Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 10653/18 закончился 28.06.2023

    Милт инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Милт спрей 10мл. Описание и применение Milt, аналоги и отзывы. Инструкция Милт спрей утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Phenylephrine.

    Описание

    Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым запахом лаванды.

    Состав лекарственного средства

    Действующие вещества: 1 мл препарата содержит фенилэфрина 2,5 мг, диметиндена малеата 0,25 мг;

    вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; дистиллят лаванды; сорбит (Е420); кислота лимонная моногидрат; динатрия фосфат додекагидрат; вода для инъекций.

    Форма выпуска

    Спрей назальный.

    Фармакотерапевтическая группа

    Симпатомиметики, комбинации, исключающие кортикостероиды. Фенилэфрин.

    Код ATC: R01AB01.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Милт — комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

    Препарат уменьшает выделения из носа и способствует очищению носовых ходов, не нарушая при этом физиологических функций мерцательного эпителия и слизистой оболочки носа.

    Фенилэфрин принадлежит к симпатомиметическим аминам. Применяется как назальный деконгестант с умеренным сосудосуживающим действием, селективно стимулирует α1-адренергические рецепторы кавернозной венозной ткани слизистой оболочки носа. Таким образом быстро и надолго устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

    Диметинден — антагонист гистаминовых H1-рецепторов, проявляет противоаллергическое действие. Эффективен при применении в низких дозах, хорошо переносится.

    Фармакокинетика

    Милт применяют местно, поэтому его активность не коррелирует с концентрацией активных веществ в плазме крови.

    При случайном пероральном применении биодоступность фенилэфрина уменьшалась и составляла приблизительно 38 %, период полувыведения — около 2,5 часа.

    Системная биодоступность диметиндена после приема перорально в растворе составляет около 70 %, период полувыведения — около 6 часов.

    Милт Показания к применению

    Симптоматическое лечение простуды, заложенности носа, острых и хронических ринитов, сезонный (сенная лихорадка) и несезонный аллергический ринит, острые и хронические синуситы, вазомоторные риниты. Вспомогательная терапия при остром среднем отите.

    Подготовка к хирургическому вмешательству в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства.

    Способ применения Милт и дозировка

    Перед введением препарата следует тщательно прочистить нос.

    Взрослым и детям старше 6 лет

    По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

    Флакон следует держать вертикально, распылителем вверх. Удерживая голову прямо, вставить наконечник в носовой ход, коротким резким движением нажать распылитель и, вытянув его из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

    При отсутствии улучшения после 3 дней приема или ухудшении симптомов следует обратиться к врачу.

    Длительность лечения не должна превышать 7 дней и зависит от течения заболевания.

    Побочные действия

    Обычно препарат хорошо переносится.

    В отдельных случаях возможны слабо выраженные временные местные реакции со стороны слизистой оболочки носа (ощущение жжения или сухости, носовые кровотечения). Очень редко: развитие аллергических реакций (в частности, местные реакции со стороны кожи, зуд, отек век, лица, общая слабость).

    Противопоказания Милт

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

    Из-за содержания фенилэфрина этот препарат, как и другие сосудосуживающие средства, противопоказан при атрофическом рините, пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы или принимавшим их предшествующие 14 дней, а также пациентам с закрытоугольной глаукомой.

    Передозировка

    При передозировке могут усилиться антихолинэргические и симпатомиметические эффекты: ощущения сердцебиения, желудочковые экстрасистолы, синусовая тахикардия, артериальная гипертензия, головная боль, тремор, расширение зрачков, головокружение, бледность, возбуждение, судороги, галлюцинации, бессонница; также может проявиться седативный эффект, усталость, боль в животе, кома, тошнота и рвота.

    Не отмечалось серьёзных симптомов передозировки вследствие проглатывания. Случайное проглатывание диметиндена до 20мг не вызывало развития серьезных симптомов передозировки. При случайном применении препарата маленькими детьми не сообщалось о каких-либо серьезных побочных эффектах.

    У детей прием целого флакона (15 мг) или тубы (12 мг) не вызвал серьезных симптомов.

    Лечение: применение активированного угля; возможно применение слабительных средств детям младшего возраста (промывание желудка не требуется); взрослым и детям старшего возраста назначают употребление большого количества жидкости.

    Меры предосторожности

    Милт не следует применять дольше 1 недели. При отсутствии улучшения после 3 дней приема или ухудшении симптомов следует обратиться к врачу.

    У пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам может появиться бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма, артериальная гипертензия.

    При длительном или чрезмерном применении может развиться тахифилаксия, ринит по механизму рикошета (медикаментозный ринит).

    Как и при применении других сосудосуживающих средств, не следует превышать рекомендованную дозу препарата. Чрезмерное применение препарата, особенно у детей и лиц пожилого возраста, может вызвать проявления системного действия препарата.

    Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, сахарным диабетом, обструкцией шейки мочевого пузыря (например, при увеличении простаты). Пациентам с эпилепсией следует принимать с осторожностью, поскольку в препарате содержится диметинден малеат, антагонист гистаминовых рецепторов Н1.

    Дети

    Детям до 6 лет препарат в данной лекарственной форме не применяют. Следует применять другую лекарственную форму препарата — «Милт назальные капли».

    У детей от 6 до 12 лет прием препарата только под контролем взрослых.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Препарат не назначают в период беременности. Женщинам, кормящим грудью, не назначают препарат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Не влияет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Препарат противопоказан пациентам, которые принимают ингибиторы моноаминоксидазы или принимали их предыдущие 14 дней.

    Сосудосуживающие средства следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим трициклические антидепрессанты и антигипертензивные препараты, такие как β-адреноблокаторы. Одновременный их прием может усилить гипотензивный эффект фенилэфрина.

    Условия и срок хранения Милт

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    2 года.

    Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка

    По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта.

    Информация о производителе

    ПАО «Фармак». Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Милт только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ФАРМАК ПАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Милт
    Форма выпуска: спрей назальный во флаконах 10мл в упаковке №1
    Международное наименование: Phenylephrine
    Производитель:ФАРМАК ПАО, Украина
    Заявитель: ФАРМАК ПАО, Украина
    Номер регистрации: 10653/18
    Дата регистрации: 28.06.2018
    Срок действия: 28.06.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Phenylephrine, Dimetindene
    Код АТХ:R01AB01
    Производитель готовой лекарственной формы: ФАРМАК ПАО, Украина
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: ФАРМАК ПАО, Украина
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: ФАРМАК ПАО, Украина
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 2,10USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 2 года
    Нормативная документация: РБ 9253-2018
    Дата утверждения нормативной документации: 28 июня 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 28 июня 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение по разделу "Производственный процесс" (пр. №619 от 23.05.2019)
    Номер разрешения НД: 11424
    Код АТХНазвание группы
    RДыхательная система
    R01Препараты для лечения заболеваний носа
    R01AДеконгестанты и другие препараты для местного применения
    R01ABСимпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды)
    R01AB01 Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами