Натрия хлорид раствор инструкция

Натрия хлорид инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Натрия хлорид раствор 200мл. Описание и применение Natrija hlorid, аналоги и отзывы. Инструкция Натрия хлорид раствор утвержденная компанией производителем.

Общая характеристика

Международное непатентованное наименование

Sodium chloride.

Описание

Бесцветный прозрачный раствор.

Состав лекарственного средства

Натрия хлорида 20 г.
Воды для инъекций до 200 мл.
Осмоляльность:
для концентрации 50 мг/мл от 1504 до 1597 мОсмоль/кг.
для концентрации 60 мг/мл от 1834 до 1948 мОсмоль/кг.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 100мг/мл.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов. рН. От 5,0 до 7,5.
Код АТХ. B05XA03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Хлорид натрия является источником ионов натрия и хлора для поддержания осмотического давления внеклеточной жидкости и в тканях организма.
Натрий является наиболее распространенным положительным ионом внеклеточной жидкости, потому является главным фактором обеспечивающим ее осмоляльность. В свою очередь внутриклеточные жидкости находятся в осмотическом равновесии с внеклеточной жидкостью. Глюкоза и мочевина, наиболее распространенные из неионных веществ во внеклеточной жидкости, обычно обеспечивают лишь около 3 % от общего осмотического давления. В сущности, концентрацией ионов натрия во внеклеточной жидкости контролируется более 90 % от эффективного осмотического давления внеклеточной жидкости.
Внутривенное введение гипертонического раствора натрия хлорида характеризуется двухфазностью волемического эффекта: активно привлекая воду в сосудистое русло сразу после введения, через непродолжительное время натрия хлорид перераспределяется в ткани.
Раствор натрия хлорида 100 мг/мл является высокоосмолярным и обладает выраженным осмодиуретическим эффектом, поэтому перед внутривенной инфузией необходимо его разведение до концентраций не превышающих 50-60 мг/мл.
Фармакокинетика. Хлорид натрия в основном выводится почками, небольшое количество выделяется транскутанно.

Натрия хлорид Показания к применению

Раствор натрия хлорида 100 мг/мл предназначен для разведения до концентрации не превышающей 50 мг/мл.
Внутривенная инфузия натрия хлорида 50 мг/мл используется при лечении острой гипонатриемии различного генеза.

Способ применения Натрия хлорид и дозировка

Перед введением провести визуальный осмотр бутылки с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.
Только для введения путем инфузии.
Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического состояния больного, биохимических показателей и сопутствующей терапии.
Инфузию нужно делать в большую вену через тонкую иглу, чтобы минимизировать повреждающее действие лекарственного средства на стенки сосудов. Раствор нельзя вводить подкожно или внутримышечно в связи с сильным раздражающим действием.
Максимальная разовая доза 100 мл в течение 60 мин. Внутривенное введение гипертонического раствора натрия хлорида должно проводиться в отделениях интенсивной терапии с обязательным мониторингом уровня электролитов, водно-солевого баланса.
Пациенты пожилого возраста
При подборе дозы для пациентов пожилого возраста следует соблюдать крайнюю осторожность, учитывая большую частоту печеночной, почечной или сердечной функции, сопутствующих болезней и применение сопутствующих лекарственных средств.
Это лекарственное средство в значительной степени выводится почками, поэтому у пациентов с нарушенной функцией почек риск развития токсических реакций повышен. Поскольку у пациентов пожилого возраста чаще отмечается снижение печеночной функции, следует проявлять осторожность при подборе дозы и обязательно контролировать функцию почек.

Побочные действия

Неразумное внутривенное введение раствора натрия хлорида (например, послеоперационным и пациентам с нарушениями сердечной или почечной функций) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат — обезвоживание внутренних органов, особенно мозга. Описаны случаи возникновения тромбозов и кровотечений после применения гипертонических растворов натрия хлорида.
Общими побочными эффектами избытка хлорида натрия в организме являются: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов, с подкисляющим эффектом.

