- Общая характеристика
- МНН
- Описание
- Состав
- Форма выпуска
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Дети
- Период беременности
- Управление автомобилем
- Взаимодействие
- Условия и срок хранения
- Упаковка
- Правила отпуска
- Информация о производителе
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения 18/06/2836 закончился 28.06.2023
Молсидомин инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Молсидомин таблетки 2мг, 4мг. Описание и применение Molsidomin, аналоги и отзывы. Инструкция Молсидомин таблетки утвержденная компанией производителем.
Общая характеристика
Международное непатентованное наименование
Molsidomine.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.
Состав лекарственного средства
Одна таблетка содержит: активное вещество: молсидомин - 2,0 мг или 4,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кросповидон, лактоза моногидрат.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний сердца. Прочие вазодилатирующие средства, применяемые при заболеваниях сердца.
Код АТС: C01DX12.
Фармакологические свойства
Молсидомин расширяет кровеносные сосуды и уменьшает спазм коронарных артерий. Снижает потребность сердца в кислороде и облегчает его работу, что повышает его переносимость к физической нагрузке и уменьшает частоту приступов стенокардии.
Молсидомин Показания к применению
профилактика приступов стенокардии;
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).
Способ применения Молсидомин и дозировка
Доза препарата подбирается индивидуально и зависит от тяжести заболевания, состояния пациента и сопутствующей терапии.
Таблетки следует принимать через равные промежутки времени, запивая достаточным количеством воды (1/2 стакана). Препарат можно принимать как до, так и во время и после еды.
Обычно в начале лечения молсидомин назначается по 2 мг 2-3 раза в сутки (4-6 мг молсидомина в сутки). В некоторых случаях бывает достаточным прием по 1 мг 2 раза в сутки (2 мг молсидомина в сутки). При необходимости доза может быть увеличена до 4 мг 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина в сутки). Если возникает необходимость повышения дозы, это следует делать постепенно, чтобы избежать развития такой нежелательной реакции, как головная боль.
При применении данного лекарственного средства невозможно обеспечить разовую дозу в 1 мг, т.к. разделительная риска предназначена для деления таблетки с целью облегчения глотания.
В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Следует продолжить прием лекарственного средства, приняв следующую дозу в обычное для нее время. В случае появления каких-либо вопросов, связанных с приемом лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с нарушением функции почек
Обычно коррекции дозы не требуется. Однако, учитывая, что большая часть метаболитов молсидомина выводится почками, в некоторых случаях целесообразно рассмотреть возможность снижения дозы или увеличения интервалов между приемами препарата.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы и повышать ее постепенно, до достижения желаемого терапевтического эффекта.
Пожилые пациенты
Обычно коррекции дозы не требуется. Однако пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови или принимающим другие вазодилататоры рекомендуется назначать препарат с осторожностью из-за риска развития гипотензии.
Побочные действия
Частота развития нежелательных реакций приведена в следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны нервной системы: часто: в начале лечения: головная боль, исчезает в процессе лечения; редко: головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций;
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, потеря аппетита, диарея;
Нарушения со стороны сердца: редко: тахикардия;
Нарушения со стороны сосудов: часто: выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса; редко: ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица;
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм); частота неизвестна: развитие анафилактического шока;
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: тромбоцитопения.
В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе, не указанных в инструкции по применению, следует обратиться к врачу.
Противопоказания Молсидомин
повышенная чувствительность к молсидомину, а также другим компонентам препарата;
шок;
токсический отек легких;
острый ангинозный приступ, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда;
сосудистый коллапс или выраженная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.);
одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) - силденафил, тадалафил, варденафил и/или стимуляторов растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) - риоцигуат;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
Передозировка
Симптомы: сильные головные боли, гипотензия, тахикардия.
Лечение: в течение 1 часа после приема препарата - промывание желудка. Симптоматическое лечение, в легких случаях достаточно уложить пациента с приподнятыми нижними конечностями. При усилении симптомов может потребоваться внутривенное введение растворов (например, инфузия физиологического раствора) для наполнения сосудистого русла.
Меры предосторожности
Молсидомин не применяется для купирования приступов стенокардии!
Молсидомин с осторожностью применяют при:
гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите и тампонаде сердца;
низком давлении наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
аортальном и/или митральном стенозе.
В острой фазе инфаркта миокарда молсидомин может быть использован только после стабилизации кровообращения.
Следует индивидуально подходить к дозированию лекарственного средства у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.
Препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и бета-адреноблокаторами).
