитории вагинальные, содержащие метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг, по 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

ООО «ФАРМАПРИМ».

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-н Криулень,

Республика Молдова, MD-4829.

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел./факс: (+373-22)-28-18-46.