- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Миконазол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Миконазол крем 15г. Описание и применение Mikonazol, аналоги и отзывы. Инструкция Миконазол крем утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Miconazole.
Описание
Крем белого цвета, однородной консистенции.
Состав лекарственного средства
Каждая туба (15 г) содержит: действующего вещества: миконазола нитрата — 0,3 г; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 400, цетостеариловый спирт, эмуксол 268 марка А, макрогола цетостеариловый эфир.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 20мг/г.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТХ: D01AC02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Миконазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола, активное против большинства патогенных грибов и дрожжей.
Механизм действия связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет подавления биосинтеза эргостерола, изменения липидного состава мембран, ингибирующего действия на активность оксидаз и пероксидаз. Накопление предшественников эргостерола и токсичных перекисей приводит к гибели грибковой клетки.
Клиническая эффективность миконазола была продемонстрирована в отношении следующих видов: Dermatophytes, Candida spp., Dimorphic fungi, Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata.
Миконазол также обладает антибактериальным действием в отношении некоторых грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
После местного применения миконазол почти не подвергается системной абсорбции. Небольшое количество, которое поглощается (менее 1 %) связывается с белками плазмы (88,2 %) и эритроцитами (10,6 %).
Выделяется из организма преимущественно через кишечник в неизменном виде и в форме метаболитов.
Миконазол Показания к применению
Грибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные дерматофитами или дрожжевыми грибами, чувствительными к миконазолу. Суперинфекции, вызванные грамположительными бактериями.
Способ применения Миконазол и дозировка
Крем слегка втирают в пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером. В зависимости от локализации и тяжести процесса, длительность лечения варьирует от 2 до 6 недель. С целью предупреждения рецидивов применение лекарственного средства необходимо продолжать еще не менее 1 недели после исчезновения клинических симптомов заболевания. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения.
При лечении онихомикозов, после предварительного отслоения пораженной ногтевой пластины, крем наносят на ногтевое ложе 1-2 раза в день. Лечение осуществляют непрерывно и продолжают не менее 10 дней после исчезновения клинических симптомов.
Побочные действия
Возможно развитие следующих побочных реакций:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, эритема, крапивница, воспаление кожи, контактный дерматит, гипопигментация кожи, реакции на месте нанесения, включая раздражение кожи, гиперемию, жжение.
Противопоказания Миконазол
Повышенная чувствительность к миконазолу или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
Передозировка
Чрезмерное местное применение крема может привести к раздражению кожи, которое обычно исчезает после прекращения применения.
Крем предназначен для наружного применения. При случайном приеме внутрь большого количества крема в случае необходимости может быть применен соответствующий метод опорожнения желудка.
Меры предосторожности
Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек во время лечения местными формами миконазола.
Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности препарат необходимо отменить. Нельзя допускать попадания крема в глаза.
Не следует наносить крем на открытые раны.
При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче.
При поражении стоп тщательно обрабатывать межпальцевые промежутки.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и цетостеариловый спирт, поэтому может вызывать раздражение кожи, местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Дети
Детям до 3-х лет крем назначают под контролем врача.
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность
У животных миконазола нитрат не проявляет тератогенных эффектов, но является фетотоксичным при пероральном приеме в высоких дозах. Только небольшое количество миконазола нитрата всасывается при местном применении. Однако, как и другие имидазолы, миконазола нитрат следует с осторожностью применять во время беременности.
Лактация
При местном применении миконазол минимально всасывается в системный кровоток, и неизвестно, проникает ли миконазол в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при местном применении миконазола в период лактации.
Не следует наносить лекарственное средство на молочные железы в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Миконазол является ингибитором цитохрома CYP3A4/2C9. В связи с ограниченной системной доступностью при местном применении, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Тем не менее, у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты (например, варфарин), следует проявлять осторожность и контролировать антикоагулянтный эффект.
При одновременном применении с миконазолом пероральных гипогликемических средств и фенитоина возможно усиление эффектов, в том числе нежелательных.
Не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.
Условия и срок хранения Миконазол
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
15 г в тубах алюминиевых. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка №1).
Правила отпуска
Без рецепта.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 735612, 731156.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Миконазол только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов».
Авторское право:
- https://borimed.com - ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
- https://www.rceth.by - Государственный реестр ЛС Республики Беларусь
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Миконазол |
Форма выпуска: | крем для наружного применения 20мг/г в тубах 15г в упаковке №1 |
Международное наименование: | Miconazole |
Производитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Заявитель: | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 21/06/1207 |
Дата регистрации: | 31.12.2018 |
Срок действия: | бессрочно |
Дата переоформления: | 21.06.2021 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Miconazole |
Код АТХ: | D01AC02 |
Держатель регистрационного удостоверения: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Производитель готовой лекарственной формы: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,5USD |
Порядок отпуска: | без рецепта |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 3 года |
Нормативная документация: | НД РБ 0852Б-2018 |
Дата утверждения нормативной документации: | 21 июня 2021 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | |
Изменение в нормативной документации: | актуализация НД с изменением по разделу "Срок годности" (пр. №729 от 21.06.2021) изменения в ОХЛП и листок-вкладыш (пр. №729 от 21.06.2021) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
D | Дерматология |
D01 | Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи |
D01A | Противогрибковые препараты для наружного применения |
D01AC | Производные имидазола |
D01AC02 | Miconazole |