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Одновременное применение молсидомина и ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил) противопоказано из-за возможности резкого снижения артериального давления с обмороком и даже коллапсом. Перед назначением молсидомина врач должен сообщить пациенту о невозможности одновременного лечения молсидомином и ингибиторами ФДЭ-5.
Потенциально возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота (например, молсидомин) и алкалоидами спорыньи (например, ницерголин, дигидроэргокристин, дигидроэрготамин, дигидроэргокриптин), что может привести к антагонистическому эффекту. Поэтому следует избегать одновременного применения доноров оксида азота и алкалоидов спорыньи.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Дети
Не показан для детей и подростков (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение молсидомина во время беременности противопоказано.
Период кормления грудью
Применение молсидомина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом
В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы недавно принимали, принимаете или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства, в том числе, отпускаемые без рецепта. Возможно, врач порекомендует отменить применение некоторых лекарственных средств или изменить режим приема. Молсидомин усиливает действие вазодилататоров.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой усиливается ее антиагрегантная активность.
При одновременном применении молсидомина и илопроста может наступить выраженное угнетение агрегации тромбоцитов. Так как клиническое значение этого взаимодействия не изучено, у пациентов, которые одновременно применяют илопрост и молсидомин, следует проводить анализы, оценивающие картину крови и агрегацию тромбоцитов.
Молсидомин усиливает гипотензивное действие нитратов и других доноров оксида азота, например, ингибиторов ФДЭ-5 (силденафил, тадалафил, варденафил). Совместное применение молсидомина с ингибиторами ФДЭ-5 противопоказано. В случае необходимости принимать молсидомин можно не раньше, чем через 24 часа после приема ингибиторов ФДЭ-5.
Имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.
Гипотензивный эффект молсидомина следует учитывать при одновременном приеме других антигипертензивных лекарственных средств.
Гипотензивный эффект молсидомина может быть усилен алкоголем.
Одновременный прием молсидомина и стимуляторов растворимой гуанилатциклазы, рецептора оксида азота (например, риоцигуат), противопоказан, поскольку может приводить к увеличению риска гипотензии.
Возможно фармакодинамическое взаимодействие между донорами оксида азота и алкалоидами спорыньи.
Условия и срок хранения Молсидомин
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Правила отпуска
По рецепту.
Информация о производителе
ООО «АмантисМед».
Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская 2и,
Тел./факс: (+375 1774) 25 286.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Молсидомин только по назначению врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание! Эта инструкция по применению лекарственного средства является официальной инструкцией производителя АмантисМед ООО.
Авторское право:
- https://amantismed.by - АмантисМед ООО
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Молсидомин |
Форма выпуска: | таблетки 2мг, 4мг в контурной ячейковой упаковке №10х3 |
Международное наименование: | Molsidomine |
Производитель: | АмантисМед ООО, Республика Беларусь |
Заявитель: | АмантисМед ООО, Республика Беларусь |
Номер регистрации: | 18/06/2836 |
Дата регистрации: | 28.06.2018 |
Срок действия: | 28.06.2023 |
Дата переоформления: | 01.01.2100 |
Тип: | Лекарственное средство |
Оригинальное: | генерик |
Состав лекарственного средства: | Molsidomine |
Код АТХ: | C01DX12 |
Производитель готовой лекарственной формы: | АмантисМед ООО, Республика Беларусь |
Производитель, осуществляющий фасовку/упаковку: | АмантисМед ООО, Республика Беларусь |
Контроль качества: | |
Выдача разрешения на выпуск лекарственного средства: | АмантисМед ООО, Республика Беларусь |
Другие участники производства: | |
Заявленная цена: | 2,7USD |
Порядок отпуска: | по рецепту |
Список хранения: | |
Срок годности лекарства: | 2 года |
Нормативная документация: | ФСП РБ 2597-18 |
Дата утверждения нормативной документации: | 28 июня 2018 г. 0:00 |
Срок действия нормативной документации: | 28 июня 2023 г. 0:00 |
Изменение в нормативной документации: | Изменение по разделу "Маркировка" (согласование макетов графического оформления вторичных упаковок) (пр. №805 от 27.06.2019) |
Номер разрешения НД: |
Код АТХ | Название группы |
C | Сердечно-сосудистая система |
C01 | Препараты для лечения заболеваний сердца |
C01D | Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца |
C01DX | Прочие периферические вазодилататоры для лечения заболеваний сердца |
C01DX12 | Molsidomine |