Метронидазол таблетки инструкция

Метронидазол инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Метронидазол таблетки 250мг. Описание и применение Metronidazol, аналоги и отзывы. Инструкция Метронидазол таблетки утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Metronidazole.

Описание

Таблетки круглые белого с зеленовато-желтым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Состав лекарственного средства

Одна таблетка содержит: действующего вещества - метронидазола - 250 мг; вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота.

Форма выпуска

Таблетки 250мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Производные имидазола.

Код ATX: Р01АВ01.

Фармакологические свойства

Метронидазол Показания к применению

Во избежание развития устойчивости микроорганизмов метронидазол должен применяться только для лечения инфекций, вызванных метронидазол­чувствительными микроорганизмами.

Трихомониаз с клиническими симптомами - у женщин и мужчин в случае лабораторного подтверждения диагноза.

Асимптомный трихомониаз - у женщин с эндоцервицитом, цервицитом или эрозией шейки матки.

Лечение супруга без клинических проявлений. Партнеры без симптомов заболевания должны быть пролечены одновременно в целях предотвращения повторного заражения. Решение о лечении партнера-мужчины без клинических проявлений, у которого трихомонады не обнаружены (или анализ не был проведен), принимается врачом. При повторном инфицировании, супруги должны быть пролечены метронидазолом одновременно.

Амебиаз. Лечение острого кишечного амебиаза (амебной дизентерии) и абсцесса печени, вызванного амебами (в том числе с аспирацией или дренированием абсцесса).

Анаэробные бактериальные инфекции, в сочетании с хирургическим лечением. В случае смешанной аэробной и анаэробной инфекции дополнительно используют антибактериальные средства, активные в отношении аэробных бактерий.

Инфекции кожи и придатков, вызванные анаэробными микроорганизмами.

Гинекологические инфекции, вызванные анаэробными микроорганизмами.

Бактериальная септицемия, вызванная анаэробными микроорганизмами.

Инфекции костей и суставов, вызванные анаэробными микроорганизмами, в качестве дополнительной терапии.

Инфекции центральной нервной системы, включая менингит и абсцесс мозга, инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию, эмпиему и абсцесс легкого; эндокардит, вызванный бактероидами.

Способ применения Метронидазол и дозировка

Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая.

Трихомониаз у женщин и мужчин. Курс лечения выбирают индивидуально.

Однодневный курс лечения - 2 грамма (8 таблеток) в виде разовой дозы или раздельно на два приема по 1 грамму (4 таблетки) 2 раза в день. Однодневное лечение показано в тех случаях, когда существует предположение, что пациент не может точно соблюдать схему лечения.

Семидневный курс лечения - по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в день в течение 7 дней.

Беременным женщинам прием лекарственного средства (ЛС) Метронидазол в течение первого триместра беременности противопоказан. Проведение беременным однодневного курса терапии противопоказано, так как метронидазол может проникать в организм плода.

При повторных курсах лечения рекомендуется сделать перерыв в 4-6 недель. До и после указанных курсов необходимо выполнить анализ крови.

Амебиаз.

Взрослые: при кишечном амебиазе по 750 мг (3 таблетки) внутрь 3 раза в день в течение 5-10 дней; при абсцессе печени по 500 мг или 750 мг 3 раза в день от 5 до 10 дней. Дети: суточная доза 35-50 мг/кг, разделенная на три приема внутрь в течение 10 дней.

Для лечения тяжелых анаэробных бактериальных инфекций метронидазол назначается на начальном этапе. Обычная доза для взрослых 7,5 мг/кг каждые шесть часов внутрь (около 500 мг для пациента весом 70 кг). Максимальная суточная доза 4 г. Продолжительность терапии от 7 до 10 дней (лечение инфекций костей и суставов, нижних дыхательных путей и эндокарда может быть более длительным).

У пожилых пациентов необходим мониторинг содержания метронидазола в сыворотке крови, чтобы подобрать дозу.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени возможна кумуляция метронидазола, и его дозы должны быть уменьшены.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшить. У пациентов с анурией, находящихся на гемодиализе, не требуется снижение дозы.

