- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Натрия хлорид инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Натрия хлорид раствор 100мл, 250мл, 500мл, 1000мл. Описание и применение Natrija hlorid, аналоги и отзывы. Инструкция Натрия хлорид раствор утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Sodium chloride.
Описание
Лекарственное средство представляет собой бесцветный прозрачный раствор. Раствор натрия хлорида изотонический для инфузий 9 мг/мл выпускается стерильным, апирогенным.
Состав лекарственного средства
Натрия хлорида 0,9 г 1,8 г 3,6 г.
Воды для инъекций до 100 мл до 200 мл до 400 мл.
Форма выпуска
Раствор изотонический для инфузий 9мг/мл.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов.
Код АТС В05ХА03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Натрия хлорид содержится в плазме крови (около 0,5 %) и тканевых жидкостях организма. Он является основным неорганическим компонентом, поддерживающим осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости.
Фармакокинетика Натрия хлорид поступает в организм с пищей. Обычно в сутки человек употребляет около 10 г (170 ммоль) натрия хлорида, который в значительной степени обеспечивает электролитный баланс в организме. Раствор натрия хлорида 9 мг/мл изотоничен плазме крови и поэтому его широко применяют в медицинской практике. Изотонический раствор натрия хлорида не обладает раздражающим эффектом и поэтому он может использоваться как для парентерального введения, так и для промывания ран, слизистых оболочек. Поскольку раствор натрия хлорида 9 мг/мл изотоничен плазме крови, то он быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей жидкости, поэтому его эффективность при больших кровопотерях и шоке недостаточна.
Натрия хлорид Показания к применению
Раствор натрия хлорида изотонический 9 мг/мл применяется в качестве плазмозамещающей жидкости, при эндогенных и экзогенных интоксикациях, для коррекции при обезвоживании, при гипохлоремическом алкалозе, для растворения и разведения лекарственных средств. Используют изотонический раствор натрия хлорида также для промывания ран, конъюнктивы глаза, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.
Способ применения Натрия хлорид и дозировка
Перед введением врач обязан провести визуальный осмотр флакона с предназначенным для переливания лекарственным средством. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка. Лекарственное средство считается пригодным для использования при наличии этикетки, сохранении герметичности упаковки и отсутствии трещин на флаконе. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование лекарственного средства, предприятие-производитель, номер серии и сроки годности) регистрируются в истории болезни. Чаще всего изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно капельно. Перед введением флакон с лекарственным средством подогревают до (35 - 37) °С. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств раствора натрия хлорида изотонического 9 мг/мл его можно вводить струйно. При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/ч при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сут изотонического раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида изотонический 9 мг/мл можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют раствор натрия хлорида изотонический 9 мг/мл также для промывания ран и слизистых оболочек.
Побочные действия
При введении больших объемов изотонического раствора натрия хлорида может возникнуть гипергидратация, хлоридный ацидоз, гипокалиемия.
При использовании изотонического раствора натрия хлорида в качестве растворителя и разбавителя для лекарственных средств, побочные эффекты редки. Неразумное внутривенное введение раствора натрия хлорида (например, послеоперационным и пациентам с нарушениями сердечной или почечной функцией) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат — обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям. Общими побочными эффектами избытка хлорида натрия в организме являются: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышения уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов, с подкисляющим эффектом.
Подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции.
Противопоказания Натрия хлорид
Раствор натрия хлорида изотонический 9 мг/мл противопоказан при циркулярных нарушениях, угрожающие отеком мозга и легких, ацидозе, гиперхлоремии, гипокалиемии, гипогликемии, гипернатриемии, внеклеточной гипергидратации, тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге, анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации. Раствор натрия хлорида изотонический для инфузий 9 мг/мл противопоказан также при отеках мозга и легких, острой ЛЖ недостаточности, сопутствующем назначении ГКС в больших дозах. С осторожностью следует назначать большие объемы изотонического раствора натрия хлорида больным с почечной недостаточностью.
Передозировка
При использовании больших объемов раствора возможно появление отеков, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипокалиемии и гипокальциемии; гиперволемия, гипертензия, гипергидратация, отек легких, отек мозга.
Меры предосторожности
При длительном введении больших количеств изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить контроль содержания электролитов в плазме крови. Нельзя вводить парентерально раствор натрия хлорида изотонический после окончания срока действия.
Большие объемы натрия хлорида применяются с осторожностью у лиц пожилого возраста.
Дети
Нет данных.
Применение в период беременности и кормления грудью
Возможно применение по показаниям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При терапии шока и кровопотери применяется одновременно с переливанием крови, плазмы и плазмозамещающих жидкостей.
Одновременное применение кортикостероидов или кортикотропина повышает риск развития гипернатриемии, гиперволемии и периферических отеков.
При использовании раствора натрия хлорида 9 мг/мл в качестве растворителя и разбавителя, использовать в соответствии с инструкцией по применению основного лекарственного средства.
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).
Условия и срок хранения Натрия хлорид
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Примечание. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок при условии сохранности герметичности не является противопоказанием к применению лекарственного средства.
Упаковка
Для потребителей: бутылки стеклянные по 100 мл, 200 мл или 400 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Для стационаров: бутылки стеклянные по 100 мл в упаковке № 35, по 200 мл в упаковке № 24 и 400 мл в упаковке № 12 упаковывают в пленку полиэтиленовую термоусадочную и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные
или бутылки стеклянные по 100 мл, 200 мл в упаковке № 20 или № 40 и 400 мл в упаковке № 12 или № 24 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Правила отпуска
По рецепту врача, для стационаров.
Информация о производителе
ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
222603, пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь;
Тел./факс + 375 (1770) 62001 / 62073.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Натрия хлорид только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО.
Авторское право:
- https://nzmp.net - Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Натрия хлорид |
Форма выпуска: | раствор изотонический для инфузий 9мг/мл в контейнерах из ПВХ 100мл, 250мл, 500мл, 1000мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Sodium chloride |
Производитель: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Заявитель: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/06/2124 |
Дата регистрации: | 06.12.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Sodium chloride |
Код АТХ: | B05XA03 |
Производитель готовой лекарственной формы: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Несвижский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 1,10BYN |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 1 год |
Нормативная документация: | ФСП РБ 1829-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 12 июня 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
B | Кроветворение и кровь |
B05 | Плазмозамещающие и перфузионные растворы |
B05X | Добавки к растворам для в/в введения |
B05XA | Электролитные растворы |
B05XA03 | Sodium chloride |