Search

    Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/03/2804 закончился 19.03.2023

    Миконазол инструкция по применению

    Официальная инструкция лекарственного препарата Миконазол суппозитории 100мг. Описание и применение Mikonazol, аналоги и отзывы. Инструкция Миконазол суппозитории утвержденная компанией производителем.

    Общая характеристика

    Международное непатентованное наименование

    Miconazole.

    Описание

    Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

    Состав лекарственного средства

    1 суппозиторий содержит:

    активное вещество:миконазола нитрат 100 мг;

    вспомогательные вещества: твердый жир.

    Форма выпуска

    Суппозитории вагинальные.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола.

    Код ATX:G01AF04.

    Фармакологические свойства

    Миконазол Показания к применению

    вульвовагинальный кандидоз;

    суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами.

    Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

    Способ применения Миконазол и дозировка

    Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

    Не прекращайте прием МИКОНАЗОЛа без предварительной консультации с лечащим врачом!

    Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

    Для вагинального применения. По 1 суппозиторию (100 мг) один раз в сутки, вечером перед сном в течение 7-14 дней или по одному суппозиторию утром и вечером в течение 7 дней. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа.

    Побочные действия

    При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.

    Конвенция MedDRAпо частоте

    Очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (<1/10000), с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: редкие — особенно в начале лечения, возможны местное раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд, чувство жжения, сыпь, зудящая сыпь, дисменорея.

    Противопоказания Миконазол

    Гиперчувствительность к миконазолу и другим производным имидазола;

    выраженные нарушения функции печени;

    первый триместр беременности;

    возраст до 18 лет, применение девственницам.

    Передозировка

    В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

    В случае случайного проглатывания никаких проблем не ожидается.

    При проглатывании большого количества препарата в случае необходимости проводится промывание желудка.

    Меры предосторожности

    Состорожностью назначают при сахарном диабете, нарушении микроциркуляции.

    Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

    При наличии инфекции у полового партнера — следует назначить соответствующее лечение.

    Появление аллергических реакций или отсутствие клинического улучшения в течение 7 дней требует прекращения лечения и дополнительного обследования.

    При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

    Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, при лечении другими препаратами миконазола. Если при лечении появляются реакции гиперчувствительности или раздражение, лечение следует прекратить.

    Применение у лиц с нарушением функции почек: без особенностей.

    Применение в гериатрической практике: без особенностей.

    Дети

    Не рекомендуется для применения детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

    Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности.

    Во II и III триместрах беременности препарат можно применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

    Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

    Миконазол повышает эффективность непрямых антикоагулянтов для приема внутрь, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, фенитоина.

    Рифампицин ослабляет терапевтический эффект миконазола, и совместного их применения следует избегать.

    При одновременном применении с карбамазепином повышается риск развития побочного действия.

    При одновременном применении с астемизолом, цизапридом, терфенадином повышается риск развития аритмий.

    В связи с ограниченной системной доступностью миконазола после вагинального применения клинически значимые взаимодействия происходят очень редко.

    Терапевтические эффекты и побочные реакции препаратов, метаболизирующихся CYP2C9 (например, оральные гипогликемические препараты и фенитоин), а также CYP3A4 (например, ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, и блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридины и верапамил), при совместном введении с миконазолом могут усиливаться, поэтому следует проявлять осторожность.

    Условия и срок хранения Миконазол

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

    3 года.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Упаковка

    По 7 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки.

    По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

    Правила отпуска

    Без рецепта врача.

    Информация о производителе

    ООО «ФАРМАПРИМ».

    ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

    Республика Молдова, MD-4829.

    тел.: (+373-22) 28-18-45, тел./факс: (+373-22) 28-18-46.

    Дальнейшая информация

    Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Миконазол только по назначению врача.

    Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

    Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО.

    Тип данныхСведения из реестра
    Торговое наименование: Миконазол
    Форма выпуска: суппозитории вагинальные 100мг в контурной ячейковой упаковке №7х1
    Международное наименование: Miconazole
    Производитель:Farmaprim SRL, Республика Молдова/ Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Заявитель: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Номер регистрации: 18/03/2804
    Дата регистрации: 19.03.2018
    Срок действия: 19.03.2023
    Дата переоформления: 01.01.2100
    Тип: Лекарственное средство
    Оригинальное: генерик
    Состав лекарственного средства: Miconazole
    Код АТХ:G01AF04
    Производитель готовой лекарственной формы: Farmaprim SRL, Республика Молдова
    Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: Farmaprim SRL, Республика Молдова (фасовка), Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь (упаковка)
    Контроль качества:
    Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: Интеграфарм ЗАО, Республика Беларусь
    Другие участники производства:
    Заявленная цена: 3,30USD
    Порядок отпуска: без рецепта
    Список хранения:
    Срок годности лекарства: 3 года
    Нормативная документация: ФСП РБ 2554-18
    Дата утверждения нормативной документации: 19 марта 2018 г. 0:00
    Срок действия нормативной документации: 19 марта 2023 г. 0:00
    Изменение в нормативной документации: Изменение №1 к ФСП по разделу "Маркировка" (пр. №1565 от 31.12.2019)
    Номер разрешения НД:
    Код АТХНазвание группы
    GМочеполовая система и половые гормоны
    G01Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний
    G01AАнтисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)
    G01AFПроизводные имидазола
    G01AF04 Miconazole