- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10653/18 закончился 28.06.2023
Милт инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Милт спрей 10мл. Описание и применение Milt, аналоги и отзывы. Инструкция Милт спрей утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Phenylephrine.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым запахом лаванды.
Состав лекарственного средства
Действующие вещества: 1 мл препарата содержит фенилэфрина 2,5 мг, диметиндена малеата 0,25 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; дистиллят лаванды; сорбит (Е420); кислота лимонная моногидрат; динатрия фосфат додекагидрат; вода для инъекций.
Форма выпуска
Спрей назальный.
Фармакотерапевтическая группа
Симпатомиметики, комбинации, исключающие кортикостероиды. Фенилэфрин.
Код ATC: R01AB01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Милт — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.
Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.
Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.
Диметинден — антагонист гистаминовых H1-рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.
Фармакокинетика
Милт применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.
При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла приблизительно 38 %, период полувыведения — около 2,5 часа.
Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около 70 %, период полувыведения — около 6 часов.
Милт Показания к применению
Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонный (сенная лихорадка) и несезонный аллергический ринит, острые и хронические синуситы, вазомоторные риниты. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.
Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.
Способ применения Милт и дозировка
Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.
Взрослым и детям старше 6 лет
По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.
Флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Удерживая голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, коротким резким движением нажать распылитель и, вытянув его из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.
При отсутствии улучшения после 3 дней приема или ухудшении симптомов следует обратиться к врачу.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.
Побочные действия
Обычно препарат хорошо переносится.
В отдельных случаях возможны слабо выраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости, носовые кровотечения). Очень редко: развитие аллергических реакций (в частности, местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).
Противопоказания Милт
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Из-за содержания фенилэфрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы или принимавшим их предшествующие 14 дней, а также пациентам с закрытоугольной глаукомой.
Передозировка
При передозировке могут усилиться антихолинэргические и симпатомиметические эффекты: ощущения сердцебиения, желудочковые экстрасистолы, синусовая тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, тремор, расширение зрачков, головокружение, бледность, возбуждение, судороги, галлюцинации, бессонница; также может проявиться седативный эффект, усталость, боль в животе, кома, тошнота и рвота.
Не отмечалось серьёзных симптомов передозировки вследствие проглатывания. Случайное проглатывание диметиндена до 20мг не вызывало развития серьезных симптомов передозировки. При случайном применении препарата маленькими детьми не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.
У детей прием целого флакона (15 мг) или тубы (12 мг) не вызвал серьезных симптомов.
Лечение: применение активированного угля; возможно применение слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают употребление большого количества жидкости.
Меры предосторожности
Милт не следует применять дольше 1 недели. При отсутствии улучшения после 3 дней приема или ухудшении симптомов следует обратиться к врачу.
У пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам может появиться бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма, артериальная гипертензия.
При длительном или чрезмерном применении может развиться тахифилаксия, ринит по механизму рикошета (медикаментозный ринит).
Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно у детей и лиц пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, сахарным диабетом, обструкцией шейки мочевого пузыря (например, при увеличении простаты). Пациентам с эпилепсией следует принимать с осторожностью, поскольку в препарате содержится диметинден малеат, антагонист гистаминовых рецепторов Н1.
Дети
Детям до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют. Следует применять другую лекарственную форму препарата — «Милт назальные капли».
У детей от 6 до 12 лет прием препарата только под контролем взрослых.
Применение в период беременности и кормления грудью
Препарат не назначают в период беременности. Женщинам, кормящим грудью, не назначают препарат.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы или принимали их предыдущие 14 дней.
Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы. Одновременный их прием может усилить гипотензивный эффект фенилэфрина.
Условия и срок хранения Милт
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Милт только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.
Авторское право:
- https://farmak.by - ФАРМАК ПАО
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Милт |
Форма выпуска: | спрей назальный во флаконах 10мл в упаковке №1 |
Международное наименование: | Phenylephrine |
Производитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Заявитель: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Номер регистрации: | 10653/18 |
Дата регистрации: | 28.06.2018 |
Срок действия: | 28.06.2023 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Phenylephrine, Dimetindene |
Код АТХ: | R01AB01 |
Производитель готовой лекарственной формы: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | ФАРМАК ПАО, Украина |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,10USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | РБ 9253-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 июня 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 28 июня 2023 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Производственный процесс" (пр. №619 от 23.05.2019) |
Номер разрешения НД: | 11424 |
Код АТХ | Название группы |
R | Дыхательная система |
R01 | Препараты для лечения заболеваний носа |
R01A | Деконгестанты и другие препараты для местного применения |
R01AB | Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды) |
R01AB01 | Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами |