Мидакс-Реб капли инструкция

Мидакс-Реб инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Мидакс-Реб капли 10 мл. Описание и применение Midaks-Reb, аналоги и отзывы. Инструкция Мидакс-Реб капли утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Tropicamide.

Описание

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

Состав лекарственного средства

1 мл препарата Мидакс содержит: 0,5% р-р или 1,0% р-р. Активное вещество: тропикамид 5 мг или 10 мг. Консервант: бензалкония хлорид. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат дигидрат, кислота соляная (для корректировки рН), вода очищенная.

Форма выпуска

Капли глазные 5мг/мл, 10мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа

Тропикамид.

Код АТХ: S01FA06.

Фармакологические свойства

Расширение зрачков наблюдается через 5-10 мин после закапывания; максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 мин и сохраняются в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч.
При инстилляции в глаз плохо всасывается в системный кровоток (0,03%). Уровень абсорбции активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий. Период полувыведения - 5-10 мин. Следовые количества (менее 0,01%) проникают в водянистую влагу и полностью выводятся в течение суток.

Мидакс-Реб Показания к применению

Капли Мидакс применяются с диагностическими целями:
- при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
- при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции ( при скиаскопии и т.д.);
- при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин);
Перед проведением хирургических операций:
- хирургия хрусталика;
- лазеротерапия сетчатки;
- хирургия сетчатки и стекловидного тела.
Мидакс применяется в лечении воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Способ применения Мидакс-Реб и дозировка

Мидакс закапывают в конъюнктивальный мешок.
Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1,0% или 2 капли 0,5% раствора препарата Мидакс (с 5-мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.
Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1,0% раствора Мидакса 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.
У грудных детей и детей до 6 лет можно применять только 0,5% глазные капли, с особой осторожностью.
У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические воздействия Мидакса, усиливающиеся при повторном применении.Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).
Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.
Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

Побочные действия

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.
Со стороны ЦНС: иногда - психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); головные боли (у взрослых).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).
Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

Противопоказания Мидакс-Реб

Противопоказаниями к применению капель Мидакс являются: глаукома (особенно закрытоугольная и смешанная первичная); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Мидакс (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

Меры предосторожности

Перед применением Мидакса для расширения зрачка при исследовании глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.
Перед применением Мидакса в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед применением Мидакса необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее, чем через 30 мин с момента закапывания препарата.
При применении Мидакса не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Перед применением Мидакса в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

Дети

Применяют.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение Мидакса при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Следует с осторожностью применять препарат в период лактации.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Глазные капли оказывают умеренное влияние на способность к вождению автотранспорта.

Может вызвать сонливость, нарушение четкости зрения и повышенную чувствительность к свету. Пациент должен подождать, пока восстановится зрение, прежде чем управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.
Паралич аккомодации, вызываемый Мидаксом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.
При одновременном применении Мидакса и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

Условия и срок хранения Мидакс-Реб

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Мидакс глазные капли 0,5% или 1,0% выпускаются по 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
Флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Иностранное производственно-торговое унитарное предприятие «Реб-Фарма», 223216, Минская область, Червенский район, г.п. Смиловичи, ул. Садовая, 1, Республика Беларусь, тел./факс:(+375)17 240 26 35.