Search

    Никотиновая кислота инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Никотиновая кислота таблетки 50мг. Описание и применение Nikotinovaja kislota, аналоги и отзывы. Инструкция Никотиновая кислота таблетки утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Nicotinic acid.

    Описание

    Однослойные таблетки круглой формы, белого или почти белого цвета, со штрихом, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе при рассмотрении под лупой видна относительно однородная структура.

    Состав лекарственного средства

    Действующее вещество: никотиновая кислота;

    1 таблетка содержит никотиновой кислоты 50 мг;

    вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, магния стеарат.

    Форма выпуска

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа

    Периферические вазодилататоры. Никотиновая кислота и ее производные.

    Код АТХ: С04А С01.

    Фармакологические свойства

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Никотиновая кислота является простетической группой ферментов кодегидразы I и кодегидразы II - ферментов, переносящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы. Кодегидраза II играет роль и в транспортировке фосфата. Недостаточность никотиновой кислоты ведет к возникновению пеллагры. Кислота никотиновая улучшает обмен углеводов, расширяет сосуды. Никотиновая кислота в высоких дозах снижает содержание триглицеридов и липопротеинов низкой плотности в крови, при гиперхолестеринемии понижает показатель холестерин/фосфолипиды.

    Фармакокинетика. Хорошо всасывается в пилорическом отделе желудка и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Частично биотрансформируется в печени с образованием N-метилникотинамида, метилпиридонкарбоксамидов, глюкуронида и комплекса с глицином. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

    Никотиновая кислота Показания к применению

    Профилактика и лечение пеллагры (авитаминоз РР).

    Симптоматическое лечение вазоспастических расстройств и облитерирующих заболеваний сосудов конечностей (болезнь и синдром Рейно, облитерирующий эндартериит).

    Способ применения Никотиновая кислота и дозировка

    Применяют внутрь после еды.

    При пеллагре взрослым назначают по 100 мг 2-4 раза в сутки на протяжении 15-20 дней; детям с 12 лет - по 50 мг 2-3 раза в сутки.

    При других заболеваниях взрослым назначают по 50 мг (до 100 мг) 2 раза в сутки.

    Высшие дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная - 500 мг.

    Высшие дозы для детей: разовая - 50 мг, суточная - 200 мг.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение приливов, которые могут сопровождаться одышкой, тахикардией, сердцебиением, потением, ознобом, отеками.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, головокружение, головная боль.

    Со стороны кожи: гиперемия кожи лица и верхней части туловища с чувством покалывания и жжения, сухость кожи и слизистой оболочки глаз, изнуряющий кожный зуд.

    Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении — жировая дистрофия печени, повышение содержания в крови аспартатаминотрансферазы (АТС), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы.

    Со стороны обмена веществ: при длительном применении в больших дозах - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение уровня глюкозы в крови, уровня мочевой кислоты в крови.

    Прочие: аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

    Очень редко на фоне приема никотиновой кислоты у больных ИБС увеличивается частота предсердных аритмий, а также возникает акантоз (коричневые пятна на коже с бархатистой поверхностью). Редко может возникать отек сетчатки глаз. Эти симптомы нестойки и исчезают после отмены препарата.

    При приеме высоких доз: гиперпигментация, судороги, диарея, тошнота, рвота, анорексия, обострение язвы желудка, амблиопия, желтуха, гипофосфатемия, снижение количества тромбоцитов, удлинение протромбинового времени. Могут возникать бессонница, миалгия, артериальная гипотензия, ринит. Возможно затуманивание зрения, отек век, миопатия, эксфолиативный дерматит. Сообщалось о случаях рабдомиолиза при применении никотиновой кислоты с ловастатином.

    В случае появления каких-либо нежелательных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

    Противопоказания Никотиновая кислота

    Гиперчувствительность к никотиновой кислоте или к другим компонентам препарата. Артериальная гипертензия (тяжелые формы), язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, декомпенсированый сахарный диабет, мочекаменная болезнь, гиперурикемия, подагра, недавно перенесенный инфаркт миокарда, внезапное снижение периферического сосудистого сопротивления в анамнезе, артериальное кровотечение.

    Передозировка

    Симптомы. Большие дозы Никотиновой кислоты могут вызвать периферическую вазодилатацию, покраснение кожи, тошноту, рвоту, изжогу, диарею, повышение активности ферментов печени, коричневую пигментацию кожи, реже - гиперурикемию, зуд кожи, головную боль, артериальную гипотензию, возможную потерю сознания, головокружение, кожные парестезии (покалывание, ощущение жжения, ощущение жара, ощущение ползания мурашек), нарушение обмена глюкозы, нарушение зрения, холестатическую желтуху.

