Немоцид суспензия инструкция

Немоцид инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Немоцид суспензия 10мл. Описание и применение Nemotsid, аналоги и отзывы. Инструкция Немоцид суспензия утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Pyrantel.

Описание

Суспензия от светло-желтого до желтого цвета.

Состав лекарственного средства

Каждые 5 мл суспензии содержат:

активное вещество:

пирантела 250 мг (в виде пирантела памоата)

Вспомогательные вещества:

натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, сорбиновая кислота, ксантановая камедь, сахароза, сорбитола раствор 70%, полисорбат 80, эссенция шоколадная, эссенция мороженого, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные средства.

Код АТС: Р02СС01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигельминтный препарат широкого спектра действия. Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов. Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbriocoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пирантел плохо абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,005-0,13 мкг/мг в течение 1-3 ч.

Распределение

Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Пирантел абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропанедиамина. 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с калом, около 7% - с мочой в неизмененном виде или в виде метаболита.

Немоцид Показания к применению

аскаридоз;

анкилостомидоз;

некатороз;

энтеробиоз.

Способ применения Немоцид и дозировка

Препарат принимают внутрь во время или после еды. Перед применением суспензию следует взбалтывать.

Дозу и кратность приема устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы пациента.

При аскаридозе и энтеробиозе (а также при смешанных инвазиях этими гельминтами) обычная доза для взрослых и детей составляет 10-12 мг/кг в виде однократной дозы.

При анкилостомидозе суточную дозу (10-12 мг/кг массы тела) принимают в течение 3 дней.

При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) назначают 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3 дней или 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.

В зависимости от массы тела лекарственное средство дозируется следующим образом:

Взрослым пациентам целесообразно применять препарат в форме таблеток, но в случае невозможности приема таблеток рекомендуется применение препарата в виде суспензии.

Побочные действия

Побочные эффекты распределяли по частоте возникновения следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); с неизвестной частотой (невозможно оценить на основе существующих данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея и отсутствие аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов); с неизвестной частотой - позывы на испражнение.

Со стороны гепато-билиарной системы: редко - преходящее повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница; с неизвестной частотой - расстройство слуха, галлюцинации, спутанность сознания и парестезия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Прочие: редко - слабость; с неизвестной частотой - лихорадка.

Следует рекомендовать пациенту обратиться к врачу, если на фоне лечения любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания Немоцид

- Повышенная чувствительность к пирантелу.

- Миастения (период лечения)

С осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

Передозировка

Из-за низкого уровня абсорбции пирантела из желудочно-кишечного тракта, передозировка обычно не вызывает явления серьезной интоксикации. Могут наблюдаться расстройства пищеварительной системы и временные нарушения со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, слабость). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз. Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Лекарственное средство с осторожностью назначают при нарушении функции печени

(временно повышает уровень аспартатаминотрансферазы), истощенным пациентам, пациентам с анемией.

При лечении нет необходимости применять слабительные средства.

Для предотвращения повторного заражения рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены: проводить ежедневный туалет перианальной области, регулярно менять нижнее белье, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти, предотвращать расчесывание.

Из-за наличия в составе препарата сахарозы и сорбитола применение противопоказано пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью.

При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц. После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов.

Дети

Препарат не применяют у детей в возрасте до 6 месяцев в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности.

Детям в возрасте до 2-х лет препарат следует применять с осторожностью.

Применение в период беременности и кормления грудью

Применение препарата при беременности и лактации (грудном вскармливании) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не проводилось исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Препарат может вызывать головокружение, сонливость и слабость, а, следовательно, влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с пиперазином пирантел действует антагонистически (эта комбинация не рекомендуется).

Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Условия и срок хранения Немоцид

3 года.

Нельзя применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Первичная упаковка: по 10 мл суспензии для приема внутрь во флакон темного стекла, закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с прокладкой из ПВХ и контролем первого вскрытия.

Вторичная упаковка: по 1 флакону с мерным колпачком и листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Правила отпуска

Без рецепта врача.

Информация о производителе

«ИПКА Лабораториз Лимитед», Индия.

48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West),

Mumbai 400067, India.