Побочные действия

В данном разделе использована следующая классификация побочных эффектов от всех назначений лекарственного средства: очень часто - от 1/10 и более, частые - от 1/100 до 1/10, нечастые - от 1/1 000 до 1/100, редкие - от 1/10 000 до 1/1 000, очень редкие - менее 1/10 000, частота неизвестна - если данные о частоте встречаемости отсутствуют.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения; частота неизвестна - лейкопения, угнетение костномозгового кроветворения вплоть до апластической анемии.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции; частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Нарушения со стороны метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна - анорексия.

Психиатрические нарушения: очень редко - психические расстройства, включая галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - энцефалопатия (спутанность сознания, головокружение, головная боль, повышение чувствительности к свету, нарушения речи и движений вплоть до паралича, ригидность мышц шеи), подострый мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор), которые могут потребовать отмены лекарственного средства; частота неизвестна - депрессия, парестезия (при длительной терапии), периферическая сенсорная нейропатия или транзиторные эпилептиформные судороги, нарушение координации движений. В большинстве случаев неврологические проявления исчезают при прекращении терапии или снижении дозы метронидазола.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - неприятный вкус во рту, расстройства вкуса, воспаление слизистых оболочек ротовой полости, жжение языка, тошнота, рвота, желудочно-кишечные расстройства, диарея, абдоминальная боль, анорексия.

Гепатобилиарные нарушения: очень редко - повышение активности ферментов печени, холестатический гепатит, желтуха и панкреатит, которые обратимы при прекращении применения лекарственного средства.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожные сыпи, пустулезные высыпания, зуд, покраснение; частота неизвестна - многоформная экссудативная эритема.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия, артралгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: потемнение мочи (обусловлено наличием в ней метаболитов метронидазола).

Противопоказания Метронидазол

Гиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (в т.ч. эпилепсия), печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность (I триместр), период лактации; детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью

Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия.

Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Меры предосторожности

В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие боли в животе спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапные «приливы» крови к лицу). Пациенты должны воздерживаться от приема алкоголя по крайней мере в течение 48 ч после прекращения приема метронидазола.

Следует с осторожностью применять у пациентов с порфирией.

Рекомендуется проводить регулярный клинический и лабораторный контроль, если лечение продолжается более 10 дней. При длительной терапии необходимо контролировать картину периферической крови. При лейкопении (снижении количества лейкоцитов) следует немедленно обратиться к врачу.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе, поскольку высокие дозы могут провоцировать судороги у таких лиц.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

У лиц с нарушениями функции почек не требуется коррекции режима применения метронидазола. При гемодиализе метронидазол полностью удаляется за 8 часов, поэтому после процедуры диализа следует незамедлительно принять очередную дозу метронидазола. Не требуется изменять режим дозирования при периодическом или постоянном перитонеальном диализе.

У пациентов с печеночной недостаточностью и энцефалопатией метронидазол может приводить к усугублению симптомов энцефалопатии, поэтому следует соблюдать осторожность у данной категории пациентов.

ЛС Метронидазол может приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

ЛС Метронидазол может повлиять на определение ферментов печени: аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), триглицеридов, гексокиназы.

ЛС Метронидазол окрашивает мочу в темный цвет.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. После терапии следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.

Дети

См. "Способ применения и дозировка".

Применение в период беременности и кормления грудью

Во II-III триместрах в случае необходимости метронидазол может назначаться только по решению врача. Метронидазол проникает через плацентарный барьер и попадает в организм плода. Лекарственное средство может использоваться при беременности только в случае крайней необходимости, если альтернативное лечение неэффективно. При необходимости получения дополнительной информации рекомендовано обратиться к лечащему врачу. Применение лекарственного средства противопоказано женщинам при кормлении грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Может вызывать головокружение, спутанность сознания, галлюцинации или судороги, нарушая способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению протромбинового времени.

Вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между приемом - не менее 2 недель).

Циметидин может привести к повышению концентрации метронидазола и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять разрушение метронидазола и снижать его концентрацию в плазме.

При одновременном приеме с препаратами лития (Li+) может повышаться концентрация последнего в плазме, возможно развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Условия и срок хранения Метронидазол

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10x1, №10x2).

Правила отпуска

По рецепту.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 177 735612, 731156.