    Лечение. Необходимо прекратить прием препарата, терапия - симптоматическая.

    Меры предосторожности

    Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

    При применении препарата нужно придерживаться рекомендованных врачом доз!

    Для минимизации побочных эффектов и улучшения переносимости лечения рекомендуется:

    в начальной фазе лечения необходим контроль уровня глюкозы в крови и функции печени в целях выявления побочного действия никотиновой кислоты;

    принимать никотиновую кислоту только с пищей, что приводит к постепенному всасыванию препарата и способствует уменьшению побочных явлений;

    не принимать никотиновую кислоту с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем;

    не принимать горячий душ (ванну) сразу после приема препарата.

    С осторожностью применять пациентам с геморрагиями, при глаукоме, почечной недостаточности, артериальной гипотензии умеренной степени, гиперацидном гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии). С осторожностью никотиновую кислоту следует использовать лицам, злоупотребляющим алкоголем, больным с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и бета-блокаторы.

    При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени, поэтому необходим контроль функции печени.

    Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня мочевой кислоты в крови из-за возможного ее повышения в результате длительной терапии.

    Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин и другие липотропные средства.

    Препарат содержит глюкозу, что следует учитывать больным сахарным диабетом. Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.

    Дети

    Не рекомендуется назначать препарат детям до 12 лет.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Не рекомендуется назначать препарат женщинам в период беременности или кормления грудью.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Исследования относительно влияния препарата на скорость реакции не проводились, однако следует учитывать возможное появление головокружения и сонливости при применении никотиновой кислоты.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!

    При одновременном применении никотиновой кислоты с антитромботическими средствами или ацетилсалициловой кислотой возможен риск развития кровоточивости.

    Применение с гипотензивными средствами приводит к усилению артериальной гипотензии, с противодиабетическими препаратами - к уменьшению сахароснижающего эффекта последних.

    Применение с другими гиполипидемическими средствами повышает риск развития токсических эффектов препарата, со спазмолитиками - усиливает эффект спазмолитиков.

    При употреблении алкоголя во время лечения никотиновой кислотой может возникнуть острая сосудистая недостаточность.

    Одновременное применение с метилдопой или блокаторами β-адренорецепторов приводит к сильному снижению артериального давления, с пробенецидом - снижается эффект пробенецида. Никотиновая кислота несовместима с витаминами В1, В12, В6, эуфиллином, салицилатами, тетрациклином, симпатомиметиками, гидрокортизоном.

    Результаты исследования invitro показывают, что секвестранты желчных кислот обладают высокой связывающей способностью по отношению к ниацину. Поэтому интервал между применением никотиновой кислоты и секвестрантов желчных кислот должен составлять не менее 4 часов.

    Условия и срок хранения Никотиновая кислота

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

    4 года.

    Не следует применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка

    По 50 таблеток дозировкой 50 мг в контейнере. По 1 контейнеру в пачке из картона.

    Правила отпуска

    По рецепту.

    Информация о производителе

    ЧАО «Технолог», Украина, 20300, г. Умань, Черкасская обл., ул. Мануильского, 8.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Никотиновая кислота только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Технолог ЧАО.

    • Технолог ЧАО
    • https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Никотиновая кислота
    Форма выпуска: таблетки 50мг в контейнерах №50 в упаковке №1
    Международное наименование: Nicotinic acid
    Производитель: Технолог ЧАО, Украина
    Заявитель: Технолог ЧАО, Украина
    Номер регистрации: 5855/02/07/12/17
    Дата регистрации: 12.07.2017
    Срок действия: бессрочно
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Витамины
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Nicotinic acid
    Код АТХ:C04AC01
    Производитель готовой лекарственной формы: Технолог ЧАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Технолог ЧАО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Технолог ЧАО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 0,75USD
    Порядок отпуска: по рецепту
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 4 года
    Нормативная документация: РБ 6329-2017
    Дата утверждения нормативной документации: 7 декабря 2017 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации:
    Изменение в нормативной документации: изменение по разделу "Маркировка" (дизайн вторичной упаковки) (пр. №1314 от 09.12.2020)
    Номер разрешения НД: 1362
    Код АТХНазвание группы
    CСердечно-сосудистая система
    C04Периферические вазодилататоры
    C04AПериферические вазодилататоры
    C04ACНикотиновая кислота и ее производные
    C04AC01 Nicotinic acid