Противопоказания Натрия хлорид

- Гипернатриемия;
- гиперхлоремия;
- ацидоз;
- задержка жидкости;
- гипергидратация.
Натрия хлорид, раствор для инфузий 100 мг/мл противопоказан при органических поражениях почек с нарушением процесса фильтрации, тяжелой сердечной недостаточности с выраженными явлениями застоя в малом круге, анасаркой и другими проявлениями экстрацеллюлярной гипергидратации.
С осторожностью: В течение первых 5-6 дней после тяжелой операции или травмы при сниженной выделительной функции почек.

Передозировка

Введение избыточного объема лекарственного средства может привести к:
- гипернатриемии, что может привести к центральному и/или периферическому отеку, сопровождающемуся проявлениями, такими как судороги, кома, отек мозга и смерть;
- гипокалиемии, что может вызвать нарушение сердечного ритма, остановка сердца, острое состояние спутанности сознания или смерть.
В случае передозировки необходимо прекратить введение лекарственного средства, оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.

Меры предосторожности

Гипертонический раствор натрия хлорида для внутривенного вливания не подходит для длительного использования. Даже в случае продолжительной тяжелой потери электролитов, при использовании гипертонического раствора натрия хлорида требуется повышенная осторожность.
Во время длительной назогастральной аспирации, рвоты, диареи или дренажа свищей желудочно-кишечного тракта могут развиться непредвиденные потери электролитов, которые требуют дополнительного применения других растворов электролитов, витаминов и минералов.
Слишком быстрое введение гипертонического раствора может вызвать внезапную остановку сердца или перегрузку кровообращения. У пациентов с дефицитом калия, введение растворов натрия хлорида увеличивает потери калия.
Гипертонические солевые растворы не следует вводить быстро и в течение длительных периодов.
Необходимо минимизировать возможность очень быстрого введения гипертонического раствора.
Растворы, содержащие натрий, следует с осторожностью вводить пациентам, которые получают кортикостероиды или кортикотропин, и другим пациентам с задержкой соли.
С осторожностью назначать пациентам с почечной или сердечно-сосудистой недостаточностью, с застойной сердечной недостаточностью или без таковой, особенно пожилым людям или пациентам в послеоперационный период.
Чрезмерное введение гипертонических растворов натрия хлорида может увеличить концентрации натрия и хлора в сыворотке и привести к гипернатриемии. Избыточное введение хлоридов может привести к потере бикарбоната с эффектом подкисления.
При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, гипертензии, периферических отеках, отеке легких, токсикозах беременности гипертонические растворы натрия хлорида используются только в случае крайней необходимости.
Быстрая коррекция гипонатриемии является причиной осмотического отека белого вещества мозга, что приводит к развитию синдрома осмотического миелинолиза.
Не использовать непрозрачный раствор и раствор со взвесью или осадком.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует.

Применение в период беременности и кормления грудью

Назначение раствора натрия хлорида 50 мг/мл беременным женщинам и в период кормления грудью возможно только в случае крайней необходимости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипертонический раствор натрия хлорида нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
Применение кортикостероидов или стероидов может привести к задержке воды и ионов натрия и хлора в организме с развитием отеков и повышением артериального давления.

Условия и срок хранения Натрия хлорид

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Упаковка

Для потребителей: бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 1 вместе с инструкцией по медицинскому применению. Бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. Пачки помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.
Для стационаров: бутылки стеклянные по 200 мл в упаковке № 24 упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные или бутылки по 200 мл в упаковке № 20, № 40 вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению помещают в ящики картонные с перегородками или решетками из картона гофрированного.

Правила отпуска

Для стационаров. Лекарственное средство предназначено для стационаров.
Для розничной торговли. По рецепту.

Информация о производителе

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»;
пос. Альба, ул. Заводская, 1;
Несвижский район; Минская область;
Республика Беларусь, 222603.